산도스 검색결과 - 이투데이

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삼성證 "삼성에피스홀딩스, 내년 마일스톤 공백·R&D 증가 부담...목표가 50만원 ↓"

삼성증권이 삼성에피스홀딩스에 대해 내년 판권 마일스톤 공백과 연구개발(R&D) 비용 증가로 이익 성장이 둔화될 것으로 예상된다며, 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 50만원으로 하향 조정했다. 29일 서근희 삼성증권 팀장은 "올해 연간 가이던스 달성은 무난하나, 2026년 반영된 판권 연장 마일스톤의 2027년 공백과 9종 파이프라인 동시 개발에

2026-10-29 08:04
키트루다 시밀러 전쟁 시작…셀트·삼성 두각 드러낼까

미국 FDA 첫 심사 대상, 포미콘·자이더스 ‘FYB206’내년 3분기 허가 여부 결정될 전망암젠, 산도스, 바이오테라솔루션스, 알팜 등 3상 단계삼성바이오에피스·셀트리온, 올해 8월 식약처 허가신청 면역항암제 시장 글로벌 매출 1위를 유지 중인 미국 MSD ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 주요 특허 만료가 임박하면서 40조원대 초대형 시장에 진입하기

2026-10-26 05:00
[BioS]알테오젠, 국민성장펀드 등 2000억 유치.."新동력 확보"

알테오젠(Alteogen)은 국민성장펀드, 스카이레이크 등으로부터 2000억원의 투자를 유치한다고 6일 밝혔다. 알테오젠은 확보한 자금을 신규 생산시설 건설과 미래 성장동력 확보를 위한 신규 제품, 기술도입에 투입할 계획이다. 이번 투자는 현재의 사업성과를 기반으로 미래 성장 기반을 선제적으로 마련하기 위한 것이다. 알테오젠은 ALT-B4 중심의 사업구조

2026-10-06 16:57
알테오젠 “ALT-B4 첫 기술수출 기업은 사노피 ”

알테오젠은 2019년 체결한 피하(SC)주사 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’의 첫 기술수출 상대가 사노피였다고 18일 밝혔다. 당시 계약에 따라 비공개로 유지해왔던 글로벌 제약사의 실체를 처음 공개한 것이다. 앞서 알테오젠은 2019년 11월 글로벌 톱10 제약사와 총 13억7300만달러(약 2조원) 규모로 ALT-B4의 비독점 라이선스 계약을 체결했

2026-06-18 10:40
미국 상원 상임위, 바이오시밀러 규제완화법 만장일치 통과

미국에서 바이오시밀러의 시장 진입을 앞당기기 위한 규제 완화 법안이 상원 상임위원회를 통과했다. 법안은 향후 상원·하원 본회의 의결과 대통령 서명 절차를 거쳐 최종 시행될 예정이다. 18일 한국바이오협회에 따르면 미국 상원 상임위원회는 17일(현지시간) 바이오시밀러 규제완화법을 만장일치로 통과시켰다. 이 법안은 공중보건서비스법(PHSA) 제351조(k

2026-06-18 09:17
“제네릭에서 시밀러로”…글로벌 제약사, 인수로 판 바꾼다

바이오시밀러 기업 인수로 시밀러 사업 확대향후 10년간 약 3000억달러 규모 특허 만료바이오시밀러 임상 간소화 등 규제 환경도 개선 글로벌 제약사들이 바이오시밀러 기업 인수에 속도를 내고 있다. 바이오의약품 시장이 빠르게 성장하는 가운데 향후 특허 만료를 앞둔 블록버스터 의약품 시장을 선점하기 위한 전략이다. 10일 업계에 따르면 미국과 인도 등 주

2026-05-11 05:00
삼성바이오에피스, 美·유럽 판매 확대에 1분기 실적 ‘역대 최대’

매출 4549억‧영업익 1440억⋯1분기 역대 최대글로벌 시장에서 시밀러 판매 증가로 매출 확대신약개발도 병행…첫 ADC 임상 글로벌 1상 진입 삼성바이오에피스가 미국과 유럽 시장에서 바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 1분기 기준 역대 최대 실적을 기록했다. 주요 제품의 글로벌 처방 증가와 신규 제품 출시 효과가 맞물리며 매출과 영업이익이 모두 전년

2026-04-23 16:06
김경아 삼성에피스홀딩스 사장 “바이오시밀러 성과 기반, 신약 개발로 영역 확장”

삼성에피스홀딩스가 바이오시밀러를 기반으로 신약 개발까지 사업 영역을 확장하며 성장 전략을 구체화했다. 글로벌 시장에서 바이오시밀러 입지를 강화하는 동시에 축적된 연구개발 역량을 바탕으로 신약 개발에 속도를 낸단 구상이다. 김경아 삼성에피스홀딩스 대표이사 사장은 20일 오전 인천 송도 컨벤시아에서 열린 정기 주주총회에서 “자회사인 삼성바이오에피스는 앞으

2026-03-20 10:28
[BioS]삼성에피스, 산도스와 '엔티비오 시밀러' 파트너십 딜

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 18일 자회사인 삼성바이오에피스가 스위스의 산도스(Sandoz)와 엔티비오(Entyvio) 바이오시밀러 'SB36'에 대해 파트너십 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 SB36의 개발과 생산, 공급을 담당하고, 산도스는 SB36의 중국, 홍콩, 대만, 마

2026-03-18 17:00
삼성바이오에피스, 산도스와 전략적 협업 파트너십 확대

삼성바이오에피스가 스위스 소재 글로벌 제약사 산도스와 바이오시밀러 후속 파이프라인 개발 및 판매에 대한 파트너십 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이는 삼성바이오에피스가 개발 중인 엔티비오(성분명 베돌리주맙) 바이오시밀러 ‘SB36’의 연구개발 및 상업화를 위한 전임상 단계 파이프라인에 대한 조기 협력(Early-partnership) 계약이다. 엔티

2026-03-18 16:42
제2의 알테오젠 나올까… ‘황금알’ SC제형 플랫폼 파이프라인 각광

정맥주사(IV) 블록버스터 의약품의 피하주사(SC) 전환 트렌드가 이어지면서 ‘제2의 알테오젠’을 향한 국내 바이오기업의 약물전달시스템(DDS) 연구개발(R&D)에 시장의 관심이 집중되고 있다. SC제형 전환 플랫폼을 앞세운 대규모 글로벌 기술수출 사례가 등장할지 기대된다. 9일 본지 취재 결과 최근 신약개발 및 바이오시밀러 시장에서 SC제형 플랫폼

2026-03-10 05:00
[BioS]알테오젠, 작년 매출 2159억·영업익1059억 "사상 최대"

알테오젠(Alteogen)은 연결기준으로 지난해 매출액 2159억원, 영업이익 1069억원, 당기순이익 1443억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출액은 전년 대비 110%, 영업이익은 321% 증가하며 회사 설립 이래 최대 실적을 달성했다. 이는 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 제형변경 ‘하이브로자임(Hybrozyme®)’ 플랫폼 기술

2026-02-27 15:00
[BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피

2026-01-14 09:34
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 PFS과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜

2026-01-14 08:56
[BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 日 시판허가 승인

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)의 시판허가를 받았다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제로, 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등의 적응증

2025-12-23 09:17
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 일본 품목허가 승인

삼성바이오에피스가 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)의 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 스텔라라는 면역반응 관련 신호 전달물질 인터루킨(IL)-12,23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 판상 건선, 건선성 관절염, 궤양성 대장염 등에 적응증을 보유하고 있으며 연간 글로벌 매출

2025-12-23 08:56
전태연 알테오젠 부사장, ‘바이오산업 발전 유공자’ 산업통상부 장관표창 수상

알테오젠은 서울 중구 웨스틴조선 호텔에서 열린 ‘2025 바이오산업의 날’에서 전태연 부사장이 바이오산업 발전 유공자 수출증대 부문 산업통상부 장관표창을 받았다고 28일 밝혔다. 전 부사장은 2020년 알테오젠에 합류 후 사업개발(BD)을 총괄하며 피하주사제형 변경 플랫폼 하이브로자임의 주요 글로벌 기술수출을 주도해왔다. 2021년 인타스와의 계약

2025-11-28 15:50
[BioS]삼성바이오로직스, 2Q 매출 1.29조·영업이익 4756억

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 23일 연결 재무제표 기준 2분기 매출 1조2899억원, 영업이익 4756억원으로 전년동기 대비 각각 11.5%, 9.46% 증가했다고 공시했다. 공시에 따르면 올해 상반기에는 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매호조 등에 힘입어 연결 기준으로 매출 2조5882억원, 영업이익 9623억원으로 전

2025-07-23 17:30
[종합] 트럼프, 관세전쟁 재시동...“2주 안에 의약품 관세 발표”

의약품 제조 촉진 행정명령 서명“다음 주에도 또 다른 중요한 발표의료 공급망, 영구히 미국으로 가져올 것”외국산 영화에 관세 100% 부과도 표명 도널드 트럼프 미국 대통령이 한동안 조용하던 관세전쟁에 다시 시동을 걸었다. 자동차, 반도체에 이어 의약품에까지 손을 댔다. 5일(현지시간) CNBC방송에 따르면 트럼프 대통령은 백악관에서 열린 의약품 제조 촉

2025-05-06 13:02
삼성바이오에피스, 마일스톤 없이도 웃었다…유럽 점유율 1위 ‘피즈치바’ 효과

마일스톤 없이 첫 분기 영업익 1000억 넘어지난해 유럽서 출시한 스텔라라 시밀러 효과 삼성바이오에피스가 유럽 시장에서의 바이오시밀러 판매 호조에 힘입어 마일스톤(단계별 기술료) 수익 없이 처음 분기 영업이익 1000억 원을 돌파했다. 1분기부터 호실적을 기록하며 연간 최고 실적 달성에 대한 기대감도 커지고 있다. 최근 임상시험을 완료한 바이오시밀러 파

2025-04-30 05:00

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