• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총481건

최신순 정확도순
  • 한미약품 “이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보”
    한미약품 “이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보”
    한미약품과 북경한미약품이 차세대 면역항암 혁신신약으로 공동개발 중인 ‘BH3120’의 단독 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보하며 치료 잠재력을 확인했다. 한미약품은 지난달 10일(현지시간)부터 12일까지 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESM
    2026-01-13 13:51
  • 질병 원인 해결하는 RNA 치료제…속도·확장성 모두 잡았다
    질병 원인 해결하는 RNA 치료제…속도·확장성 모두 잡았다
    유전정보를 담은 분자를 직접 조작해 질병의 원인을 바꾸는 기술이 실현 단계에 들어섰다. 코로나19 백신으로 가능성을 입증한 리보핵산(RNA) 기술은 암과 희귀질환, 심혈관질환 등으로 영역을 넓히며 글로벌 신약 개발 시장에서 존재감을 확대하고 있다. 7일 업계에 따르면 RNA 치료제는 세포 내 유전정보 전달 과정에 직접 개입해 질병의 근본 원인을 조절할
    2026-01-08 05:00
  • 지씨셀, 교모세포종 대상 ‘이뮨셀엘씨주’ 병용 임상연구 승인
    지씨셀, 교모세포종 대상 ‘이뮨셀엘씨주’ 병용 임상연구 승인
    지씨셀은 연세대학교 신촌 세브란스병원의 교모세포종(Glioblastoma) 신규 진단 환자를 대상으로 표준치료제와 이뮨셀엘씨주의 병용치료 임상연구(IMPACT-GBM)계획이 복지부 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’로부터 적합 승인을 받았다고 22일 밝혔다. 이번 연구는 신촌 세브란스병원 노태훈 신경외과 교수가 주도하는 첨단재생의료 임상연구
    2025-12-22 11:41
  • “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    “온코닉테라퓨틱스, 4분기 양호한 실적 전망…2026년까지 고성장세”
    온코닉테라퓨틱스가 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약인 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 처방실적 증가에 따라 올해 4분기 양호한 실적이 나올 것으로 전망된다. 내년 1월 자큐보 구강붕해정 출시와 글로벌 시장 진출 등의 효과로 2026년까지 고성장세가 예상되고 있다. 상상인증권은 12일 온코닉테라퓨틱스의 올해 4분기 실적은 매출
    2025-12-12 13:28
  • 한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 한층 진전된 성과를 토대로 순조롭게 임상 단계를 진척시키고 있다. 한미약품은 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·SITC)에서 ‘랩스
    2025-11-28 16:29
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “릴리와 계약은 전환점⋯적응증 확장할 것”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “릴리와 계약은 전환점⋯적응증 확장할 것”
    “릴리와의 계약은 회사가 글로벌에서 기술력을 인정받은 결정적 계기입니다. 이번 딜을 기반으로 더 큰 파트너십과 적응증 확장을 통해 새로운 단계로 도약하겠습니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 17일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 기업설명회를 열고 이 같은 포부를 제시했다. 에이비엘바이오는 이달 12일 일라이 릴리와 계약금 4000만 달러(약 585억
    2025-11-17 15:26
  • 에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 바이오시밀러와 면역항암제 개발에서 동시에 진전을 보이며 업계의 이목을 끌고 있다고 17일 밝혔다. 회사는 “규제 환경 변화와 생산 원가 경쟁력이 맞물리며 중장기 성장 전망이 보다 구체화되고 있다는 평가”라고 설명했다. 핵심 파이프라인인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러는 개발 단계에서 중요한 분기점을 맞았다. 유럽
    2025-11-17 14:57
  • “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    “놀텍·슈펙트 이후 신약 ‘제로’”…일양약품 R&D, 멈춰선 엔진
    국산신약의 상징으로 불렸던 일양약품이 연구개발(R&D) 정체의 벽에 가로막혔다. 2000년대 초반 위궤양 치료제 ‘놀텍’(성분명 일라프라졸)과 백혈병 치료제 ‘슈펙트’(성분명 라도티닙)를 잇따라 출시하며 주목받았지만, 이후 10년 넘게 새로운 신약 허가나 기술수출 성과가 전무하다. 매출의 10%를 꾸준히 R&D에 투입하고 있지만 결과는 신통치 않다.
    2025-11-17 05:02
  • 에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 글로벌 제약사 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(Pembrolizumab)’와 병용 투여를 목표로 한 신규 면역항암제 ‘PMC-309’ 개발을 본격화했다고 11일 밝혔다. 회사는 호주 정부의 지원을 받아 현지 여러 병원에서 진행 중인 임상시험에서 중저용량(2mg/kg) 투여의 안전성을 확보하고 긍정적 초기 데이터
    2025-11-11 08:50
  • 킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”
    킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”
    킵스바이오파마는 “미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 진행 중인 난소암 치료제 신약 후보물질 이데트렉세드(Idetrexed)의 병용 임상시험에서 지난달 말 첫 환자 투약이 시작됐다”고 15일 밝혔다. 이번 임상은 이데트렉세드와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor) 억제제 ‘
    2025-10-15 11:20
  • 신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인
    신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인
    신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 본격적으로 진행할 계획이다.
    2025-10-13 14:43
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 병용약물을 항암제 ‘카보플라틴(carboplatin)’에서 비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 PD-1
    2025-10-13 14:08
  • 온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 난소암 치료 도전⋯‘네수파립’ 공동연구 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 난소암 치료 도전⋯‘네수파립’ 공동연구 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마®’(성분명 베바시주맙) 병용요법에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 단
    2025-10-01 16:35
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"
    신라젠(SillaJen)은 9일 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘테
    2025-09-10 10:46
  • [오늘의 주요공시] 에이프로젠·현대코퍼레이션·LG씨엔에스 등
    [오늘의 주요공시] 에이프로젠·현대코퍼레이션·LG씨엔에스 등
    △에이프로젠, '머크 키트루다' 병용임상 면역항암제 독점권 확보 △현대코퍼레이션, 미국 현지 법인의 채무보증계약 연장 △SK디앤디, 중간배당락 기준 가격 1만110원 △LG씨엔에스, 중간배당락 기준 가격 7만1000원 △SK이터닉스, 파주에코그린에너지와 연료전지 발전사업 도급계약 △파멥신, 에이프로젠에 PMC-309 독점실시권 기술이전 계약 △온코닉테라퓨
    2025-08-19 18:06
  • 에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
    에이프로젠, 머크 키트루다 병용임상 면역항암제 독점권 확보
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 파멥신으로부터 임상시험 중인 면역관문 조절 항체 PMC-309의 독점적 개발 및 상업화 권한을 확보했다고 19일 밝혔다. 이 항체는 비스타(VISTA)라고 불리는 면역T세포 표면단백질에 붙어 면역T세포로 하여금 암세포를 공격하도록 만드는 항체다. PMC-309에 대한 임상시험은 머크(MSD)의 키트루다와 병용투여
    2025-08-19 11:04
  • 간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    신약 개발 바이오기업들이 사명 변경으로 연구개발(R&D) 목표를 명확히 하고 전문성을 강조하고 있다. 이를 통해 글로벌 헬스케어 산업의 트렌드까지 발 빠르게 따라잡아 상업적 성공을 거두겠단 전략이다. 11일 업계에 따르면 지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 최근 주주총회를 열고 사명을 ‘지아이롱제비티(GI Longevity)’로 변경했다. 바꾼 사
    2025-08-12 05:00
  • [BioS]온코닉, 반기 매출 186억·영업익 27억 "첫 흑자전환"
    [BioS]온코닉, 반기 매출 186억·영업익 27억 "첫 흑자전환"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 11일 올해 상반기 매출 186억원, 영업이익 27억원을 기록하며, 첫 반기 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 이는 지난 4월 상향조정한 연간 매출 가이던스 249억원의 75%에 해당하는 실적이다. 매출은 전년동기 대비 363%
    2025-08-11 14:27
  • ‘자큐보 승승장구’ 온코닉테라퓨틱스, 상반기 흑자전환 성공
    ‘자큐보 승승장구’ 온코닉테라퓨틱스, 상반기 흑자전환 성공
    온코닉테라퓨틱스가 37호 신약 ‘자큐보정’의 성장에 힘입어 상반기 깜짝 실적(어닝 서프라이즈)을 달성했다. 온코닉테라퓨틱스는 11일 상반기 반기보고서 공시를 통해 매출 186억 원, 영업이익 27억 원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 올해 4월 상향 조정한 가이던스 249억 원의 75%에 해당하는 규모이며, 첫 반기 흑자전환까지 성공했다. 이는 지난해
    2025-08-11 14:12
  • 세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]
    세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]
    국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주
    2025-07-31 05:00
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 01.13 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 136,344,000
    • +1.8%
    • 이더리움
    • 4,646,000
    • +1.57%
    • 비트코인 캐시
    • 906,000
    • -1.2%
    • 리플
    • 3,075
    • +1.02%
    • 솔라나
    • 211,000
    • +1.88%
    • 에이다
    • 589
    • +2.97%
    • 트론
    • 441
    • +0.23%
    • 스텔라루멘
    • 336
    • +3.07%
    • 비트코인에스브이
    • 29,110
    • +3.08%
    • 체인링크
    • 19,840
    • +2.74%
    • 샌드박스
    • 178
    • +5.95%
* 24시간 변동률 기준