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  • 존림 삼성바이오 대표 “2025년 5공장 조기 가동”…초격차 가속 [바이오USA]
    존림 삼성바이오 대표 “2025년 5공장 조기 가동”…초격차 가속 [바이오USA]
    또 로슈와 기존 CMO 계약 기간을 3년 더 늘리기로 확정했다. 회사 측은 높은 신용으로 고객사를 꾸준히 확대하고 있다고 설명했다. 2011년 3만 리터(ℓ) 규모의 1공장을 건설로 CDMO 사업에 본격적으로 뛰어든 삼성바이오로직스는 올해 6월 4공장 완전 가동으로 60만4000리터 규모의 생산능력을 갖췄다. 여기에 1조9800억 원을 투자해 5공장 착공에 돌입했다. 5공장이...
    2023-06-06 12:00
  • 한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단, ‘cobas Liat 전용 코로나19·독감 현장 신속 PCR 동시 검사’ 허가
    한국로슈진단은 1일 ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사(cobas Liat SARS-CoV-2 & Influenza A/B)’가 식품의약품안전처로부터 허가받았다고 2일 밝혔다. ‘cobas Liat 전용 코로나 19-독감 현장 신속 PCR 동시 검사’는 실시간 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 호흡기 감염증 의심 환자의 비인두에서 수집한 검체 내 코로나19, 인플루엔자 A...
    2023-06-02 09:11
  • [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 국내1상 “EULAR서 첫 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 국내1상 “EULAR서 첫 발표”
    로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 27억100만스위스프랑(한화 4조5300억원)을...
    2023-05-31 09:37
  • 셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개
    로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 27억100만 스위스 프랑(약 4조5300억 원)을...
    2023-05-31 09:27
  • 롯데온, 라로슈포제 ‘씨앗의 꿈 캠페인’ 동참
    롯데온, 라로슈포제 ‘씨앗의 꿈 캠페인’ 동참
    롯데온의 뷰티 버티컬 ‘온앤더뷰티’는 다음 달 11일까지 프랑스 더마코스메틱 브랜드 라로슈포제와 ‘씨앗의 꿈 캠페인’을 개최한다고 29일 밝혔다. 이번 씨앗의 꿈 캠페인은 롯데온의 환경·사회·지배구조(ESG) 활동인 이로온 브랜드와 연계해 진행하며, 캠페인 기간에는 라로슈포제의 친환경 활동을 소개하고 고객들의 친환경 활동 동참을 응원한다....
    2023-05-29 11:21
  • “해외 바이오클러스터 성공 사례 보고 배워야” [바이오포럼2023]
    “해외 바이오클러스터 성공 사례 보고 배워야” [바이오포럼2023]
    스위스 바젤은 글로벌제약사 노바티스, 로슈가 위치해 유럽 생명과학의 심장으로 불린다. 제약바이오기업만 700개 이상으로 최근 2년간 28억 달러(약 3조6862억 원) 규모의 펀딩이 이뤄졌다. 1000개 이사의 연구그룹 및 14개 이상의 연구소에서 R&D에만 210억 달러(약 27조6465억 원)를 투자했다. 산·학·연 다자간 R&D 협력을 도모할 수 있는 입주 플랫폼인 스위스...
    2023-05-24 17:38
  • 한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    한국로슈 창립 40주년…‘한눈에 보는 한국로슈 R&D’ 인포그래픽 공개
    창립 40주년을 맞은 한국로슈는 5월 20일 ‘세계 임상시험의 날’을 맞아 그동안 한국 환자들의 더 나은 삶을 위해 한국로슈가 이룬 혁신 성과와 기록을 담은 인포그래픽을 19일 공개했다. 세계 임상시험의 날은 영국 출신 군의관 제임스 린드(James Lind)가 항해 중 선원들의 생명을 위협한 괴혈병을 치료하기 위해 최초의 근대적 임상시험을 실시한 것을 기념하고자...
    2023-05-19 09:37
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND 제출”
    CT-P53의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 재발형 다발성경화증(RMS), 원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 오크레부스는 2022년 기준 9조원의 글로벌 매출을 기록하며 글로벌 다발성경화증 시장 내 매출 1위로, 이중 미국 시장은 6조6600억원규모로 전체 시장에서 70...
    2023-05-16 08:59
  • 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 제출
    ‘CT-P53’의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 오크레부스는 2022년 기준 약 9조 원의 글로벌 매출을 기록하며 글로벌 다발성 경화증 시장 내 매출 1위를 지키고 있으며, 이중 미국 시장은 약 6조6600억 원...
    2023-05-16 08:49
  • 한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    한국바이오협회는 글로벌 헬스케어 기업 로슈와 함께 9일 국내 혁신 바이오텍들과의 파트너십 방안을 모색하는 ‘한국바이오협회 & 로슈 파트너링 데이’ 행사를 한국로슈 본사에서 개최했다고 10일 밝혔다. 이번 행사는 바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로젝트의...
    2023-05-10 09:52
  • [BioS]FDA, SD바이오 '코로나19 자가진단' “일부 사용중지”
    [BioS]FDA, SD바이오 '코로나19 자가진단' “일부 사용중지”
    이에 따라 SD바이오센서는 로슈진단(Roche Diagnostics)이 미국 특정 업체에 배포한 모든 파일럿 코비드19의 리콜을 시작했다(initiated a recall). 파일럿 코비드19는 미국에서 CVS헬스(CVS Health)와 아마존(Amazon)에 각각 50만개, 1만6000개 등 총 51만6000개가 배포됐다. SD바이오센서는 지난 2021년 FDA로부터 파일럿 코비드19의 긴급사용승인을 받고...
    2023-05-08 10:15
  • 美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    美 FDA, 에스디바이오센서 코로나19 자가키트 일부 제품 판매 중지
    액체로 인해 열이나 분비물, 충혈 등 감염 증상이 나타날 수 있으며, 이 경우 의사의 진료를 받을 것을 권고했다. 에스디바이오센서는 자가진단키트를 공급하는 로슈진단과 함께 시중에 유통된 관련 제품의 리콜에 나섰다. FDA는 해당 제품의 위험 단계를 분류하는 등 리콜을 검토하고 있다. 또한, 오염 원인을 해결하고 재발하지 않도록 조치하겠다고 밝혔다.
    2023-05-07 18:01
  • 치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    치매 극복 가능성 커진다…릴리 ‘도나네맙’ 인지력 저하 35% 늦춰
    현재 도나네맙 외에도 바이오젠과 에자이의 ‘레켐비(Lequembi, 성분명 레카네맙)’ 로슈의 ‘간테네루맙(gantenerumab)’ 등이 치매 치료제 시장을 두드리고 있다. 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)은 레카네맙을 가속승인했다. 레카네맙은 임상 3상에서 인지력 저하 증상을 27% 완화한 것으로 나타났다. 도나네맙도 FDA의 가속 승인을 신청했지만 올해 1월...
    2023-05-04 14:10
  • 한국로슈, 문화예술동아리 지원 프로그램 ‘힐링투게더’ 참가자 모집
    한국로슈, 문화예술동아리 지원 프로그램 ‘힐링투게더’ 참가자 모집
    한국로슈와 (사)함께하는사랑밭은 3일부터 암 및 난치성질환 환우들의 자발적인 문화예술 동아리 활동을 지원하는 사회공헌 프로그램인 ‘힐링투게더(Healing Together)’의 참가자 모집을 시작한다고 밝혔다. 한국로슈는 힐링투게더(전신: 힐링갤러리) 프로그램을 통해 2012년부터 10년이 넘는 기간 동안 전국 약 3000명의 암 및 난치성 질환 환우들의 문화예술 활동을...
    2023-05-03 16:46
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 ‘Part1 IND 신청”
    CT-P53의 오리지널의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 9조원의 글로벌 매출을 기록했으며 재발형 다발성경화증(RMS), 원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 셀트리온 관계자는 “CT-P53 글로벌 임상3상 IND 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에 착수하면서 자가면역질환 치료제...
    2023-05-02 09:50
  • 셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    셀트리온, 다발성경화증 치료제 바이오시밀러 임상 3상계획 유럽 제출
    ‘CT-P53’의 오리지널 의약품 오크레부스는 로슈(Roche)가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 2022년 기준 약 9조 원의 글로벌 매출을 기록했으며, △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 셀트리온 관계자는 “셀트리온은 CT-P53 글로벌 임상 3상 IND 제출을 통해 본격적인 글로벌 임상에...
    2023-05-02 08:41
  • [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    [오늘의 증시 리포트] “LG디스플레이, 새로운 국면…OLED 사업 경쟁력 강화 부각”
    빅파마 로슈와 앞서거니 뒤서거니 임상 디자인에서 드러나는 자신감 위해주 한국투자증권 연구원 ◇HL만도 내가 해봐서 아는데 1분기 영업이익 컨센서스 3.3% 상회 전기차, 자율주행, SDV 다 할 줄 안다 김진우 한국투자증권 연구원 ◇에이프릴바이오 Hidden gem 투자의견 매수, 목표주가 4만4000원으로 분석 개시 SAFA 플랫폼, 가치 상향 중 APB-A1, 임상 성공...
    2023-04-24 08:00
  • 로슈·한국바이오협회, 바이오테크 산업 육성 위한 오픈이노베이션 추진
    로슈·한국바이오협회, 바이오테크 산업 육성 위한 오픈이노베이션 추진
    로슈와 한국바이오협회는 국내 혁신 제약·바이오기업의 해외시장 진출 및 글로벌 네트워크 구축 지원을 위해 ‘한국바이오협회·로슈 파트너링 오픈 이노베이션’ 참가 기업을 24일까지 모집한다고 13일 밝혔다. 해당 프로그램은 한국바이오협회가 국내 제약바이오 기업의 해외협력 네트워크 구축을 지원하기 위해 운영하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)...
    2023-04-13 13:33
  • [BioS]제넥신, '지속형 EPO' 빈혈 3상 중간 “비열등성 확인"
    [BioS]제넥신, '지속형 EPO' 빈혈 3상 중간 “비열등성 확인"
    GX-E4은 이번 임상에서 기존 2주 1회용법의 EPO제제인 로슈(Roche)의 신성빈혈 치료제 미쎄라(Mircera®)와 비교해 비열등성을 확인했다. 신성빈혈은 신장기능저하로 인한 적혈구생성촉진호르몬 EPO(Erythropoietin) 결핍이 원인이 되어 생기는 빈혈증이다. GX-E4는 제넥신의 지속형 플랫폼기술 hyFc®를 활용해 EPO의 체내 반감기를 늘린 지속형 EPO...
    2023-04-11 15:29
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    포순제약은 유방암 환자를 대상으로 로슈의 ‘캐사일라’와 LCB14의 효능을 비교한다. 이 밖에 위암, 대장암, 폐암 등의 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다. LCB14의 중국과 한국을 제외한 글로벌 권리는 2021년 12월 영국 익수다테라퓨틱스에 1조1864억 원 규모로 이전됐다. 익수다는 올해 상반기 호주에서 LCB14의 임상 1a상을 진행할 것으로 알려졌다.
    2023-04-05 05:00
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