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  • [특징주] 녹십자 그룹株, 美 혈액제제 FDA 허가 소식에 강세
    [특징주] 녹십자 그룹株, 美 혈액제제 FDA 허가 소식에 강세
    녹십자 그룹주들이 미국 식품의약청(FDA)의 혈액제제 품목 허가 소식에 강세다. 18일 오후 2시 32분 현재 녹십자홀딩스2우는 전 거래일 대비 2.33%(800원) 오른 3만5200원에 거래 중이다. 녹십자홀딩스2 우선주는 이날 장 초반 52주 신고가를 새로 쓰기도 했다. 같은 시각 녹십자엠에스(1.30%), 녹십자홀딩스(0.98%), 녹십자웰빙(0.15%) 등도 오름세다. GC녹십자는...
    2023-12-18 14:37
  • [BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 면역결핍증 “美 FDA 승인”
    [BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 면역결핍증 “美 FDA 승인”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 15일(현지시간) 혈액제제 ‘알리글로(Alyglo)’를 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(primary humoral immunodeficiency) 치료제로 FDA의 승인을 받았으며, 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한...
    2023-12-18 08:44
  • GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득
    GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득
    GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자는 2015년부터 5% 저농도 제품의 미국진출을 시도했지만, FDA가...
    2023-12-18 08:20
  • 낮은 수익률·매출 대비 1% R&D투자…최성원 광동제약 회장 ‘과제’ 산적
    낮은 수익률·매출 대비 1% R&D투자…최성원 광동제약 회장 ‘과제’ 산적
    유한양행, GC녹십자, 종근당의 뒤를 잇는 매출액 기준 4위 제약사다. 하지만 영업이익은 매출의 2~3%대로 그리 높지 않다. 300억~400억 원대 수준으로 지난해 영업이익은 382억 원에 그친다. 매출에서 식음료가 차지하는 비중이 워낙 높다 보니 무늬만 ‘제약사’라는 지적도 나온다. 광동제약의 올해 상반기 분기 보고서를 보면 전체 매출에서 생수 삼다수가...
    2023-12-12 05:00
  • 라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    에스엠엘바이오팜(SML바이오팜)은 녹십자, SK바이오사이언스 등 국내 바이오 기업에서 백신 등 바이오 제품의 연구개발 및 인허가 등 다수의 상업화 경험을 가진 김용관 대표와 mRNA(메신저 리보핵산) 백신에 국내최고 권위자인 가톨릭대학교 의생명과학과 남재환 교수가 CTO로 mRNA 백신 최고 전문가들이 설립한 기업이다. 최근 차세대 혁신 기술로 떠오르고...
    2023-12-07 10:32
  • [BioS]GC녹십자, 인도네시아서 “혈액제제 플랜트 착공식”
    [BioS]GC녹십자, 인도네시아서 “혈액제제 플랜트 착공식”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 혈액제제 플랜트 착공식에 참석했다고 7일 밝혔다. 지난 6월 GC녹십자가 인도네시아 보건복지부로부터 플랜트 건설 사업권을 획득한지 약 6개월 만이다. 한국과 인도네시아 정부의 지원 속에 이번 착공을 진행했으며, 인도네시아 최초의 혈액제제 공장이라는 게...
    2023-12-07 10:26
  • GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 착공식
    GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 착공식
    GC녹십자는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 진행한 혈액제제 플랜트 착공식에 참석했다고 6일 밝혔다. 이번 착공식은 올해 6월 GC녹십자가 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 6개월 만으로, 한국 및 인도네시아 정부의 적극적인 지원 속에 신속하게 착공에 이르렀다. 인도네시아 최초의 혈액제제 공장 착공이다....
    2023-12-06 09:02
  • [급등락주 짚어보기] 한국앤컴퍼니, 경영권분쟁 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 한국앤컴퍼니, 경영권분쟁 소식에 상한가
    녹십자홀딩스2우는 29.91% 올라 4만3000원에 장을 마쳤다. 호재성 이슈나 공시는 없었다. 신풍제약우는 30% 급등한 2만6000원에 거래를 마감했다. 호재성 이슈나 공시는 없었다. 대상홀딩스우는 29.93% 오른 3만6900원이다. ‘한동훈 테마주’로 주목받으며 급등해 4일 거래 정지됐던 대상홀딩스 우선주는 거래재개와 함께 상한가를 기록했다. 같은 날...
    2023-12-05 17:35
  • “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    “녹십자, 백신·혈액제재 안정적 CMO 사업 통한 기대감…목표가 상향”
    신한투자증권은 5일 녹십자에 대해 CMO 사업을 통해 향후 바이오시밀러, 항체의약품 및 mRNA 등 다양한 모달리티를 대상으로 위탁생산 서비스를 진행할 것으로 기대된다며 투자의견 매수를 유지하고 목표주가를 기존 13만 원에서 14만 원으로 상향 조정했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 11만5800원이다. 정재원 신한투자증권 연구원은 "녹십자는 백신과...
    2023-12-05 08:19
  • [오늘의 증시 리포트] “넷마블, 본격적 실적 개선 구간 진입”
    [오늘의 증시 리포트] “넷마블, 본격적 실적 개선 구간 진입”
    무상증자에 따른 주식 수 증가 및 3Q23 보수적 가정 적용에 따른 실적 조정 반영 지속되는 공동재보험을 통한 구조적 성장 23E 순이익 3,295 억원/IFRS4 기준 2,948 억원(+68% YoY) 전망 설용진 SK증권 ◇녹십자 버틴만큼 좋은 일이 와요 IVIG-SN 10%의 최종허가 결과 발표 임박 CMO 사업 진출을 통한 가치 상승 기대 목표주가 14만원으로 소폭 상향. 기대감을 가져도...
    2023-12-05 07:54
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    GC녹십자, mRNA 생산시설 구축 GC녹십자는 전남 화순 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격적인 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, 회사는 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을 확장할 계획이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할...
    2023-12-02 06:00
  • [인사] GC녹십자의료재단
    △대표원장 (겸)진단검사의학본부장 이상곤 △경영관리실장 최승권 △진단검사센터장 한성희
    2023-12-01 10:30
  • [인사] GC(녹십자홀딩스)
    ◇선임 △전략2담당 양준열 ◇승진 △개발본부장 이재우 △QM실장 신웅 ◇선임 △SC본부장 박진영 ◇승진 △IP본부장 김재왕 ◇선임 △경영기획Unit장 양원영 △MSO사업본부장 김은영 ◇선임 △전략기획실장 노주현 △경영지원실장 권태훈 ◇선임 △BS본부장 박범수 △MSAT본부장 박종원 ◇선임 △경영관리실장 엄현 ◇선임 △사업개발본부장...
    2023-12-01 10:29
  • [BioS]GC녹십자, 파일럿 규모 ‘mRNA 생산시설’ 구축
    [BioS]GC녹십자, 파일럿 규모 ‘mRNA 생산시설’ 구축
    GC녹십자(GC Biopharma)는 전라남도 화순에 위치한 회사의 백신 공장에 mRNA 생산시설을 구축하고 본격 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿(pilot, 시범) 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화하고 지속적으로 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는...
    2023-11-30 12:15
  • GC녹십자, mRNA 생산시설 구축…사업 본격화
    GC녹십자, mRNA 생산시설 구축…사업 본격화
    GC녹십자는 전남 화순 백신 공장에 mRNA(메신저리보핵산) 생산시설을 구축하고 본격적인 가동에 들어간다고 30일 밝혔다. 준공된 시설은 파일럿 규모의 GMP 제조소로, GC녹십자는 이를 통해 자체 mRNA 관련 기술을 내재화 하고 지속해서 관련 역량을 축적해 나간다는 전략이다. 신규 시설은 mRNA 관련 모든 단계를 생산할 수 있는 ‘올인원(all-in-one)’ 시설을...
    2023-11-30 10:53
  • 종근당, PER 15배 이하…비교 제약사 대비 크게 저평가
    종근당, PER 15배 이하…비교 제약사 대비 크게 저평가
    하 연구원은 "보수적인 시나리오를 가정해도 내년 추정이익 기준 PER은 15배 이하"라며 "상위 제약사의 내년 추정 PER 컨센서스는 한미약품 26배, 유한양행 33배, 녹십자 44배, 대웅제약 14배다"라고 설명했다. 이어 "소송이슈로 할인 받는 대웅제약을 제외하면 20~30배 이상"이라며 "비교 제약사 대비 종근당 주가는 크게 저평가...
    2023-11-29 08:08
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 GC녹십자는 태국의 국영 제약사 GPO(Government Pharmaceutical Organization)의 내년도 입찰에서 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 약 1000만 달러(약 129억 원) 규모의 물량을 수주받았다고 23일 밝혔다. 이는 GC녹십자가 2014년 태국 독감백신 시장 진출한 이래 최대 규모다. GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 산하 국제기구의 최대...
    2023-11-25 07:00
  • [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    [오늘의 증시 리포트] “셀트리온헬스케어, 직판 체제 준비는 순조롭게 진행 중”
    ◇녹십자 IVIG-SN 10% 승인 임박 IVIG-SN 10%의 미국 허가가 의미하는 것 약간의 우려는 있으나 극복 가능: 서근희 삼성증권 연구원 ◇일진하이솔루스 상용 시장 확대 준비 착착 수소연료전지차 판매 둔화에 따른 영향 상용 차량 증가 수혜 본격화 나승두 SK증권 연구원 ◇더네이쳐홀딩스 성장보다 회복이 우선 해외 사업 성과 절실 실적 혹한기, 별도 영업적자...
    2023-11-24 08:00
  • “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    삼성증권은 24일 녹십자에 대해 ‘면역글로불린(IVIG-SN 10%) 승인이 임박했다’며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 14만 원을 상향 조정했다. 서근희 삼성증권 연구원은 “ALYGLO(IVIG-SN 10%)가 FDA 허가를 받는다면, 2024년 하반기 미국에 출시될 예정”이라며 “미국 출시에 앞서 CMS로부터 보험 급여를 받기 위한HCPCS code를 확보할 예정”...
    2023-11-24 07:55
  • [BioS]GC녹십자, ‘독감백신’ 태국서 1000만弗 수주
    [BioS]GC녹십자, ‘독감백신’ 태국서 1000만弗 수주
    GC녹십자(GC Biopharma)는 독감백신 ‘지씨플루(GCFLU)’가 태국의 국영제약사 GPO(Government Pharmaceutical Organization)의 2024년 입찰에서 약 1000만달러 규모의 물량을 수주 받았다고 23일 밝혔다. 이는 GC녹십자가 지난 2014년 태국 독감백신 시장진출 이후 계약한 물량 중 최대 규모라는 게 회사측의 설명이다. GC녹십자는 계약금액과 계약기간 등의 계약조건은 상대...
    2023-11-23 10:42
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