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  • 고바이오랩, 면역질환 치료 소재 중국에 기술 이전
    고바이오랩, 면역질환 치료 소재 중국에 기술 이전
    마이크로바이옴 신약 개발 전문기업 고바이오랩은 상해의약그룹(Shanghai Pharma)의 자회사 신이(SPH SINE)와 면역질환 치료 소재 'KBL697' 및 'KBL693'에 대한 총 1억1000만 달러(약 1300억 원) 규모의 중국 지역 기술 이전 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약에 따라 고바이오랩은 반환의무가 없는 계약금 250만 달
    2021-10-28 10:06
  • GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 승인
    GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 승인
    GC녹십자랩셀이 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다. GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질 ‘CT303’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기
    2021-10-20 10:06
  • 셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온, 고농도 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 국내 품목허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 ‘유플라이마(CT-P17)’가 15일 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로, 류마티스 관절염(RA)과 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 지난 2월 유럽의품
    2021-10-15 17:02
  • [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    [BioS]셀트리온, '고농도 휴미라 시밀러' 식약처 "품목허가”
    셀트리온은 15일 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 ‘유플라이마(YUFLYMA, CT-P17)’가 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 유플라이마는 세계 최초의 고농도 제형 휴미라 바이오시밀러로 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 휴미라가 보유한 모든 적응증에 대해 허가를 획득했다. 유플라
    2021-10-15 16:19
  • 난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    난치질환 대안 ‘첨단바이오의약품’ 시장 커진다…임상ㆍ투자 확대 눈길
    난치 질환의 대안으로 떠오른 ‘첨단바이오의약품’에 대한 글로벌 회사들의 투자와 임상시험 건수가 꾸준히 늘고 있다. 국내에서는 아직 세포ㆍ유전자 치료제 개발과 제품화보단 CDMO(위탁생산개발) 사업이 활발한 편이지만, 첨단바이오의약품 개발을 선언하고 임상시험을 시작하는 국내 제약바이오업체가 눈에 띈다. 28일 한국바이오협회에 따르면 올해 상반기 첨단바이
    2021-08-28 08:00
  • [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    [BioS]GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포 국내 1상 "IND신청"
    GC녹십자랩셀은 23일 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여시 안전성, 내약성 및 유효성 등을 평가하는 임상 1상
    2021-08-23 16:44
  • [오늘의 주요공시] 롯데하이마트ㆍ삼성카드ㆍ녹십자랩셀 등
    △롯데하이마트, 선종구 전 대표이사 징역 5년, 벌금 300억 판결 △삼성카드, "르노자동차 매각 구체적으로 결정된 사항 없다" △한라, 박계현 사외이사 신규 선임 △녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 ‘CT303’ 국내 1상 임상 승인 △위세아이텍, 한국기술교육대학교와 30억 규모 공급계약 체결 △넥스틴, SK하이닉스와 30억 규모 공급계약 체결
    2021-08-20 07:00
  • [공시] 녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 ‘CT303’ 국내 1상 임상 승인
    녹십자랩셀은 식품의약품안전처로부터 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험을 승인받았다고 19일 공시했다. 회가 측은 “과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 중동도~중증 건선 환자에게 보다 장기적인 치료 효과를 제공할 것으로 기대한다”고 밝혔다.
    2021-08-19 15:18
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    [BioS]GC녹십자랩셀, 건선 '줄기세포치료제' 국내 1상 승인
    GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래 중간엽줄기세포)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출했다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO)
    2021-08-19 09:54
  • GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 임상 1상 시작
    GC녹십자랩셀이 건선 줄기세포치료제 임상 1상을 시작한다. GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을
    2021-08-19 08:54
  • [종합]문재인 대통령 "'문 케어'로 3700만명 병원비 9조2천 절감".
    [종합]문재인 대통령 "'문 케어'로 3700만명 병원비 9조2천 절감".
    문재인 대통령은 12일 오전 청와대 본관 충무실에서 이른바 '문재인 케어'로 불리는 건강보험 보장성 강화대책 4주년 성과 보고대회를 열어 지난 4년간의 성과를 돌아보고 향후 보장성 추가 강화계획을 발표했다. 문 대통령은 이날 모두발언에서 "건강보험 보장성 강화대책을 통해 병원비 걱정 없는 든든한 나라를 만들어 의료비로 인한 가계 파탄을 최소화하고자 노력
    2021-08-12 13:36
  • [오늘의 주요공시] 삼성물산ㆍSKㆍ다날 등
    △동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결 △삼성물산 "휴젤 인수 진행 않기로" △SG글로벌, 에이비에스시스템 흡수합병 결정 △파미셀, LG화학과 82억 규모 정밀화학 중간체 공급계약 체결 △현대로템, 2분기 영업이익 157억…전년비 38.4%↓ △우리종금, 2분기 영업이익 353억…전년비 71%↑ △화성산업, 620억 규
    2021-07-21 17:55
  • SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    SCM생명과학, 면역질환 치료용 약학적 조성물 美 특허 획득
    에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 면역질환 예방 및 치료에 사용 가능한 ‘약학적 조성물’의 미국 특허를 획득했다고 21일 밝혔다. 약학적 조성물은 ICOSL(inducible costimulatory ligand)이 과발현된 중간엽줄기세포다. 이 조성물은 다양한 염증성 질환과 △류마티스 관절염 △건선 △다발성 경화증 등 자가면역성 질환 치료에 활용될 수
    2021-07-21 13:54
  • [공시] 동아에스티, 인타스와 건선 치료제 'DMB-3115' 라이선스 계약 체결
    동아에스티는 글로벌 제약사 인타스와 현재 개발 중인 건선 치료제 ‘DMB-3115’의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결했다고 21일 공시했다. ‘스텔라라’ 바이오시밀러 DMB-3115는 만성 판산 건선ㆍ건선성 관절염ㆍ크론병ㆍ궤양성 대장염 치료제다. 계약금(업프론트)은 114억5700만원이며 단계별 기술료(마일스톤)는 1088억4150만원이다. 해당 계
    2021-07-21 09:27
  • [BioS]동아ST, 인타스에 '스텔라라 시밀러' 1억弗 L/O
    [BioS]동아ST, 인타스에 '스텔라라 시밀러' 1억弗 L/O
    동아에스티(Dong-A ST, 동아ST)와 전략적 파트너사인 메이지세이카파마(Meiji Seika Pharma)는 인도 제약사 인타스(Intas Pharmaceuticals)와 임상3상 단계에 있는 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 라이선스아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-3115의
    2021-07-21 09:12
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 다국적 제약사에 기술이전
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 다국적 제약사에 기술이전
    동아에스티가 염증성 질환 치료제인 스텔라라의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’를 다국적 제약사에 기술이전한다. 동아에스티와 전략적 제휴 파트너사인 메이지세이카파마는 다국적 제약사 인타스와 현재 개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 DMB-31
    2021-07-21 08:39
  • [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    [BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시
    삼성바이오에피스는 20일 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘SB17(ustekinumab)’의 임상 3상에 착수했다고 밝혔다. 글로벌 임상시험 정보사이트 clinicaltrials.gov에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상건선 환자
    2021-07-20 09:17
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작
    삼성바이오에피스가 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 임상 3상에 들어간다. 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교
    2021-07-20 08:57
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    동아에스티가 차세대 바이오기반 기술 개발, 바이오시밀러, 의료기기 및 진단사업, 인공지능(AI) 기반 사업 등 전방위적으로 미래 성장동력 발굴을 위해 박차를 가하고 있다. 동아에스티는 인천 송도에 바이오텍연구소를 완공하며 차세대 바이오의약품 연구를 위한 준비를 마친데 이어 글로벌시장 진출을 위한 신공장도 송도에 건설중이라고 25일 밝혔다. 동아에스티가
    2021-06-25 11:51
  • 현대해상, 현대인의 생활 질병 보장 ‘마음드림메디컬보험’
    현대해상, 현대인의 생활 질병 보장 ‘마음드림메디컬보험’
    현대해상은 현대인의 생활 질병을 집중보장하는 ‘마음드림메디컬보험’을 판매중이다. 마음드림메디컬보험은 급격한 환경변화에 따른 스트레스와 면역기능 저하로 발병하는 정신질환·만성질환·성인병 등을 종합적으로 보장하고, 중증질환에 대한 고비용의 치료는 물론, 입원·수술·통원으로 이어지는 치료의 모든 과정을 보장하는 상품이다. 이 상품은 상해나 질병으로 입원 치료
    2021-06-22 17:11
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