그 결과 면역원성 측면에서 영국 옥스퍼드대학교와 아스트라제네카가 공동 개발한 코로나19 백신 대비 우위성을 입증했다.
SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인했다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한...
SK바이오사이언스는 25일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상(NCT05007951) 분석결과에서 대조백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다.
SK바이오사이언스는 이달중 안전성 데이터를 확보하고, 식약처 품목허가를 신청할 계획이다.
SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백스제브리아(Vaxzevria)...
SK바이오사이언스가 코로나19 백신의 우수한 임상 3상시험 결과를 확보했다는 소식에 강세다.
25일 오전 9시 12분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.92% 오른 13만2500원에 거래되고 있다.
이날 SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 자체 개발 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상 분석 결과에서 대조백신 대비 우수한 면역반응을 확인했다고...
SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다.
공시에 따르면 SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 외 15개기관에서 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제(AS03)과 GBP510을 함께 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다.
임상은 GBP510...
나 연구원은 “4월 1일부터 해외 백신 접종 완료자도 우리나라 입국 시 격리가 면제되기 시작함에 따라 2분기 외국인 입국자 증가는 더욱 도드라지게 나타날 가능성이 크다”며 “입국자 격리 해제와 제주공항 국제선 운항 재개로 국내 외국인 전용 카지노 업황 회복에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단한다”고 했다.
나 연구원은 “4월 1일부터 해외 백신 접종 완료자(국내 승인 백신 접종 이력 미등록자)도 우리나라 입국 시 격리가 면제되기 시작함에 따라 2분기 외국인 입국자 증가는 더욱 도드라지게 나타날 가능성이 높다”며 “이는 국내 외국인 전용 카지노 업황 회복에도 긍정적 영향을 미칠 것으로 판단한다”고 설명했다.
1분기 실적은 3월 코로나19 확산 여파로 시장...
SK바이오사이언스는 지난 15일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’ 품질자료에 대해 사전검토를 신청했고, 식약처는 자료 검토에 착수한 것으로 알려졌다. 품질자료 사전검토는 임상시험 데이터 기반 품목허가의 이전 검토 단계에 해당한다.
‘GBP510’은 유전자재조합 방식의 백신으로, 6개국에서 면역원성 비교 3상 임상시험을 진행 중인것으로 전해진다....
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘GBP510’의 품질자료에 대한 사전검토에 착수했다고 15일 밝혔다. SK바이오사이언스는 원료의약품과 완제의약품의 제조·품질에 관한 자료를 제출했다.
GBP510은 유전자재조합 방식의 백신으로, 만 18세 이상 성인 총 4037명을 대상으로 한국과 태국, 필리핀, 베트남, 우크라이나...
SK바이오사이언스가 백신에 이어 신개념 바이오 의약품 개발에도 속도를 내며 ‘넥스트 팬데믹’에 대비한다.
SK바이오사이언스는 비강에 항바이러스 단백질을 분사해 코로나19 바이러스 등의 감염을 전방위적으로 예방하는 혁신적인 형태의 의약품 개발에 나선다고 13일 밝혔다.
이번 프로젝트는 빌&멜린다게이츠재단이 지원한 연구개발비를 통해...
누구 케어콜 서비스는 종료됐지만 현재 백신 케어콜, 돌봄 케어콜 등의 서비스는 지속적으로 서비스하고 있다. 백신 케어콜은 백신 접종일 이전에 전화를 걸어 예약과 접종 후 이상 증상 등에 대한 조치법을 대화형으로 안내하는 서비스다. 돌봄 케어콜은 어르신들에게 주 2회 전화를 걸어 고독사를 방지하는 역할을 한다.
조아라 리더는 “케어콜 종류의...
SK바이오사이언스가 제조하는 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’가 접종 연령대를 청소년까지 확대한다.
SK바이오사이언스는 식품의약품안전처에 뉴백소비드의 접종 연령 확대를 위한 품목허가 변경 신청을 완료했다고 7일 밝혔다. 이번 허가 변경이 승인되면, 만 12세 이상 청소년들에게 접종이 가능하다. 회사는 심사에 필요한 데이터를 미리 제출한 상태다....
오미크론 백신으로 승부…해외 시장 공략
유바이오로직스는 국내 백신 개발 기업 가운데 SK바이오사이언스에 이어 두 번째로 임상 3상에 착수했다. 4000명을 대상으로 필리핀, 방글라데시 등 상대적으로 접종률이 낮은 지역에서 다국가 임상을 진행, 임상 결과를 조기에 확보한다는 계획이다.
자체 플랫폼 기술로 개발한 '유코백-19'의 안전성과 유효성이...
허혜민 키움증권 연구원은 “SK바이오사이언스와 노바백스는 올해 CDMO 계약이 되어있다”며 “하반기에는 자체 백신 GBP 510의 매출이 대부분 반영될 것으로 보여 하반기로 갈수록 실적 개선이 전망된다”고 말했다.
허 연구원은 “관련 3상 데이터는 4월 중으로 확인할 수 있을 것으로 예상된다”며 “오는 6일 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회에서 코로나19...
그는 코로나특위 회의에서도 팍스로비드 추가 확보 외에 코로나19 피해 소상공인 대출 만기연장 및 상환유예 6개월 재연장과 확진자 및 백신 부작용 빅데이터 분석 등 인수위 제안이 정부 정책에 반영된 사례들을 성과라며 자평했다.
코로나특위는 대면진료 확대를 위한 대책도 제시했다. 이들은 “더 많은 동네 병·의원이 코로나 환자 외래대면진료에 참여토록...
SK바이오사이언스는 백신에 이어 연간 90% 이상의 성장률이 전망되는 CGT 시장에 본격적으로 뛰어든다. 바이럴 벡터 CDMO를 시작으로 CGT 전 영역을 아우르는 것이 목표다.
신사업을 지탱하기 위해 SK바이오사이언스는 인천 송도의 3만413.8㎡(9216여 평) 부지에 '송도 글로벌 R&PD 센터'를 빠르게 완성하고, 안동의 백신공장 'L하우스'는 2024년 말까지 9만9130...
이를 위해 삼성바이오로직스와 SK바이오사이언스, 팍스로비드 위탁생산 추진 중인 셀트리온 등 국내 제약업체들을 접촉한다는 계획도 있다.
안 위원장은 이외에 코로나19 피해 소상공인 대출 만기연장 및 상환유예 6개월 재연장과 확진자와 백신 부작용 빅데이터 분석 등도 코로나특위 요구에 따른 것이라며 성과로 자평했다.
GAVI의 활동을 통해 2000년부터 2020년까지 8억8800만 명 이상의 어린이들이 백신 접종을 받았다.
SK바이오사이언스와 IVI는 박만훈상을 백신 분야의 가장 권위있는 상으로 정례화하고자 IVI 사무총장 등 8명의 전문가로 선정위원회를 구성했다. 이들 심사단의 심사를 통해 세계 백신업계에서 의미있는 공적을 세운 개인 및 단체를 연 1회 추천받아 박만훈상이...