SK바이오사이언스는 국내 1호 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'를 개발해 출시 준비 중이다.
진단키트 관련 주들도 오르고 있다. 코스닥 시장에서 랩지노믹스(17.58%), 휴마시스(3.49%), 바디텍메드(2.10%) 등도 상승세다.
최근 코로나19 확진자가 연일 폭증하면서 진단키트 및 백신 수요가 증가하자 이들 기업들의 실적이 개선될 가능성이 높아진 것으로...
식품의약품안전처로부터 지난달 29일 국내 품목허가를 획득한 ‘스카이코비원’은 SK바이오사이언스를 주축으로 다양한 글로벌 네트워크 협력을 통해 개발된 대한민국 1호 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)가 공동 개발했고, 개발 전 단계에 걸쳐 빌앤멜린다게이츠재단(Bill...
SK바이오사이언스는 국산 1호 백신 ‘스카이코비원멀티주’(GBP510)를 개발했다. 스카이코비원은 지난달 말 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다.
진단키트 관련주도 급등하고 있다. 진단키트 주는 코로나19 확산세가 급격히 줄어들며 ‘죽은 주식’이라는 평가를 받아왔다.
씨젠의 경우 2020년 8월 주가가 최고 16만 원대를 넘어섰지만, 이후...
최 회장과 함께 자리한 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “코로나19 백신에 대해 정식 승인을 받은 후 세계 백신 공유 프로그램인 코백스를 통해 백신을 공급할 예정”이라며 “멕시코가 바이오 인프라 구축과 백신 기술에 관심을 가질 경우 적극적으로 협력하겠다”고 말했다.
코로나19 백신 관련주인 일동홀딩스도 34.99%(6700원) 오른 2만5850원에...
SK바이오사이언스를 통해 국산 1호 백신을 확보했지만, 이 백신은 변이가 아닌 초기 코로나바이러스를 타깃으로 만들어졌다. 또한, 백신 미접종자를 위한 기초접종(1·2차 접종)용으로 허가돼 추가접종에 사용할 수 없다.
정부는 남은 백신으로 전국민 4차 접종을 추진할 것으로 전망된다. 손영래 중앙사고수습본부 사회전략반장은 “오미크론의 변이들이 점점...
최 회장과 함께 자리한 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “코로나19 백신을 개발한 SK바이오사이언스는 정식 승인을 받은 이후 세계 백신 공유 프로그램인 코백스를 통해 백신을 공급할 예정”이라고 소개한 뒤 “바이오 인프라 구축과 백신 기술을 앞세워 글로벌 시장 진출을 모색하고 있는 만큼 멕시코가 관심을 가질 경우 적극적으로 협력하겠다”고 강조했다....
SK바이오사이언스가 코로나19 백신 4차 접종 확대 논의 소식에 강세다. 아울러 최태원 SK그룹 회장이 멕시코 외무장관을 만난 가운데, 백신 공급 가능성도 영향을 미친 것으로 보인다.
7일 오전 9시 16분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 6.58%(8000원) 오른 12만9500원에 거래되고 있다.
이날 보건복지부 중앙사고수습본부(중수본)와 질병관리청(질병청)은...
최근 국산 1호 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신으로 허가받은 ‘스카이코비원멀티주’도 글로벌 진출 가능성이 있다. SK바이오사이언스는 지난 3월 영국 의약품 규제당국(MHRA)에 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 제출했다. 유럽의약품청(EMA) 사전 검토도 진행 중이며, 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재도 추진하고 있다.
32%(2만1900원) 상승한 12만 원에 거래 중이다.
코로나19 확진자가 다시 1만 명대를 넘어선 영향으로 풀이된다.
이날 중앙방역대책본부는 코로나19 일일 신규 확진자 수가 1만8147명을 기록했다고 밝혔다.
한편 SK바이오사이언스는 지난달 29일 자체 개발 코로나19 백신 스카이코비원멀티주(GBP510)가 식약처 허가를 받아 1호 백신 제조사가 됐다.
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 발생한지 2년 반만에 우리나라도 토종 백신 확보에 성공했습니다. SK바이오사이언스가 개발한 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)이 그 주인공입니다.
지금까지 우리가 맞은 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 모두 해외 제약사가 개발한 백신입니다. 우리 기업이 개발한 국산 1호...
지난해 코로나19 백신 위탁생산 등으로 글로벌 백신 기업으로 부상한 SK바이오사이언스는 글로벌 사업의 영역과 규모가 급속도로 성장하고 있다. 이에 기존 전담조직인 해외사업개발실을 보다 세분화 및 전문화하고자 BD 1~3실로 확대 재편했다.
BD 1~3실은 백신 사업 뿐만 아니라 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 사업에 대한 △글로벌...
SK바이오사이언스는 국산 코로나 백신인 스카이코비원이 글로벌 백신 시장에 진출하기 위해 해외 국가별 긴급사용허가를 추진한다. 또 WHO 긴급사용리스트(EUL) 등재를 진행해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신공급도 준비할 계획이다.
스카이코비원은 2~8도의 냉장유통과 장기 보관이 가능한 특성을 바탕으로 초저온설비를 갖추지 못한 중저개발 국가의...
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(이하 스카이코비원)에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다. 코로나19 발생 약 2년 6개월 만에 나온 성과로, 한국은 미국과 영국에 이어 세 번째로 코로나19 백신과 치료제를 모두 개발한 나라가 됐다.
오유경 식약처장은 이날...
SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 최종허가를 받으면서 주가는 오름세를 보이고 있다.
29일 오후 2시 9분 기준 SK바이오사이언스는 전날보다 5.09% 오른 11만3500원에 거래 중이다.
이날 식약처는 최종 점검위원회를 열고 SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원멀티주에 대한 품목 허가를 결정했다.
식약처는...
허가심사와 동시에 식약처는 검정시험에 필요한 시험법 확립을 완료, 국가출하승인 신청 시 신속하게 코로나19 백신이 적기에 공급될 수 있도록 준비했다.
SK바이오사이언스는 WHO 긴급사용목록(EUL) 등재를 추진하고 있고, 코백스 퍼실리티를 통한 백신 공급도 준비할 계획이다. 이 백신은 냉장보관(2∼8℃)이 가능해 초저온 유통 장비를 갖추지 못한 국가에서도 사용이...
이어 게이츠재단과 CEPI, 국제백신연구소, SK바이오사이언스가 넥스트 팬데믹 전략을 발표했다. 트레버 먼델 게이츠재단 대표는 “넥스트 팬데믹과 같은 새로운 위협을 저지하는 데 필요한 방법을 확보하기 위해선 모두의 단결과 협력이 필요하다”며 “전 세계 누구나, 언제, 어디서든 이 방법이 필요할 때 공평하게 접근할 수 있도록 보장해야 한다”고 말했다....
전날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다.
중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...