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  • [오늘의 증시] SK바이오사이언스ㆍLG화학ㆍ롯데칠성음료ㆍ등
    [오늘의 증시] SK바이오사이언스ㆍLG화학ㆍ롯데칠성음료ㆍ등
    [ 분할/합병 ] 해성디에스 [ 결산실적공시 예정 ] 롯데칠성음료, 팬오션, F&F, DL [ 주주총회 ] 제우스, 에스엘바이오닉스, 마이더스AI [ 불성실공시법인지정 ] 아우딘퓨쳐스 [ [정정]전환사채권발행결정 ] 국동 [ 투자판단 관련 주요경영사항 ] SK바이오사이언스(COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 유럽의약품청(EMA) 조건부허가(CMA) 신청)...
    2022-08-01 08:45
  • [오늘의 주요 공시] 한화에어로스페이스·현대로템·SK이노베이션 등
    [오늘의 주요 공시] 한화에어로스페이스·현대로템·SK이노베이션 등
    △현대로템, 이집트 메트로 전동차 공급·현지화 사업 낙찰통지서 수령 △SK이노베이션, 2분기 최대 실적…영업익 318% 증가 △SK바이오사이언스, 영국에 코로나 백신 ‘스카이코비온’ 조건부허가 신청 △삼성SDI, 2분기 실적 분기 기준 최대…영업익 최초 4000억 원 넘겨 △한화에어로스페이스, 한화디펜스 흡수합병 △삼성중공업, 2분기 2558억 영업적자...
    2022-07-29 17:31
  • [공시] SK바이오사이언스, 영국에 코로나 백신 ‘스카이코비온’ 조건부허가 신청
    SK바이오사이언스는 영국 의약품 규제 당국 MHRA에 COVID-19 백신 스카이코비온(GBP510)의 조건부허가(CMA)를 신청했다고 29일 공시했다. SK바이오사이언스는 영국 MHRA의 허가를 취득한 후 영국 공급과 허가국가 확대를 추진한다는 계획이다.
    2022-07-29 16:10
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 英 “조건부허가 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 英 “조건부허가 신청”
    순차심사는 최종 허가신청 전에 유효성과 안전성 및 품질 자료 등을 순차적으로 제출해 백신 및 치료제를 신속하게 평가하는 제도다. SK바이오사이언스는 이와 함께 유럽의약품청(EMA) 조건부허가 신청 및 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing, EUL) 신청 등을 진행할 예정이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 조건부허가...
    2022-07-29 09:44
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 영국 사용 허가 신청
    SK바이오사이언스가 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국∙유럽 제품명 스카이코비온)’의 각 국가별 허가 신청에 본격적으로 나선다. SK바이오사이언스는 스카이코비원의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 조건부 허가(Conditional Marketing Authorization, CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다. 스카이코비원은 3월부터...
    2022-07-29 08:56
  • [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    [오늘의 증시 리포트] "LG생활건강, 2분기 실적 시장 기대치 상회"
    이지수 다올투자증권 연구원 ◇SK바이오사이언스 2Q22 Review: 성장 돌파구 필요 2Q22 매출액 1,383억 원(-4.4% YoY, +58.8% QoQ), 영업이익 612억 원(-7.5% YoY, +157.6% QoQ, OPM 44.3%) 기록. 자사백신 스카이코비원은 6월 국내 품목허가 획득해 3Q부터 매출 발생 예상. 부스터 임상에서 효능 입증 시 접종 범위 확장이 가능하지만 코로나 안정화로 인한 백신...
    2022-07-29 08:02
  • ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    ‘변이 대응’이 대세인데…국내 개발 코로나 개량 백신은 언제?
    국내 기업 최초로 코로나19 백신 ‘스카이코비원’을 개발한 SK바이오사이언스는 임상 1/2상 연장 연구를 통해 부스터샷 접종에서 오미크론 변이에 대한 면역반응을 확인했다. 스카이코비원을 기초 접종하고 7개월이 지난 시점에 3차 접종하면 중화항체가가 2회 접종 직후와 비교해 약 25배 증가했으며, 3차 접종 직전보다는 약 72배 높았다. SK바이오사이언스는...
    2022-07-27 16:17
  • SK네트웍스, 지속가능경영보고서 발간…“지난해 환경성과 252억”
    SK네트웍스, 지속가능경영보고서 발간…“지난해 환경성과 252억”
    구성원 역량개발을 위해 온ㆍ오프라인 교육에 투자한 비용과, 구성원의 안전 및 보건을 위해 지원한 코로나 19 백신 휴가ㆍ의료비, 구성원 사회공헌 활동의 증가에 따른 결과다. SK네트웍스는 경영환경 변화에 유연히 대응하고 더 높이 도약하기 위해 ESG 기반의 글로벌 투자를 다양하게 추진 중이며, 급성장하고 있는 블록체인 분야에서 새로운 성장 기회를 찾기...
    2022-07-25 10:26
  • 코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    SK바이오사이언스, 노바백스 변이주 백신 생산 계약 SK바이오사이언스는 지난해 맺은 노바백스의 코로나19 백신 CMO 계약을 변이 바이러스 대응 백신의 원액 기술을 이전하는 내용으로 변경 체결했다. 노바백스가 변이주 백신 개발에 성공하면 해당 기술을 이전받아 안동 L하우스에서 생산하게 된다. 이와 함께 SK바이오사이언스는 변이주 백신 원액을...
    2022-07-20 15:40
  • 미국 질병통제예방센터, 노바백스 코로나 백신 성인 접종 승인
    미국 질병통제예방센터, 노바백스 코로나 백신 성인 접종 승인
    SK바이오사이언스는 19일 노바백스와 코로나19 백신 항원 물질 및 변이 바이러스 대응 백신 원액 기술 이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다. 이번 계약은 지난해 맺어진 코로나19 백신 위탁생산 계약을 최근 확산하는 코로나19 변이주에 맞춰 변경 체결한 것이다. SK바이오사이언스는 노바백스로부터 코로나19 변이주 백신에 대한 기술을 이전 받아 원액...
    2022-07-20 09:19
  • [머니있슈] “SK바이오사이언스, 스카이코비원 내년 매출 2배로 늘어날 전망”
    [머니있슈] “SK바이오사이언스, 스카이코비원 내년 매출 2배로 늘어날 전망”
    이어 "최근 코로나19 재확산 우려가 커지면서 백신을 보유한 SK바이오사이언스가 수혜주로 부상했다. 올해 스카이코비원 매출은 2600억 원 수준이지만 2023년 예상 매출액은 7320억 원으로 전망된다"고 했다. 위 연구원은 "2023년부터의 스카이코비원 매출 추정치는 이종 부스터샷 승인(3분기 전망), 영국 및 유럽 품목허가 승인, WHO 품질인증...
    2022-07-20 09:02
  • SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 변이주 대응 백신 위탁생산
    SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 변이주 대응 백신 위탁생산
    SK바이오사이언스는 올해 하반기 신규 제형 생산 준비를 시작해 내년부터 L하우스에서 생산된 노바백스 백신에 적용할 계획이다. SK바이오사이언스는 올해 말까지로 계약된 노바백스 백신 원액의 위탁생산 계약을 연장하는 논의도 이어가고 있다. SK바이오사이언스와 노바백스는 이번 계약을 통해 BA.5 등 끊임없이 등장하는 변이에 의한 팬데믹에 적극 대응하고...
    2022-07-19 09:03
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    지난 6월 말 국내 허가를 발판으로 해외 국가별 긴급사용허가 신청 등 글로벌 백신 시장 진출도 추진하고 있다. SK바이오사이언스는 세계보건기구(WHO) 긴급사용리스트(EUL) 등재를 추진해 코벡스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통한 백신 공급도 준비하고 있다. 이와 관련 안재용 사장은 지난 13일 행사에서 “장기적으로는 어떤 변이에도 효과를 갖는 ‘유니버설’...
    2022-07-18 13:55
  • [특징주] SK바이오사이언스, 증권가 하향 전망 소식에 7% 급락
    [특징주] SK바이오사이언스, 증권가 하향 전망 소식에 7% 급락
    이달미 SK증권 연구원은 "2분기 실적은 매출액 1442억 원(-0.3%YoY), 영업이익 572억 원(-13.5%YoY, OPM 39.7%)으로 시장 컨센서스와 유사할 전망"이라며 "자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’은 2022년 출시 이후 2023년부터 본격적인 매출이 발생할 것을 예상해, 기대치를 하향 조정했다"고 설명했다. 이어 "동사의 2022년...
    2022-07-15 10:28
  • [오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”
    [오늘의 증시 리포트] “현대차, 놀라운 실적의 연속”
    연구원 ◇SK바이오사이언스 자체개발 코로나19백신 ‘스카이코비원’ 출시 2022년 2분기 실적은 영업이익 572억 원(-13.5%YoY)로 시장 컨센서스와 유사 전망 자체개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’이 식약처 허가를 획득 향후 WHO와 유럽 EMA 허가도 신청에 들어갈 예정, COVAX를 통해 판매 예정 이달미 SK증권 연구원 ◇피엔케이피부임상연구센타...
    2022-07-15 08:39
  • [개미천국&지옥] 실리콘투ㆍ조광ILI, 무상증자 권리락 착시효과에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 실리콘투ㆍ조광ILI, 무상증자 권리락 착시효과에 ‘상한가’
    한국형 코로나19 백신 ‘코비힐’의 9월 생산 가시화 소식 때문으로 해석된다. 전날 파마바이오테크글로벌(PBTG)은 “추마코프 연구소의 코비박 백신 기술이전이 순조롭게 진행돼 한국형 백신 ‘코비힐’의 9월 중 생산이 가시화됐다”고 밝혔다. 백신 생산이 본격화되면 지더블유바이텍과 자회사 에스엔피제네틱스가 원료 및 부자재 조달과 완제의약품...
    2022-07-14 18:12
  • 노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    뉴백소비드는 최초의 합성항원 방식 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스에 따르면 합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 또한 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도...
    2022-07-14 13:18
  • 안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"
    안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"
    SK바이오사이언스는 우한주 백신에 대한 세계보건기구(WHO)와 유럽 보건당국의 허가를 완료하고, 이를 바탕으로 오미크론 변이주 백신을 조속히 개발한다는 계획이다. 안 사장은 “우한주에서 오미크론, BA.5로 바꿔주는 방식으로 백신을 전환·개발할 수 있고 임상은 정부 당국에 요청해서 진행하면 된다”고 말했다. 장기적으로는 어떤 변이에도 효과를 갖는...
    2022-07-14 09:20
  • [포토] 백신 개발과정 설명하는 안재용 대표
    [포토] 백신 개발과정 설명하는 안재용 대표
    안재용 SK바이오사언스 대표가 13일 경기도 성남 분당구 SK사이언스 연구소에서 국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원' 개발과정을 설명하고 있다.
    2022-07-13 16:10
  • [포토] 백신 개발 연구하는 SK바이오사이언스 연구원
    [포토] 백신 개발 연구하는 SK바이오사이언스 연구원
    12일 경기도 성남 분당구 SK바이오사이언스 연구소에서 연구원이 국산 1호 코로나19 백신 개발 연구를 하고 있다.
    2022-07-13 16:10
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