이는 최근 매출액의 4.33%에 해당한다.
이외에도 에스디바이오센서는 2일 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 (STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control) 공급계약을 체결했다고 밝히며 그간 실적이 없었던 북미서 계약을 성사시켰다.
씨젠은 전날과 같은 5만9600원으로 장 초반 보합세를 이어가고 있다.
여기에 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인을 획득했다.
25일 나노엔텍은 “이번 국내 식약처 정식승인을 받은 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성여부를 빠르게 진단할 수 있다”며 “기존 주력시장인 북미와 유럽지역과 더불어...
이외에도 에스디바이오센서는 2일 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 (STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control) 공급계약을 체결했다고 밝히며 그간 실적이 없었던 북미서 계약을 성사시켰다.
앞서 지난해 말 에스디바이오센서는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’ 긴급사용승인(EUA)을 획득하기도...
이번 공급계약은 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 공급되는 것으로, 에스디바이오센서의 코로나19 항원 신속진단키트(제품명: STANDARD Q COVID-19 Ag Test)이다.
오미크론의 확산으로 전 세계에 다시 비상이 걸린 가운데 이틀 연일 일본의 코로나19 확진자가 5만명대를 육박하고 있다. 후생노동성에 따르면 일본의 코로나19 신규 확진자 중 93%는...
SD바이오센서는 이번 공급계약으로 코로나19 항원 신속진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Test’를 일본 후생성을 통해 기업, 학교, 병원으로 공급한다. 해당 코로나19 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'은 94.94%의 민감도와 100%의 특이도로 식약처 정식 허가를 받은 제품으로 오미크론 변이에도 영향을 받지 않는다.
후생노동성에 따르면...
해당 코로나19 자가검사키트 'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'은 94.94%의 민감도와 100%의 특이도로 식약처 정식 허가를 받은 제품으로 오미크론 변이에도 영향을 받지 않는다.
허태영 에스디바이오센서 대표는 “코로나19 변이바이러스 확산에 따라 전 세계적으로 코로나19 자가검사키트에 대한 수요가 급증하고 있어 생산량을 최대로 높여 전 세계의 수요에...
전날 에스디바이오센서는 코로나19 자가검사키트 'Covid-19 At-Home test' 상품의 997억6530만 원 규모 미국 공급계약을 체결했다고 공시했다.
이번 계약은 미국 정부가 무료 공급키로 한 코로나19 자가검사키트의 일부로 파악된다. 지난달 조 바이든 미국 대통령이 5억개 가량의 코로나19 자가검사키트를 구매해 시민들에게 무료 공급하겠다는 밝힌 바 있다....
SD바이오센서는 17일 미국 글로벌 진단업체와 코로나19 자가진단 키트 ‘Covid-19 At-Home test’를 840만달러(약 997억6500만원) 규모 공급계약을 체결했다고 공시했다.
이번 계약은 미국 행정부에서 이달 말부터 공급하기로 한 키트 수량 중 일부에 해당하는 것으로 온라인 웹사이트를 통해 배포될 예정이다.
에스디바이오센서의 코로나19 자가검사키트는 지난달...
COVID-19 여파로 지난해에 이어 올해까지 2년째 온라인으로 개최됐다.
삼성바이오로직스는 지난 2017년 처음으로 메인트랙 배정을 받은 이래 올해까지 한국 기업 최초로 6년 연속 메인트랙에서 발표를 진행하며 글로벌 위상을 이어가고 있다.
2021년 CMO 성장세 지속…mRNA 등 신규 분야서도 성과
존림 대표의 발표에 따르면 삼성바이오로직스가 지난해 메인...
품목명은 뉴백소비드 프리필드시린지(Nuvaxovid pre-filled syringe, SARS-CoV-2 표면항원 백신이다.
회사 측은 “이 백신에 함유된 재조합 SARS-CoV-2 항원단백질에 의해 체내에서 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체를 형성하고, 이후 SARS-CoV-2에 노출되었을 때 면역반응을 나타냄으로써 COVID-19를 예방할 수 있다”며 “국내 공급할 예정”이라고 밝혔다.
올해 CES의 키워드는 △Covid-19(코로나) △Expansion(확장) △Sustainability(지속가능성)까지 크게 세 가지로 요약할 수 있다.
◇예년보다 썰렁한 전시장…韓 기업 존재감은 ‘UP’=
온라인과 오프라인으로 병행한 이전 행사는 현장에 부스를 차질 일부 기업의 과감함이 돋보였다. 그러나 미국 전역을 뒤덮은 ‘오미크론 변수’까지 완전히 제거하지는 못했다....
피에이치씨는 코로나19 항원진단키트인 ‘Gmate COVID-19’, 항원신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’, 검체채취키트인 ‘Gmate UTM’을 유통하고 있다.
회사 측은 "당사의 진단키트는 사용방법이 간단하고 애플리케이션을 이용한 결과의 판독 및 전송이 가능해 활용도가 매우 높다"며 "UTM은 코와 목 등에 깊숙하게 넣어 분비물을 채취한 뒤...
미국 현지에서 셀트리온과 휴마시스가 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 자가진단키트 '디아트러스트 홈 테스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)' 품귀 현상이 빚어지고 있다.
미국 내 오미크론 변이가 급격히 확산하며 자가진단키트 수요가 급증했기 때문으로 풀이된다.
7일 셀트리온 관계자는 “최근 입점한 아마존에서...
6일 제약·바이오 업계에 따르면 셀트리온은 ‘디아트러스트 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)를 미국의 온라인 쇼핑몰 아마존에 입점시키고 판매에 나섰다.
이 제품은 셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 자가검사키트로 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받았다. 셀트리온USA은 이 제품을 미국 국방부 등에...
오승택 케이프투자증권 연구원은 "동사와 COVID19 진단키트 OEM 생산 계약을 맺은 Roche는 지난달 24일 미국 FDA 긴급사용승인 내용을 발표했다"며 "해당 제품은 N단백질 항원 진단키트로 'COVID-19 At Home Test'라는 명칭 하에 Roche를 통해 미국 전역 약국과 소매점 등으로 공급될 예정"이라고 했다.
그러면서 "2022년 실적 키 포인트는 역시...
신약개발 전문기업 바이오리더스가 코로나바이러스(COVID-19) 경구용 치료신약의 미국 특허 출원을 완료했다고 4일 밝혔다.
이번에 바이오리더스가 미국 특허청에 특허를 출원한 코로나19 치료제 기술은 과학기술정보통신부 산하 ‘서울대학교 국가마우스 표현형 분석사업단(KMPC)’과 공동으로 개발됐다.
‘BLS-H01’의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)...
특히 바이오리더스의 COVID-19 치료제‘BLS-H01’은앞선 임상 시험에서 변이 바이러스에 의한 폐렴을 억제하는 효과가 큰 것으로 확인됐다.
바이오리더스는 이 특허 기술을 기반으로 개발중인COVID-19 변이바이러스 경구용 치료제‘BLS-H01’의임상 2상 계획서(IND)를 지난 12월 식약처에 제출했다. 임상 2상시험은 중등증 환자를 대상으로 진행된다.
또한 이번...