B형 간염, 5페이지

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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억

회사 측에 따르면 전문가들은 GBP510이 인플루엔자, B형간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 ‘합성항원’ 방식을 기반으로 한다는 점에 주목하고 있다. 기존 코로나19 백신에 거부감을 가진 사람들의 접종을 유도하는 등 합성항원 백신만의 차별화된 시장을 창출할 수 있다는 설명이다. 특히 2∼8도의 냉장...

2022-03-21 14:37
진스랩, 코로나19 신속 PCR 진단키트 식약처 허가

진스랩 관계자는 “자사 제품을 통해 기존 PCR 검사와 신속항원검사의 한계점을 모두 보완할 수 있을 것”이라고 말했다. 진스랩은 2008년 설립된 DNA 진단 전문기업으로 코로나19를 포함해 자궁경부암(HPV)과 B형 간염(HBV), C형감염(HCV), 폐렴균, 지카바이러스, 성병(STD), 결핵, 식중독, 산전 다운증후군 등을 진단할 수 있는 제품군을 보유하고 있다.

2022-03-16 11:08
방역패스 중단…올해 도입 예정 백신 1.5억회분 어쩌나

B형 간염이나 독감 백신으로 활용되던 전통 단백질재조합(합성항원) 방식의 노바백스만 오매불망 기다려오던 그는 최근 아예 백신을 접종하지 않기로 결심했다. 정부가 식당과 카페 등 다중 이용 시설에 대한 방역패스(접종증명·음성확인제)를 중단하면서 일상 생활에서 불편함마저 줄어들게 돼서다. 백신을 접종해도 현재 대유행인 오미크론 변이에 감염될...

2022-03-03 15:36
[이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?

독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오랫동안 사용된 기술로 mRNA방식의 화이자나 모더나 백신과 달리 안정성이 입증돼 백신 미접종자들의 거부감이 적은 편입니다. 예방효과도 높습니다. 유럽의약품청(EMA)에 따르면 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추산됩니다. 노바백스 접종 후 “팔 뻐근함...

2022-02-22 16:43
코로나19 신규 확진자 연일 '역대 최다'…위중증도 이틀째 증가

노바백스 백신은 SK바이오사이언스가 위탁생산한 물량으로, 기존 B형간염, 인플루엔자 백신 등 생산방식과 동일한 유전자재조합 방식으로 개발된 백신이다. 방대본은 “다음 달 7일부터는 일반인 예약접종이 시작되며, 이때도 여분물량 공급 또는 노쇼(예약 후 미접종) 발생 등에 따라 다인용 백신의 잔여백신과 동일한 방식으로 당일접종이 가능하도록...

2022-02-13 15:01
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나 백신 첫 출하…“오미크론 대응 가능”

합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고, 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 뉴백소비드는 노바백스의 대규모 글로벌 임상을 통해 90%에 달하는 예방 효과와...

2022-02-09 12:27
[BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발

이를 기반으로 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방∙치료백신의 임상 개발을 진행하고 있으며, 항암백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 알지노믹스는 RNA 기반의 신약 개발 기업이다. 핵심 기술은 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로 질병을 유발하는 표적 RNA를 편집하고, 동시에 잘린 부위를 다른 치료 RNA로 지환하는 기전을 기반으로...

2022-02-09 09:14
식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인

이번에 국가출하승인을 받은 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’는 B형 간염, 자궁경부암 백신 등에 이미 사용경험이 있는 방식으로 제조된 백신이다. 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉장(2~8℃)에서 5개월이다. 식약처 관계자는 “‘뉴백소비드 프리필드시린지’가 노인...

2022-02-08 15:05
토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?

단백질 재조합 백신은 스파이크 단백질을 제작한 후 체내에 주사해 면역 반응을 유도하는 전통적인 단백질 재조합(항원 합성) 기술을 사용해 통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술이다. 큐라티스와 아이진은 화이자와 모더나로 대표되는 mRNA백신을 개발 중이다. 큐라티스의 QTP104은 현재 임상 1상 중이며, 아이진의 EG-COVID은 1·2a상이 진행...

2022-02-03 05:00
[오늘의 증시 리포트] (1/24)

만성 B형간염 예방 및 치료백신 임상 진행 하태기 상상인증권 연구원 ◇에코프로비엠 오창공장 화재 생산 라인 타격은 제한적인 듯 전기자동차용 양극재 공급에는 차질이 없을 전망 이종형 키움증권 연구원 ◇켄코아에어로스페이스 여객기 개조+우주+도심교통항공(UAM) = 전례가 없는 기회 올해 분기 흑자전환 예상 위험 요인 : 오버행 윤창배 KB증권 연구원...

2022-01-24 08:07
이뮨메드, 코로나19 치료제 후보물질 ‘버피랄리맙’ 유럽 임상 2상 완료

버피랄리맙은 이뮨메드가 코로나19를 포함해 다양한 광범위 바이러스질환 치료제로 개발 중인 신약후보 물질로 회사는 B형간염 등 다른 파이프라인 치료제로도 개발 중에 있다. B형간염 치료제로서도 국내 병원 4곳에서 총 24명의 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하고 있다. 서울대학교병원에서 환자 투약을 개시했으며 내년 상반기까지 진행하는 것으로 계획됐다.

2022-01-17 09:55
이달 말이면 오미크론 '우세종'…먹는 치료제 두고 기대감 커져

노바백스 백신은 화이자, 모더나와 달리 외부에서 재조합한 항원 단백질을 직접 주입하는 합성항원 방식으로 B형 간염, 자궁경부암 등의 백신에 쓰이는 제조방식이란 점에서 보다 안심할 수 있다는 평이 나온다. 이 때문에 백신에 거부감을 가지고 있거나 건강상 이유로 미접종한 국민들의 거부감을 줄일 수 있을 것으로 보인다. 정부와 방역당국은...

2022-01-16 16:29
먹는치료제 상륙ㆍ성인 접종률 95%인데…노바백스 도입, 흥행할까

독감·B형간염과 같은 단백질 재조합 기술 사용해 부작용 우려 낮아18세 이상 1~2차 접종 가능…일부 미접종자 선호 전망성인 접종률 95% 육박ㆍ팍스로비드 도입으로 접종 늘리는 효과 ‘미미’ 시각도 아스트라제네카와 화이자, 모더나, 얀센에 이은 5번째 코로나19 백신이 도입된다. 현장에서는 2월부터 성인의 1~2차 기본 접종으로 SK바이오사이언스가 제조한...

2022-01-13 11:16
김강립 식약처장 “SK바사 노바백스, 1ㆍ2차 기본 접종 허가…2월부터 접종 가능”

특히 노바백스는 스파이크 단백질을 제작한 후 체내에 주사해 면역 반응을 유도하는 전통적인 단백질 재조합(항원 합성)로 통상 독감과 B형간염, 자궁경부암 등 오래동안 사용된 기술로 접종자의 거부감이 적을 것으로 보인다. 김 처장은 김 처장은 “기존에 생산됐던 제품보다 안전성과 동일성이 높다”면서 “현장에서 1회용으로 이미 주사기 안에 충전이 돼 있는...

2022-01-12 14:02
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 획득

합성항원 방식의 백신 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것이 특징이다. 또 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. 노바백스가 미국과 멕시코에서 18세 이상 성인 3만여 명을 대상으로 진행한...

2022-01-12 13:16
식약처, SK바이오사이언스 제조 ‘노바백스’ 백신 품목 허가

유전자재조합 백신은 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 방식으로, 이미 B형 간염, 자궁경부암 백신 등의 제조에 사용되고 있다. 효과는 18세 이상에서 코로나19의 예방이며, 용법·용량은 0.5mL을 21일 간격으로 2회 접종하며, 주성분이 유럽 등 30개국과 세계보건기구(WHO)에서 조건부...

2022-01-12 13:10
[특징주] SK바이오사이언스, 식약처 노바백스 승인 기대 ‘상승세’

B형간염, 자궁경부암 등 기존 백신에 오랜 기간 사용되면서 안전성이 검증됐다. 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA)과 비교하면 국민적 불안감이 적을 것이란 전망이 나온다. 이날 식약처의 출하 승인이 확정되면 SK바이오사이언스가 생산한 노바백스 4000만 회분에 대한 접종이 시작된다. 한편 지난 9일 식약처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신...

2022-01-12 10:15
'1월 허가' 노바백스, '백신 불안' 미접종자에 대안 될까

기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종 등 개발 역사가 길어 안전성이 높다는 장점이 있다. 전문가들 역시 가장 안전한 코로나19 백신으로 이 백신을 꼽은 바 있다. 노바백스 백신은 오미크론 변이에 대해서도 예방 효능을 가질 것으로 기대된다. 노바백스가 최근 발표한 초기 임상 데이터에 따르면 2회 접종 시 오미크론 변이에 대한 면역 반응을 생성했으며...

2021-12-30 15:48
SK바사, 노바백스 백신 CMO 태국·베트남 판매 권리 확보…추가 매출 2000억 기대

NVX-CoV2373는 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 플랫폼인 합성항원 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 등의 과정도 불필요하다. NVX-CoV2373의 우수한 예방 효과는 노바백스의 자체 임상...

2021-12-24 08:36
크리스마스 앗아간 오미크론…국내외 제약사, 변이 대응 백신 '속도'

합성항원 플랫폼은 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용돼 안전성과 유효성이 입증된 방식으로 개발된 것이 특징이다. 2∼8도의 냉장 조건에서 보관이 가능해 기존 백신 물류망을 활용해 유통할 수 있고 접종 단계에서 해동 과정도 불필요하다. 해당 범용 백신 후보물질의 수용체 결합 단백질(RBD)에는 SK바이오사이언스의...

2021-12-22 16:02

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