의료 인공지능(AI) 기술 전문기업 에이아이트릭스가 자사의 응급상황 예측 솔루션인 AITRICS-VC(바이탈케어)가 식품의약품안전처 제27호 혁신의료기기로 지정됐다고 26일 밝혔다.
혁신의료기기는 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야에서 기존의 의료기기나 치료법에 비해 안전성‧유효성을 현저히 개선한 제품에 대해 식약처장으로부터 지정을 받은 의료기기다....
또한 △친환경 수액세트 생산으로 국내 수액세트 시장의 30%를 점유하고 있는 의료기기 전문기업 '메디라인액티브코리아' △알루미늄 음료마개부터 차량용 알루미늄 배터리 케이스까지 사업다각화에 성공한 '삼원산업' △칩마운터 등 반도체용 장비 핵심 부품 및 자동차 엔진용 캠샤프트 제조기업 '에스에이테크' △전기자동차 부품인 와이어링 하네스와 전자뇌관...
의료와 관련해서는 2030년까지 첨단재생의료 치료제 3건 이상을 개발하고 신종 감염병 대응체계를 구축한다. 또한 2025년까지 디지털 치료기기를 5개 이상 제품화한다는 계획이다.
이와 함께 에너지 분야에서는 소형원자로(SMR·Small Modular Reactor) 표준설계를 2028년까지 끝내고 용융염 원자로(Molten Salt Reactor) 기술을 2026년까지 개발한다. 또 청정수소...
의료기기 허가 후 신속한 의료현장 진입을 위해 인공지능(AI), 디지털 기술 등을 활용한 혁신의료기기 대상 통합심사 평가제도는 올해 10월부터 활용하고 있다. 이를 통해 진입 기간이 390일에서 80일까지 단축됐다.
웨어러블기기 사용 임상시험 활성화, 실사용 임상평가를 통한 전주기 지원체계 마련 등을 위한 ‘디지털의료제품법’ 제정도 추진할 방침이다....
곽 연구원은 “중국 의료기기 시장은 연평균 21% 성장하는 고성장 시장이며, 엘앤씨바이오의 메가덤플러스와 메가카티의 중국 시장 진출을 통해 향후 중국 시장 내 매출 1조 원 달성을 목표로 하고 있다”고 했다.
그는 “중국 쿤산 정부는 ‘쿤산 엔젤 인베스트먼트 펀드’(Kunshan Angel Investment Fund) 등의 자금 지원을 통해 바이오 산업에 대한 육성을 지원할...
산업을 지원하고 규제를 혁신하겠다”고 말했다.
번뜩이는 아이디어 하나로 신약, 신의료기기 개발이라는 꿈 실현을 위해 많은 바이오기업이 생겨났지만, 좌절하는 이들이 늘고 있다. 개개인의 역량과 네트워크만으로 버티기에는 너무 안 좋은 상황이다.
한 회사 대표는 같이 바이오벤처를 시작했던 친구들은 이미 폐업했거나 사실상 이름만 남은 회사도 많다고 했다....
벤처창업진흥유공 시상식은 벤처산업 발전과 혁신성장에 기여한 유공자를 포상하는 행사로 1999년부터 열렸고, 올해 24회를 맞이했다.
이날 행사에서 은탑산업훈장을 받은 전 대표는 해외 의료기기 완제품에 의존하던 국내 시장에서 세계 최초로 고주파 자궁근종 용해술 장치를 개발한 공로를 인정받았다. 현재 자체 개발한 갑상선 치료용 제품을 미국 존스홉킨스...
보건복지부와 식품의약품안전처는 15일 불면증 개선 디지털 치료기기 2개, 인공지능(AI) 뇌경색 진단보조 소프트웨어 1개 등 총 3개 제품을 혁신의료기기 통합심사·평가에 따른 최초의 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다.
혁신의료기기 통합심사·평가 제도는 혁신의료기기 지정, 기존 기술 여부 확인, 혁신의료기술 평가 등 기존에 개별·순차적으로 진행됐던...
또한 안전성과 유효성도 입증돼 개인용 이명 치료 의료기기가 될 수 있을 것으로 기대된다. 최근 소리클은 세계 최대 정보기술(IT) 전시회 CES 2023에서 디지털 헬스케어 분야 혁신상을 수상했다.
뉴라이브는 국내외 협업 연구에도 힘을 주고 있다. 최근 하버드의과대학 산하 스폴딩 재활병원과 업무협약을 체결해 스폴딩 신경조절 센터(paulding neuromodulation center)를...
개최
△통합심사·평가 혁신의료기기 최초 지정
△제6차 국민연금기금운용위원회 개최
△사회복지사 등의 처우개선위원회 제1차 회의 개최
△제15차 한중일 보건장관회의 개최
◇환경부
12일(월)
△환경부 장관 16:20 전북지방환경청 방문(전북 전주), 18:30 그린스포츠 캠페인(전북 전주)
△폐수처리시설 관리 우수 지자체 9곳 선정
△에콰도르...
드래곤플라이는 지난달 디지털 치료제 ‘가디언즈DTx’ 의료기기 임상시험 계획서를 식약처에 제출했다. 가디언즈DTx는 만 7세 이상 13세 미만 환자를 대상으로 ADHD 증상을 개선할 수 있는 게임 형태의 디지털 치료제다.
엔씨소프트는 중앙대병원과 ‘디지털 암 관리센터’ 구축을 위한 업무협약을 체결했고, 8월 한국조지메이슨대학교와 산학협력 업무협약을...
의료기기 수출은 6.2% 감소한 80억 달러, 화장품은 6.7% 증가한 88억 달러를 기록할 것으로 예상됐다.
한동우 한국보건산업진흥원 보건산업혁신기획단장은 “코로나19 이후 우리 보건산업은 수출이 급증하는 등 성장 가능성을 입증했으나, 최근 취약해진 경제 여건과 전 세계 공급망 불안정, 미국·중국 등에 대한 높은 수출 의존도, 주요 교역국의 보호무역주의...
원 회장은 “지금과 같이 바이오벤처·스타트업이 힘들 때 기존 제약사가 전략적으로 협력해 나간다면 서로에게 기회가 될 수 있다”며 “의료기기·의료기술·의료서비스의 경계가 무너져가고 있고 융복합되고 있다. 제약 바이오는 산·학·연·병·정이 함께 가는 구도에 속해 있다. 정부에서도 메가 펀드를 만들어 민관협력에 나서고 있다. 오픈 이노베이션을...
의료인공지능 솔루션 기업 뷰노는 자사 인공지능 기반 흉부 CT(컴퓨터단층촬영) 영상 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 흉부 CT AI(VUNO Med®-Lung CT AI)’가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 5일 밝혔다.
뷰노는 이번 지정으로 국내 1호 혁신의료기기를 비롯해 의료기기 기업 중 가장 많은 네 개의 혁신의료기기 제품을 보유하게 됐다.
뷰노메드...
수 있는 기술을 발견하고 협력해 조기진단 및 최소침습치료 발전에 의미 있는 역할을 하기를 기대한다”고 말했다.
오카다 나오키 올림푸스한국 대표는 “한국은 디지털 의료기기 및 혁신적인 의료기술이 빠르게 발달하고 있다. 한국의 다양한 스타트업 기업이 선보일 기량이 기대된다. 우수한 한국 스타트업의 많은 관심과 지원을 바란다”고 밝혔다.
SK바이오팜은 향후 임상검증을 통해 ‘제로 와이어드™(Zero Wired™)’를 AI 기반 뇌전증 발작감지 및 예측 의료기기로 개발할 계획이다. SK바이오팜의 제로 와이어드는 분당서울대병원의 연구에서 사용한 디바이스를 개량한 버전이다. 제로 와이어드는 최근 CES 2023 혁신상(CES® 2023 Innovation Awards)을 수상했다.
SK바이오팜은 향후 임상 검증을 통해 ‘제로 와이어드TM (Zero WiredTM)’을 AI 기반 뇌전증 발작 감지 및 예측 의료기기로 개발할 계획이다. SK바이오팜의 제로 와이어드는 분당서울대병원의 연구에서 사용한 디바이스를 개량한 버전이다. 제로 와이어드는 최근 ‘CES 2023 혁신상’을 수상했다.
엔도커프 비전은 대장 내시경의 선단부에 부착해 사용하는 일회용 의료기기로, 대장 안의 공간 내 굴곡을 넓히고 주름을 펴지게 해 의료진이 대장내시경 검사 또는 용종 절제술을 시행할 때 시야 확보에 도움을 줄 수 있도록 설계됐다.
박인제 올림푸스한국 영업&마케팅본부장은 “AI와 같은 혁신적인 기술이 접목된 자사의 제품을...
회사 측은 “이노큐브는 의약품, 의료기기, 디지털 헬스케어 등 다양한 바이오헬스케어 분야에서 우수한 역량을 갖춘 스타트업을 발굴해 초기 자금을 지원하고 공유 연구공간과 연구장비 등 인프라와 프로젝트 개발 컨설팅, 경영지원 등의 토탈 서비스를 제공한다”고 설명했다.
이노큐브에 따르면 회사의 전문인력은 헬스케어 분야에서 전략적 투자 경험과 의약품...
현장방문
△수출현장지원단, 의료기기업체 수출현장 애로 해소 지원
△한중 플랜트 사업 협력 활성화 포럼 개최
△'제9차 신통상 라운드 테이블' 개최
△한-캄보디아 FTA 및 한-인도네시아 CEPA 홍보 설명회 개최
△국내복귀 활성화를 위한 정부-지자체-유관기관 간 소통의 장 마련
△USB-C 타입 단자 적용 설계 역량 확보를 위한 기업설명회 개최
12월 1일(목)...