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  • 바디텍메드, 라메디텍과 레이저 채혈기 ‘핸디레이’ 글로벌 판매 계약
    바디텍메드, 라메디텍과 레이저 채혈기 ‘핸디레이’ 글로벌 판매 계약
    바디텍메드는 이미 코로나 엔데믹에서 벗어나서 지속 성장할 수 있는 발판을 마련했다고 할 수 있다”며 “최근에도 진단영역 외에 의료기기까지 판매 영역을 확장하고 있는데, 올해 1월에는 흡입형 치료기인 씽크넵을 출시했다. 이번에는 혁신적인 기술이 도입된 레이저 채혈기인 핸디레이까지 제품라인업에 추가했다”고 밝혔다.
    2023-05-18 11:26
  • 삼성전자, 갤럭시 버즈2 기능 개선…2분기 SW 업데이트
    삼성전자, 갤럭시 버즈2 기능 개선…2분기 SW 업데이트
    프로는 의료기기가 아닌 만큼 난청 환자의 치료를 위한 보청기를 대신할 수 없다. 삼성전자 MX사업부 선행오디오랩 문한길 마스터는 "세계 접근성 인식의 날을 맞이해 갤럭시 버즈2 프로의 향상된 접근성 기능을 소개하게 됐다"며 "갤럭시 버즈2 프로를 통해 사용자가 최고의 사운드와 더 나은 일상의 소리 경험을 선사할 수 있도록 혁신을 지속할 것...
    2023-05-18 09:46
  • 비씨월드헬스케어, 美 리겔테크와 허리 디스크 치료 ‘하이드라필’ 공동 개발 및 독점 공급 계약 체결
    본 제품은 2020년 미국 FDA로부터 혁신형 의료기기 지정을 받았으며, 60명의 환자를 대상으로 한 탐색임상시험에서 투여 3개월째 ODI(Oswestry Disability Index)가 90% 감소되는 결과를 보여줬다. 리겔테크(ReGelTec)의 공동 설립자이자 CEO인 Bill Niland는 "하이드라필의 시장 확장을 위한 전략적 파트너를 찾게 되어 기쁘다"며, "비씨월드헬스케어와의...
    2023-05-16 14:55
  • 플라즈맵, 세계 최초 초고속 멸균 파우치 美 FDA 의료기기 인증...“미국시장 진출 가속화”
    플라즈맵, 세계 최초 초고속 멸균 파우치 美 FDA 의료기기 인증...“미국시장 진출 가속화”
    플라즈맵의 윤삼정 대표이사는 “이번 미국 FDA 인증에 대해서 미국 내 의료기기 시장 내 혁신을 불러일으킬 것이라 큰 기대를 모으고 있다”며, “멸균기 하나하나의 매출보다는 미국 시장에서 다양한 Size 별 미국 FDA 인증과 함께 멸균기 포트폴리오를 구축하고, 멸균기-소모품-Warranty의멸균 솔루션 운영이 가능하게 되었다. 실제 미국의 주요 고객들이 STERPACK...
    2023-05-12 10:03
  • “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    “K디지털치료제, 혁신적 보상체계 적용해야 발전”
    이어 ‘디지털헬스 의료기기 규제지원 방안’을 주제로 발표한 강영규 식품의약품안전평가원 디지털헬스규제지원과장은 “규제지원은 디지털헬스기기의 특성을 반영한 합리적인 규제를 마련해 개발자와 기업에 고속도로를 깔아주고 목적지를 예측하며 도착할 수 있도록 안내하는 역할”이라며 “디지털헬스케어 관련 법안이 과학기술정보통신부, 보건복지부...
    2023-05-11 15:29
  • 미래 신성장동력 ‘바이오헬스산업’ 한눈에…‘바이오코리아’ 개막
    미래 신성장동력 ‘바이오헬스산업’ 한눈에…‘바이오코리아’ 개막
    인베스트페어에서는 혁신 신약 및 의료기기를 연구·개발하고 글로벌 시장 진출을 모색하는 바이오헬스 분야 총 34개 기업 및 기관들이 투자자들에게 자사의 우수한 기술력, 경영 전략 및 비전 등을 소개하는 자리로 진행된다. 재생의료, 디지털 치료제, 치료제, 백신, 의료기기 등 총 5개 분야의 발표 및 전문가 토론이 진행되며, 베링거인겔하임(Boehringer...
    2023-05-10 13:18
  • 솔브케어, 日 오므론헬스케어와 데이터 결합 계약
    솔브케어, 日 오므론헬스케어와 데이터 결합 계약
    실시간 의료 데이터에 액세스할 수 있어야 한다는 뜻을 함께 했다”며 “우리의 혁신적인 케어월렛 기술을 전 세계에서 가장 평판이 좋은 혈압계 중 하나에 통합하게 돼 매우 기쁘다”고 전했다. 솔브케어는 오므론 기기 공인 리셀러로 솔브케어 플랫폼 이용자에게 관리 앱인 케어월렛을 통해 오므론 혈압계를 직접 구매할 수 있는 옵션을 제공할 예정이다....
    2023-05-04 17:30
  • 셀바스헬스케어, 글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트 선정
    셀바스헬스케어, 글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트 선정
    셀바스헬스케어의 의료기기 전문 브랜드 ‘아큐닉’은 현지화 전략을 통해 개별 시장 맞춤형 제품을 제공하는 것이 특징이다. 국가별 특성을 반영해 신규 시장 발굴 및 국가별 시장 확대를 가속화하고 있다. 셀바스헬스케어 해외 매출 비중은 전체 매출의 60% 이상이다. 특히 주요 제품인 체성분분석기는 호주 이볼트(EVOLT)를 통해 누적 100억 원의 이상의...
    2023-05-03 09:01
  • 식약처·미국 FDA, ‘AI 활용 의료제품’ 개발 촉진 맞손
    식약처·미국 FDA, ‘AI 활용 의료제품’ 개발 촉진 맞손
    APEC 의료제품 공급망 대화’ 행사에 참석해 우리나라의 의약품 공급망에 대한 우수 정책사례를 공유했다. 식약처는 “해외 식·의약 규제기관과 다각적인 협력을 통해 국제무대에서 우리의 역할을 확대하고 미래 혁신 기술이 적용된 의료제품에 대한 규제를 선제적으로 마련해 우리나라의 규제가 곧 세계의 규제 기준이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
    2023-05-02 11:33
  • 한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    한국애브비, 한국엘러간과 국내 법인 통합 완료
    C형 간염 치료제 마비렛(Maviret), 만성 림프구성 백혈병ᆞ급성 골수성 백혈병 치료제 벤클렉스타(Venclexta) 등 혁신적인 치료제를 지속적으로 공급하고 있다. 엘러간의 당뇨병성 황반부종 및 포도막염 치료제인 오저덱스(Ozurdex), 녹내장 치료제인 콤비간(Combigan), 간포트(Ganfort)와 젠 겔 임플란트(Xen) 의료기기 등 안질환 분야와 뇌졸중과 관련된 상지 경직 및 만성...
    2023-05-02 11:12
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    재활 의료기기 인·허가 어려움 해소에 앞장선다 3일(수) △복지부 2차관 09:00 중앙재난안전대책본부 회의(서울청사) △원격협진 시범사업 실시 4일(목) △복지부 장관 14:00 어린이날 기념식(서울) △복지부 1차관 08:00 차관회의(서울청사) △제101회 어린이날 기념식 개최 △사회서비스 정책 공론의 장 열린다 △사회서비스 분야 연계·협력 모델을 개발하고...
    2023-04-30 09:20
  • 메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    메디컬에이아이 ‘AiTiALVSD’, 신의료기술평가 혁신의료기술 지정
    ‘AiTiALVSD'는 기술 혁신성과 임상적 개선 가능성을 인정받아 2023년 2월 16일 통합 29호 혁신의료기기로 지정됐다. 의료기관에서 심전도 검사만으로 LVSD을 선별할 수 있게 되면서 심부전 조기 발견에 기여할 것으로 예상한다. 심부전은 모호한 증상이 점차 나타나는 경우가 많아 조기 진단이 어려운 특성이 있다. 심전도만으로 간단하게 심부전을...
    2023-04-28 13:58
  • 메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    메디웨일 ‘닥터눈’, 6월부터 비급여 처방 가능
    2023에서 혁신상을 받기도 했다. 현재 유럽·영국·호주를 포함해 8개 지역에서 승인받았고, 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행 중이다. 국내에서는 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았다. 최태근 메디웨일 대표는 "이번 고시로 닥터눈의 비급여 처방이 가능해지면서 누구나 안전하고 신속하게 심혈관 위험 검사를 할 수 있게...
    2023-04-28 13:15
  • 지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    지노믹트리, 방광암 체외 조기진단 ‘얼리텍-BCD’ 美 FDA 혁신 의료기기 지정
    혁신의료기기 지정은 생명을 위협하거나 영구적으로 장애를 유발할 수 있는 질병에 걸린 사람들이 삶을 개선할 수 있는 혁신 기술에 대해 검토를 신속히 진행할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에서 심의를 통해 부여하는 제도다. 이번에 혁신 의료기기로 지정 받은 ‘얼리텍-BCD’는 혈뇨환자의 소변에서 방광암을 조기에 진단할 수 있는 제품이다. ‘얼리텍...
    2023-04-27 09:35
  • 국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    국내 디지털치료기기산업 커지나…‘2호’까지 허가
    이와 관련 보건복지부는 “디지털치료기기의 건강보험 적용방안 마련 등 혁신적 의료기기의 빠른 시장진입을 위한 규제혁신을 지속 추진하겠다. 디지털 치료기기 수가(진료비) 결정 등 가이드라인을 마련할 예정”이라고 했다. 한편, 한국보건산업진흥원에 의하면 글로벌 디지털치료기기 시장 규모는 올해 38억8000만 달러(약 5조1825억 원)로 추정된다. 또한, 연평균...
    2023-04-24 16:00
  • 중진공·전기연, 중소기업 신기술 분야 구조혁신 지원
    중진공·전기연, 중소기업 신기술 분야 구조혁신 지원
    중진공과 전기연은 구조혁신지원사업을 중심으로 △신사업 분야로의 구조혁신 협업 지원 △시험·인증 등 기술지원 및 기술 상담·자문 △전동화·모터·의료기기 등 신기술 분야 연수 기획·운영 △해외 진출 기업의 기술애로 해결 및 기술 현지화 지원 등에서 적극 협력하기로 했다. 또 기술애로 해결, 연수과정 설계 등 상호협력 체계 구축을 통해 중소기업 구조혁신을...
    2023-04-24 15:41
  • 이노큐브, 중소벤처기업부 주관 팁스 운영사로 선정
    이노큐브, 중소벤처기업부 주관 팁스 운영사로 선정
    한편, 이노큐브는 바이오헬스케어 분야 잠재력 있는 연구자 및 스타트업 발굴을 위한 공모전인 S to B(Science to Business)챌린지를 진행하고 있으며 5월 25일 1기를 최종 선발할 계획이다. 바이오·신약, 의료기기, 진단, 디지털헬스케어 등 바이오헬스 분야 예비 창업자 및 3년 미만의 스타트업이 대상이며, 5월 10일까지 이노큐브 홈페이지를 통해 지원할 수 있다.
    2023-04-24 09:57
  • 휴림로봇, AI 자율주행 휠체어 성능 공개…오 식약처장 "정책적 지원 확대할 것"
    휴림로봇, AI 자율주행 휠체어 성능 공개…오 식약처장 "정책적 지원 확대할 것"
    오 식약처장은 현장에서 “교통약자인 장애인을 위한 혁신 기술제품들이 장애인의 이동 편의성과 안전성 향상에 도움을 줄 수 있도록 적극적인 관심과 지원방안을 강구할 것”이라며 “의료기기 산업에서 혁신제품이 과학적 지식과 전문성을 기반으로 안전성을 확보하면서도 적극적인 규제 혁신을 통해 국내뿐 아니라 세계적으로 주도해 나갈 수 있도록 정부의 정책적...
    2023-04-21 13:58
  • [피플] 오유경 식약처장 “현장서 겪는 다양한 문제, 규제혁신으로 해결”
    [피플] 오유경 식약처장 “현장서 겪는 다양한 문제, 규제혁신으로 해결”
    이어 “과학적 지식과 전문성을 기반으로 혁신 기술을 이용한 의료기기의 안전을 확보하면서도 기업이 현장에서 겪는 다양한 문제를 속도감 있는 규제혁신으로 해결하겠다”며 “신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원해 고령자·장애인 삶의 질이 향상될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 현재 식약처는 식의약 분야 혁신제품의 신속한 시장진입과 국내 산업의...
    2023-04-20 17:00
  • 오유경 식약처장 “자율주행 휠체어 제품화 지원 약속”
    오유경 식약처장 “자율주행 휠체어 제품화 지원 약속”
    아울러 “과학적 지식과 전문성을 기반으로 혁신 기술을 이용한 의료기기의 안전을 확보하면서도 기업이 현장에서 겪는 다양한 문제를 속도감 있는 규제혁신으로 해결하겠다”며 “신속하게 제품화될 수 있도록 적극 지원해 고령자·장애인 삶의 질이 향상될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 식약처는 앞으로도 다양한 신개념·신기술 의료기기가 개발되어...
    2023-04-20 13:43
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