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  • 에스티팜, 올리고 제조소 美FDA cGMP 인증 획득
    에스티팜, 올리고 제조소 美FDA cGMP 인증 획득
    에스티팜은 지금까지 미국 시장에 임상용 올리고핵산치료제 원료의약품 수출만 가능했다. 이번 FDA cGMP 승인 획득으로, 미국 시장에 대규모 상업화 물량 수출까지 가능해지게 됐다. 에스티팜은 2023년 상반기까지 4건의 FDA PAI 실사가 예정돼 있다. 이는 에스티팜이 원료를 공급하는 신약들의 FDA 승인이 임박했음을 의미한다고 회사 측은 설명했다. 특히...
    2022-08-01 18:15
  • [BioS]에스티팜, “아시아 첫” 올리고제조소 ’美 cGMP 획득‘
    [BioS]에스티팜, “아시아 첫” 올리고제조소 ’美 cGMP 획득‘
    에스티팜은 지금까지 미국시장에 임상용 올리고핵산치료제 원료의약품 수출만 가능했다. 이번 FDA cGMP 승인을 획득함으로써 미국시장에 대규모 상업화 물량 수출까지 가능해지게 됐다. 에스티팜은 2023년 상반기까지 4건의 FDA PAI실사가 예정되어 있으며, 에스티팜이 원료를 공급하는 신약들의 FDA 승인이 임박했음을 의미한다고 회사측은...
    2022-08-01 14:26
  • "50대, 기저질환율 높아 4차 접종…치료제는 '사비자불린' 추가 도입 검토"
    "50대, 기저질환율 높아 4차 접종…치료제는 '사비자불린' 추가 도입 검토"
    4차 접종에 활용되는 백신은 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신과 노바백스 백신이다. 기존에 mRNA 백신으로 접종한 경우 직전에 접종했던 백신을 맞으면 되며, 기존 접종에서 이상반응이 발생했던 경우, 4차 접종은 노바백스 백신으로 교체 가능하다. 아울러 질병청은 신규 코로나19 치료제 도입을 검토한다. 대상 치료제는 미국 베루사의 사비자불린...
    2022-07-13 14:28
  • [개미천국&지옥] 코로나19 재확산 소식에 항공ㆍ여행 관련주 약세
    [개미천국&지옥] 코로나19 재확산 소식에 항공ㆍ여행 관련주 약세
    이는 차백신연구소가 분당차병원 암센터와 면역항암제 후보물질인 ‘L-pampo™(엘-팜포)’의 면역항암치료 효과를 확인했다는 소식 때문으로 해석된다. 차백신연구소는 자사가 독자개발한 엘-팜포의 면역항암 특성을 바탕으로 암 치료제 개발 가능성에 주목하고 있다. 에이스토리는 12.97%(3600원) 오른 3만1350원에 거래를 마감했다. 주가 상승은...
    2022-07-11 18:00
  • 에스티팜, 올리고핵산치료제 원료 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장 기대 - 신한금융투자
    에스티팜, 올리고핵산치료제 원료 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장 기대 - 신한금융투자
    신한금융투자가 7일 에스티팜에 대해 올리고핵산치료제의 원료의약품인 올리고뉴클레오타이드(이하 올리고) 설비 증설분 가동 효과로 내년 실적 성장이 예상된다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 14만 원을 유지했다. 장세훈 신한금융투자 연구원은 “올해 2분기 연결기준 매출액은 461억 원이고 영업이익은 33억 원으로 시장 기대치를 소폭 밑도는 실적이...
    2022-07-07 08:27
  • 바이오 투자 위축됐지만…바이오 기업, 연구개발 잠재력으로 돌파한다
    바이오 투자 위축됐지만…바이오 기업, 연구개발 잠재력으로 돌파한다
    지난 4월 대사항암 바이오벤처 메타파인즈가 200억 원, 전장유전체 빅데이터 기업 지놈인사이트가 285억 원 투자금 확보에 성공했고, 5월에는 표적단백질 분해기술 신약개발 기업 업테라가 280억 원, 이어 6월 펩타이드 디스커버리 플랫폼 기반 방사성 진단·치료제를 개발하는 씨바이오멕스가 65억 원을 확보했다. 리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료신약을 개발하는...
    2022-07-06 15:51
  • [개미천국&지옥] 우크라이나 사태 장기화 따른 식량 위기 우려 확산에 비료주 '강세'
    [개미천국&지옥] 우크라이나 사태 장기화 따른 식량 위기 우려 확산에 비료주 '강세'
    이는 셀루메드가 메신저 리보핵산(mRNA)기반 백신과 치료제 생산효소 샘플을 개발 완료했다는 소식 때문으로 풀이된다. 셀루메드 관계자는 "우선 공급을 약정한 상장사를 중심으로 mRNA 생산효소 신규 브랜드 'CLnZyme' 효소의 품질을 입증하기 위해 샘플 효소를 공급할 예정"이라며 "mRNA 백신과 치료제를 개발하고 있는 국내·외 3개 상장사와...
    2022-06-21 18:24
  • [특징주] 셀루메드, mRNA 백신ㆍ치료제 생산효소 샘플 개발 완료 소식에 '상한가'
    [특징주] 셀루메드, mRNA 백신ㆍ치료제 생산효소 샘플 개발 완료 소식에 '상한가'
    셀루메드가 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 및 치료제의 생산효소 샘플 개발을 완료했다는 소식에 상한가를 기록 중이다. 셀루메드는 21일 오후 2시 2분 기준 전날보다 29.96%(1185원) 오른 5140원에 거래되고 있다. 셀루메드는 mRNA 백신 및 치료제 생산효소 샘플 개발을 완료했다고 이날 밝혔다. 이 회사는 지난해부터 mRNA 백신 및 치료제 생산효소를 GMP급으로...
    2022-06-21 14:09
  • "에스티팜, 올리고로 지속 성장 예정" - 대신증권
    "에스티팜, 올리고로 지속 성장 예정" - 대신증권
    글로벌 상업화된 제품으로 추정돼 하반기 양호한 실적 성장이 예상된다"고 분석했다. 이어 "RNA치료제는 희귀 유전질환에서 심장대사질환 등의 만성 질환으로 개발 확대되며 글로벌 허가 품목 증가 중"이라며 "임상 및 허가 진전에 따라 주요 원료인 올리고핵산 생산량 증가하는 만큼 동사의 실적 업사이드 기대된다"고 덧붙였다.
    2022-06-02 08:59
  • 에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    에스티팜, 올리고핵산 수요 확대ㆍ생산설비 증설…안정적인 실적 성장 기대 - 대신증권
    대신증권이 24일 에스티팜에 대해 “RNA 치료제 시장의 성장으로 주원료인 올리고핵산 매출이 증가하고 생산 시설 증설로 경쟁력이 강화됐다”며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 13만5000원을 신규 제시했다. 임윤진 대신증권 연구원은 “에스티팜은 올리고핵산 수요 증가에 기반한 안정적인 실적 성장이 기대된다”며 “글로벌 제약사로부터 황반변성, 혈전증 등...
    2022-05-24 09:00
  • [오늘의 증시 리포트] (5/24)
    [오늘의 증시 리포트] (5/24)
    올리고핵산 의약품 및 진단키트 주 원료 뉴클레오시드 생산 RNA치료제 시장 개화로 뉴클레오시드 수요 증가 2022년 뉴클레오시드 고성장으로 호실적 예상 임윤진 대신증권 연구원 ◇한솔제지 판가 상승과 함께 수익성 개선 지속 전망 투자포인트: 산업용지 판매단가 상승으로 인한 수익성 개선 지속 전망 2022년 전망: 매출액 7.6%, 영업이익 83.2% 수익성 개선...
    2022-05-24 08:49
  • [개미천국&지옥] 원숭이두창 감염 소식에 신약 개발ㆍ제조업 강세…세영디앤씨 상장폐지에 하락세
    [개미천국&지옥] 원숭이두창 감염 소식에 신약 개발ㆍ제조업 강세…세영디앤씨 상장폐지에 하락세
    (코로나19) 치료제 ‘렘데시비르’ 관련 테마주가 상승세를 보였다. 비씨월드제약은 전 거래일보다 4.66%(550원) 오른 1만2350원에 거래를 마감했다. 에스티팜은 전 거래일 대비 4.03%(3800원) 올라 9만8000원에 거래를 마쳤다. 비씨월드제약은 신약, 개량 신약 등을 연구, 개발하는 의약품 제조ㆍ판매 기업이다. 에스티팜은 mRNA(메신저 리보핵산) 원료의약품(API)...
    2022-05-23 17:40
  • [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    [BioS]에스티팜, 美학회서 'mRNA CDMO 플랫폼' 주제발표
    한편 에스티팜은 올리고핵산치료제 시장을 선점하기 위해 속도를 내고 있다. 지난해 11월 1500억원을 투입해 제2올리고동 신축 및 생산설비 증설을 추진한다고 밝혔다. 오는 2025년말 완공 예정으로 올리고핵산치료제 생산능력은 현재 2mole(연간 약 330kg~1톤)에서 14mole(연간 약 2.3~7톤)로 늘어나 글로벌 No.1 올리고 CDMO로 도약하게...
    2022-05-16 16:30
  • 에스티팜, 국제학술행사서 ‘CDMO 활용 mRNA 플랫폼 기술’ 발표
    에스티팜, 국제학술행사서 ‘CDMO 활용 mRNA 플랫폼 기술’ 발표
    한편, 에스티팜은 올리고핵산치료제 시장을 선점하기 위해 속도를 내고 있다. 지난해 11월 1500억 원을 투입해 제2올리고동 신축 및 생산설비 증설 추진을 공개했다. 회사 측은 2025년 말 완공 예정으로 올리고핵산치료제 생산능력은 현재 2mole(연간 약 330kg~1톤)에서 14mole(연간 약 2.3톤~7톤)로 늘어나 글로벌 넘버원 올리고 CDMO로 도약하게 될 것으로...
    2022-05-16 14:00
  • 진원생명과학, 자회사 VGXI 미 신규공장에 직원 가족 견학
    진원생명과학, 자회사 VGXI 미 신규공장에 직원 가족 견학
    VGXI가 위탁개발 생산하는 플라스미드 DNA는 메신저리보핵산(mRNA) 백신 등 유전자치료제의 핵심 원료로 활용된다. 앞서 진원생명과학은 지난해 10월 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설 중인 신규1공장의 전체 외관 공사를 마무리했다고 전했다. 회사 측은 “VGXI는 외관 공사 완료 후 2분기부터 플라스미드...
    2022-04-11 15:25
  • 지니너스-레나임, mRNA 기반 췌장암 면역항암백신 공동 개발
    지니너스-레나임, mRNA 기반 췌장암 면역항암백신 공동 개발
    췌장암은 경제개발협력기구(OECD) 기준 전세계 사망률 5위임에도 상용화된 효과적인 치료제가 없다. 양사는 이번 협약을 통해 mRNA 기반의 췌장암 면역항암백신 개발이 효율적으로 활용되기를 기대하고 있다. 박웅양 지니너스 대표이사는 “이번 협약을 계기로 지니너스의 기술과 레나임이 가진 mRNA 기반 백신에 대한 기술을 활용하면 기존의 면역항암백신...
    2022-03-25 14:21
  • 정부, 코로나19 치료제 공급 확대 속도...면역저하자용 AZ ‘이부실드’는 언제쯤 도입될까
    정부, 코로나19 치료제 공급 확대 속도...면역저하자용 AZ ‘이부실드’는 언제쯤 도입될까
    연합뉴스에 따르면 라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로, 코로나19 바이러스의 복제 과정에서 RNA 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도하는 의약품이다. 영국과 미국, 일본 등 15개 국가에서 조건부 허가 또는 긴급사용승인됐다. 화이자 팍스로비드의 주사형 및 먹는 치료제 사용이 적절하지 않은 환자에게만 사용되며, 임부와 만 18세 미만 소아·청소년 환자에게는...
    2022-03-25 13:54
  • 먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    먹는 코로나 약 ‘라게브리오’ 긴급사용승인…“임부·소아·청소년 투여 제외”
    주사형 치료제를 사용하기 어렵고 중증 간장애·신장애 등으로 기존 먹는 치료제 ‘팍스로비드’를 복용할 수 없는 환자 치료에 대안이 될 것으로 기대된다. 라게브리오캡슐은 리보핵산(RNA) 유사체로 코로나19 바이러스의 복제과정에서 리보핵산 대신 삽입돼 바이러스 사멸을 유도한다. 임부나 만 18세 미만을 제외하고 다른 코로나19 치료제를 사용할 수 없거나...
    2022-03-23 15:30
  • [BioS]에스티팜, 유럽제약사와 '올리고' 800억 공급계약
    [BioS]에스티팜, 유럽제약사와 '올리고' 800억 공급계약
    에스티팜(ST Pharm)이 유럽소재 글로벌 제약사와 만성질환용 올리고핵산치료제(oligonucleotide) 원료의약품의 상업화 물량 공급에 대한 800억원 규모의 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 공시에 따르면 계약금액 총액은 806억67167만원이다. 계약기간은 이날을 기점으로 내년 1월 3일 종료된다. 유럽소재 글로벌 제약사는 미국과 유럽에 해당 의약품을 판매...
    2022-03-17 11:17
  • [BioS]압타머사이언스, BBB투과 ‘TfR 압타머’ 국제학회 발표
    [BioS]압타머사이언스, BBB투과 ‘TfR 압타머’ 국제학회 발표
    압타머사이언스(Aptamer sciences)가 15일 올리고뉴클레오타이드 및 정밀치료 학회(OPT Congress, Oligonucleotide & Precision Therapeutics)에서 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 압타머의 범용성과 결합특이성 등 주요 연구성과를 발표한다고 밝혔다. OPT Congress는 핵산물질 기반의 표적(정밀)치료제 개발관련 전문학회로, 아이오니스(Ionis pharmaceuticals), 앨라일람...
    2022-03-15 11:12
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