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  • 나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    나노엔텍 코로나19 항원키트, 이탈리아서 100만 테스트 판매
    나노엔텍이 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 Ag)의 이탈리아 누적 주문이 출시 2개월만에 100만 테스트를 달성했다고 1일 밝혔다. 나노엔텍은 이탈리아의 진단회사 애로우(Arrow Diagnostics)에 지난 12월 초도 물량 10만테스트를 시작으로 지난 1월에만 90만 테스트의 추가 주문을 받았다. 공급시기기는 3월 중순까지이다. 코로나19 항원키트는 분자진단이...
    2021-02-01 14:02
  • 유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인
    유바이오로직스, 코로나19 항원진단 신속키트 수출허가 승인
    유바이오로직스의 코로나19 항원진단 신속키트가 수출허가 승인을 받았다. 유바이오로직스는 코로나19 분자진단키트(유제노Q/ EuGenoQ), 항체진단키트(유쎄로Q/EuSeroQ)에 이어 식품의약품안전처에서 항원진단을 위한 신속진단키트(유바이로Q/EuViroQ) 수출허가를 승인받았다고 29일 밝혔다. 유바이오로직스는 3종 품목을 바탕으로 체외진단사업에 본격적으로...
    2021-01-29 14:17
  • [BioS]유바, ‘코로나19' 항원진단키트 식약처 수출허가
    [BioS]유바, ‘코로나19' 항원진단키트 식약처 수출허가
    이로써 유바이오로직스는 분자진단/항체진단/항원진단 키트 3품목에 대해 수출품목 허가, 유럽 CE인증, ISO인증까지 모두 완료했다. 각각의 진단 제품은 분자진단키트 ‘유제노Q(EuGenoQ)’, 항체진단키트 ‘유쎄로Q(EuSeroQ)’, 항원진단신속키트 ‘유바이로Q(EuViroQ)’다. 유바이오로직스 관계자는 “코로나 19백신을 시판하게 될 경우, 백신부터 진단키트까지...
    2021-01-29 13:45
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 미국 15.5억 공급계약 이행 완료
    필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 미국 15.5억 공급계약 이행 완료
    또한, 지난 25일 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 관한 식품의약품안전처 수출용허가를 득하고 말레이시아 등에 본격적으로 출하를 진행 중이다. 필로시스헬스케어 관계자는 “당사의 코로나19 관련 제품이 우수성을 인정받아 다수의 계약이 체결되고 본격적으로 출하되고 있다”며 “관련 매출이 증가하고 있다”고 말했다. 이어...
    2021-01-29 10:50
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    필로시스헬스케어, 코로나19 검체채취키트 529억 원 대규모 공급계약 체결
    그러면서 “코로나19 진단을 위한 검체채취키트 및 진단키트의 필요성은 더욱 강조되고 있다”며 “연기됐던 미국 수출물량 역시 현재 선적이 진행되고 있으며, 이번에 체결된 공급계약을 통해 2021년 역시 안정적인 매출을 확보할 수 있는 틀이 마련됐다”고 강조했다. 내부에선 추후 백신이 상용화되더라도 백신접종 후 항체 형성 및 지속여부에 관한...
    2021-01-28 09:13
  • 엑세스바이오, 자회사 860억 규모 코로나 항원신속진단키트 계약 ‘두바이 납품’
    엑세스바이오, 자회사 860억 규모 코로나 항원신속진단키트 계약 ‘두바이 납품’
    엑세스바이오의 자회사 엑세스바이오코리아는 아랍 에미리에이트 소재의 의료기기 유통업체와 860억 원(미화 7800만 달러) 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 공급계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 제품은 아랍에미레이트 두바이로 납품될 예정이다. 엑세스바이오코리아는 엑세스바이오가 100% 지분을 보유하고 있는 한국 내...
    2021-01-26 10:04
  • 필로시스헬스케어, 항원신속진단키트 수출용 허가 획득
    필로시스헬스케어, 항원신속진단키트 수출용 허가 획득
    필로시스헬스케어가 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대해 식품의약품안전처 수출용 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 필로시스헬스케어가 판매하고 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmate COVID-19 Ag는 최근 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보여 말레이시아와 수출 계약을 체결한 바 있다. Gmate COVID-19는 타액을 이용한 측정방식으로...
    2021-01-25 10:13
  • 필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출 승인…2월까지 150만개 출하
    필로시스헬스케어, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출 승인…2월까지 150만개 출하
    필로시스헬스케어는 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’에 대한 식품의약품안전처 수출용허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 필로시스헬스케어가 판매하고, 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmate COVID-19 Ag는 최근 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보여 말레이시아와의 수출 계약이 이뤄졌다. Gmate COVID-19는 타액을 이용한 측정방식으로...
    2021-01-25 09:40
  • 강아지 코로나19 감염 의심사례 발생…증상 없어
    강아지 코로나19 감염 의심사례 발생…증상 없어
    프로탄바이오는 동물용 코로나19 항원 진단키트를 개발한 뒤 보건당국에 허가를 받기 위해 반려동물을 대상으로 검사를 시험해보던 중 이 프렌치불도그에게서 양성 반응을 처음으로 포착했다는 것이다. 조 교수는 “양성 반응을 포착한 후 농림축산검역본부에 이 사실을 알렸다”며 “정확한 확진 판정을 내리고자 프렌치불도그를 대상으로 유전자증폭(PCR) 검사를...
    2021-01-24 21:31
  • '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    '1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'
    치료제 개발과 동시에 셀트리온은 체외진단기업 휴마시스와 손잡고 신속항원진단키트를 개발했다. 미국 자회사를 통해 2400억 원 규모를 현지에 공급하기로 했으며, 렉키로나주가 승인받으면 시너지를 낸다는 계획이다. 코로나19 관련 사업의 급성장에 힘입어 셀트리온의 올해 매출은 2조 원을 훌쩍 넘길 것으로 예상된다. 한병화 유진투자증권 연구원은...
    2021-01-20 14:28
  • 나노엔텍, 코로나 항원진단키트 40만개 이탈리아에 공급
    나노엔텍, 코로나 항원진단키트 40만개 이탈리아에 공급
    나노엔텍이 코로나19 항원진단키트(FREND COVID19 Ag) 40만 테스트 분량을 이탈리아에 추가 공급한다고 20일 밝혔다. 나노엔텍은 이탈리아의 진단회사 ‘애로우(Arrow Diagnostics)’에 지난해 12월과 이달에 걸쳐 20만 테스트를 공급했다. 이번에 주문받은 40만 테스트는 오는 2월 공급될 물량이며, 현재 3월 이후의 추가 물량도 협의 중이다. 나노엔텍의 코로나19...
    2021-01-20 10:46
  • [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    [BioS]한미약품-서브원, 코로나19 신속 항원진단키트 유통협약
    한미약품이 국내 최대 기업운영자재(MRO) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 협약을 맺고 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST) 국내 유통을 본격화한다. 한미약품과 서브원은 19일 오후 서울 송파구 한미약품 본사에서 HANMI COVID-19 Quick TEST 독점 유통 협약을 체결했다. 이 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 HANMI COVID-19 Quick TEST를 서브원에 독점...
    2021-01-20 09:28
  • 한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품, 서브원과 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통
    한미약품이 국내 최대 MRO(기업운영자재) 구매 솔루션 전문기업인 서브원과 손잡고 코로나19 신속항원진단키트 국내 유통에 나선다. 한미약품과 서브원은 19일 오후 서울 송파구 한미약품 본사에서 코로나19 신속항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST) 독점 유통 협약을 맺었다고 20일 밝혔다. 이 협약에 따라 한미약품은 최근 출시한 신속항원진단키트를 서브원에 독점...
    2021-01-20 08:53
  • 중소기업 작년 4분기 수출 역대 최고...“K-방역 견인”
    중소기업 작년 4분기 수출 역대 최고...“K-방역 견인”
    진단키트가 포함된 품목인 기타정밀화학제품(PCR방식) 및 의약품(신속항원방식)은 각각 중기 수출 상위품목 7위(2019년 50위)와 9위(45위)로, 상위 10대 품목에 최초 진입했다. 또 한류 확산으로 인한 K-뷰티 인기와 비대면 경제 활성화로 인한 세계적인 반도체 투자 확대도 영향을 미쳤다. 신산업ㆍ신품목 수출이 북미ㆍ유럽지역 중심으로 이뤄지면서 중국과...
    2021-01-19 09:00
  • 우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    우리들제약, 코로나19 진단키트 3종 CE인증 획득
    이번 인증을 획득한 진단키트는 분자진단(PCR) 방식의 2종(fineGENE N-CoV RT-PCR, fineGENE COVID-19 RT-PCR)과 항원진단 신속키트 1종(findUS COVID-19 antigen)이다. 회사는 항체진단 신속키트 1종(findUS COVID-19 IgM/IgG)의 CE 인증 절차도 밟고 있다. 우리들제약은 지난해 11월 체외진단용 의료기기(현장진단 검사 제품)의 제조 및 판매 분야에서 국제적인 공신력을 확보하기...
    2021-01-19 08:59
  • 한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    한미약품, 코로나19 신속항원진단키트 내달 출시
    한미약품은 코로나19 감염 여부를 30분 내에 신속히 확인할 수 있는 항원진단키트(HANMI COVID-19 Quick TEST)를 2월 초 국내 출시할 계획이라고 18일 밝혔다. 이 제품은 세계보건기구(WHO)가 긴급 사용승인한 항원 진단검사 의료기기로, 민감도 90%, 특이도 96%를 갖췄다. 간편한 사용법과 30분 내에 감염 여부를 확인할 수 있는 신속성 등으로 호흡기 증상이 있는 감염...
    2021-01-18 11:01
  • 바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    바디텍메드, 백신 접종 후 중화항체 형성 확인하는 진단키트 개발
    회사 관계자는 “코로나19 바이러스의 침투 여부를 판단하는 RT-PCR 및 항체/항원 진단키트, 독감과 코로나19를 동시에 진단하는 RT-PCR 기반의 콤보키트, 항원 기반의 콤보키트에 이어 중화항체 진단키트까지 코로나19 관련 모든 제품 포트폴리오를 갖춰가고 있다”라고 말했다.
    2021-01-04 10:34
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    GC녹십자엠에스, 2900억 규모 코로나19 항원진단키트 미국 수출 GC녹십자엠에스는 미국 소재 다수의 진단키트 전문 도매유통사의 파트너 회사인 MCA 파트너스와 총 2억6400만 달러(약 2904억 원) 규모의 코로나19 항원진단키트(GENEDIA W COVID-19 Ag) 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이는 지난해 연 매출의 3배 규모다. 이번 수주물량은 6000만 테스트 분량으로...
    2020-12-31 16:44
  • [BioS]GC녹십자MS, '코로나19 키트' 2.64억弗 공급계약
    [BioS]GC녹십자MS, '코로나19 키트' 2.64억弗 공급계약
    GC녹십자엠에스는 29일 미국 소재 다수의 진단키트 전문 도매유통사의 파트너 회사인 엠씨에이파트너스(MCA Partners)와 총 2억6400만달러 규모의 코로나19(COVID-19) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 수주물량은 6000만 테스트 분량으로 앞으로 1년간 미국에 공급되며, 본격적인 판매는 미국 식품의약국(FDA)의...
    2020-12-29 12:07
  • GC녹십자엠에스, 2900억 규모 코로나19 항원진단키트 美 수출 계약
    GC녹십자엠에스, 2900억 규모 코로나19 항원진단키트 美 수출 계약
    GC녹십자엠에스가 연간 매출의 3배가 넘는 코로나19 항원진단키트 공급계약을 수주했다. 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 미국 소재 다수의 진단키트 전문 도매유통사의 파트너 회사인 MCA 파트너스와 총 2억 6400만 달러(2904억 원, 원달러 환율 1100원 기준) 규모의 코로나19 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 공급 계약을 체결했다고...
    2020-12-29 11:01
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