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  • [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    [이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?
    해당 신약은 △유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’ △셀트리온의 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ △한미약품의 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’ △대웅제약의 위식도역류질환치료제 ‘펙수클루’ △SK바이오사이언스의 코로나19 예방백신 ‘스카이코비원’ △대웅제약의 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 등입니다. 다만 국신 신약의 번호를 붙이는 것에 다소간의 혼동(?)이...
    2022-12-03 07:00
  • 임성기재단, 희귀난치성질환 연구비 지원 대상자 2명 선정
    임성기재단, 희귀난치성질환 연구비 지원 대상자 2명 선정
    임성기재단(이하 재단)은 한미약품그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 신약개발에 대한 철학과 유지 계승을 위해 설립됐다. 재단은 지난 24일 서울 송파구 한미약품 본사에서 두 연구자 및 주요 인사들을 초청한 가운데 총 12억 원의 연구비를 지원하는 내용의 ‘연구지원 협약식’을 가졌다. 연구자들은 1인당 3년간 연간 2억 원씩 지원받게 된다. 이재철 교수는...
    2022-11-28 18:05
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 FDA에...
    2022-11-28 17:00
  • “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    신한투자증권은 28일 한미약품에 대해 ‘과거에 알던 한미약품이 아니다’라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 38만 원으로 높여 잡았다. 이동건 신한투자증권 연구원은 “한미약품은 이제는 영업가치가 기업가치를 결정하는 핵심 변수로 자리잡은 가운데 4분기, 내년 호실적이 지속될 전망”이라며 “파이프라인가치의 변수는 내년 1분기까지 단기적으로...
    2022-11-28 08:35
  • [오늘의 증시 리포트] “GS리테일, 버터맥주와 함께 한국 축구를 응원할 시간”
    [오늘의 증시 리포트] “GS리테일, 버터맥주와 함께 한국 축구를 응원할 시간”
    ◇SBS 이익 반등의 변곡점 바텀 이익 체력 확인 4Q22부터 편성 정상화 + 선방할 광고 23F까지 사업수익 강화에 주목 지인해 신한투자증권 ◇한미약품 과거에 알던 한미약품이 아닙니다 스펙트럼 ‘포지오티닙’, FDA로부터 CRL 수령 공시 앞서 9월 23일 FDA ODAC 표결 발표 이후 해당 이슈는 선반영 단기 Top pick 제시. 무엇이 ‘기업가치’를...
    2022-11-28 08:05
  • 포지오티닙 FDA 승인 불가 통보에…한미약품 “롤베돈 성공에 집중”
    포지오티닙 FDA 승인 불가 통보에…한미약품 “롤베돈 성공에 집중”
    ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 불발된 한미약품과 파트너사 스펙트럼이 신약 ‘롤베돈’에 자원을 집중한다. 스펙트럼은 미국 동부시간 기준 25일 6시 FDA로부터 “현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요구서한(Complete Response Letter, CRL)을 수령했다고 밝혔다. 이번 FDA 통보에 따라 스펙트럼은 포지오티닙...
    2022-11-25 20:51
  • [오늘의 주요 공시] 한미약품ㆍ한전기술ㆍKG스틸ㆍ진양홀딩스 등
    [오늘의 주요 공시] 한미약품ㆍ한전기술ㆍKG스틸ㆍ진양홀딩스 등
    △한미약품, 美 FDA 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' 보완요청 서한 수령 △한전기술, 한수원과 신고리 5·6호기 구축 용역 계약 규모·기간 확대 △진양홀딩스, '50억 원 규모' 자기주식취득 신탁계약 해지 결정 △KG스틸, '507억 규모' 기계장치 리버티 스틸그룹에 매각 처분 △수산중공업, 자회사 두성특장자 90% 감자 결정...30만9060주
    2022-11-25 18:00
  • [공시] 한미약품, 美 FDA 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' 보완요청 서한 수령
    한미약품은 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'에 대해 미국 FDA로부터 시판허가 신청서에 대한 보완요청서한(CRL, Complete REsponse Letter)을 수령했다고 25일 공시했다. CRL이란 FDA가 승인을 위해 의약품 허가신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.
    2022-11-25 16:56
  • [테마동향] 25일, 전선(+1.67%), 농업(+1.42%) 관련주 테마 상승…게임(-4.97%), 바이오시밀러(-2.07%) 관련주 테마 하락
    22%), 데브시스터즈*(-0.39%), 엠게임*(-0.52%), 액토즈소프트*(-1.23%), 엔씨소프트(-1.42%) ▶바이오시밀러(-2.07%) 이수앱지스*(-0.81%), 한올바이오파마(-1.02%), 셀트리온(-1.41%), 한미약품(-1.75%), 엑서지21*(-4.66%) [이 기사는 이투데이에서 개발한 알고리즘 기반 로봇 기자인 e2BOT이 실시간으로 작성했습니다. 기사관련 문의 - e2bot@etoday.co.kr]
    2022-11-25 15:36
  • 한미약품 ‘포지오티닙’, 미국 FDA 승인 불발…CRL 수령
    한미약품 ‘포지오티닙’, 미국 FDA 승인 불발…CRL 수령
    한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요구 서한(Complete Response Letter, CRL)을 받았다고 25일 밝혔다. 미국 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 올해 9월 23일 FDA의 시판허가 여부 결정에 앞서 포지오티닙이 환자에게 주는 혜택이 위험보다 크지 않다고...
    2022-11-25 09:23
  • 코로나에 품절됐던 감기약, 정부 결국 약값 인상
    코로나에 품절됐던 감기약, 정부 결국 약값 인상
    품목별로 △한국얀센 타이레놀8시간이알서방정 △종근당 펜잘이알서방정 △부광약품 타세놀8시간이알서방정 △한미약품 써스펜8시간이알서방정 등이 포함된다. 해당 조치는 오는 12월부터 시행되며, 2023년 12월부터는 70원으로 일괄 적용된다. 다만 약국이나 편의점에서 판매하는 일반의약품은 이번 약값 인상과 무관하다. 조정기간동안 국민건강보험공단은 각...
    2022-11-24 17:00
  • “한미약품, 내년 외형 성장 지속…상반기 NASH 파이프라인 결과 확인”
    “한미약품, 내년 외형 성장 지속…상반기 NASH 파이프라인 결과 확인”
    유안타증권은 24일 한미약품에 대해 ‘내년에도 외형 성장이 지속될 것’이라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 25만9000원을 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 “로수젯과 북경 한미의 성장은 내년에도 지속될 것으로 전망한다”며 “고지혈증 시장에서 스타틴 및 에제티미브가 표준 요법이 되고 있어 국내 고지혈증 시장에서 복합제 비중이 증가할...
    2022-11-24 08:07
  • 감기약 값 오른다…조제용 타이레놀 등 상한액 최대 80% 인상
    감기약 값 오른다…조제용 타이레놀 등 상한액 최대 80% 인상
    이 밖에 타이리콜 8시간 이알서방정(하나제약), 아니스펜 8시간 이알서방정(제뉴파마)은 83원, 써스펜 8시간 이알서방정(한미약품), 트라몰서방정 650㎎(코오롱제약)은 85원, 타세놀 8시간 이알서방정(부광약품), 펜잘 이알서방정(종근당)은 88원, 타이레놀 8시간 이알서방정(한국얀센)은 90원의 상한금액이 각각 적용된다. 복지부는 “국민건강보험공단에서 각...
    2022-11-23 17:35
  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    지난해 단 2분기 만에 64억 원의 매출을 기록했고, 올해는 300억 원대의 매출 달성이 가능할 것으로 예상된다. 다만 사라진 신약도 있다. 신약 1호로 국내 신약 개발 역사에 이름을 남겼던 선플라주와 동화약품 간암 치료제 ‘밀리칸’(3호), 한미약품 폐암 치료제 ‘올리타(27호)’ 등은 시장에서 자진 철수했다. 이외에도 허가 취소·취하된 신약도 5개 품목이다.
    2022-11-21 12:00
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    한미약품과 대웅제약도 ‘1조 클럽’ 가입을 눈앞에 두고 있다. 올해 3분기 누적 매출액으로 한미약품은 9804억 원, 대웅제약은 8674억 원을 기록했다. 국내 주요 제약기업들의 1조 클럽 견인의 숨은 공신으로 연구개발(R&D) 투자 확대가 꼽힌다. 실제로 광동제약을 제외한 대웅제약, 녹십자, 유한양행, 한미약품, 종근당 등 주요 제약사들은 1000억 원 이상을 R...
    2022-11-17 05:00
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 中자회사 설립…현지 진출 본격화
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 中자회사 설립…현지 진출 본격화
    북경한미약품, 코리차이나, 디엑스앤브이엑스 중국 자회사로 이어지는 중국 현지 관계사 네트워크간의 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 디엑스앤브이엑스의 최대주주인 임종윤 한미약품 사장은 북경한미약품 동사장(이사회 의장)을 역임하며 △연구개발(R&D) △대형 병원들과 다수의 임상 시험 △영업채널의 확장 및 다각화를 통해 북경한미약품의...
    2022-11-10 10:25
  • 얼어붙은 투자 심리에도 내년 주목할 제약·바이오기업 어디?
    얼어붙은 투자 심리에도 내년 주목할 제약·바이오기업 어디?
    관심종목으로는 △셀트리온헬스케어 △SK바이오팜 △유한양행 △한미약품 △HK이노엔 △클래시스 △루트로닉 △인터로조를 추천했다. 2023년 헬스케어 업종에 대한 투자의견은 ‘중립’에서 ‘비중확대’로 상향했다고 제시햇다. 반면, 긍정적으로만 보기는 어렵다는 전망도 있다. 한 제약바이오 업계 관계자는 “미국 중간선거 결과, 높은 환율 등 대외변수도...
    2022-11-10 05:00
  • 한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정
    한미약품 면역항암 혁신신약, 국가신약개발 과제 선정
    한미약품이 개발 중인 면역항암 혁신신약이 국가신약개발사업 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번에 선정된 한미약품의 연구 과제는 면역세포의 분화, 생존 및 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체를 새롭게 개발하고, 여기에 바이오의약품의 약효 지속성을 획기적으로 늘려주는 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 지속성과 안전성...
    2022-11-08 10:24
  • [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    [오늘의 증시 리포트] “금호석유, 업종 내 압도적 이익 실현…순현금 1.4조 원 여유”
    연구원 ◇한미반도체 3분기 매출액은 시장 전망치 밑돌았지만, 영업이익률은 분기 사상 최고 수준 기록 매출 부진 원인은 중국 대상 장비 출하 지연 지속과 일부 고객 투자 둔화 원·달러 환율 상승과 주력 제품인 MSVP 장비의 자체 Micro Saw 탑재 비중 증가가 동사 이익률 개선 이끎 업황 둔화에 따른 반도체 업계투자 축소로 내년 반도체 장비 업체 내년 실적은...
    2022-11-07 08:45
  • 3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    3분기 실적 명암 엇갈린 제약사 빅5
    3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행과 GC녹십자는 올해 3분기 주춤하고, 종근당, 한미약품, 대웅제약은 호실적을 달성했다. 유한양행과 GC녹십자, 종근당은 3개 분기 만에 누적 매출 1조 원을 돌파했다. 유한양행은 별도기준 매출 4242억 원, 영업이익 45억 원을 기록했다고 이날 공시했다. 지난해 3분기보다 2.8%, 43.8% 각각 하락한 수치다....
    2022-11-04 05:00
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