국내에서 류마티스 관절염과 아토피 피부염 치료제로 허가된 ‘올루미언트(성분 바리시티닙)’가 미국에서 원형 탈모증 치료제로 허가됐다.
미국 식품의약국(FDA)은 지난 13일(현지시간)자로 중증 원형 탈모증 성인 환자 치료를 위해 올리미언트 경구제를 정식 승인했다고 밝혔다.
특히 FDA는 이번 정식 승인에 대해 “매년 30만 명 이상의 사람들에게 영향을...
아토피피부염 치료제, 관절염 치료제, 동물 약 등의 파이프라인을 개발하고 있는 강스템바이오텍은 스탠다임 옆에 자리를 마련했다. 강스템바이오텍은 25건 이상의 1대 1 미팅을 앞두고 있다.
강스템바이오텍 관계자는 "관절염 치료제 동물실험 결과가 워낙 좋아서 주력으로 밀고 있다"면서 "각국의 동물 약 전문회사들이 이번에 저희를 많이 찾는다...
회사는 이 기술을 바탕으로 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’을 개발했다. 또 기존 항체 치료제를 1/10로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 접근이 쉽고 높은 안정성으로 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 나노바디 기반의 차세대 항체치료제를 면역항암제...
아토피피부염은 만성, 재발성의 염증성 피부 질환으로 가려움증과 피부건조증, 특징적인 습진을 동반하는 난치성 질환이다. 기존 약물 치료에는 주로 코티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, 면역억제제, 항히스타민제 및 항균제가 사용됐으나, 이러한 약물은 제한된 유효성, 장기 사용에 따른 전신성 독성(스테로이드), 신생물(비정상적 성장 세포조직)(칼시뉴린...
국내에서는 이미 2018년 성인 류머티스 관절염 치료제로, 올해 5월에는 만성 중증 아토피피부염 환자 치료제로 건강보험 적용을 받았다.
한편, 정부가 도입하기로 한 면역저하자 대상 예방용 항체치료제의 이부실드 도입은 다소 늦어지고 있다. 3월 질병관리청은 이부실드에 대해 면역저하자 대상 도입을 검토중이라고 밝히고, 식품의약품안전처의 긴급사용승인...
iCP-NI는 현재 미국, 폴란드 및 일본에서 주사제형 및 흡입제형으로 개발되고 있고, 패혈증, 폐렴 및 코로나19 감염병에 대한 안전성평가시험에서 모든 독성시험을 통과해 현재 임상진입을 앞두고 있다. 이밖에 폐쇄성 폐질환과 아토피 피부염등 다양한 자가면역계 질환 치료제로써 올해 임상 1상 2건을 진입·완료하고 적응증을 넓혀 임상 2상을 진행할 예정이다.
2019년 출시된 ‘라비벳 장 건강&피부 유산균’은 반려동물&인체 임상시험을 통해 피부 발적, 가려움증 및 특정 염증인자(케모카인)를 감소시켜 피부염 증상 감소에 도움을 주는 제품입니다. 이어 2020년 ‘라비벳 장 건강&관절 유산균’, 지난해 ‘라비벳 장 건강&구강 유산균’을 출시했고, 올해 1월 반려동물 요로건강에 도움을 주는 ‘라비벳 장 건강...
샤페론은 보유 기술을 바탕으로 코로나19 바이러스에 의한 폐렴 치료제 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’의 임상을 진행하고 있다.
성승용 샤페론 대표이사는 “샤페론이 보유한 독자적인 염증복합체 억제제 기술의 가치를 인정받아 기쁘다”며, “우수한 제품화 역량을 갖춘 동국제약과의...
LG화학은 트랜스테라가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 S1P1 작용제(agonist) ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상2상 계획을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 지난해 12월 트랜스테라가 궤양성대장염(UC) 환자 대상 중국 임상2상을 승인받은지 4개월만의 적응증 확대 움직임이다.
LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라 중국 임상 첫 환자...
LG화학은 중국 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 4개월만이다.
파트너사의 적응증 확대에 따라 LG화학은 중국 임상 첫 환자 투약...
이 상품은 최근 관심이 높아진 ADHD, 중증 틱장애 등 행동 발달 장애 진단 급부를 제공하고, 아토피성 피부염, 천식 등 환경성질환, 디지털에 익숙한 자녀를 위한 스마트폰 관련 질환 등 신규 질병을 보장하는 것이 특징이다. 또한, 학교생활 중 재해 장해나, 스쿨존 내 교통 재해 장해, 학교폭력피해치료 등 학교생활에서 발생할 수 있는 위험을 보장받는 데에도 도움이...
호주법인에서 진행할 첫번째 임상은 바이메디어(ViMedier™)를 적용한 파이프라인 ‘VM-AD’로 중증 아토피피부염을 적응증으로 한다. 바이젠셀은 오는 4분기에 'VM-AD' 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. VM-AD는 전임상에서 아토피피부염 마우스 모델(NC/Nga) 연구를 통해 효능을 확인했으며, 바이젠셀은 오는 5월 개최되는 미국면역학회(AAI)에서...
고바이오랩은 셀트리온과 마이크로바이옴 기반 과민성대장증후군 및 아토피피부염 치료제 후보물질 발굴을 위한 공동연구 및 제휴계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 계약을 통해 양사는 고바이오랩의 스마티옴(SMARTiome) 플랫폼 기술을 활용, 과민성대장군증후군 신약후보물질 및 아토피피부염 치료제 후보물질을 발굴할 계획이다.
고바이오랩은 연구 중인...
면역세포치료제 개발 전문기업 바이젠셀(Vigencell)은 2일 아토피 피부염을 적응증으로 하는 ‘VM-AD’에 대한 전임상 결과를 오는 5월 미국면역학회(AAI)에서 구두 및 포스터로 발표할 예정이라고 밝혔다. 올해 AAI는 미국 오리건주 포틀랜드에서 오는 5월 6~10일(현지시간) 개최된다.
VM-AD는 제대혈 줄기세포유래 골수성억제세포(CBMS) 기반기술인 바이메디어...
더불어민주당 이재명 대선 후보는 아토피 피부염 치료제의 건강보험 적용 범위를 확대하겠다고 12일 밝혔다.
이 후보는 이날 페이스북을 통해 "연 2000만 원에 달하는 고가의 중증 아토피 치료제는 성인 환자를 대상으로만 건강보험이 적용되고 있다"며 이같은 내용의 70번째 '소확행'(소소하지만 확실한 행복) 공약을 발표했다.
그는 "식약처...
당기순손실의 경우 9.9% 확대되었는데, 이는 아토피피부염 줄기세포 치료제인 ‘퓨어스템-에이디주’의 임상3상 재개로 인한 연구비 증가에 따른 것으로 회사 측은 설명한다.
매출 성장의 주요 원인으로는 CDMO(위탁개발생산) 사업과 H&B(헬스앤뷰티) 사업의 약진이 꼽혔다. 지난해 본격 출범한 CDMO 사업은 누적 30억원 이상 계약을 수주하며 초석을 다졌다. H...
EGFRi 항암제로 인한 피부 부작용은 항암 효과가 좋은 환자에게서 더욱 심하게 나타나며, 환자의 삶의 질을 떨어뜨리고 항암 치료에도 영향을 줄 수 있다. EGF 크림제는 방사선 치료 등으로 인해 발생하는 피부염 등에도 유효할 것으로 기대된다.
EGF는 인체 내 존재하는 단백질로 세포의 증식, 분화에 관여하며 손상된 조직을 치유하는데 중요한 역할을...
셀리버리 사업개발본부 책임자는 “글로벌 피부질환 전문 제약사와 TSDT 플랫폼기술을 적용해 아토피피부염 및 다양한 염증성피부질환 치료를 위한 주사제형 약물로 공동개발 하는데 합의를 이끌어 냈다"라며 "현재 이 회사가 원하는 TSDT 플랫폼기술을 활용한 약리물질 피부전송 및 피부 약동학 데이터 패키지를 송부하려고 확보된 데이터를 취합중이며...
셀리버리 사업개발본부(Business Development Department) 책임자는 “글로벌 피부질환 전문 제약사와 TSDT 플랫폼기술을 적용해 아토피피부염 및 다양한 염증성피부질환 치료를 위한 주사제형 약물로 공동개발하는데 합의를 끌어냈으며 현재, 이 글로벌 제약사가 원하는 TSDT 플랫폼기술을 활용한 약리물질 피부전송(Dermal Transduction) 및 피부 약동학(Skin PK)...
샤페론은 인플라마좀의 개시 단계와 증폭 단계를 동시에 억제하는 독자적인 염증복합체 억제 기술로 코로나19 치료제 '누세핀(NuSepin)'과 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel)'을 개발하고 있다. 지난 6일 상장 예비심사를 신청했다.
아리바이오는 경구용 알츠하이머 치료제 'AR1001'을 개발하고 있다. 지난해 11월 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 임상 2상 결과를...