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  • 인트로메딕, 국내 최초 ‘자기장 기반 능동 구동 가능 3D 무선 캡슐내시경’ 임상시험 식약처 승인 완료
    인트로메딕, 국내 최초 ‘자기장 기반 능동 구동 가능 3D 무선 캡슐내시경’ 임상시험 식약처 승인 완료
    이전에 개발한 상부위장관용 내시경과 마찬가지로 마그네틱 컨트롤러를 이용하여 관찰하고, 체외로 무선 전송된 영상은 3D로 재구성되는 특징이 있다. 식약처 임상시험 승인을 득한 인트로메딕은 동국대학교 병원에서 임상시험을 진행하기 위해 병원 IRB(임상윤리위원회)를 앞두고 있다. 2월 내 IRB 승인을 받고 본격적인 임상시험을 시작할 계획이다. 인트로메딕...
    2022-01-24 13:20
  • [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 1369억 규모 "공급계약"
    [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 1369억 규모 "공급계약"
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 21일 코로나19 자가검사키트를 1억1504만달러(약 1369억원) 규모로 싱가포르에 공급하는 계약을 체결했다고 공시했다. 싱가포르 공급계약은 이번이 세번째로 싱가포르 정부를 통해 코로나19 자가검사키트가 다수의 기업으로 배포되며 동시에 시내 곳곳에 설치되어 있는 코로나19 자가검사키트 자판기를...
    2022-01-21 17:11
  • [특징주] 에스디바이오센서, 998억 코로나 자가검사키트 미국 계약에 강세
    [특징주] 에스디바이오센서, 998억 코로나 자가검사키트 미국 계약에 강세
    체외진단 전문기업 에스디바이오센서가 998억 규모 코로나19 자가검사키트 미국 공급 계약에 강세다. 18일 오전 10시 36분 기준 에스디바이오센서는 전날 대비 4.52%(2250원) 오른 5만2000원에 거래되고 있다. 코로나19 자가검사키트의 대규모 미국 공급계약을 맺었다는 소식이 강세의 요인으로 풀이된다. 전날 에스디바이오센서는 코로나19 자가검사키트...
    2022-01-18 10:37
  • 차세대 스마트 워치 승부수는 ‘헬스케어 기능 강화’
    차세대 스마트 워치 승부수는 ‘헬스케어 기능 강화’
    특히 대표 만성질환인 당뇨로 ‘자가 혈당 측정 기기’가 체외 진단 의료기기 시장에서 높은 점유율을 차지하며 필수 수요가 확보된 만큼, 스마트 워치에서 자가 혈당 측정이 가능해진다면 실제 수요로 연결될 것으로 기대된다. 더불어 스마트 워치 이용자들은 “혈당 측정 기능이 적용되면 부모님 사드릴 예정이다”, “이번에 혈당 측정 빠지면 새로 바꿀 필요 없을...
    2022-01-17 15:26
  • 에스디바이오센서, 998억원 규모 코로나 자가검사키트 美 2차 공급계약 체결
    에스디바이오센서, 998억원 규모 코로나 자가검사키트 美 2차 공급계약 체결
    체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 998억원 규모의 코로나19 자가검사키트를 미국에 공급하는 대규모 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 지난 달 조 바이든 미국 대통령은 오미크론 변이 바이러스가 빠르게 확산하자 5억개의 코로나19 자가검사키트를 정부가 구입해 자국민에게 무료 공급하겠다고 발표했다. 이번 계약은 미국 행정부에서 이달 말부터 공급하기로...
    2022-01-17 14:56
  • 미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    미코바이오메드, 독일에 '중화항체 신속진단키트’ 수출 추진
    체외진단의료기기 제조사 미코바이오메드가 코로나19 중화항체 신속진단키트를 전면에 내세워 의료기기 강국 독일의 시장 진입에 도전한다. 미코바이오메드는 중화항체 신속진단키트와 리더기, PCR 장비, 코로나19 타액 진단키트 등 총 8개 주력 제품을 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)에 수입 신고를 완료했다고 10일 밝혔다. 8개 제품 중 가장...
    2022-01-14 09:49
  • 올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    올해도 K바이오 20여곳 상장 '노크'…주목할 기업은?
    합병을 완료하면 본격적인 상장 준비에 들어간다"면서 "상장을 계기로 해외 진출에 더욱 속도를 낼 예정"이라고 설명했다. 동국제약 자회사인 동국생명과학도 이르면 연내 상장할 것으로 전망된다. IPO를 통해 확보한 신규 자금으로 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속한다는 계획이다.
    2022-01-14 06:00
  • 유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스, 한컴헬스케어와 코로나 PCR 진단키트 개발 돌입
    유틸렉스는 한컴헬스케어와 ‘동반진단 및 차세대 체외진단키트 공동 연구개발’을 위한 MOU를 체결했다고 11일 밝혔다. 동반진단은 특정치료제에 대해 안정성과 효율성이 입증된 환자군을 선별하기 위해서, 환자의 특정 바이오마커(몸 속 세포나 혈관, 단백질, DNA 등을 이용해 몸 안의 변화를 알아낼 수 있는 지표) 보유 여부를 진단하는 기술이다. 한컴헬스케어는...
    2022-01-11 09:04
  • 에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    에스디바이오센서, 美 FDA 긴급승인ㆍ잇따른 공급계약 체결…목표가 높여 잡는 증권가
    기관ㆍ외국인 '사자' 개인은 '팔자' "Non-COVID 포트폴리오 주목" 신종 코로나바이러그 감염증(코로나19) 변이 바이러스 출현이 계속되며 체외진단기업 에스디바이오센서 주가에 관심이 높아지고 있다. 이 회사는 2010년 설립 이후 분자진단과 면역화학진단, 자가혈당측정 등에 주력하는 기업이다. 최근 국제기구와 자사 제품 공급 협약을 맺고...
    2022-01-05 13:28
  • [BioS]SD바이오센서, 캐나다에 '1387억 규모' 공급계약
    [BioS]SD바이오센서, 캐나다에 '1387억 규모' 공급계약
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 3일 캐나다 소재 기업과 1387억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control’ 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 기간은 2022년 1월 2일부터 2월 28일까지로 이번에 체결한 공급계약 금액은 최근 매출액 1조6861억원 대비 8.23% 규모다.
    2022-01-03 16:44
  • 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    ‘얼리텍® 대장암검사’는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커 ‘신데칸-2(syndecan-2) 유전자 DNA 메틸화(meSDC2) 상태’를 활용해 소량의 분변 속 DNA 시료를 대상으로 개선된 실시간 PCR 기법으로 정밀하게 측정해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 지노믹트리는 연세대학교 세브란스병원과...
    2021-12-27 10:26
  • [장외시황] 와이바이오로직스, 5주 최고가…지투파워 외 3사, 상장 예비심사 통과
    [장외시황] 와이바이오로직스, 5주 최고가…지투파워 외 3사, 상장 예비심사 통과
    05%)으로 약세였다. 증권금융 전문업체 한국증권금융이 1만2350원(0.82%)으로 상승하며 장을 마감했다. 전력IT솔루션 전문기업 지투파워, 카메라모듈 공정 장비업체 퓨런티어, 체외진단 의료기기 전문기업 노을, 식물세포 플랫폼 기술업체 바이오에프디엔씨는 지난 23일 코스닥 상장을 위한 예비심사를 통과했다.
    2021-12-24 17:33
  • 하나제약, 조영제 신약 국가신약개발사업단 지원과제 선정
    하나제약, 조영제 신약 국가신약개발사업단 지원과제 선정
    하나제약에 따르면 HNP-2006은 가돌리늄 이온이 화합물에서 유리되지 않고 그대로 체외로 빠르게 배설돼 안정성이 증대된 차세대 조영제다. MRI 조영제는 방사선, 초음파 및 MRI 등의 영상진단 검사나 시술 시 신체의 구조와 체액의 대조도를 높게 함으로써 특정 장기나 조직, 혈관을 선명하게 보여주는 역할을 한다. 회사 관계자는 “HNP-2006은 선형 가돌리늄 제제로...
    2021-12-20 14:20
  • [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    글로벌 체외진단 전문기업 SD바이오센서는 16일 국제기구 FIND(Funds for Innovative New Diagnostics)가 중저개발국으로 공급할 현장분자진단기기로 자사의 ‘스탠다드 M10(STANDARD M10)’을 최종선정했다고 밝혔다. FIND는 다양한 파트너들과 진단 분야의 혁신을 가속화하고 안정적 보건시스템 확립을 목표로 하는 진단전문 국제기구다. FIND는...
    2021-12-16 16:02
  • 에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 국제기구 FIND가 중저개발국으로 공급할 현장분자진단기기로 STANDARD M10(이하, M10)을 최종 선정했다고 16일 밝혔다. FIND(Funds for Innovative New Diagnostics)는 다양한 파트너들과 진단 분야의 혁신을 가속화하고 안정적 보건 시스템 확립을 목표로 하는 진단 전문 국제기구이다. FIND는 전 세계에 신뢰할 수...
    2021-12-16 14:49
  • 솔바이오, ‘악성 흑색종 조기진단기술’ 바이오센서 분야 최고 권위 학술지 등재
    솔바이오, ‘악성 흑색종 조기진단기술’ 바이오센서 분야 최고 권위 학술지 등재
    체외진단 바이오벤처 솔바이오는 혈액 5방울로 악성 흑색종을 진단할 수 있는 ‘혈액 엑소좀 기반 악성 흑색종 조기진단 기술’ 연구논문이 바이오센서 분야 세계적 권위 학술지인 바이오센서&바이오일렉트로닉스(Biosensors and Bioelectronics)에 게재됐다고 15일 발표했다. ‘바이오센서&바이오일렉트로닉스’는 1985년부터 발행된 세계적인 학술지로, 올해...
    2021-12-15 11:10
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    체외진단 전문기업 프리시젼바이오는 일본 에이켄화학과 검사기 및 카트리지 수출판매 계약을 체결했다고 15일 발표했다. 이는 프리시젼바이오의 첫 일본 진출 사례이며 계약을 체결한 에이켄 화학은 도쿄증권거래소(TSE)에 상장된 글로벌 진단 전문 기업이다. 프리시젼바이오는 지난 10월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 허가를 신청한 검사기(Exdia TRF Plus)와...
    2021-12-15 10:57
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    ‘얼리텍 방광암 진단제품’은 지노믹트리가 독창적으로 개발한 바이오마커 기반 방광암 조기진단 기법을 활용해 소량의 소변 DNA 시료 속 바이오마커인 ‘PENK 유전자 DNA 메틸화(mePENK) 상태’를 실시간 PCR 기법으로 측정해 미세 또는 육안적 혈뇨 환자 중 방광암 환자를 정확하게 판단할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 제품의 성능은 충남대학교병원...
    2021-12-15 09:16
  • 다시 퍼지는 ‘O’ 공포…의료장비 관련주 ‘들썩’
    다시 퍼지는 ‘O’ 공포…의료장비 관련주 ‘들썩’
    원방테크 주식을 보유해 관련주 분류되는 GH신소재는 최근 4거래일 연속 상승하면서 지난 7일 6810원에서 13일 9690원까지 42.2% 급등한 상태다. 금융투자업계 관계자는 “코로나 재확산세로 인해 의료기기 관련 산업이 수혜를 받는 것으로 보인다”며 “체외진단 의료기기 등을 포함한 전체 의료기기 수출이 증가하는 추세”라고 밝혔다.
    2021-12-14 14:48
  • 경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인
    경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인
    ‘경남제약 코로나 검사 키트’의 생산 및 공급계약을 체결한 체외진단기 의료 전문기업 래피젠의 내부 분석 결과를 보면 이 검사 키트는 코로나 바이러스 검출 시 변이가 적은 뉴클레오캡시드 단백질(Nucleocapsid protein)을 타깃으로 개발된 제품으로 변이 바이러스 ‘오미크론’에 영향 받지 않는다. 또 래피젠은 코로나19 확산 추적 사이트(outbreak.info)와...
    2021-12-09 13:41
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