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  • 셀트리온, 올해 FDA 신약 보유 회사로 발돋움…램시마SC 품목허가 기대
    셀트리온, 올해 FDA 신약 보유 회사로 발돋움…램시마SC 품목허가 기대
    위 연구원은 “램시마SC는 이미 유럽에서 바이오시밀러 형태로 판매되고 있다”며 “투약 편의성과 안전성, 유효성 측면에서 이미 환자와 임상의들로부터 입증받았기 때문에 승인은 시간의 문제다”라고 설명했다. 그러면서 “램시마SC는 셀트리온의 이익 개선에 도움 될 제품”이라며 “약가 인하 경쟁에서 비교적 자유로운 신약이기 때문이다”라고 덧붙였다. 또...
    2023-01-13 09:11
  • 오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    오스코텍, 면역혈소판감소증 임상 2상 톱라인 내달 발표
    현재 스테로이드, 면역글로블린, 트롬보포이에틴수용체 작용제를 이용한 약물치료가 처방되고 있으나, 반응성 및 지속성에 대한 한계로 신규 치료제 개발에 대한 의학적 미충족 요구가 높다. 세비도플레닙은 세포 및 동물 질환 모델에서 타깃인 SYK에 대해 높은 선택성으로 효능과 부작용 측면에서 경쟁 약물 대비 우수함을 확인했고, 임상 1상에서 우수한...
    2023-01-11 16:20
  • '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    '먹는 인슐린' 상용화될까…오라메드 임상 현황 공개
    그는 “언제 투약을 하더라도 혈당 변동 폭이 크지 않았다”며 “혈당강하 효과가 우수했고 중증의 이상반응도 발생하지 않았다. 3상 임상 결과에 큰 기대를 가지고 있다. 환자와 의료진 모두 반길 경구용 인슐린이 탄생하게 될 것”이라고 밝혔다. 오라메드가 아이큐비아에 설문조사를 진행한 결과에 대해서도 발표했다. 경구용 인슐린이 허가났을 경우, 처방...
    2022-12-30 13:07
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 신장애 환자 안전성 확인
    성공하며 처방 범위 확대 기반을 마련했다고 19일 밝혔다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 적응증과 투약 방법 확대를 위해 지난해 12월부터 올해...
    2022-12-19 09:27
  • [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    트룩시마 투약 후 안전성과 유효성을 분석했다. 그 결과 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마 허가임상 결과와 유사한 안전성을 보였으며 실제 의료환경 사용기준에 따라 평가한 유효성 역시 우수하게 나타났다. 셀트리온은 의료현장에서 트룩시마의 안전성과 유효성을 재차 확인함에 따라 향후 트룩시마의 처방확대에 긍정적인 영향을 미칠...
    2022-12-13 17:02
  • 셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    트룩시마 투약 후 안전성과 유효성을 확인했다. 시판 후 임상시험 결과, 트룩시마는 오리지널 의약품 및 트룩시마 허가 임상 결과와 유사한 안전성을 보였으며 실제 의료환경 사용 기준에 따라 평가한 유효성 역시 우수한 결과를 보였다. 셀트리온은 의료현장에서 트룩시마의 안전성과 유효성을 재확인함에 따라 향후 트룩시마의 처방 확대에도...
    2022-12-13 09:10
  • 셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온은 태국에서 강직성척추염·류마티스관절염·건선성관절염 환자 30명을 대상으로 46주간 램시마를 투약 관찰하는 시판 후 연구(PMS)를 진행했다. 이번 PMS에서는 △램시마 투여에 따른 감염 △결핵 △주입 관련 반응(아나필락시스 등) △간 질환 △암 발생률을 포함한 안전성이 중점적으로 평가됐으며, 투약 전후 환자의 상태를 비교하는 유효성 지표...
    2022-12-05 09:34
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)에 변이가 있는 비소세포폐암 환자에게 사용되며, 기존 치료제로 투약받던 환자를 대상으로 처방되는 2차 치료제다. 유한양행은 내달 3일 유럽종양학회(ESMO) 아시아 학술행사에서 렉라자의 단독요법 1차 치료제 임상 3상 주요결과를 발표한다. 렉라자 기술이전을 받은 얀센은 이르면 연내에 FDA 신속허가 신청을 타진할...
    2022-11-28 17:00
  • 정부, “감기약값 인상ㆍ매점매석 단속으로 감기약 품절 막겠다”
    정부, “감기약값 인상ㆍ매점매석 단속으로 감기약 품절 막겠다”
    보건당국은 △감기약 제조사 증산 독려 △수급 현황 모니터링 △허가자료 간소화ㆍ업무 정지 행정처분 유예 등 행정지원 △아세트아미노펜ㆍ이부프로펜의 유사 효능제제인 덱시부프로펜ㆍ록소프로펜 분산처방 요청으로 감기약 품절 사태를 막으려 노력했지만, 코로나19와 독감이 동시 유행하는 ‘트윈데믹’ 상황이 우려돼 다른 해결책을 꺼내기로 했다. 20일...
    2022-11-20 10:28
  • 에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    에이프로젠, 대식세포 면역 관문 이중항체 개발…20억 달러 시장 진출
    에이프로젠 연구진은 동물실험 결과 AP70 이중 항체가 정상 세포는 공격하지 않으면서 암 덩어리는 투약 12일 만에 완전히 파괴시키는 것을 확인했고 실험 종료 시점까지 암이 재발하지도 않았다고 전했다. 글로벌 시장 조사 업체인 리서치앤마켓에 따르면 CD47 차단 약물이 2028년에는 20억 달러 규모의 시장을 형성하고 그 후에는 폭발적으로 성장할 것으로...
    2022-11-09 10:00
  • 당정, 尹 “마약과의 전쟁” 주문에 ‘마약류 대책협의회’ 구성키로
    당정, 尹 “마약과의 전쟁” 주문에 ‘마약류 대책협의회’ 구성키로
    펜타닐 등 의료용 마약류의 경우 처방 시 환자의 마약류 투약 이력 확인을 의무화해 중복 처방이 이뤄질 수 없도록 하고, 이를 위반한 의사에겐 해당 마약류 취급을 금지시키는 것이다. 국민의힘은 이를 위한 입법을 추진할 계획이다. 또 마약류 치료·재활 인프라 확충 및 예방교육 내실화, AI(인공지능) 도입 및 신종 마약 분석 장비·인원 보강 등도 논의됐다. 정부...
    2022-10-26 14:59
  • 황하나 근황 공개…“마약의 끝은 자살과 징역 두 가지뿐”
    황하나 근황 공개…“마약의 끝은 자살과 징역 두 가지뿐”
    황하나는 이 밖에도 2015년 5~9월 서울 자택 등지에서 필로폰을 세 차례 투약하고, 2018년 4월 향정신성 의약품을 의사의 처방 없이 사용한 것으로 조사됐다. 이날 여성조선에 따르면 황하나는 “대마초는 미국 유학생들이면 다 알고 있었고 해도 좋다고 생각했다”며 “친구가 도구를 꺼내 안 하겠다고 했더니 대마초랑 비슷한 거니까 믿어보라고 했다”고 회상했다. 이어...
    2022-10-24 16:00
  • 마약 누명 벗은 이상보 “숙박업소 청소일하며 견뎌…연기 다시 할 것”
    마약 누명 벗은 이상보 “숙박업소 청소일하며 견뎌…연기 다시 할 것”
    20일 방송된 MBN ‘특종세상’에서는 지난달 마약 투약 혐의로 긴급체포 됐다가 무혐의 처분을 받은 이상보가 출연해 근황을 공개했다. 당시 그는 사고로 가족들이 세상을 떠난 뒤 우울증 약을 처방받고 복용하는 과정에서 빚어진 일이라며 혐의를 부인했다. 이후 경찰이 국립과학수사대에 이상보의 소변과 모발 정밀 감정 등을 의뢰한 결과 마약 성분이 검출되지 않았고...
    2022-10-21 09:04
  • "가족돌봄 부담 던다"…'뇌병변장애인 긴급·수시 돌봄시설' 1호 개관
    "가족돌봄 부담 던다"…'뇌병변장애인 긴급·수시 돌봄시설' 1호 개관
    시설 이용자는 식사, 신체관리 등의 일상적인 돌봄지원과 더불어 전문 간호사 배치로 개인별 일일 건강점검, 처방된 약물관리 및 투약, 욕창 관리 등 전문적인 의료서비스를 지원받을 수 있다. 한아름은 올해 연말까지는 사전 등록제로 운영되며, 체험 프로그램 등을 통해 시설 운영을 개선해 나갈 계획이다. 아울러 시는 올해 말 운영 사업 평가를 거쳐 향후 2곳을...
    2022-10-18 06:00
  • [BioS]JW중외, 국내 '첫 200㎖대' 영양수액 출시.."시간단축"
    [BioS]JW중외, 국내 '첫 200㎖대' 영양수액 출시.."시간단축"
    지금까지 출시된 급여 TPN은 모두 500㎖ 이상 제품으로 병원 체류 시간이 짧은 외래 환자에게는 투약시간 부족으로 TPN 대신 아미노산 단독 제제를 처방했다. 하지만 위너프페리주 241㎖는 60㎏ 환자 기준 1시간20분에 투여할 수 있어 외래 처방이 가능하다고 회사측은 설명했다. 특히 이 제품은 영양불량 위험이 높은 암 환자에게 균형 잡힌 영양소를...
    2022-10-17 10:54
  • JW중외제약, 국내 최초 200㎖ 종합영양수액 출시
    JW중외제약, 국내 최초 200㎖ 종합영양수액 출시
    지금까지 출시된 급여 TPN은 모두 500㎖ 이상 제품으로 병원 체류 시간이 짧은 외래 환자에게는 투약 시간 부족으로 TPN 대신 아미노산 단독 제제를 처방했지만, 이 제품은 60㎏ 환자 기준 1시간 20분에 투여할 수 있어 외래 처방이 가능하다. 특히 영양 불량 위험이 높은 암 환자에게 균형 잡힌 영양소를 공급해주며 산정특례 적용 시 환자 본인 부담액이...
    2022-10-17 10:24
  • [국감 핫이슈] ‘마약 국감’ 된 식약처 국감…오유경 처장 “TF 신설해 대처”
    [국감 핫이슈] ‘마약 국감’ 된 식약처 국감…오유경 처장 “TF 신설해 대처”
    최연숙 국민의힘 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면, 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 조제ㆍ투약 보고 중에서 처방 의사와 환자의 이름ㆍ출생 연도가 동일하게 보고된 사례는 2018년 5월부터 2022년 6월까지 4년 1개월간 10만5601건, 처방량 355만9513정으로 집계됐다. 최 의원은 “의사들의 마약류 불법투약과 오남용 사례가 반복적으로...
    2022-10-07 15:56
  • [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"
    [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"
    상호교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할 예정이다. 셀트리온은 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 계획이다....
    2022-10-04 08:49
  • [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    [이슈&인물] 오대환 메디콕스 대표 “경구용 인슐린 독점 계약으로 제약사 발돋음 기반 마련”
    　“투약 경로 신약으로 복약순응도를 높여 환자들이 뛰어난 의약품 효과를 온전히 누릴 수 있도록 하는 것이 목표입니다. 이번 오라메드와의 계약으로 메디톡스의 핵심 역량이 한 단계 성장할 것으로 기대하고 있습니다. 최종 목표는 제약사로 성장하는 것입니다.” 　오대환 메디콕스 대표는 본지와의 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 그는 국내 대형 제약사...
    2022-09-23 08:00
  • 한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 맞아 사내 캠페인 실시
    한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 맞아 사내 캠페인 실시
    이와 관련 2017년 기준, 세계적으로 의약품 약제 오류로 인해 지출되는 비용은 세계 연간 의료비 지출의 1%에 육박하는 420억 달러에 달하며, 이러한 손실은 의약품의 처방, 조제, 투약, 모니터링을 통해 사전에 예방할 수 있는 피해로 알려져 있다. 베링거인겔하임은 ‘환자의 안전‘을 최우선 과제로 매년 캠페인에 참여하고 있다. 올해는 6월부터 8월까지...
    2022-09-19 12:45
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