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  • [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    [BioS]유한, BI 수출 'NASH신약' 독성시험 완료..1천만弗 수령
    유한양행이 10일 베링거인겔하임 기술수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 'YH25724'의 비임상 독성시험을 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 계약금의 일부인 1000만달러(약 123억원)을 수령했다. 유한양행은 지난해 7월 GLP1R/FGF21R 이중작용 기전의 NASH 치료제 'YH25724'를 베링거인겔하임에 계약금 4000만달러를 포함한 총 8억7000만달러(1조50억원)에...
    2020-04-10 11:39
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 2호 신약 호주 임상1상 승인 획득
    고바이오랩, 마이크로바이옴 2호 신약 호주 임상1상 승인 획득
    성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것”이라고 말했다 고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신신약 개발 전문 기업으로 자가면역질환(천식, 아토피, 궤양성대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다.
    2020-03-23 10:39
  • 한미사이언스, 한미약품 성장에 실적 반등
    한미사이언스, 한미약품 성장에 실적 반등
    시장에선 올해 NASH(비알코올성지방간염)치료제 LAPS-Triple agonist의 기술수출을 비롯해 호중구감소증 치료제인 롤론티스의 FDA 승인, 흑색종 치료제 벨자라페닙의 임상1상 종료 등을 기대하고 있다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 “한미약품은 R&D 비용이 매년 증가하고 있음에도 수익성이 개선되고 있는 점은 긍정적”이라며 “10월 롤론티스의 FDA로부터의...
    2020-03-16 15:56
  • 에스티팜, 에이즈치료제 전임상 결과 발표…“완치 가능성 확인”
    에스티팜, 에이즈치료제 전임상 결과 발표…“완치 가능성 확인”
    않아 에이즈를 완전히 치료할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 에스티팜은 STP0404의 유럽 임상1상 IMPD(임상계획승인) 신청을 완료했으며, 승인되면 4월 이후 프랑스에서 임상1상을 진행할 계획이다. 또한 미국 임상1상 중인 항암제 STP1002외에도, 비알콜성지방간염(NASH)치료제 및 인플루엔자 바이러스치료제 등 8건의 신약개발 프로젝트를 진행 중이다.
    2020-03-12 15:20
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美FDA 희귀의약품 추가 지정
    지난 5일 원발경화성담관염 치료 희귀약으로 지정한 이후 두 번째 사례다. 이로써 LAPSTriple Agonist는 비알코올성 지방간염(NASH)뿐 아니라 다양한 자가면역 간질환 치료제로서의 개발 잠재력을 확보했다. 자가면역성 질환인 원발담즙성담관염은 원인 미상의 간내담도의 염증 및 섬유화로 인해 발생되는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환이다. 담관이 점진적으로...
    2020-03-11 13:55
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 NASH 치료제 미국 FDA 희귀의약품 지정 外
    ◇미국 FDA, 한미약품 '랩스 트리플 아고니스트' 희귀의약품 지정 = 한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)가 원발 경화성 담관염 치료를 위한 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로 인해...
    2020-03-06 17:00
  • [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    [BioS]한미 'LAPSTriple Agonist' 美 FDA 희귀약 지정
    한미약품은 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. HM15211은 한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 파이프라인으로 이번에 새로운 적응증을 추가했다. 원발 경화성 담관염(PSC: Primary sclerosing cholangitis)은 원인 미상의 간내 및 간외...
    2020-03-05 14:26
  • 한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품 ‘랩스 트리플 아고니스트’, 美 FDA 희귀의약품 지정받아
    한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정을 받았다. 한미약품은 “FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다”고 5일 밝혔다. 원발 경화성 담관염은 원인 미상의 간내 및 간외 담도의 염증과 섬유화로...
    2020-03-05 13:56
  • 엔지켐생명과학 'EC-18', 美암학회서 면역항암제 병용효과 발표
    엔지켐생명과학 'EC-18', 美암학회서 면역항암제 병용효과 발표
    비알콜성지방간염(NASH), 구강점막염 등 염증성 질환을 효과적으로 치료하는 최초의 PETA(PRR Endocytic Trafficking Accelerator) 작용기전 플랫폼 기술이라고 설명했다. 손기영 엔지켐생명과학 대표는 "이번 학회 발표 선정은 EC-18이 현재까지 치료제가 없는 구강점막염을 해결할 유력한 대안으로, 그리고 탁월한 면역항암제 병용치료제로서 가능성을 발표하는...
    2020-03-03 10:04
  • [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    [위클리 제약·바이오] SK플라즈마, 자체 혈장 기술로 이집트 진출 外
    ◇한미약품 NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사 관심 = 한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신 신약 후보물질 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)’가 글로벌 제약기업의 주목을 받고 있다고 지난 11일 밝혔다. 랩스 트리플 아고니스트는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 한미약품의...
    2020-02-14 17:04
  • 한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    한미약품 “NASH 치료제 후보물질에 글로벌 제약사들 관심”
    한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 후보물질 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist·HM15211)’가 글로벌 제약기업의 주목을 받고 있다고 11일 밝혔다. 한미약품 관계자는 “지난달 미국에서 열린 JP모건 컨퍼런스에서 다수의 글로벌 제약기업들이 랩스 트리플 아고니스트 연구 결과에 대해 많은 관심을 표명했으며, 향후 개발 과정에...
    2020-02-11 10:19
  • 엔지켐생명과학, NASH 분야 세계적 권위자 마이클 찰튼 교수 영입
    엔지켐생명과학, NASH 분야 세계적 권위자 마이클 찰튼 교수 영입
    엔지켐생명과학이 비알콜성지방간염(NASH) 분야 세계적 권위자 마이클 찰튼 교수를 영입했다. 엔지켐생명과학은 신약물질 ‘EC-18’의 NASH 연구개발 역량 강화와 간질환 관련 적응증의 파이프라인 확장을 위해 NASH 분야 세계적 권위자인 미국 시카고 의대 마이클 찰튼 교수를 신약개발 과학기술자문위원으로 영입했다고 3일 밝혔다. 찰튼 교수는...
    2020-02-03 09:41
  • 안지오랩, 기술성평가 통과…코스닥 기술특례상장 예비심사 청구 예정
    현재는 습성황반변성, 비알콜성지방간염(NASH), 삼출성중이염, 치주질환 치료제에 대한 임상2상을 진행하고 있다. 김민영 안지오랩 대표이사는 “이번 기술성평가 통과를 통해 당사의 우수한 기술력이 외부평가기관으로부터 객관적으로 입증됐다”며 “올해 내에 코스닥 상장을 추진함과 동시에 현재 진행 중인 주요 신약 파이프라인의 임상 시험이 조속히...
    2020-01-30 11:04
  • 안지오랩, 코스닥 기술특례상장 기술성평가 통과
    안지오랩, 코스닥 기술특례상장 기술성평가 통과
    현재 습성황반변성, 비알콜성지방간염(NASH), 삼출성중이염, 치주질환 치료제에 대한 임상2상을 진행하고 있으며 동시에 미래성장전략의 일환으로 항체치료제 개발에도 진력하고 있다. 김민영 안지오랩 대표는 “이번 기술성평가 통과를 통해 당사의 우수한 기술력이 객관적으로 입증됐다”며 “연내 코스닥 상장을 추진함과 동시에 현재 진행 중인 주요 신약...
    2020-01-30 09:11
  • [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    [글로벌 K-브랜드] ⑤미국ㆍ유럽서 신약 도전 K-바이오…지난해 美 FDA 허가 8건
    유한양행의 비알코올성지방간염 치료제를 비롯해 브릿지바이오, 알테오젠까지 2019년 1년 동안 14건의 기술수출에 성공했다. 이는 계약 규모를 공개하지 않은 사례를 제외해도 총 8조5200억 원에 이른다. 업계 관계자는 “한국 제약·바이오산업의 성장 가능성과 잠재력은 세계 시장에서 상당 부분 인정받고 있다”면서 “국가의 미래가 달린 유망산업으로 확실히...
    2020-01-29 05:00
  • 엔지켐생명과학, JP 모건서 다수의 빅파마와 글로벌 라이센싱 결실 구체화
    엔지켐생명과학, JP 모건서 다수의 빅파마와 글로벌 라이센싱 결실 구체화
    엔지켐생명과학은 최근 미국 샌프란시스코에서 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 다수의 빅파마들과 EC-18 비알콜성지방간염(NASH) 기술이전을 위한 비밀유지협약(CDA)을 체결, 이 중 일부는 세부적 기술실사(due diligence)협의를 진행하고 있다고 20일 밝혔다. 엔지켐생명과학에 따르면 이번 행사에서 구강점막염(CRIOM) 임상2상의 효과성...
    2020-01-20 09:15
  • 한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    한미약품, 작년 4분기 양호한 실적 전망 ‘매수’-NH투자
    그는 “포지오티닙 cohort1 임상 실패를 고려해 신약 가치를 기존 4051억 원에서 50% 할인한 2026억 원을 적용, 영업 가치 2조5551억 원, 자회사가치 4501억 원 등을 합산한 기업가치는 4조510억 원으로 산출했다”며 “올해 상반기 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM15211(Triple Agonist)의 미국 1상 결과 발표, 오락솔(경구용항암제) 미국 허가신청과 하반기 롤론티스...
    2020-01-13 07:52
  • 안지오랩, ‘치주질환 치료제’ 임상2상 IND 승인
    안지오랩, ‘치주질환 치료제’ 임상2상 IND 승인
    한편 안지오랩은 자체적으로 개발한 천연물의약품 ‘ALS-L1023’을 가지고 습성환반변성 환자를 대상으로 한 임상2상과 비알콜성지방간염(NASH) 환자를 대상으로 한 임상2a상을 각각 진행하고 있고, 지난 12월 삼출성중이염 치료제 임상2a상 IND도 식품의약품안전처로부터 승인 받는 등 적응증을 확대해 나가고 있다.
    2020-01-06 08:39
  • 나이벡, ‘JP모건 헬스케어’서 글로벌 빅파마와 주요 파이프라인 논의
    나이벡이 개발 중인 신약의 주요 파이프라인인 펩타이드 기반의 골다공증, 비알콜성지방간염, 염증성장치료제와 관련한 주요 제약사들과의 미팅도 예정됐다. 회사 관계자는 “당사는 이번 콘퍼런스 참가가 세 번째로 지금까지 JP모건으로부터 참가 초청을 받아 참석하고 있다”며 “지금까지 콘퍼런스에서 만난 글로벌 빅파마들과 계약을 진행하게 된 경우가 많았기...
    2019-12-19 13:55
  • [특징주] 삼일제약, 비알콜성 지방간염 치료제 아람콜 임상 3상 허가 소식에 ‘강세’
    삼일제약이 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 아람콜의 국내 임상 3상 진입에 성공했다는 소식에 강세다. 삼일제약은 2016년 이스라엘 제약사 갈메드(Galmed)와 아람콜의 국내 제조 및 판매 등을 위한 기술 도입 계약을 체결했다. 삼일제약 측은 현재 미국에서 진행 중인 임상 2상을 토대로 올해 하반기부터 국내 임상 3상을 진행한다. 19일 오전 9시 49분 현재...
    2019-12-19 09:50
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