기존의 다자간 수출통제 체제로는 △재래식 무기 및 이중용도 품목과 기술의 수출통제에 관한 바세나르체제(WA), △핵 공급국 그룹(NSG), △생화학 물질의 수출통제에 관한 호주 그룹(AG), △미사일 기술 통제체제(MTCR)가 있다. 그러나 이들 체제는 크게 다음과 같은 한계점을 보이고 있다.
첫째, 기존의 다자간 수출통제 체제의 가장 큰 한계는 비확산과 재래식 군사...
알츠하이머병 환자의 뇌조직에 축적되는 베타-아밀로이드 및 타우 단백질을 바이오마커로 하여, 뇌척수액에서 두 물질의 농도를 측정하고 비율을 계산해 알츠하이머병에 의한 인지장애 진단을 도울 수 있다. 한국로슈진단은 이를 통해 궁극적으로 알츠하이머성 치매에 대한 적시 진단을 돕고 치료 방향에 대한 의료진의 임상적 의사 결정을 지원할 수...
다만 유해물질 배출업종 등 베트남 관계 법령에 따른 인·허가 제한 대상 사업장은 입주가 제한될 수 있다.
신청·접수는 9월 4일까지 한-베트남 경제협력 산업단지 홈페이지를 통해 가능하다. 입주희망기업은 최대 3순위까지 필지를 지정해 신청할 수 있다. 경합이 발생하면 필지별 신청순위, 신청면적, 추첨 순으로 입주대상자가 선정된다.
입주대상자로 선정된...
세포 유전자치료제 전문기업 셀렌진은 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’에서 ‘신약 생태계 R&D 구축사업’ 분야의 후보물질단계 과제에 선정돼 협약을 체결했다고 20일 밝혔다.
이번 과제 선정으로 셀렌진은 앞으로 2년간 9억 원의 연구개발비를 지원받아 난소암 표적 CAR-T 치료제의 최종 후보물질을 도출한다.
난소암은...
알츠하이머병 원인 물질로 알려진 아밀로이드 베타 단백질의 뇌 피질 침착을 정량적 수치로 제공한다.
최근 등장한 알츠하이머병 치료제는 뇌에 쌓이는 아밀로이드 베타 단백질을 제거하는 항 아밀로이드 항체 치료제다. 치료제가 투여된 환자에게 ‘ARIA(Amyloid-Related Imaging Abnormalities, 아밀로이드 관련 영상 이상)’ 부작용이 종종 발생하는 문제점이...
유럽화학물질청은 유럽연합(EU) 내 과불화화합물 사용 제한 확대에 대한 이해관계자 의견수렴을 9월 25일까지 진행 중이다.
산업부는 청정센터를 통해 과불화화합물 제한의 영향을 많이 받는 업종에 대해 협회가 공동의견을 낼 수 있도록 지원하고 있다. 공동의견 제출 시 정당성 확보에 유리하다는 유럽화학물질청의 안내에 따라 개별기업이 아닌 협회 차원에서...
'제로콜라'를 비롯한 각종 음료와 사탕 등에 '제로 슈거(무설탕)'을 표방한 다양한 제품에 활용된 인공 감미료 '아스파탐'을 세계보건기구(WHO)가 '발암가능물질'로 분류했다.
WHO는 아스파탐에 적용된 기존 일일섭취허용량(40mg/kg/1일)을 현행 수준으로 유지키로 했고, 우리나라 식품의약품안전처도 같은 방침을 밝혔다.
그런데도 최근 식음료 업계에 '제로 슈거...
특허에 제한받지 않고 효율적으로 신약 개발을 진행할 수 있다. 씨드모젠은 글로벌 위탁검사개발 및 제조(CTDMO)로 성장하는 핵심기술을 보유, 성장 기반을 마련한다.
엔이에스바이오테크놀러지는 백신을 포함한 각종 치료제에 상용되는 핵산, 단백질, 항체 등 다양한 물질을 효과적으로 생체 내로 전달하는 전달체 원천기술을 보유하고 있다. 세포 내에...
2B보다 낮은 3군은 발암물질로 분류할 수 없음을 의미한다.
WHO는 향후 IARC와 함께 새로운 증거를 수집하고 독립적인 연구 조직을 통해 아스파탐이 소비자에게 미치는 영향을 추적한다는 방침이다.
매리 슈바우어 IARC 박사는 “제한된 증거 발견은 아스파탐의 소비가 발암성 위험을 내포하는지에 대한 이해를 늘리기 위해 더 많은 연구가 필요하다는 점을...
13일(현지시간) WHO는 공식 웹사이트에 보도자료를 내고 “국제암연구소(IARC)와 WHO, 유엔식량농업기구(FAO)가 전문가 위원회를 소집했다”며 “IARC는 아스파탐을 인간에게 발암 가능성이 있는 물질(2B군)로 분류했다”고 밝혔다.
다만 “인간의 발암 가능성에 대한 ‘제한된 증거’가 있었다”며 “40mg/kg라는 일일 섭취 허용량은 유지했다”고 설명했다....
세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 14일(현지시간) 인공감미료 ‘아스파탐’에 대해 발암물질 2B군으로 분류할 예정인 가운데, 국내 의학계에서 당뇨병환자에게는 섭취를 권고하지 않는다는 의견이 나왔다.
대한당뇨병학회는 13일 당뇨병환자에게 설탕처럼 단맛을 내는 데 열량과 탄수화물 함량이 적거나 매우 낮은 제품인 비영양감미료 섭취를 권고하지...
美 기술제한에 中 수출통제 맞불수혜는 일시적, 시장지배력 감소對中의존도 높은 곳 대응 주목돼
중국은 지난 7월 3일에 반도체 생산에 중요한 두 가지 원료인 갈륨과 게르마늄에 대한 수출 통제를 전격적으로 발표했다. 중국 당국의 갈륨과 게르마늄에 대한 수출 통제 조치는 8월 1일부터 발효된다.
이번 수출 통제 조치는 미국 독립기념일 전날이자 재닛 옐런 미국...
이어 “정부가 바이오산업과 같은 유망 산업에 대해 공매도를 제한할 필요가 있다. 상장 바이오기업 리더가 공매도로 인해 주가가 오르지 않는다면, 다른 회사들도 자금 조달에 어려움을 겪게 된다”고 당부했다.
지배구조에 대한 개편도 있어야 한다고 덧붙였다. 황 대표는 “기술 특례 상장 등으로 바이오산업이 발전했지만, 일부 문제 있는 회사로 인해 신뢰를 까먹고...
이번 설명회는 산업계 요청에 따라 과불화화합물 사용제한, 에코디자인 등 미리 준비해야 하는 최신 해외기술규제 정보와 대응 방법 안내를 위해 마련됐다.
올해 3월 유럽연합은 과불화화합물의 사용을 제한하는 내용의 보고서를 발표하고, 올해 9월까지 의견수렴 중이다. 과불화화합물은 내열성, 방수성 등의 기능이 있어 산업 전반에 널리 사용되나, 쉽게 분해되지...
와이바이로직스는 면역항암제 후보물질 ‘아크릭솔리맙(YBL-006)’의 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다.
이번 임상시험은 2020년 7월부터 올해 2월까지 한국과 호주, 태국 등 글로벌에서 환자 총 67명을 대상으로 수행됐다. 임상의 일차 목적인 아크릭솔리맙의 안정성 및 내약성을 확인 후 임상 2상 권장 용량 수립과 이차 목적인 약동학 및 예비...
2B군은 ‘사랑에게 발암 가능성이 있는’ 물질로 우리가 잘 아는 절임채소, 피클, 젓갈, 고사리 등이 해당합니다. 2B군은 인체 관련 자료가 제한적이고 동물 실험 자료가 충분하지 않은 경우인데요. IARC는 1990년 커피를 2B군으로 분류했다가 2016년 제외한 적이 있습니다. 이에 따라 식약처는 WHO의 공식 결과가 나오는 대로 세부 사항을 확인해 관련 규정을 확정할...
후보물질을 확보하는 것이 목표다.
KRAS유전자는 우리 몸 안에서 평소 성장 신호를 조절하는 역할을 하지만, 변이되는 경우 암세포의 성장과 전이를 유발한다. KRAS유전자 변이는 보통 췌장암∙대장암∙폐암 환자 등에게 발생하는 것으로 알려져 있다. 그러나 변이 환자의 90% 이상은 치료 옵션이 제한적이거나 존재하지 않는다.
미국 식품의약국(FDA)이 ‘KRAS...
△1군은 확정적 발암 물질 △2A군은 발암 추정 물질 △2B군은 발암 가능 물질 △3군은 발암성 여부를 판단할 증거가 없는 물질 △4군은 발암성이 없다고 추정되는 증거가 있는 물질 등으로 구분되는데요. 이 가운데 아스파탐이 속할 예정인 2B군은 발암 가능성은 있지만, 인체 자료가 제한적이고 동물 실험 자료도 충분하지 않은 경우에 해당합니다.
이에 업계에서는...
△1군은 확정적 발암 물질 △2A군은 발암 추정 물질 △2B군은 발암 가능 물질 △3군은 발암성 여부를 판단할 증거가 없는 물질 △4군은 발암성이 없다고 추정되는 증거가 있는 물질 등으로 구분된다.
아스파탐이 분류될 2B군은 인체 자료가 제한적이고 동물 실험 자료도 충분하지 않은 경우에 해당한다.
아스파탐의 안전 소비기준에 대해서는 WHO 산하의...
기업이 제한적이고 환경 또한 여전히 열악하다”라면서 백신 개발에 대한 글로벌 협력 필요성을 강조했다.
최종순 박사는 “정부의 지원을 적극적으로 활용하여 국내의 유망한 플랫폼 기술을 발굴하고, 사업화에 과감한 투자가 필요한 시점”이라고 제언했다.
행사를 주관한 권규찬 사장은 “현재 디엑스앤브이엑스가 자체 개발 검토 중인 신약 후보 물질의 연구를...