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  • 환자단체 "인보사 사태, 경찰과 감사원의 철저한 수사ㆍ감사 이뤄져야"
    환자단체 "인보사 사태, 경찰과 감사원의 철저한 수사ㆍ감사 이뤄져야"
    이어 “인보사 투약 환자들의 불만 중 하나는 이번 사태에 대한 알 권리 침해”라며 “의료기관이나 코오롱, 식약처는 환자들에게 전수조사와 15년 장기추적 관찰 진행 계획을 통보하지 않았다”고 지적했다. 환자단체는 “다수의 환자에게 장기간에 걸친 안전 우려가 있는 경우 해당 의료기관이나 제약사, 정부 기관에서 해당 환자에게 신속히 관련 정보를 통지해주는...
    2019-05-07 14:39
  • 소비자단체, '인보사' 코오롱생명과학ㆍ식약처 고발
    소비자단체, '인보사' 코오롱생명과학ㆍ식약처 고발
    더불어 코오롱생명과학과 식약처가 인보사를 시술한 환자들의 구제에도 적극적으로 나서야 한다고 주장했다. 이 단체는 “당장 환자 전체를 대상으로 전수조사를 시행해 의학적 안전 여부를 검증하고 장기적인 추적조사를 해야 한다”며 “피해가 발생한 환자나 피해가 예상되는 환자에 대해서는 즉각적인 손해배상을 해야 한다”고 말했다.
    2019-04-30 15:18
  • [이투데이가 만난 사람] 조명래 환경부 장관 “中, 미세먼지 책임 일부 인정…하반기에 인공강우 실험”
    [이투데이가 만난 사람] 조명래 환경부 장관 “中, 미세먼지 책임 일부 인정…하반기에 인공강우 실험”
    정확한 데이터는 최소한 10년은 추적해야 하는데 아직까진 없는 상태다.” -정부가 아무리 대책을 세워도 중국 문제가 해결되지 않으면 효과가 떨어질 수밖에 없다. “국내 저감과 동시에 국외 저감 노력도 함께해야 한다. 국외는 우리가 통제할 수 없는 변수다. 환경부는 중국 미세먼지 부분도 현재 할 수 있는 모든 노력을 하고 있다. 국민들은 소소하게 알지...
    2019-04-28 17:49
  • '실화탐사대' CP "조두순 얼굴 공개 이유는…"
    '실화탐사대' CP "조두순 얼굴 공개 이유는…"
    24일 밤 방송된 MBC 교양프로그램 '실화탐사대'에서는 '성범죄자 알림e' 관리 실태를 추적했다. '실화탐사대' 측은 성범죄자 알림e 등 관련 제도에 대한 허점을 지적하며, 조두순 얼굴을 공개했다. 조두순의 얼굴이 공개된 것은 사건 후 11년 만에 처음이다. 전과 18범이었던 조두순은 2008년 12월 경기도 안산의 한 교회 화장실에서 8세 초등생 여아를 잔혹하게...
    2019-04-25 15:59
  • “인보사, ‘빅5 포함’ 441곳 병ㆍ의원 납품…총 3777개”
    “인보사, ‘빅5 포함’ 441곳 병ㆍ의원 납품…총 3777개”
    또한 인보사 투여환자 전체에 대한 특별관리 및 장기추적조사를 실시하고, 한국의약품안전관리원을 통해 투여환자의 병력 등 관련자료를 분석하여 이상반응을 파악하겠다고 밝힌 바 있다. 오 의원은 “인보사의 종양발생 가능성에 대한 국민의 불안이 점점 더 커지고 있다”면서 “인보사 사태에 대한 사실관계 파악 및 추가조사에 전력을 다하고 다시는 이런...
    2019-04-22 17:45
  • ‘인보사’에 발목 잡힌 코오롱생명과학, 성장 전략도 ‘먹구름’
    ‘인보사’에 발목 잡힌 코오롱생명과학, 성장 전략도 ‘먹구름’
    이런 가운데 회사는 임상 단계부터 시판까지 3800여 건에 달하는 투약 환자들에 대해 15년에 걸친 장기추적조사를 실시해야 한다. 업계 한 관계자는 “만의 하나 식약처가 최악의 결정을 내린다면 코오롱생명과학은 인보사 실패에 따른 부담뿐만 아니라 환자 전수 조사에 들어가는 추가 비용도 지속해서 부담해야 한다”면서 “신약 개발 기업으로서 굉장히 어려운...
    2019-04-16 19:00
  • [종합] 첫 단추부터 잘못 꿴 ‘인보사’…식약처 “허가 취소ㆍ변경 여부 빠른 결론 어렵다”
    [종합] 첫 단추부터 잘못 꿴 ‘인보사’…식약처 “허가 취소ㆍ변경 여부 빠른 결론 어렵다”
    식약처는 인보사 투여환자 전체에 대한 특별관리 및 장기추적조사를 실시한다. 한국의약품안전관리원을 통해 투여환자의 병력 등 관련 자료를 분석해 연말까지 이상반응을 파악하고, 투여환자를 위한 전담소통창구를 운영할 예정이다. 허가용 임상시험 대상 145건에 진행 중인 장기추적조사는 추가 임상시험 대상 및 허가 후 투여환자 전체(총 3812건)로 확대한다....
    2019-04-15 17:55
  • 코오롱생명과학 “식약처 ‘인보사케이주’ 관련 추가 자료제출 지시”
    앞서 코오롱생명과학은 인보사케이주의 형질전환세포(TC)의 성분시험에서 비임상단계부터 지금까지 293유래세포가 계속 사용돼왔다는 결과를 받았다며, 이를 한국식품의약품안전처에 전달했다. 코오롱생명과학 관계자는 "다음 달 14일까지 해당 자료를 제출하고 식약처의 지침에 따라 장기추적조사를 진행할 예정"이라고 밝혔다.
    2019-04-15 17:27
  • ‘인보사’ 안전성 문제없나…식약처, 투여 환자 3800명 장기추적조사 실시
    ‘인보사’ 안전성 문제없나…식약처, 투여 환자 3800명 장기추적조사 실시
    식약처는 인보사 투여환자 전체에 대해 특별관리 및 장기추적조사를 실시한다. 한국의약품안전관리원을 통해 투여환자의 병력 등 관련 자료를 분석해 연내까지 이상반응을 파악하고, 투여환자를 위한 전담소통창구를 운영할 예정이다. 현재 허가용 임상시험 대상 145건에 대해 실시 중인 장기 추적조사는 추가 임상시험 대상 및 허가 후 투여환자 전체(총 3812건)로...
    2019-04-15 14:35
  • 식약처 “인보사, 허가 당시 연골세포…美 현지 실사로 바뀐 경로 확인”
    식약처 “인보사, 허가 당시 연골세포…美 현지 실사로 바뀐 경로 확인”
    추가 조사와 함께 식약처는 인보사 투여환자 전체에 대한 특별관리 및 장기추적조사를 실시한다. 한국의약품안전관리원을 통해 투여환자의 병력 등 관련 자료를 분석해 연내까지 이상반응을 파악하고, 투여환자를 위한 전담소통창구를 운영할 예정이다. 현재 허가용 임상시험 대상 145건에 대해 실시 중인 장기 추적조사는 추가 임상시험 대상 및 허가 후 투여환자...
    2019-04-15 14:18
  • [BioS]식약처 "인보사, 추가조사 진행"..규제강화도 추진
    [BioS]식약처 "인보사, 추가조사 진행"..규제강화도 추진
    식약처는 아울러 인보사 투여환자 전체에 대한 15년간의 장기추적조사와 함께 유전학적 계통검사(STR) 검사 의무화, 세포·유전자치료제 장기추적조사 의무화 등과 같은 규제강화책도 내놨다. 식품의약품안전처는 '인보사케이주' 관련 중간조사결과 발표를 통해 자체 수거·검사 결과 주성분중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골유래세포가 아닌...
    2019-04-15 14:09
  • 코오롱생명과학 “인보사 안전성 문제 없다” 진화 나서…근거는?
    코오롱생명과학 “인보사 안전성 문제 없다” 진화 나서…근거는?
    아울러 식약처는 임상시험 환자와 허가 후 환자 일부에 대해 최초 투여부터 지금까지 장기추적조사를 진행하면서 인보사 사용으로 인한 이상사례 등을 접수하고 있다. 인보사의 최초 임상시험부터 2월 말까지 11년 동안 인보사 투여군은 3548명으로 집계된다. 이번 사태가 불거지면서 일각에서는 집단 소송 움직임도 감지되고 있다. 코오롱생명과학 관계자는...
    2019-04-10 09:40
  • 국내 제품도 美와 동일 세포 확인…‘인보사’ 운명은?
    국내 제품도 美와 동일 세포 확인…‘인보사’ 운명은?
    식약처는 임상시험 환자와 허가 후 환자 일부에 대해 최초 투여부터 지금까지 장기추적조사를 진행하면서 인보사 사용으로 인한 이상사례 등을 접수하고 있다. 다만 인보사 사태 발생 후 부작용 등을 알린 사례는 사태 발생 전과 비교해 많이 늘지 않았다는 것이 식약처의 설명이다. 그럼에도 인보사의 임상에 참여하거나 치료를 받은 환자들 사이에서는 집단소송...
    2019-04-09 18:00
  • GC녹십자헬스케어, 현대해상과 빅데이터 기반 ‘임신부 체중 예측 서비스’ 출시
    GC녹십자헬스케어, 현대해상과 빅데이터 기반 ‘임신부 체중 예측 서비스’ 출시
    현재 임신 주수와 체중을 입력하면 체중 예측 결과, 권장 체중 범위, 체중 변화 가능성 등을 한 눈에 파악할 수 있다. GC녹십자헬스케어 관계자는 “추가로 수집되는 임신부의 체중 데이터를 분석해 체중 예측의 정확도를 더욱 개선하고, 장기적으로는 임신부의 체중, 활동 및 식사습관 데이터와 출생한 아이의 건강 상태의 관계를 추적 분석할 계획”이라고 말했다.
    2019-04-08 16:21
  • [화요초대석]양태영 테라펀딩 대표 “P2P법제화로 금융소외계층 중금리 대출 확대”
    [화요초대석]양태영 테라펀딩 대표 “P2P법제화로 금융소외계층 중금리 대출 확대”
    양 대표는 지난달 공청회에서 “1년에 공급되는 다세대 주택이 30만 가구인데 해당 자금을 추적하면 43조 원 가운데 16조 원은 제도권이 커버하고 있지만, 자기자본 20%를 제외하면 19조 원이 금융 사각지대”라며 부동산P2P업체 역할론을 강조했다. 또 “고용창출 효과도 상당하다”며 “프로젝트파이낸싱(PF) 1조 원을 대출하면 60%가 공사비고 30%가 인건비로...
    2019-04-02 05:00
  • [100세 시대 보험] 삼성생명, 종합간병보험 행복한 동행
    [100세 시대 보험] 삼성생명, 종합간병보험 행복한 동행
    또한 경증 이상 간병 특약 등을 선택하면 주보험에서 보장하지 않는 경증의 치매와 장기요양상태 3~4등급을 보장받을 수 있다. ‘간병 케어 서비스’도 제공한다. △치매 환자의 실종 방지를 위한 위치추적 신호기 △병 간호에 지친 가족들을 위한 ‘보호자 심리상담 서비스’ △중증간병 상태 시 요양시설 상담 및 예약 서비스 △입소 시 필요한 ‘키트(꾸러미)...
    2019-03-28 05:00
  • 잦은 간접흡연 노출, 만성콩팥병 위험 66% 높아진다
    잦은 간접흡연 노출, 만성콩팥병 위험 66% 높아진다
    연구팀은 2001년부터 2014년까지 한국 유전체학 및 역학연구에 참여한 13만 1196명 중 장기추적이 가능한 비흡연자 2284명을 대상으로 간접흡연에 노출되지 않은 그룹(381명)과 노출된 그룹(1567명)으로 분류해 만성 콩팥병 관련 연구를 진행했다. 간접흡연은 흡연자 옆에서 직접 흡연에 노출된 경우다. 연구 결과 간접흡연에 노출되지 않은 사람에 비해 간접흡연에...
    2019-03-11 16:36
  • [보험특집] 삼성생명 ‘종합간병보험 행복한 동행’
    [보험특집] 삼성생명 ‘종합간병보험 행복한 동행’
    또한 ‘경증이상간병특약’ 등을 선택하면 주보험에서 보장하지 않는 경증의 치매와 장기요양상태 3~4등급을 보장받을 수 있다. ‘간병 케어 서비스’도 제공한다. △치매 환자의 실종 방지를 위한 위치추적 신호기 △병 간호에 지친 가족들을 위한 ‘보호자 심리상담 서비스’ △중증간병 상태 시 요양시설 상담 및 예약 서비스 △입소 시 필요한 ‘키트(꾸러미)...
    2019-02-26 18:27
  • 코리아펀딩, 임상실험 효과 입증 ‘메디포럼’ 주식 담보 펀딩 출시
    코리아펀딩, 임상실험 효과 입증 ‘메디포럼’ 주식 담보 펀딩 출시
    임상 실험은 국내의 유수의 대학병원들과 2년여간 장기추적 임상을 실시했으며, 그 결과로는 알츠하이머병 평가 척도로 사용되는 ADAS-Cog점수의 변화량이 기존의 신약들 보다 더 크게 나타났다. 안전성이나 이상반응 문제도 발견이 되지 않아 부작용 없는 치매 치료제 개발에 박차를 가하게 될 예정이다. 또한 시중에 처방되는 치매억제제들은 심각한 부작용을...
    2019-02-22 15:45
  • 메디포럼 “치매치료제 후보물질, 임상 2a상 통해 효과·안전성 입증”
    메디포럼 “치매치료제 후보물질, 임상 2a상 통해 효과·안전성 입증”
    메디포럼은 PM012의 임상 2a상 임상시험에서 2가지 투여용량군과 위약군을 대상으로 경희대학교 한방병원과 가톨릭대학교 서울성모병원 등 4개 기관에서 2년 여간 장기추적 임상을 실시했다. 연구 결과, 시험 2군에서 투약군 대비 알츠하이머병 평가척도로 사용되는 ADAS-Cog 점수 변화량이 가장 크게 나타났다. 임상적으로 유의한 이상반응 및 안전성 관련 문제는...
    2019-02-21 14:57
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