또한, 독자 개발한 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB)을 이용한 비만치료용 장기지속형 주사제 기술을 휴메딕스에 라이선스 아웃하면서 신뢰도가 높아졌다고 분석했다.
에이치엘비제약은 지난 2월 기존 남양주 공장의 3배 규모인 향남공장을 삼성제약으로부터 인수해 생산능력을 대폭 확대하고 주력 제품인 정제/캡슐 제품에 주사제, 수액제, 액제, 우청 등 다양한 제품...
인벤티지랩은 27일 탈모치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’이 호주 식품의약품안전청(TGA)으로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상은 인벤티지랩, 대웅제약, 위더스제약이 지난 6월 체결한 ‘탈모치료 장기지속형 주사제의 개발·생산·판매를 위한 3자간 업무협약’에 따른 성과다. 3사는 2023년 국내 발매를 목표로 공동 개발 및 상용화에...
대웅제약은 탈모 치료 장기지속형 주사제 ‘IVL3001’이 호주 식품의약품안전청(TGA, Therapeutic Goods Administration)에서 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
대웅제약은 이번 임상에서 IVL3001이 경구제와 비교해 약물 체내 동태와 생화학적 지표를 바탕으로 한 효능을 증명할 예정이다. IVL3001은 앞서 진행한 효력시험에서 경구제와 비교했을 때 낮은...
김진환 휴메딕스 대표는 “비만은 질병이자 세계적으로 심각한 사회 문제지만 향정성 식욕억제제 규제가 강화되면서 보다 안전하고 지속 가능한 새로운 치료 옵션이 필요한 상황”이라며 “양사가 개발하는 비만치료용 장기지속형 주사제는 의료진과 환자 모두의 의료적 니즈를 충족시킬 수 있을 것”이라고 말했다.
전복환 에이치엘비제약 대표는...
장기지속형 주사제는 약효 지속시간을 획기적으로 늘린 제형으로, 에이치엘비제약의 SMEB기술이 적용된 제품이 개발되면 매일 주사 치료를 받던 환자들이 1~2주에 한 번씩만 치료를 받게 된다.
에이치엘비제약은 이번 계약으로 휴메딕스에서 마일스톤 달성에 따라 선급기술료를 수령하고, 이외 최초 시판 후 10년 동안 상업생산 마일스톤 기술료와 특허 존속 기간...
특히 탈모치료제를 복용할 때는 약사 지시에 따라 정해진 양을 제때 복용하는 이른바 ‘복약순응도’가 중요한데, 장기지속형 주사제로 탈모치료제를 투약하면 편리함과 함께 안정적인 효능도 담보할 수 있다.
위더스제약 관계자는 “지속적으로 성장하고 있는 국내외 탈모치료시장의 판도를 바꿀 수 있는 게임체인저 역할을 맡았다”며 “성별과 관계없이 다양한...
0% 늘어난 582억 원, 영업이익은 567.9% 증가한 91억 원을 기록 할 것"이라고 내다봤다.
이어 "최근 인벤티지랩, 대웅제약과 장기 지속형 주사 탈모 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다"며 "전용 고장을 구축해 제품 생산을 전담할 예정이며, 7월 호주에서 임상 1상이 진행된다. 2023년 한국 판매가 목표"라고 덧붙였다.
대웅제약은 인벤티지랩·위더스제약과 ‘탈모치료 장기지속형 주사제의 개발·생산·판매를 위한 3자 간 업무협약(MOU)’을 맺었다고 3일 밝혔다.
이번 MOU로 3사는 탈모치료 장기지속형 주사제 개발에 협력한다. 발표에 따르면 대웅제약은 임상 3상·허가·판매를 담당하고, 인벤티지랩은 전임상·임상 1상·제품생산 지원 업무를, 위더스제약은 제품생산을 맡는다....
대웅제약이 탈모치료 장기지속형 주사제 개발에 나선다.
대웅제약은 인벤티지랩ㆍ위더스제약과 ‘탈모치료 장기지속형 주사제의 개발ㆍ생산ㆍ판매를 위한 3자 간 업무협약’을 맺었다고 3일 밝혔다.
이번 업무협약에 따라 대웅제약은 임상 3상ㆍ허가ㆍ판매를 담당하고, 인벤티지랩은 전임상ㆍ임상 1상ㆍ제품생산 지원 업무를 맡는다. 위더스제약은 제품생산을...
'의료급여법 시행령 일부개정령안'은 의료급여 수급권자의 경제적 부담 완화를 위해 정신질환으로 '항정신병 장기지속형 주사제'를 처방받은 경우 본인이 부담하는 급여비용을 100분의 10에서 100분의 5로 하향했다.
'택지개발촉진법 시행령 일부개정령안'은 지난해 11월 발표된 '공공택지 공급제도 개선 방안'의 후속 조치로, '추첨방식'이 계열사를 동원한 입찰과...
에이치엘비제약은 독자적 장기지속형 주사제 기술인 SMEB®플랫폼 기술이 적용된 '도네페질 함유 서방출성 PLGA 미립구의 제조방법'에 대한 국내 특허를 취득했다고 2일 공시했다.
현재 1일 1회 복용하는 도네페질은 전세계 치매 처방의약품 시장 점유율 1위에 해당하는 약물이다. 약 10조 원의 글로벌 시장과 2020년 기준 국내 약 2500억 원 시장을 형성하고 있는 것으로...
억제하고 장기방출을 유도하면 약효 발현이 10주 이상 지연되는 현상 때문에 기존 기술로는 더 이상의 개발이 어려운 상황이다.
펩트론 관계자는 “자사의 약효 지속성 플랫폼인 스마트데포 기술을 기반으로 약물의 방출 농도를 제어할 수 있는 기술력과 GMP 생산 공정 구축을 통해 기존의 한계를 극복했다”면서 “세계 최초의 1개월 지속형 당뇨병 치료제 제형...
인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없으며, 체중감소 등의 장점을 가진다. 또한 기존 약물에서 투약 반감기를 늘린 1주 제형의 GLP-1 당뇨치료제가 나오면서, 시장 규모가 확대되고 있다.
다만 펩트론에 따르면 투여량을 늘리면 부작용이 증가하고, 약물의 초기방출을 억제하고 장기방출을 유도하면 약효 발현이 10주 이상 지연되는 현상 때문에 기존...
지난 3월 휴온스그룹의 휴메디스와 손을 맞잡고 ‘비만ㆍ당뇨 치료용 장기지속형 주사제의 공동연구개발’을 위한 업무협약을 체결해 장기지속형 주사제 생산 기술 'SMEB'이 적용된 제품개발에 착수했다. 에이치엘비제약이 특허를 보유하고 있어 공동 연구개발 후 기술 이전 협상이 본격화하면 로열티 수입도 기대할 수 있다.
아울러 미국 CAR-T(키메라 항원...
또한 동국제약은 지난달 말 ‘히알루론산 성분의 장기지속형 주사제’를 중국에 수출하기로 하고, 현지 업체와 세부 진행사항을 협의 중이다. 기존 주사제는 무릎 관절의 부족한 윤활 작용과 충격 흡수를 돕기 위해 골 관절 부위에 히알루론산나트륨을 1주에 3~5회 투여했지만, 중국에 수출하게 될 제품은 1회 투여 후 최대 6개월간 환자의 경과를 지켜볼 수 있는...
이 제품은 매일 주사를 맞아야 하지만, 기존 비만치료제와 달리 향정신성 의약품이 아니기 때문에 안전하면서도 식욕억제 효과가 우수하고 장기처방이 가능하다는 장점이 있다.
펩트론은 삭센다 성분에 자체적인 약물전달기술을 적용해 매일 주사를 맞던 것을 1주일에 한번 투여하는 지속형 제제로 개발해 환자의 투약이 편리하도록 개선했다. 또한, 주사 직전과 직후의...
인벤티지랩이 2일 노터스와 3개월 장기지속형 심장사상충 예방 주사제의 국내 독점판권 계약을 체결했다고 밝혔다.
노터스와 판권 계약을 체결한 제품은 반려동물의 심장사장충을 예방하는 성분인 목시덱틴을 탑재한 3개월 지속형 주사제 동물 의약품이다. 목시덱틴을 함유한 마이크로스피어가 피하에 주사로 투여된 후 일정한 농도의 약물이 서서히 방출되는...
정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있다. 양사는 반감기 개선은 물론 복약 편의성을 획기적으로 증대시킨 차세대 혁신신약 개발을 목표로 이번 공동개발을 추진한다. 한미의 장기 지속형 신약 개발 역량과 녹십자의 희귀질환 ERT 치료제 개발 경험을 바탕으로 후보물질 탐색부터 상업화까지의 개발 전 과정을 공동으로 수행해 시너지를 극대화 한다는 계획이다....