리뷰미팅은 회사가 제출한 자료에 대해 FDA가 검토 중간, 마지막 단계에서 미비한 점을 지적하고 필요하면 보완을 요청하는 자리다.
회사 관계자는 “중간리뷰에 이어 마지막 리뷰에서도 허가상에 영향을 줄 만한 문제 제기가 없었다는 점은 신약허가 여부에 있어 매우 고무적인 결과”라며 “FDA는 통상 서류심사 과정에서 발견되는 이슈나 문제점들에...
기존의 경우 타사 자료 등 추가제출서류가 있는 경우 영업점 방문을 통해 신청해야 하는 불편함이 존재했다. 이번 고도화를 통해 방문이 아닌 신한 SOL증권 MTS와 홈페이지에서 PDF 형태로 업로드가 가능하고, 서비스 진행 상태를 MTS 및 홈페이지에서 확인할 수 있다.
또한, 신청 기간 내 온라인으로 서비스 취소 및 변경을 할 수 있으며, 신고서 및 납부서를 수신하지...
씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며 “국내 공동 판매 계약을 체결한 동구바이오제약와 함께 민간업체를 선정해 면밀하고 철저히 보완 자료를 준비해 왔다”고 설명했다.
일반적으로 식품의약품안전처는 씨티씨바이오에서 제출한 보완 자료를...
스테이지1은 25일부터 3주간 진행되며, 내부 소통 플랫폼을 통해 자유롭게 제출할 수 있다. 업로드된 작품은 실시간으로 모든 임직원에게 공유돼 댓글 및 '좋아요'를 통해 소통할 수 있는 참여형 공모전 형태로 진행될 예정이다.
실시간 경진대회인 스테이지2는 실제 삼성화재의 이미지 및 상품에 대한 대외 홍보자료를 제작해봄으로써 직원들의 창의성을 발휘할...
당초 이 후보가 공천 심사를 위해 당에 제출한 자료에는 이러한 재산 목록이 상당 부분 누락된 것으로 확인됐다. 이에 이재명 대표는 비상징계권을 행사해 이 후보 공천을 박탈하고 제명 조처했다.
이 대표는 "(이 후보가) 아파트 4채, 오피스텔 6채를 갖고 있는데 하파트 한 채와 오피스텔 1채만 당에 신고했다고 한다"며 "당이 검증을 제대로 못 한...
이 후보가 공천 심사를 위해 당에 제출한 자료에는 이러한 재산 목록이 상당 부분 누락된 것으로 확인됐다. 이에 이재명 대표는 비상징계권을 행사해 이 후보 공천을 박탈하고 제명 조처했다.
다만 이미 선관위 후보 등록 시한이 지났기 때문에 민주당은 초강세 지역으로 분류되는 세종갑에 대체 후보를 내세울 수 없게 됐다. 강민석 민주당 대변인은 이날...
의대 교수들은 25일부터 사직서 제출을 예고했다. 대한의사협회(의협)는 강성 지도부 재집권이 임박했다.
24일 의료계에 따르면, 서울대·연세대 등 19개 의대 교수들이 속한 전국의대교수 비상대책위원회(비대위)는 15일 예고한 대로 25일부터 개별적으로 사직서를 제출한다. 40개 의대 중 교수협의회가 없는 1개 의대를 제외한 39개 의대가 참여하는...
이 후보는 앞서 당에 제출한 자료에는 이러한 재산 현황을 누락했다.
강 대변인은 이 후보가 앞서 제출한 서류상 재산 누락 규모에 대해 "다수의 허위 누락이 있었다. 한 채의 누락이 있어도 누락인데 다수의 누락"이라며 "윤리감찰단 검증 단계에서 소명이 있었겠지만 신고하지 않았기 때문에 소명이 될 수 없다"고 설명했다.
강 대변인은...
한국물기술인증원이 청문절차를 진행해 A업체의 의견을 청취한 사실도 인증하면서 “인증취소 처분에 관한 변명과 유리한 자료를 제출할 기회를 충분히 부여받은 것으로 보인다”고 판단했다.
재판부는 또 “주방용 오물분쇄기에 의해 분쇄된 음식물 찌꺼기 등이 하수도로 바로 유입될 경우 하수의 수질을 악화시킴으로써 공공수역 수질을 오염시키는 요인이 된다”...
이 후보는 공천 검증을 위해 당에 제출한 자료에는 이러한 재산현황을 누락한 것으로 보인다.
중앙선거관리위원회 후보 등록 시한이 지났기 때문에 민주당은 대체 후보를 낼 수 없다. 이 후보의 공천 박탈로 세종갑은 류제화 국민의힘 후보와 김종민 새로운미래 후보의 양자 대결로 치러지게 됐다.
이날 오전 전의교협은 서울행정법원에 의과대학 정원 배정위원회 회의록 등 자료 제출을 요구하는 석명요청서를 제출했다. 정부가 20일 발표한 정원 배분 계획이 적법하고 합리적인 절차를 거쳐 결정됐는지 국민이 확인해야 한다는 취지다.
석명요청서 제출에는 최중국 충북의대 교수와 오세욱 부산의대 교수가 자리했다. 두 교수는 늘어난 정원을 교육할 여건이...
국회 환경노동위원회 김영진 의원(더불어민주당)이 환경부에서 제출받은 ‘골프장 농약 사용 실태’ 자료에 따르면, 2020년 전국 541개 골프장에서 사용된 농약은 총 202.1톤으로 집계됐습니다. 또 시판되는 용기에 표기되는 용량인 실물량(순수 농약 및 기타 첨가물 등)으로 환산할 시, 685톤에 달하는 것으로 드러났는데요.
이에 누리꾼들은 ‘환경 운동가 이미지로...
의협 비대위는 22일 보도자료를 내고 “정부는 20일 전국 의과대학별 의대 정원 증원 배정을 강행해 대한민국 의료를 되돌릴 수 없는 파국으로 몰고 갔다”라고 비판하며 이같이 밝혔다. 이어 “최근 비대위 업무를 도와주는 의협 직원들이 참고인으로 소환돼 조사받았고, 21일 의협 일반 비대위원, 22일 의협 직원 중 한 명이 각자 병원과 자택에서 압수 수색을 당했다”...
관련 자료를 확보하고 참고인 조사에 나섰다. 금감원은 NH투자증권과 파두를 상대로 상장 과정을 꼼꼼히 살피고 있다.
파두는 지난해 8월 상장 당시 1조 원이 넘는 몸값으로 평가받으며 코스닥시장에 상장됐지만, 이후 급감한 실적을 공시하며 주가가 급락했다.
당시 파두가 제출한 증권신고서상 지난해 매출액 자체 추정치는 1202억 원에 달했지만, 2분기(4∼6월)...
당시 재판부는 “검사가 제출한 자료만으로는 루나가 자본시장법에서 규제하는 금융투자상품에 해당한다고 보기 어렵다”고 판단했다. 양 변호사는 “관련자들이 모두 사기죄, 자본시장법 위반 등에 대해 부인하고 있어 범죄를 밝혀내는 것이 쉽지 않을 것”이라고 설명했다.
법조계 관계자는 “법원이 루나의 증권성을 인정한다면 앞서 검찰이 청구한 구속영장을...
채상병 순직 사건 수사 외압 의혹을 부인하고 있는 이 대사는 19일 공수처에 조사기일 지정을 촉구하는 의견서를 제출하기도 했다.
이 대사의 이번 귀국은 주요국 공관장 회의가 표면적 이유지만, 정치권을 중심으로 ‘도피성 출국’ 논란이 지속되자 일정을 앞당긴 것으로 보인다. 총선을 앞둔 상황에서 비판이 커질수록 정부와 여당을 이탈하는 표심이 부담됐을 것이란...
출원인은 우선심사신청 시 상표를 사용 중인 경우 상표가 표시된 상품 또는 서비스를 촬영한 사진, 상표가 표시된 광고전단지, 팸플릿 또는 인터넷사이트 등을 증거자료로 제출하여야 한다. 상표를 사용준비 중인 경우 상표가 표시된 인쇄물의 발주서류, 상표가 표시된 카탈로그, 팸플릿, 광고 등의 발주서류 등을 증거자료로 제출하여야 한다. 이때 동일 유사군코드에...
공사 관계자는 “해당 문구가 본인에게 불리하게 적용될 것으로 보고 증거를 조작해 제출한 것”이라며 “영수증 원본을 가지고 있던 감사실은 A 씨가 허위자료 제출로 감사를 방해했다고 판단했다”고 말했다.
감사실은 추가 홍보 영상 제작에 관여한 다른 직원 B 씨도 계약법상 업체에 의무 없는 행위를 하도록 지시한 것으로 봤다. 이에 조작된 증거제출에 따른...
브리핑 4시간 전까지 사전질의를 마감하고, ‘사직서 제출 관련 질문은 받지 않겠다’고 공지했다. 일부 의대 비상대책위원회(비대위)는 앞서 언론과 소통하겠다며 SNS 단체대화방을 개설했으나, 정부 입장에 동조하거나 의료계를 비판하는 기사를 보도한 언론사에 퇴장을 요구했다.
의대 교수 개인의 의견을 교수단체가 나서서 차단한 일도 있다. 전날 홍승봉...
그 외에도 학교에 안내한 신청 양식에 포함된 교원 확보 현황 및 계획, 연도별 투자계획, 부속(협력)병원 임상실습 자원 현황 및 확충 계획과 관련해 학교가 제출한 내용과 유관부처가 보유한 자료를 전체적으로 검토했다.”
증원 규모가 큰 대학의 교육 여건을 개선하기 위한 대책은?
“정부는 강한 의지를 갖고 보건복지부, 기획재정부, 행정안전부 등 관계 부처가...