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  • 아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    아주대 연구팀, ‘호산구성 중증 천식’ 새 치료법 가능성 제시
    유도하는 면역항암제다. 지난 2014년 급성 림프구성 백혈병 대상으로 처음 허가된 이후 현재 암 치료용으로 활발히 개발 중이나 이외 다른 질환에서 보고된 바 없다. 호산구성 중증 천식은 알레르기 반응에 의해 호산구가 과도하게 증가하면서 천식 증상을 유발하고, 호흡기 기능 이상을 일으킨다. 호산구는 주로 기생충 감염으로부터 우리 몸을 보호하는 백혈구의...
    2023-09-20 10:25
  • 삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결
    삼성바이오에피스, 스위스 산도스와 파트너십 계약 체결
    삼성바이오에피스는 5년이 넘는 기간 동안 4800만 개 이상의 자가면역질환 치료제를 전 세계 약 40개에 달하는 국가에 공급해 왔다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장(부사장)은 “이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했으며, 바이오시밀러가 가진 환자 접근성 확대의 가치를 더욱 공고히...
    2023-09-11 14:41
  • 엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    엔케이맥스, SNK로 자폐증 치료한다…자폐증 국제학회서 발표 진행
    실제로 여러 연구의 자폐증 환자에게서 전반적인 면역력 이상과 세포독성 능력이 저하된(기능 장애) NK세포가 증가돼 있는 결과가 보고된 바 있다. 폴 송(Paul Y. Song) 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “최근 자폐증을 겪는 환자가 전세계적으로 늘고 있고 여러 연구의 자폐증 환자에게서 면역기능 장애가 나타나고 있음이 보고되고 있다”며 “자체적인...
    2023-09-11 13:36
  • [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    [BioS]SK바사, 백사스와 ‘장티푸스 패치형 백신’ 공동개발
    기존 근육주사 방식에 비해 적은 용량의 약물로도 빠르고 효과적으로 면역원성 반응을 이끌어낼 수 있고, 전문의료인의 도움 없이도 자가접종이 가능해 백신에 대한 편의성과 접근성을 높여준다. 마이크로어레이 패치는 의약품 변성을 방지할 수 있는 공정기술을 적용, 상온보관 및 유통이 가능해 콜드체인 시스템을 갖추지 못한 중·저개발 국가에서도...
    2023-08-24 10:07
  • 대한치매학회 “대법원, 한의사 뇌파계 사용 무죄 판결 우려”
    대한치매학회 “대법원, 한의사 뇌파계 사용 무죄 판결 우려”
    이어 “뇌파 검사는 치매환자의 진단 과정에서 인지 기능 변화를 일으키는 뇌전증이나 뇌파에 이상이 나타나는 자가면역 뇌염, 크로이츠펠트야콥병, 대사성 뇌병증 등을 감별하기 위해 활용된다”며 “검사 및 판독의 정확성을 위해 전공의 수련 기간 동안 충분한 관련 교육을 실시하고 있으며 전문 과목의 전문의들만 사용한다”고 밝혔다. 이번 대법원 판결로 인해...
    2023-08-23 11:17
  • 대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    대웅제약, 국내 제약사 중 글로벌 인지도 1위로 꼽혀
    또한, 세상에 없던 신약(First-in-class)으로 개발 중인 △특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’ △자가면역질환 치료제 ‘DWP213388’도 기술수출에 성공하며 글로벌 제약바이오 시장에서 입지를 지속 확대해 나가고 있다고 덧붙였다. 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’는 전 세계 60여 개국에서 품목 허가를 획득하고 80개국 이상과 수출 계약을 체결했다....
    2023-08-03 14:11
  • 엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    세포치료제 특성 상 냉동 보관이 필수적인데 사용을 위해 해동했을 때의 활성도가 약 90% 이상으로 높게 유지돼 장기 보관 및 투여가 가능하다는 것이다. 엔케이맥스 관계자는 “ASCO학회에 이어 세계 최고 권위의 암 학회에 참여해 당사의 연구 결과를 발표할 수 있게 됐다”며 “유전자 조작이 되지 않은 자가NK세포치료제(SNK01)와 더불어 기성품...
    2023-08-03 09:16
  • 대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    대웅제약, 2분기 영업이익 362억 원…전년 比 7.8% 성장
    대웅제약은 올해 4월 미국 생명공학 투자 회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 포트폴리오 회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)와 임상 1상 단계의 자가면역 치료 신약 후보물질 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하는 4억7700만 달러(약 6391억 원) 대규모 계약을 체결했다. 계약 조건에는 개발 중인 신약 후보 물질 2개의 기술이전이 옵션으로 포함돼 있어...
    2023-07-27 13:22
  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    미국에서 블록버스터 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 바이오시밀러 경쟁이 본격화되고 있다. 5일 업계에 따르면, 휴미라의 특허가 만료되며 삼성바이오에피스·오가논의 ‘하드리마’, 셀트리온의 ‘유플라이마’ 등 휴미라 바이오시밀러가 연이어 미국 시장에서 출시되고 있다. 휴미라는 지난해에만 212억3700만 달러(약 27조6081억 원)...
    2023-07-06 05:00
  • 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국·캐나다 허가 신청
    80% 이상을 차지하고 있다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질 특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “올해 상반기 글로벌 주요 국가에 CT-P43의 품목허가 신청을...
    2023-07-03 11:31
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ “미국·캐나다 허가신청”
    80% 이상을 차지하고 있다. CT-P43의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 인터루킨(IL)-12, 23 억제제로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 사용된다. 스텔라라의 물질특허는 미국에서 올해 9월, 유럽에서 2024년 7월에 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “올 상반기 글로벌 주요 국가에...
    2023-07-03 11:21
  • [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    [BioS]셀트리온헬케, “고농도” ‘휴미라 시밀러’ 미국 출시
    셀트리온헬스케어(Celltrion Healthcare)는 2일 자가면역질환 치료제 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’의 바이오시밀러인 ‘유플라이마(Yuflyma)’를 미국에서 출시하며 시장 공략에 본격적으로 돌입했다고 밝혔다. 유플라이마는 미국에서 류마티스 관절염(RA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 총 8개 질환에 대한 적응증을 확보했으며, 오토인젝터(auto-injector...
    2023-07-03 10:36
  • 셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
    셀트리온헬스케어, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 美 출시
    셀트리온헬스케어는 자가면역질환 치료용 휴미라의 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)를 세계 최대 제약시장인 미국에 출시했다고 3일 밝혔다. 휴미라는 지난해 약 212억3700만 달러(약 27조4425억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품으로, 미국에서만 87%가 넘는 약 186억1900만 달러(약 24조595억 원)를 달성했다. 유플라이마는...
    2023-07-03 09:10
  • 한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청
    한올바이오파마 ‘HL161’, 중증근무력증 치료제로 중국 품목허가 신청
    이전 임상 2상과 일관된 안전성과 내약성을 보였으며, 새로 발견된 이상 반응은 없었다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “이번 BLA제출은 바토클리맙의 첫 번째 승인으로 나아가기 위한 중요한 단계”라며 “하버바이오메드와 전략적인 협업을 통해 중국 내 자가면역질환 환자들에게 더 빠르게 신약을 제공하기 위해 노력하겠다”라고 말했다....
    2023-06-30 09:48
  • 인스코비 “아피메즈, ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼’ 참가”
    인스코비 “아피메즈, ‘인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼’ 참가”
    아피메즈 미국법인은 자가면역질환인 다발성 경화증 치료제 ‘아피톡스’ FDA(미국 식품의약국) 임상 3상을 위한 투자유치에 적극 나서고 있다. 투자유치 전략 및 현황 등에 대해 설명하고 임상3상 계획도 공유할 계획이다. 아피메즈 관계자는 “인터비즈 포럼 행사 참가 전부터 사전 미팅 및 상담 신청이 이어지고 있다”며 “아피메즈의 천연물질 신약 파이프라인이...
    2023-06-29 14:53
  • [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND승인”
    [BioS]셀트리온, ‘오크레부스 시밀러’ 3상 “美 IND승인”
    블록버스터 자가면역질환 치료제로 △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 오크레부스는 2022년 기준 9조원의 글로벌 매출을 기록하며 글로벌 다발성경화증 시장 내 매출 1위를 지키고 있으며, 미국 시장규모는 6조6600억원으로 전체 시장의 70% 이상에 달한다. 셀트리온 관계자는 “신규...
    2023-06-15 15:00
  • 셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 美 승인
    셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 美 승인
    오크레부스는 로슈가 개발한 블록버스터 자가면역질환 치료제로 △재발형 다발성경화증(RMS) △원발성 진행형 다발성경화증(PPMS) 등의 치료에 사용된다. 2022년 기준 약 9조 원의 글로벌 매출을 올린 글로벌 다발성 경화증 시장 매출 1위 제품으로, 미국 시장 규모는 약 6조6600억 원으로 전체 시장의 70% 이상에 달한다. 셀트리온 관계자는 “이번 임상 3상...
    2023-06-15 14:07
  • 추연성 스탠다임 대표 “AI 신약개발, 우리가 성공할 것” [바이오 줌인]
    추연성 스탠다임 대표 “AI 신약개발, 우리가 성공할 것” [바이오 줌인]
    그는 “암 질환과 자가면역질환 쪽으로 이야기를 많이 나눴다”라며 “아직 초기 단계지만, 그들이 타깃이 있다면 새로운 물질을 디자인하고 최적화해서 물질을 발굴하는 것까지 지원하고자 한다”라고 설명했다. 이어 “최근 글로벌 경기 침체로 초기 단계보다는 후기 단계에 집중해서 빨리 성과를 내기를 바라는 회사가 많아 예년보다 미팅이 다소 줄어든 것...
    2023-06-15 05:00
  • 오스코텍, 유럽혈액학회서 세비도플레닙 임상 2상 성과 공개
    오스코텍, 유럽혈액학회서 세비도플레닙 임상 2상 성과 공개
    윤 대표는 “세비도플레닙이 면역혈소판감소증 환자들에게 높은 안전성과 좋은 효능을 가진 치료대안이 될 수 있을 것으로 기대될 뿐만 아니라, APS 등 기타 자가면역질환에 대한 추가적인 적응증 개발을 통해 그 가치를 더욱 높여갈 수 있을 것”이라며 “글로벌 기술이전 등을 통해 가장 이른 시일 안에 허가 임상을 거칠 것”이라고 말했다. 오스코텍은...
    2023-06-12 16:16
  • 셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    회사 측에 따르면 CT-P17의 오리지널의약품 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제로 지난해 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조 6081억 원)의 매출을 기록했다. 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(한화 약 24조 2047억 원)의 매출을 기록했다. 셀트리온은 휴미라 바이오시밀러 CT-P17의 개발을 완료하고 세계 최초...
    2023-06-05 09:08
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