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  • HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    HLB바이오스텝, 생체시료 분석센터 개소
    회사는 기존에 외부 업체에 맡겨 진행하던 분석서비스 부문을 내재화해 CRO(임상시험수탁기관) 사업 확장에 나서겠다는 구상이다. 생체시료 분석은 생체 기원의 시료에서 특정 약물이나 대사산물, 바이오마커의 농도를 측정하는 업무로 의약품 개발의 모든 단계에서 필수로 진행된다. HLB바이오스텝은 앞으로 동물실험뿐만 아니라 첨단 분석기기를 활용한...
    2023-11-01 17:06
  • 에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    에이비엘바이오, 미국 면역항암학회서 비임상 데이터 포스터 발표
    이번 SITC에서 에이비엘바이오는 ABL503 및 PD-1 치료제 병용요법의 항암 효과에 대한 비임상 실험 결과를 공개한다. ABL111은 위암 및 위식도 접합부 암 등에서 발현되는 Claudin18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 올해 10월 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 효능 및 안전성을 입증한 임상 1상 중간 결과를 발표했다. SITC에서는 비임상...
    2023-10-31 09:53
  • 오가노이드사이언스·KTR헬스케어연구소, 동물대체시험 솔루션 개발 협력
    오가노이드사이언스·KTR헬스케어연구소, 동물대체시험 솔루션 개발 협력
    신약 개발 과정에서 후보 물질의 유효성을 확인하거나 각종 생활 화학 물질의 위해성을 평가하기 위해 동물실험이 사용됐지만, 종간 반응 차이로 인해 인체에서의 정확한 반응을 예측하기 어려운 문제가 있다. 또 최근 전 세계에서 동물실험을 규제하는 정책이 발표되면서 동물대체 시험법 개발의 필요성이 대두되고 있다. 동물대체시험은 동물을 사용하지 않는...
    2023-10-30 17:14
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    12:00 임상병리사협회 간담회(서울) △중증장애인생산품 우선구매 유공표창 △2023년 제2차 보건의료정책심의위위원회 개최 ◇농림축산식품부 30일(월) △농식품부 장관 10:00 국무회의(서울) 14:30 업무점검회의(세종) △농식품부 차관 14:30 업무점검회의(세종) △소 럼피스킨병 발생 및 대응상황(석간) △제54호 'A-벤처스'를 소개합니다 △동물용의약품등...
    2023-10-29 09:15
  • 티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표
    티움바이오, 유럽종양학회서 면역항암제 ‘TU2218’ 첫 임상 데이터 발표
    김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218이 면역항암제와 병용했을 때 탁월한 항암효과를 동물실험에서 이끌어낸 데 이어, 암 환자 대상으로 진행된 첫 임상에서 신약의 안전성과 키트루다 병용 투약을 위한 용량 확인 등 중요한 마일스톤을 달성했다”며 “임상에서 확인된 데이터를 토대로 키트루다와 병용 개발을 통해 기존 치료제에 반응하지...
    2023-10-24 09:35
  • 코오롱생명과학, ‘통증 치료용 조성물’ 인도 특허 등록
    코오롱생명과학, ‘통증 치료용 조성물’ 인도 특허 등록
    이번 특허와 관련된 연구 결과들은 2020년 국제 학술지 ‘Molecular Therapy Clinical and Development’에 논문으로 발표된 바 있으며, 통증 모델을 이용한 비임상 실험의 결과도 올해 7월 국제 학술지인 ‘Journal of Pain’에 게재됐다. 한편, KLS-2031은 GAD65, IL-10 외에도 신경교세포 유래 신경 성장인자(Glial Cell-Derived Neurotrophic Factor, GDNF)를 탑재해 다중 타깃이...
    2023-10-24 08:52
  • [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 지아이이노베이션, 알레르기 치료제 기술수출 外
    신풍제약 ‘피라맥스’, 코로나 치료 임상 3상 유효성 미충족 신풍제약은 먹는 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정‘의 글로벌 임상 3상 시험에서 약의 유효성 입증을 위한 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 18일 공시했다. 코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로 하거나 사망한 시험대상자의 비율에 대해 실험군(피라맥스군)과 위약군 간의 유의미한...
    2023-10-21 07:00
  • hy, 프로바이오틱스 등 ‘기능성 ​소재’ 연구성과 발표
    hy, 프로바이오틱스 등 ‘기능성 ​소재’ 연구성과 발표
    발표는 △참나리 추출물 임상 결과(원광대 주종천 교수) △식물추출 혼합물(HY_IPA)의 알코올 대사 및 숙취해소(한양대 유혜현 교수) △MPRO3의 과민면역반응 개선(포항공대 임신혁 교수) △꾸지뽕잎 추출물의 헬리코박터 파이로리 감염에 대한 효과(수원대 이유현 교수) 순이다. hy와 연구진은 동물실험을 통해 자사 특허 프로바이오틱스 'MPRO3'의 장내 미생물 환경...
    2023-10-20 09:10
  • 신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해
    신풍제약, 코로나19 치료제 임상 3상 유효성 입증 못 해
    신풍제약은 18일 공시를 통해 피라맥스의 임상 3상 톱 라인 데이터를 수령한 결과, 1차 유효성 평가변수로 설정된 ’코로나19 감염으로 인해 입원을 필요로 하거나 사망한 시험대상자의 비율‘에 대해 실험군(피라맥스군)과 위약군 간의 유의미한 차이를 보이지 않았다고 밝혔다. 중대한 이상반응(SAE)과 중대한 약물이상 발생률(SADR)은 낮았고, 통계적으로 유의한...
    2023-10-19 09:21
  • 고대안암병원·루다큐어, 새로운 염증성 안구질환 치료제 안전성 확인
    고대안암병원·루다큐어, 새로운 염증성 안구질환 치료제 안전성 확인
    다만 코르티코스테로이드 제제는 장기간 점안할 경우, 백내장이 생기거나 안압이 높아져 녹내장을 유발하는 등 치명적인 합병증이 있어 임상적으로 단기간 사용만 가능하다. 이에 연구팀은 최근 동물실험에서 5주간 매일 3회씩 스테로이드 제제와 RCI001을 투여하고 안압과 안구표면 상태를 비교했다. 그 결과 RCI001을 5주간 투여했을 때 안압의 상승이나...
    2023-10-18 11:03
  • 지아이이노베이션, 日마루호에 ‘GI-301’ 2980억 규모 기술이전
    지아이이노베이션, 日마루호에 ‘GI-301’ 2980억 규모 기술이전
    GI-301은 IgE 결합부위인 FcεRIα 세포외 부분과 약물 지속형(long-acting)기술을 융합한 이중융합단백질 신약으로 전임상 원숭이 실험 및 임상 1a상에서 월등히 우수한 IgE 억제효과를 확인했다. 이런 높은 IgE 억제효과 및 안전성으로 다양한 알레르기성 질환에서 GI-301의 우수한 치료효과가 예상된다. 장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 “알레르기...
    2023-10-16 14:16
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    R&D 연구과제 선정 등 신약개발 전주기에 걸친 축적된 경험, 전문성 및 인적/물적 인프라의 시너지 극대화를 도모한다. 지아이이노베이션은 GI-SMART 플랫폼 기술을 활용해 개발한 4세대 이중융합 대사면역항암제 임상시험을 앞두고 있다. 퓨쳐메디신은 면역관문억제제와의 병용투여에 효과적인 A2AAR 길항제에 대한 비임상 실험을 마무리했다.
    2023-10-14 08:00
  • 지아이이노베이션-퓨쳐메디신, 4세대 대사면역항암제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션-퓨쳐메디신, 4세대 대사면역항암제 개발 ‘맞손’
    퓨쳐메디신은 면역관문억제제와의 병용투여에 효과적인 A2AAR 길항제에 대한 비임상 실험을 마무리한 상태다. 양사는 이런 자체 면역항암제 개발 기술력을 기반으로 공동연구를 통해 효과적인 치료제 개발을 기대하고 있다. 이병건 지아이이노베이션 대표는 “퓨쳐메디신의 면역항암제 후보물질(FM401)과 지아이이노베이션의 4세대 대사면역항암제의 병용투여 등...
    2023-10-13 09:21
  • 메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    효능에 대해 최근 동물실험을 완료했고, 이에 대한 데이터를 다음 달 11일부터 15일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국류마티스학회(American College of Rheumatology)에서 발표할 예정이다. 또한, 유럽에서 안전성 검증을 위한 독성 실험을 진행하고 있으며 국제특허출원(PCT)도 완료해, 이를 바탕으로 향후 임상 1상 임상시험계획(IND)를 신청할 예정이다.
    2023-10-12 14:17
  • 프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    글로벌 임상 1/2a상이 진행 중이다. 회사는 지난 해 5월 SCI급 국제 학술지 ‘프론티어스 인 파마콜로지(Frontiers in Pharmacology)’에 PAUF의 과발현이 췌장암뿐 아니라 난소암의 진행을 가속화하고 예후를 악화시키는 요인으로도 작용한다고 발표했다. 그 연장선상에서 진행한 이번 연구는 세포 기반 분석과 마우스 이종 이식 실험을 통해...
    2023-10-12 09:48
  • 한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192’ 임상 1상 진입
    한올바이오파마, 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘HL192’ 임상 1상 진입
    앞서 동물실험을 통해 증상 개선 효과를 입증한 데 이어, 지난해 미국 유명 배우인 마이클 J 폭스가 설립한 민간 최대 파킨슨병 연구 재단인 ‘마이클 J. 폭스 재단(The Michael J. Fox Foundation, MJFF)’으로부터 연구 자금을 지원받았다. 정승원 한올바이오파마 대표는 “3사가 파킨슨병 치료제 개발이라는 공통 목표를 가지고 협력해 임상 1상 진입이라는...
    2023-10-12 09:11
  • [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    [BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”
    선도적 역할을 하기 위한 치료 유전자 접목, 용법개발 등 플랫폼 개선연구를 활발히 진행하고 있다”고 말했다. 한편 코오롱생명과학은 KLS-3021의 동물실험을 통해 최적 적응증을 확인하고 있으며, 임상시험 진입 작업을 마무리중이라고 밝혔다. 이번 특허등록 기술에 대한 연구결과는 지난 9월 국제학술지 Molecular Therapy: Oncolytics에 게재된 바 있다.
    2023-10-11 10:49
  • 테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    테라펙스, 비소세포폐암 표적항암제 전임상 후속 연구 결과 ESMO 발표
    이번 학회에서 포스터를 통해 공개되는 TRX-221의 전임상 후속 연구 결과에는 △약동학/약력학(PK/PD) 모델링 △EGFR 야생형(Wild-type) 종양 이식 마우스 모델을 이용한 생체 내 선택성(In vivo selectivity) △뇌 투과율에 대한 실험 결과 등이 포함된다. 특히 테라펙스는 TRX-221을 투여한 EGFR 야생형 종양 이식 마우스 모델에서 기존 EGFR 티로신 인산화효소 저해제...
    2023-10-10 11:55
  • 롯데바이오로직스, 인천경제자유구역청과 송도 토지매매 계약 체결
    롯데바이오로직스, 인천경제자유구역청과 송도 토지매매 계약 체결
    플랜트 1개당 12만 리터 규모의 항체 의약품 생산이 가능하며, 임상 물질 생산을 위한 소규모 배양기 및 완제 의약품 시설 추가도 검토 중이다. 1·2·3공장은 각각 2025년, 2027년, 2030년 준공 및 2034년 전체 완전 가동이 목표다. 2034년을 기준으로 롯데바이오로직스의 총생산 역량은 40만 리터에 달할 전망이다. 1공장 착공 시점은 인허가 과정 마무리 이후 바이오...
    2023-10-04 17:00
  • 서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    서울대병원 ‘신경-정신질환’ 유효성평가센터 구축…‘신약개발’ 촉진
    특히 서울대병원은 우수한 의료 인력 및 인프라를 토대로 △체내 분자영상(서울의대 핵의학과 천기정 교수) △실험동물(의생명연구원 제정환 교수) △행동분석(서울의대 김명환 교수) △뇌은행(병리과 박성혜 교수) △임상시험(임상약리학과 이승환 교수)등 다양한 분야의 의료진으로 구성된 전문 자문단을 조직했다. 자문단은 의료현장의 최신 지견과 실제...
    2023-10-04 11:19
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