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  • 나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡은 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)에서 실시한 '메타오닌' 결핍식이로 유발된 동물 모델과 지방간 생성을 유발하는 'STAM' 동물 모델 실험에서 간섬유증과 염증 억제 효과를 확인했다. 시료생산 후 GLP 기관에서 실시한 예비독성시험결과 안전성에도 문제가 없는 것으로 나타났다. 나이벡 관계자는 “현재 개발 중인 MASH 치료제는 다양한 동물모델 시험에서...
    2024-03-22 10:27
  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의...
    2024-03-22 08:50
  • 제넥신, ‘에페사’ 가교 임상 1상 신청…“유럽 허가 신청 발판”
    제넥신, ‘에페사’ 가교 임상 1상 신청…“유럽 허가 신청 발판”
    가교 임상이란 외국에서 개발된 신약을 허가할 때 신약의 안전성·유효성에 관한 민족적, 인종적 요인에 차이가 있어 외국 임상자료를 그대로 적용하기가 어려운 경우 인종 간 비교실험을 통해 자국민에게도 외국에서 개발된 신약이 역시 안전하고 효과가 같음을 증명하기 위하여 실시하는 절차다. 제넥신은 지난해 에페사®의 아시아 및 호주 7개국 비 투석 환자를...
    2024-03-21 16:29
  • 머스크 뉴럴링크, 첫 두뇌 칩 이식 환자 생각만으로 체스 즐기는 영상 공개
    머스크 뉴럴링크, 첫 두뇌 칩 이식 환자 생각만으로 체스 즐기는 영상 공개
    앞서 뉴럴링크는 2021년 4월 유튜브에 AI 마이크로 칩 2개를 뇌에 이식한 원숭이가 생각만으로 비디오 게임을 하는 영상을 공개하며 동물실험에 성공했다는 소식을 알렸다. 이어 지난해 5월 텔레파시를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았으며, 그해 9월에는 경추 부상이나 루게릭병으로 사지가 마비된 환자들을 첫 임상시험 대상자로 모집했다. 1월 28일 처음으로...
    2024-03-21 13:53
  • 다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”
    다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”
    이 연구원은 “동물실험을 통해 스위치 분자가 스위처블 CAR-T(zCAR-T) 세포만을 선택적으로 활성화시키고, 스위치 농도에 따라 활성도가 달라지는 것을 확인했다”며 “향후 임상 진전에 따라 안전성과 유효성이 확인되면 고형암 CAR-T 치료제로 유의미한 성과를 기대해볼 수 있을 전망”이라고 말했다. 또한 “어피맵(AffiMab)을 적용해 EGFR...
    2024-03-20 10:33
  • K제약바이오, 세계 최대 암학회 ‘AACR’ 출격…신약개발 기술력 뽐낸다
    K제약바이오, 세계 최대 암학회 ‘AACR’ 출격…신약개발 기술력 뽐낸다
    다양한 HER2 발현 종양 전임상 실험에서 대조항체 대비 유의적으로 우수한 항암효력 및 안전성을 나타냈고, HER2 발현이 낮은 종양도 경쟁 약물 대비 높은 효력을 보였다. YH41723은 이번 학회를 통해 최초 공개되는 물질로 유한양행과 이뮨온시아가 공동 개발 중인 PD-L1(암세포가 면역세포 활성화를 못하게 하는 단백질). TIGIT(일부 T세포와 자연살해세포...
    2024-03-19 05:00
  • 동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    동물임상 대체로 떠오른 오가노이드 연구 활발…임상 정확도↑ 비용‧시간↓
    또 다른 업계 관계자는 “항암제 처방을 하기 위해 환자 유래 오가노이드로 먼저 평가해 환자에게 맞는 항암제를 처방할 수 있다”며 “이외에도 치료제 개발 과정에서 오가노이드를 통해 환자에 맞는 치료 효과를 확인하면, 불필요한 동물실험이나 임상시험을 줄여 치료제 개발 속도를 높일 수 있다”고 말했다. 오가노이드 산업 전망도 밝다. 인간 모사 종양 모델링...
    2024-03-13 05:01
  • 이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]
    등 임상시험계획(IND) 승인을 위한 전체 서비스를 제공한다. 이 과정에서 유망한 바이오벤처에 지분투자도 진행, 간접적으로 신약 개발에 투자하고 있다. 적자 없는 기업 자신…수년 내 연매출 1000억 돌파 에스엘에스바이오는 안정적인 현금 흐름을 바탕으로 설비 투자에 나선다. 대규모 생물안전 3등급 연구시설(BL3)을 구축해 동물실험실을 강화할 예정이다. 2027년...
    2024-03-12 05:00
  • 유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 비임상 결과 발표
    유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 비임상 결과 발표
    다양한 HER2 발현 종양 비임상 실험에서 YH32367은 대조항체 대비 유의적으로 우수한 항암 효력 및 안전성을 나타냈을 뿐만 아니라 HER2 발현이 낮은 종양에서도 경쟁 약물 대비 우수한 효력이 확인됐다. 유한양행은 상반기까지 임상 1상 용량 증량 시험의 환자 모집을 마치고, 하반기 최적용량 설정을 위한 시험 개시를 목표로 개발을 진행하고 있다. 또한...
    2024-03-06 13:14
  • 앱클론, 미국암연구학회서 항암 신약후보 물질 AT501 및 AM105 연구결과 공개
    앱클론, 미국암연구학회서 항암 신약후보 물질 AT501 및 AM105 연구결과 공개
    기존에도 고형암을 표적으로 하는 다양한 CAR-T 치료제 개발 시도가 있었지만 혈액암에 비해 낮은 임상적 반응률, 짧은 재발 기간 및 독성 문제가 확인돼 고형암 환자에게 CAR-T 치료제가 적용되지 못하고 있다. 회사 관계자는 "스위치 물질의 투여 양과 주기를 조절함으로써 고형암 치료 및 재발에 대한 억제 효과를 동물 실험을 통해 확인했다”며...
    2024-03-04 09:05
  • 삼성운용 글로벌비만치료제TOP2Plus, 전체 수익률 1위…상장 2주만
    삼성운용 글로벌비만치료제TOP2Plus, 전체 수익률 1위…상장 2주만
    비만치료제 임상 선두 강소기업 바이킹 테라퓨틱스는 지난 27일 임상 2상 단계인 비만 치료 후보 물질이 탁월한 실험 결과를 나타냈다고 발표하며 하루 만에 121% 이상 상승했다. 그 영향으로 KODEX 글로벌비만치료제TOP2Plus ETF도 전날 11% 이상 상승했다. KODEX 글로벌비만치료제TOP2Plus ETF 상장 이후 개인투자자들이 매수세를 이어가며 누적 순매수는...
    2024-02-29 10:40
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽서 ‘TPD 분자접착제’ 연구성과 발표
    일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽서 ‘TPD 분자접착제’ 연구성과 발표
    포스터 발표에 따르면, ‘IL2106’은 생체 외(in vitro) 실험에서 표적단백질 분해를 통해 난치성 암인 삼중음성유방암 및 인간표피성장인자수용체2(HER2) 음성 위암 세포의 성장을 강하게 억제했다. 실험쥐를 활용한 삼중음성유방암 모델 연구에서는 ‘IL2106’을 경구 투여한 그룹의 종양 내 표적단백질이 효과적으로 분해되는 것이 관찰됐다. 또...
    2024-02-27 13:42
  • 해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    해외 진출 기지 오송공장…생산량 2배↑ [1세대 바이오기업 생존법]
    코아스템은 바이오의약품 사업부에서 줄기세포 치료제 등 신약개발 관련 업무를 하고, 켐온은 비임상 CRO 사업부에서 동물실험 등 독성실험을 하고 있다. 양측이 합병한 이유는 시너지 효과 때문이다. 신약 개발 기업과 비임상 CRO 기업이 만나며 신약 개발 초기 단계부터 임상에 대한 깊은 논의할 수 있고, 다른 제약사나 바이오기업의 의뢰를 받아 비임상 CRO를...
    2024-02-22 05:01
  • [종합] 머스크의 뉴럴링크, 사지마비 환자 컴퓨터 사용 길 여나…“첫 시험자, 생각만으로 마우스 조작”
    [종합] 머스크의 뉴럴링크, 사지마비 환자 컴퓨터 사용 길 여나…“첫 시험자, 생각만으로 마우스 조작”
    올해 1월 말 머스크 CEO는 “첫 번째 실험 대상자가 뇌 임플란트 수술을 받았다”며 “그는 잘 회복하고 있고 초기 결과에서 양호한 뉴런 자극도 감지됐다”고 전했다. 다만 임상 시험의 윤리적 문제나 정보 공개 방식에 대한 지적도 나온다. 이달 초 생명윤리 연구기관인 헤이스팅스센터는 “뉴럴링크의 정보 공개 방식은 보도 자료에 의한 과학”이라며 “취약한...
    2024-02-21 15:02
  • 머스크 “뉴럴링크 뇌에 칩 이식 환자, 생각으로 마우스 조작 가능”
    머스크 “뉴럴링크 뇌에 칩 이식 환자, 생각으로 마우스 조작 가능”
    번째 실험 참가자가 뇌에 컴퓨터 칩을 이식한 지 한 달 만에 생각만으로 마우스를 제어할 수 있게 됐다고 밝혔다. 20일(현지시간) CNN에 따르면 머스크 CEO는 전날 밤 엑스(X·옛 트위터) 스페이스 행사에서 “(임상 시험의) 경과가 좋고 환자는 완전히 회복된 것으로 보인다”며 “생각만으로 마우스를 제어하고 화면에서 마우스를 움직일 수 있다”고 말했다. 또 그는...
    2024-02-21 13:20
  • [과학세상] 당뇨약의 좋은 부작용 ‘노화억제’
    [과학세상] 당뇨약의 좋은 부작용 ‘노화억제’
    현재 메트포르민의 노화 억제 작용을 통한 수명 연장 효과를 보는 소규모 임상시험이 진행되고 있지만, 관련 약물로 승인이 나려면 아직 갈 길이 멀다. 수많은 실험 데이터로 효과를 확신하는 싱클레어 교수는 기다리지 못하고 의사의 처방 권한을 남용한 셈이다. 앞으로 또 어떤 약물에서 긍정적인 부작용이 발견돼 작용으로 바뀌는 일이 일어날지 궁금하다.
    2024-02-20 05:00
  • 뇌에 칩 이식하는 BCI, 인간 삶 바꾼다…“상용화, 사회적 합의 필요”
    뇌에 칩 이식하는 BCI, 인간 삶 바꾼다…“상용화, 사회적 합의 필요”
    현재 국내에서 사람 대상의 BCI를 실험하는 유일한 방법이다. 임창환 교수는 “국내서 BCI 임상을 할 수 있는 법적 근거가 없기 때문에 법을 만들려고 한다. 그래서 우리도 식품의약품안전처, 과학기술정보통신부, 보건복지부 등에서 논의가 시작됐다”고 말했다. 극복해야 할 문제 많아…윤리적 부작용도 존재 BCI는 사람의 뇌에 칩을 심어 장애와 질병을...
    2024-02-19 06:00
  • 췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다
    췌장암 환자 약물 선정 최적화 도와줄 ‘오가노이드’ 연구 나선다
    오가노이드 활용 임상연구는 지속적으로 증가할 전망이다. 전 세계적으로 동물실험에 대한 규제가 심해지고 있으며 세포 단위 실험에서 효과를 봤더라도 인체에서는 반응이 없는 경우가 매우 흔하기 때문이다. 이러한 배경에서 동물실험을 대체하면서도 세포 실험보다는 실제 환자와 훨씬 더 비슷한 특징으로 오가노이드가 주목받고 있다. 오래전에 만들어진 다른...
    2024-02-19 06:00
  • 증가하는 구강 질환…제약업계, 구강케어 ‘잇템’ 출시
    증가하는 구강 질환…제약업계, 구강케어 ‘잇템’ 출시
    회사 측에 따르면 임상 실험에서 1회 사용으로도 구취 감소 효과와 6시간의 지속력이 확인됐다. 동아제약은 잇몸전용 가글 신제품 검가드 오리지널S를 선보였다. 이 제품은 잇몸전용 구강청결제로 잇몸질환, 충치 예방, 잇몸 건강관리에 도움을 준다. 검가드 오리지널S에는 기존 성분에 치아 착색과 치석 형성 억제 효과가 있는 피로인산나트륨이 추가됐다. 또...
    2024-02-18 06:00
  • [급등락주 짚어보기] 덕성·서남, 초전도체 관련주 기대감에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 덕성·서남, 초전도체 관련주 기대감에 ‘상한가’
    다음달 4일 김현탁 교수와 이석배 퀀텀에너지연구소 대표 등은 미국 미네소타주 미니애폴리스에서 열리는 미국물리학회 연례회의에서 초전도체라고 주장하는 물질의 실험 결과를 발표할 예정이다. 참엔지니어링은 29.97% 상승한 941원에 장을 마감했다. 특별한 호재성 이슈는 포착되지 않았다. 한국거래소는 참엔지니어링에 투자경고종목 지정을 예고했다....
    2024-02-15 17:20
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