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  • [증시 키워드] LG화학, 무디스 신용등급 전망 ‘안정적’ 상향 조정
    켐온은 임상시험수탁기관(CRO)이다. 영국 제약사 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보물질이 내년 1월부터 위탁 생산한다는 소식에 투자자의 관심이 몰렸다. 아스트라제네카의 코로나19 백신 후보물질을 위택생산하는 업체는 SK바이오사이언스다. 켐온은 4월 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받은 바 있다.
    2020-11-04 08:22
  • [급등락주 짚어보기] ‘윤석열 관련주’ 덕성우선주, 이틀 연속 상한가
    [급등락주 짚어보기] ‘윤석열 관련주’ 덕성우선주, 이틀 연속 상한가
    임상시험수탁기관(CRO) 켐온은 전일 대비 29.96% 올랐다. SK바이오사이언스가 영국 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신을 내년부터 국내에서 위탁 생산한다는 소식이 호재로 작용한 것으로 보인다. 켐온은 지난 4월 SK바이오사이언스가 개발 중 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받아 본격적인 시험에 착수한 바 있다. 정보보완...
    2020-11-03 17:50
  • 해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    해외로 나간 국산 코로나19 치료제…임상 어디까지 왔나
    엔지켐생명과학은 'EC-18'의 현지 임상시험수탁기관(CRO)을 선정하고 이달 초 본격적인 임상 2상에 들어갔다. 내년 상반기까지 임상 2상을 마무리한다는 계획이다. 제넥신은 미국 관계사 네오이뮨텍을 통해 'GX-I7'을 코로나19 치료제로 개발하고 있다. 미국국립보건원(NIH)와 협업한 이번 임상은 경증 성인 환자를 대상으로 한다. 러시아에서도 우리 기업의 임상이...
    2020-10-28 17:00
  • 바이오리더스 “BLS-H01, 코로나19 치료제로 식약처 임상2상 IND 제출”
    바이오리더스는 코로나 19 임상진행을 위해 지난 3월 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 수탁계약을 체결한 바 있다. 박영철 바이오리더스 회장은 "신약후보물질 BLS-H01의 신규 치료제로서의 가능성이 높을 것으로 기대하고 있다"며 "식약처에 제출된 임상시험계획서에 대한 승인이후 신속하게 임상이 시작될 수 있도록 만전을...
    2020-10-20 14:38
  • 쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 임상 3상 신청
    쎌마테라퓨틱스, 코로나19 치료제 임상 3상 신청
    쎌마는 지난 8월 글로벌 임상 3상 진행을 위해 유럽 임상시험수탁기관(CRO) OPIS, 국내 한국의약연구소와 임상 진행 관련 협약 및 계약을 체결한 바 있다. 쎌마 의약품개발본부 이인규 박사는 "유럽 글로벌 임상은 이탈리아 한곳에서 3상 섹터로 예정했으나 EU 내 유럽 2개국으로 확대했다"며 "임상 섹터를 확대하면서 예정된 일정보다 준비 기간이...
    2020-10-07 09:22
  • 일양약품 신약 '슈펙트', 파킨슨 치료제로 개발…프랑스서 임상 2상 IND 승인
    일양약품 신약 '슈펙트', 파킨슨 치료제로 개발…프랑스서 임상 2상 IND 승인
    이번의 임상시험은 일양약품과 프랑스 현지 임상시험수탁기관(CRO 업체의 주관 하에 이뤄지고, 프랑스 전 지역 내 8개 대형 의료기관에서 파킨슨 질환 치료를 받은 적이 없는 환자를 대상으로 임상 2상 시험을 진행하게 된다. 임상 책임자는 유럽 내에 파킨슨 질환 학회장이 맡을 예정이고 이미 임상을 위해 슈펙트에 대해 여러 차례 사전 점검을 마친 상태다....
    2020-10-06 16:39
  • 메디포럼, 치매치료 임상환자 모집 시작
    임상시험수탁기관(CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스 관계자는 이날 “임상시험 과제가 빠르게 진행될 수 있도록 최선을 다하고 있다”고 말했다. 임상시험 프로그램 파트너사인 메드아반테프로페이즈 관계자도 “임상시험 성공을 위하여 프로그램을 정교하게 운영하는데 매진하고 있다.”고 전했다. 건강보험심사평가원이 밝힌 ‘2019년 치매와...
    2020-10-06 13:26
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 미국 임상2상 CRO 선정
    엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 미국 임상2상 CRO 선정
    엔지켐생명과학은 'EC-18'의 코로나19 미국 임상 2상을 위한 임상시험수탁기관(CRO)으로 PRA(PRA Health Sciences)를 선정했다고 5일 밝혔다. PRA는 5200개 이상의 임상사이트를 보유한 글로벌 상위 CRO다. 엔지켐생명과학은 EC-18의 CRIOM(항암화학방사선치료로 인한 구강점막염) 임상시험을 수탁받아 연구 데이터를 축적한 PRA에서 이번 코로나19 임상 시험까지...
    2020-10-05 14:19
  • 금호에이치티 “다이노나, DNP007 라이선스 아웃 추진”
    최근에는 글로벌 규모의 일본 CRO(임상시험수탁기관)와 공동 실험 결과 DNP007은 초기 2번의 투여만으로도 류마티스 관절염을 건강한 원숭이 수준으로 치료하는 것으로 확인됐다. 회사 관계자는 “DNP007은 질환에 관계되는 면역만을 억제하므로 치료 효능뿐만 아니라 부작용면에서도 우수한 개선 효과를 보였다”며 “오랜 기간 약효가 지속되기 때문에 투여 빈도...
    2020-09-28 14:20
  • 삼성바이오로직스, 카나프와 '망막질환 신약' 위탁개발 체결
    삼성바이오로직스, 카나프와 '망막질환 신약' 위탁개발 체결
    이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO) 네트워크 활용을 통해 글로벌 임상을 성공시킬 것”이라고 밝혔다.
    2020-09-24 09:24
  • [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    [BioS]삼성바이오로직스, 카나프 '망막질환 신약' "CDO 계약"
    이병철 카나프 대표는 “앞으로 카나프의 여러 우수한 혁신 신약 후보 물질들이 임상개발 단계에 진입할 예정”이라며 “글로벌 CDMO인 삼성바이오로직스와의 파트너십에 이어 카나프는 자체 임상 인력과 파이프라인에 전문화돼 있는 핵심오피니언리더(KOL) 및 임상시험수탁기관(CRO) 네트워크 활용을 통해 글로벌 임상을 성공시킬 것”이라고 말했다.
    2020-09-24 09:14
  • 다이노나, 면역억제제 ‘DNP007’ 영장류 실험서 효능 확인
    다이노 관계자는 “임상 CRO(임상시험수탁기관) 기관과 공동으로 원숭이 대상 류마티스 관절염 치료 효과 확인을 위한 비임상 시험 진행 결과, 현재 유통되는 경쟁사 치료제 대비 적은 투여 빈도로도 우수한 유효성 결과를 도출했다”고 설명했다. 이번 비임상 시험 결과를 바탕으로 DNP007의 연내 IND(임상시험기획) 승인을 획득한다는 구상이다....
    2020-09-16 16:03
  • 크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    크리스탈 "아이발티노스타트 코로나19 치료 효과 확인…미국 임상 2상 준비"
    임상 2상 시험의 속도감을 높이기 위해 미국 3대 임상시험수탁기관(CRO) 파렉셀과 손잡고 임상 절차를 진행하고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "아이발티노스타트 단독 임상으로도 좋은 결과가 기대되고 상업화가 가능할 것이란 판단에 미국 파렉셀과 직접 CRO 계약을 맺었다"고 말했다.
    2020-09-15 15:41
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 미국 임상 2상 CRO 선정
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 미국 임상 2상에 대한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 월드와이드(Worldwide Clinical Trials)를 선정했다. 헬릭스미스는 최근 월드와이드와 포괄적 협력계약(Master Service Agreement, MSA)을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 CRO 계약 체결에 따라 월드와이드는 미국에서 실시할 엔젠시스의...
    2020-09-10 09:14
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    연구개발 수탁전문기업(CRO)은 한국아이큐비아(34건), 코반스코리아서비스유한회사(17건), 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아(15건) 순으로 임상시험을 많이 진행했다. 연구자 임상시험은 서울대학교병원이 27건으로 가장 많았고, 재단법인아산사회복지재단서울아산병원(20건), 삼성서울병원(17건), 연세대학교의과대학세브란스병원(13건) 등의 순으로...
    2020-09-03 09:36
  • 증권플러스, 8월 트렌드 분석…풍력·CRO·2차전지 관련주 ↑
    증권플러스, 8월 트렌드 분석…풍력·CRO·2차전지 관련주 ↑
    증권플러스를 운영 중인 두나무는 8월 한 달간 모바일 주식 투자자들의 인기를 얻은 분야별 트렌드를 분석한 결과 △풍력 △임상시험수탁기관(CRO) △2차전지 등이 상위 랭크를 차지했다고 3일 발표했다. 8월 상승률 1위 테마는 34.61%로 가장 많이 오른 풍력 테마가 차지했다. 글로벌 정부가 재생에너지 확대 정책을 펼치면서 전 세계 풍력발전 시장이 급성장할...
    2020-09-03 08:28
  • 테고사이언스, 해외 진출 본격 시동…LSK 글로벌과 MOU 체결
    테고사이언스, 해외 진출 본격 시동…LSK 글로벌과 MOU 체결
    테고사이언스가 해외 진출을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 엘에스케이글로벌파마서비스(이하 LSK Global PS)와 손잡는다. 테고사이언스는 회전근개부분파열 세포치료제 ‘TPX-115’ 등의 개발에 대해 국내협력 강화 및 해외진출을 위한 양해각서(MOU)를 LSK Global PS와 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약은 LSK Global PS의 임상 전문성을 적극 활용해...
    2020-08-13 09:01
  • [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    [BioS]메드팩토 美 자회사 셀로람, 750만弗 투자 유치
    셀로람 관계자는 "현재 FDA 임상시험계획 서류 제출 및 임상 1상 시험을 위해 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결을 준비하고 있다”며 “치료제 생산을 위해 케이스 웨스턴 리저브 대학 내 GMP 시설도 확보한 상태로 세포치료제 개발을 위한 모든 준비를 마친 상황”이라고 말했다. 테지 파릭(Tej Pareek) 셀로람 대표는 “이번 투자 유치는...
    2020-08-10 10:44
  • 메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    메드팩토 美자회사 셀로람, 750만 달러 투자 유치…임상시험 가속
    셀로람 관계자는 “현재 IND 서류 제출 및 임상 1상 시험을 위해 미국 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 계약 체결을 준비하고 있다”며 “치료제 생산을 위해 케이스 웨스턴 리저브 대학 내 GMP 시설도 확보한 상태로 세포치료제 개발을 위한 모든 준비를 마친 상황”이라고 말했다. 테지 파릭 셀로람 대표는 “이번 투자 유치는 수지상세포치료제 상용화의 밑거름으로...
    2020-08-10 10:27
  • [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 나파모스타트 임상 소식에 종근당 계열사 ‘급등’…하나제약, 마취제 사용 허가에 ‘上’
    켐온은 코로나19 백신 개발사 SK바이오사이언스의 임상시험을 진행하고 있는 비임상 CRO(임상시험수탁기관)로 주목받으며 상한가를 기록한 것으로 보인다. 카이노스메드는 중국 파트너사가 에이즈 치료제의 임상 3상에 착수한다는 소식이 전해지자 상한가로 치솟았다. 한편 넥스트아이(29.86%), 엘앤케이바이오(29.63%), 녹십자홀딩스2우(29.77%) 등은 별다른 호재...
    2020-08-04 16:48
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