이번 발표는 본 임상시험 대표연구자(Coordinating Investigator)인 MD앤더슨 암센터 나발 데버(Naval G. Daver) 교수가 맡았다.
발표에 따르면 HM43239는 재발 혹은 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자에서 지속적인 단일 요법으로서 항종양 활성화를 입증했다.
HM43239는 골수성 악성종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용...
전임상을 통해 간독성 부작용이 적은 것으로 확인되었으며, 지난해부터는 한국과 미국에서 동시에 임상 1a 시험을 진행해왔다.
임상 1a는 BR101801의 용량제한 독성반응(Dose-Limiting Toxicity, DLT)을 파악하고 이에 따른 최대허용용량(Maximal Tolerated Dose, MTD)을 설정하기 위해 진행됐다. 50mg, 100mg, 200mg, 325mg의 4가지 임시 용량에 대해 코호트를 설정하여...
코이뮨은 2018년 1월부터 2021년 6월까지 동종 조혈모세포 이식 후 재발한 B세포 급성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 임상1/2a상 시험을 수행했다. 이 질환은 조혈모세포 이식 치료 등의 2차 치료도 실패할 경우 기대 수명이 약 6개월에 불과해 의료적 미충족 수요가 높은 질환이다.
코이뮨 발표에 따르면 해당 기간 총 21명의 환자(어린이 4명, 성인 17명)에게...
대원제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)‘의 코로나19 치료 목적 임상 2상 시험 계획을 승인 받았고, 개발 기한을 최대한 단축해 상용화한다는 계획이다.
티지페논의 주성분인 페노피브레이트는 지난해 7월 이스라엘 히브리 대학 생명공학센터와 미국 뉴욕 마운트 시나이 메디컬센터 공동 연구팀이 페노피브레이트가...
도쿄역 근처에 있는 시나가와 프린스 호텔 이스트 타워는 숙박시설 대신 코로나19 치료센터로 이용되고 있다. 환자가 로비에 들어서면 소프트뱅크가 만든 인간형 로봇 ‘페퍼(Pepper)’가 안내 인사와 이용 시설을 소개한다
일본 정부는 코로나19 환자 격리시설로 호텔 이용을 도모하고 있다. 환자들은 호텔에 머무는 동안 치료와 동시에 임상시험에도 참여할 수 있다....
현대바이오에 따르면 CP-COV03의 임상 1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 투약 일정이 오는 20일로 확정됨에 따라 임상대행기관인 디티앤씨알오와 임상 2상 신청 일정을 확정했다. 현재 중등도 이하 코로나19 환자들이 다수 입원 중인 대형병원과 임상 2상 관련 협의를 진행 중이다.
디티앤씨알오의 김수환 임상센터장은...
이번 임상시험은 서울대병원, 서울아산병원, 고려대안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 아주대병원, 부산대병원, 울산대병원, 화순전남대병원 등 9개 대학병원에서 4000여 명의 신규 혈뇨 환자를 대상으로 진행되는 전향적 임상시험이다. 서울대병원, 서울아산병원의 임상연구심의위원회(IRB) 승인이 완료됐다.
‘얼리텍® 방광암’은 방광암 진단을 위해...
이번 임상시험은 대한비뇨기종양학회 소속의 서울대학교병원, 서울아산병원, 고려대학교 안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 아주대학교병원, 부산대학교병원, 울산대학교병원, 화순전남대학교병원 등 9개 대학병원에서 4000여 명의 신규 혈뇨 환자를 대상으로 지노믹트리의 ‘얼리텍 방광암’ 제품의 방광암 조기 진단에 대한 유효성 검증을 일차 목적으로...
면역관문억제제는 20% 환자에서만 치료 효과를 보이고, 나머지 80%에는 반응하지 않는 단점이 있어 치료 반응률 향상을 위한 병용 치료요법 임상시험만 전 세계적으로 4400여 건이 진행되고 있을 정도로 관심이 크다.
전홍재 암센터장·김찬 교수팀은 “최근 신장암, 간암, 흑색종 등에서 표준치료로 자리잡기 시작한 옵디보와 여보이 면역관문억제제...
차세대바로세우기학부모연합 박은희 공동대표는 “백신 개발 기간이 짧고 임상시험도 얼마 하지 않아 불안한데 주변 친구들이 백신 맞는 모습을 보는 것만으로도 미접종 학생들의 불안감을 더욱 자극할 것”이라고 지적했다.
“백신 자율→적극 권고 ‘선회’, 전문가 ‘패싱’”
일각에서는 관계 당국이 소아·청소년 백신 접종 방침을 변경하는 과정에서...
특히 국내ㆍ외 여러 제약사에서 아토피 피부염에서 줄기세포 치료의 임상 시험을 진행하면서 치료제로 허가를 받으려는 많은 시도가 있지만, 가시적으로 허가를 받은 줄기세포 치료제는 없다.
이에 지금까지의 면역학적 이론과 아토피 피부염 및 만성 두드러기 치료의 임상적 자료와 이론을 바탕으로 줄기세포의 역사적 발전과 특성에 대한 모든...
올해초에는 스탠다임 프로젝트를 통해 도출한 류마티스 관절염(rheumatoid arthritis, RA) 치료 물질에 대한 특허를 출원했고, 7월에는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 후보물질에 대해 공동으로 임상시험을 진행키로 했다.
김정훈 SK케미칼 연구개발센터장은 “수년 간 진행한...
공동으로 임상시험을 진행키로 했다. 디어젠, 닥터노아바이오텍과의 협업도 진행 중이다.
SK케미칼은 AI를 기반으로 신약 후보물질을 도출하여 지속적으로 신약 포트폴리오를 강화해 나간다는 전략이다.
SK케미칼 김정훈 연구개발센터장은 “수년 간 진행한 AI 프로젝트에서 가시적 결과를 나타냄에 따라 AI를 기반으로 한 신약 개발 플랫폼의 잠재력과 가능성을...
안혜경 한올바이오파마 바이오연구소 본부장은 “한올바이오파마는 지난 2007년부터 글로벌 바이오신약 연구개발을 위해 글로벌 임상시험, 핵심 연구 인력 확보, 연구시설 확충 등에 힘써온 국내 바이오 선도기업”이라며 “한올 바이오연구소의 목표는 마땅한 치료제가 없는 질환으로 고통 받고 있는 환자들에게 희망을 줄 수 있는 글로벌 혁신신약을...
안혜경 한올바이오파마 바이오연구소 본부장은 "한올바이오파마는 지난 2007년부터 글로벌 바이오신약 연구개발을 위해 글로벌 임상시험, 핵심 연구 인력 확보, 연구시설 확충 등에 힘써왔다"며 "한올 바이오연구소의 목표는 마땅한 치료제가 없는 질환으로 고통받고 있는 환자들에게 희망을 줄 수 있는 글로벌 혁신신약을 만들어...
확인돼 매우 고무적이다”며 “환자 모집을 최대 25명까지 확대해 OKN-007의 신약 가능성을 계속 검증해 갈 것”이라고 말했다.
별도로 오블라토는 재발성 교모세포종 환자를 대상으로 OKN-007과 테모졸로마이드 병용요법 임상 2상 시험도 미국에서 진행 중이다. OKN-007은 HIF-1α (저산소증 유발인자)를 저해해 암세포의 신생혈관 생성과 성장을 억제한다.
CDMO란 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 웰니스의 핵심으로 꼽힌다.
다만, 맞춤형 건기식 사업에서 작동중인 규제가 남은 과제로 꼽힌다. 현행법상 건강기능식품을 나눠서 파는 '소분 판매'는 금지돼 있다. 식품의약품안전처, 산업통상자원부 등...
여기에 추수감사절과 크리스마스 등 인구 대이동이 일어나는 연말을 앞두게 되면서 보건 당국이 판단을 바꿨다. 현재 미국에서 2차 접종까지 모두 마친 인구는 1억9500만 명 정도다.
화이자에 따르면 16세 이상인 1만 명을 대상으로 임상시험을 한 결과 부스터샷 접종의 코로나19 예방 효과가 95%로 나타났다. 모더나는 부스터샷 효능 데이터를 아직 제출하지 않았다.
진단검사센터 네오딘바이오벳에 65억 원, 반려동물 진단기업 주노랩에 3억 원을 각각 투자하면서 향후 관련 사업의 방향성이 기대된다.
대웅은 반려동물 의약품·의료서비스 진출을 위해 '대웅펫'을 지난 8월 자회사로 편입했다. 대웅펫의 전신은 한국수의정보로, 반려동물 신약과 비대면 의료서비스, 임상시험 지원 플랫폼 개발을 주요 사업으로 하는 회사다.
이에...
OATC 피부임상시험센터의 피부 자극 테스트에서 무자극 판정을 받았다.
더모리스 두피 연구소 관계자는 “지루성 두피염 때문에 더모리스 샴푸를 찾아주시는 고객들이 더욱 늘었다”며 “블랙프라이데이를 맞이해 최대 할인 프로모션을 진행한다. 더 많은 분이 지루성 두피염에서 해방됐으면 좋겠다”고 말했다.