임상근거 검색결과, 2페이지

검색결과 총1,043건

최신순 정확도순

HLB, 간암 신약 美FDA 허가 초읽기…‘승인 확신’ 이유는?

압도적인 임상 데이터가 그 근거다. 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법은 환자생존기간(mOS) 22.1개월을 달성, 간암 치료제 가운데 처음으로 20개월을 돌파했다. 회사는 5월 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 글로벌 임상 3상 참여 환자의 최종 생존기간을 추적·분석한 결과를 발표한다. 이 자리에서는 기존 데이터를 능가하는...

2024-04-30 05:00
엘러간, ‘스킨바이브’ 출시…북미 이어 글로벌 두 번째로 국내 선봬

마바 사피 박사는 “스킨바이브 시술 1개월 차에 89% 이상의 환자에서 뺨 부위의 미세주름 등 피부거칠기 및 잔주름 측정 점수를 유의미하게 개선시켰으며, 최대 6개월간 지속효과를 확인했다”면서 “임상 결과 환자들로부터 개선 효과를 확인했다. 다른 제품과도 안전하게 병용할 수 있다. 안전성과 효과성에 대해 과학적인 근거를 가진 제품을 선보이게 됐다”고...

2024-04-29 17:04
‘장기 유사체’ 오가노이드 재생치료제 상용화 가능성 높아진다

지난해 7월 임상연구에 진입해 국내 최초로 사람 대상으로 오가노이드 치료제 연구를 시작했다. 현재 2명에게 ATORM-Colon이 적용됐다. 유 대표는 “첨단재생의료개정안(첨생법)이 통과되며 내년부터 희귀난치성 질환 치료에 오가노이드 재생치료제가 쓰일 수 있다”며 “한국에서 축적한 기술과 경험으로 글로벌 오가노이드 시장 리더십을 확보하겠다. 오가노이드가...

2024-04-26 16:29
“휴학 동참 안 하면 불이익”…한양대 의대생 상대 수사 착수

또 대면강의나 임상실습뿐 아니라 온라인 수업도 출결 현황을 확인하겠다는 내용도 포함됐다. 교육부는 “학습권 침해 행위는 절대 용납돼서는 안 된다”며 “수사 결과에 따라 법적 원칙에 근거해 엄정 대응할 계획”이라고 밝혔다. 이에 경찰은 한양대 의대 행정실에 의대 학생회장을 비롯한 학생회 소속 학생의 명단 등을 요청하는 공문을 전달한 것으로 알려졌다....

2024-04-25 15:21
“과학·한의학의 만남” KAIST·자생한방병원, 한의치료 고도화 업무협약

신준식 자생의료재단 명예이사장은 “한의학은 국내·외 여러 연구와 논문을 통한 과학적, 임상적 근거를 확보 중일 뿐만 아니라 각종 첨단 기술과의 융합을 통해 한의치료 기술의 혁신에 집중하고 있다”며 “이번 업무협약이 한의학, 보건의료산업의 발전과 더불어 국민건강 및 삶의 질 향상에도 기여하길 바란다”고 말했다.

2024-04-25 14:21
4호까지 온 K-디지털치료제…확산까지는 먼 길?

디지털치료제는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거에 기반해 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기다. 의사 처방이 필요하단 점에서 일반 디지털 헬스케어와 차별된다. 식약처는 지난해 2월 15일 국내 1호 디지털치료제로 에임메드의 ‘솜즈(Somzz)’를 허가했다. 이어 4월 19일 웰트의 ‘웰트아이(WELT-I)’를 허가했다. 3·4호...

2024-04-23 05:00
휴런, '뇌졸중 선별 AI 솔루션 혁신의료기술 선정

해당 기간 후 신의료기술 정식 등재 평가를 거칠 예정이다. 신동훈 휴런 대표는 “휴런 스트로케어 스위트가 의료현장 일선에서 빠른 환자 감별과 치료 시작을 위해 널리 쓰일 수 있게 되어 자랑스럽다”며 “해당 기간 임상 근거를 확실히 구축하고 적극적인 전향적 연구에 집중해 2년 후 건강보험에 정식 등재될 수 있도록 노력하겠다”고 포부를 전했다.

2024-04-22 17:36
한국로슈진단, 대한치매학회 참가…알츠하이머 뇌척수액 검사 사례 소개

2021년 개정된 대한치매학회 국내 치매 임상 진료 지침에도 아밀로이드 PET 검사와 함께 경도인지장애 및 치매 환자에서 알츠하이머병 진단 정확도를 높일 수 있어 높은 근거 수준으로 고려할 수 있다고 명시돼 있다. 로슈진단 일렉시스 CSF 검사의 경우 PET 영상 판독과 우수한 일치성을 보이며(양성 일치율 90.9%, 음성 일치율 89.2%), PET 스캔 비용...

2024-04-22 09:18
“발달지연·장애 아이들 성장 돕고, 7년 내 업계 최고 목표” [메디컬 줌인]

송 이사는 “두부홈즈는 부모 실행 중재 근거 기반 치료법 중 하나다. 부모가 아이를 직접 교육하는 것이 기존 방법보다 더 효과적이고 지속성이 있다. 부모가 매일 아이를 돌보고 환경을 컨트롤 할 수 있어 더 효과적”이라고 강조했다. 두부는 두부홈즈 외에도 영유아 인지 개선 앱 두부팡을 출시했고, 영유아 발달지연‧장애 디지털 치료기기 디키트(D-kit)를 개발...

2024-04-22 05:00
디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어

디지털치료기기는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 과학적 근거를 기반으로 치료적으로 개입하는 소프트웨어 의료기기를 의미한다. 이번에 허가된 두 품목은 모바일 애플리케이션(앱)으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 비비드브레인은 뇌 질환으로 인한 시야장애 환자에게 12주간 반복적인 시지각 학습훈련을 제공해 좁아진 시야를...

2024-04-19 09:59
디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"

이에 대해 디앤디파마텍은 당시 주력 파이프라인(신약후보물질)이 파킨슨병 치료제였는데, 퇴행성 뇌질환 신약은 객관적 근거로 제시할 지표가 불분명해 인체에서 나타나는 기능을 증명하기 어려웠다고 설명했다. 디앤디파마텍은 지난해 4월 미국 멧세라(Metsera)사와 경구용 비만 치료제 글로벌 라이선스 계약을 체결하며 IPO와 관련한 새 국면을 맞았다....

2024-04-17 16:43
[BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"

NHC는 VEGFR2 저해제 리보세라닙과 PD-1 항체 캄렐리주맙 병용요법을 우선권고요법으로 지정한 근거로 국제학술지 ‘란셋(The Lancet)’에 게재된 글로벌 임상3상 결과를 들었다. 리보세라닙 병용요법은 간암 임상3상에서 전체생존기간 중앙값(mOS) 22.1개월, 무진행생존기간 중앙값(mPFS) 5.6개월로 표준치료제인 ‘소라페닙(sorafenib)’보다...

2024-04-17 15:32
아픈데 병원에선 ‘이상 없다’…신체증상장애, 불안·분노가 통증 키운다

연구팀은 휴식상태의 기능적 자기공명영상(MRI) 검사, 혈액검사, 임상심리학적 검사, 혈액 내 신경면역표지자, 임상증상점수(신체증상, 우울, 불안, 분노, 감정표현 장애) 등을 분석했다. 그 결과 신체증상 환자들은 대조군과 비교하면 더 심각한 신체증상과 기분증상(우울, 불안, 분노)을 보였고, 일부 DMN의 연결성이 저하됐다. 특히, 불안과 분노가 신체증상과 DMN의...

2024-04-16 09:11
애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가

이번 승인은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된, 무작위 배정 이중 눈가림, 위약 대조 3상 임상연구(JumPPP) 데이터를 근거로 이뤄졌다. 중등도에서 중증의 손발바닥 농포증 성인 환자 119명을 대상으로 한 연구 결과, 치료 시작 시점과 비교해 볼 때 16주차에 PPPASI(손발바닥 농포증 영역 심각도 지수)의 평균 감소가 스카이리치 군...

2024-04-11 14:31
더존비즈온, KAIST와 함께 'AI 공동 연구' 나선다

기업 신용평가모델과 헬스케어 혁신 생태계 조성을 위한 의료기관용 임상데이터웨어하우스(CDW) 등 더존비즈온이 보유하고 있는 AI 기술을 고도화할 수 있는 심화 연구와 더존비즈온의 신뢰도 높은 데이터에 근거한 분석 및 연구를 통해 각종 사회적 지표도 제시한다. 국가 연구과제 도출을 위한 대표적인 싱크탱크로 자리매김해 궁극적으로는 국가 과학기술 및...

2024-04-05 14:21
동네병원 개원의도 내일부터 '주 40시간'…준법 진료 돌입

김 위원장은 "감원이 됐든 증원이 됐든 이 근거에 대해 정확하게 논의가 되려면 굉장히 많은 전문가와 임상 의사들이 참여를 해야 한다"고 주장했다. 김 위원장은 협의체를 구성해 통일된 목소리로 대화에 나서달라는 정부의 요구에 대해 "의협 비대위에는 처음부터 전공의·교수·개원의·봉직의 등 모든 직역이 참여하고 있고 하나의 목소리를 내고...

2024-03-31 19:47
K바이오, 해외투자 유치하려면?…“차별화로 승부해야”

다만 투자사들은 투자의 근거로 동물 데이터 대신 임상 데이터를 선호한다”고 말했다. 샤오밍 ABC 임팩트 최고운용책임자는 “바이오 섹터는 2021년 최고점을 찍은 후 규모가 줄었다. 지난 6개월 동안 회복세를 보이고 있지만 최고점 대비 50% 수준”이라면서도 “올초부터 투자가 일어나면서 상황이 많이 나아지고 있다”고 분석했다. 다만 한국을 비롯한 아시아...

2024-03-28 15:32
울산의대 교수 433명 사직서…전국 의대 교수들도 ‘집단 사직’ 예고

정부에 "근거 없는 증원을 철회하고 진정성 있는 대화의 장을 마련하라"고 촉구했다. 울산의대를 포함해 의료계에 따르면 전국 40개 의대 대부분에서 교수들의 사직서 제출을 본격화하고 있다. 고려대의료원 산하 3개 병원(안암·구로·안산) 전임·임상교수는 이날 오전 단체로 사직서를 제출했다. 연세대 의대 교수도 이날 오후 6시 의대 학장에...

2024-03-25 20:51
제이엘케이, 영상의학과 전문의 선우준 교수 영입

시판 전 허가(510K)를 통해 자사의 5개 솔루션에 대한 AI 의료기기 신청을 추진 중이다. 회사는 다양한 AI, 의료 인재 영입을 바탕으로 뇌혈관질환 인공지능 솔루션들의 임상적, 기술적 고도화는 물론 영상의학 분야 니즈를 충족할 수 있는 추가 기술 개발을 추진해 나간다는 입장이다. AI 솔루션에 적용할 임상 근거 창출 및 기술 사용성 강화에도 힘쓸 예정이다.

2024-03-21 16:25
써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1a상 투여 종료

써나젠테라퓨틱스는 지난해 9월 호주에서 진행한 임상 1a상에서 기존 치료 방식과 차별성을 입증하기 위한 근거를 쌓아왔다. 회사는 체내 투여 시 쉽게 분해돼 전달이 어렵고 선천면역을 자극해 염증 반응을 일으켜 부작용을 일으키는 기존 siRNA 치료제의 문제점을 해결하기 위해 초분자 siRNA 나노 구조체 SAMiRNA™을 개발했다. 이를 섬유화증에 접목하여 SRN...

2024-03-19 14:42

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10