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  • 비아트리스, ‘의약품접근성 강화’ 등 지속가능경영 목표 제시
    비아트리스, ‘의약품접근성 강화’ 등 지속가능경영 목표 제시
    제약기업 비아트리스가 의약품 접근성 강화와 온실가스 배출량 감축 등 전사적인 지속가능경영 목표를 제시했다. 이와 관련 비아트리스는 최근 ‘2021 지속 가능성 보고서’를 공개하고 ▲의약품 접근성 ▲환경 ▲다양성·형평성·포용성(DE&I: diversity, equity and inclusion) 3개 주요 부문에서 전사적인 첫 다년도 목표를 추진한다고 밝혔다. 이번 지속가능성...
    2022-05-31 09:57
  • 글로벌 8조 디지털치료제 시장…'국내 1호' 주인공은?
    글로벌 8조 디지털치료제 시장…'국내 1호' 주인공은?
    권희 라이프시맨틱스 DTx실 이사는 "레드필 숨튼은 사용자의 재활운동 상태를 주기적으로 재평가해 환자 맞춤형 프로그램으로 동작하는 것이 특징"이라며 "기존 의료기기 및 의약품 임상시험 가이드라인은 물론 미국 식품의약국(FDA)의 사례(De novo case)를 참고하며 엄격한 잣대로 호흡 재활 소프트웨어에 대한 나름의 기준을 마련하고자 했다"고...
    2022-05-24 15:54
  • 암젠, ‘2021 ESG 보고서’ 발표
    암젠, ‘2021 ESG 보고서’ 발표
    ‘건강한 사람(Healthy People)’과 관련 암젠은 약제 접근성을 지속 확대해, 전 세계 사람들이 가장 건강한 삶을 누릴 수 있도록 하는데 집중한다. 암젠은 지난해 ‘암젠 안전 재단(Amgen Safety Net Foundation)’을 통해 미국 내 의료 보험 보장이 충분하지 못하거나 아예 가입하지 못한 사람을 위해 22억 달러 규모의 자사 의약품을 무료로 제공했다. ‘건강한 사회...
    2022-05-11 11:14
  • 제이브이엠, 1분기 영업익 44억…“코로나 팬데믹 수혜”
    제이브이엠, 1분기 영업익 44억…“코로나 팬데믹 수혜”
    전 세계적 약국 근무 인력 부족 현상으로 리테일약국과 LTC(Long term care) 시장에서 의약품 자동조제장비 도입이 가속화하고, 코로나19 이후 의료 접근성이 떨어진 만성질환자들을 위한 파우치 복용 시스템에 대한 관심이 커지면서 대표 제품 ATDPS(전자동 정제 분류 및 포장시스템) 구매자가 늘어나는 등 신규 수요처가 증가한 덕분이라고 회사 측은 설명했다....
    2022-04-28 16:46
  • 넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    넉 달분 남은 코로나 치료제…'자급화' 없이 엔데믹 가능할까?
    하지만 재유행 가능성을 완전히 배제하기 어려운 상황에서 치료제의 충분한 확보와 간편한 접근성이 보장되지 않으면 코로나19 엔데믹(풍토병)은 쉽지 않을 것이란 지적이 나온다. 이런 가운데 정부는 먹는 약(경구용 치료제)의 처방 대상자 확대를 검토하고 있다. 넉 달분 남은 경구용 치료제…계약물량 약 70% 도입 완료 19일 방역당국에 따르면 지금까지...
    2022-04-19 16:39
  • 일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    일동제약-'시오노기' 공동개발 코로나 먹는약, 日긴급승인 가능성 '솔솔'
    긴급승인은 유효성을 완전히 확인하지 않은 의약품이라도 사용할 수 있도록 하는 제도로, 감염병 상황은 물론 원자력 사고나 방사능 오염 등 긴급상황에 적용된다. 이 같은 내용을 담은 의약품의료기기법 개정안은 5월 중 시행이 예상된다. 시오노기제약은 2월 25일 일본 후생노동성에 S-217622의 조건부 조기 승인을 신청했지만, 예상보다 일정이 지연되고 있다....
    2022-04-18 14:43
  • 메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    메드팩토, 글로벌 임상 전문가 티모시 R. 알렌 부사장 영입
    이브라힘 디렉터는 미국 식품의약국(FDA) 의약품연구센터(CDER), 생물의악품평가연구센터(CBER)에서 11년간 근무했고 글로벌 CRO에서의 경험도 다수 보유하고 있다. 그뤼터 시니어 매니저는 글로벌 CRO와 글로벌 바이오파마에서 근무한 경력이 있다. 메드팩토는 글로벌 제약사와 공동으로 TGF-β저해제인 '백토서팁'과 병용요법 글로벌 임상을 진행 중이다. 미국 MSD와...
    2022-03-24 14:35
  • [BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 화이자 ‘경구 코로나19’ 제네릭 L/I 계약
    셀트리온은 18일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 화이자(Pfizer)의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir+ritonavir)’ 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 밝혔다. 이번 계약은 화이자가 경구용 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를...
    2022-03-18 09:50
  • 셀트리온, 화이자 먹는 코로나 치료제 제네릭 생산한다
    셀트리온, 화이자 먹는 코로나 치료제 제네릭 생산한다
    셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP, Medicines Patent Pool)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(제품명 팍스로비드)의 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다. 이번 계약은 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가...
    2022-03-18 09:23
  • 삼성바이오로직스, 2021 유가증권시장 영문공시 우수법인 선정
    삼성바이오로직스, 2021 유가증권시장 영문공시 우수법인 선정
    한국거래소는 외국인 투자자의 정보 접근성을 제고하여 해외 투자를 확대하려는 목적으로 2019년부터 매년 영문 공시 우수 법인을 선정하고 있다. 공시 우수 법인은 3년간 불성실 공시법인 지정 유예(1회), 연부과금 및 추가·변경상장 수수료 면제, 공시담당자 교육 이수 면제 및 공시담당자 해외업무 연수 등의 혜택을 받는다. 삼성바이오로직스는 2016년 11월...
    2022-03-10 14:11
  • 제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    제넨바이오, 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 핵심시설 확보
    형질전환센터에서 이종이식 원료가 양산된 후 거리적 접근성이 높은 제넨코어센터에서 비임상시험이 신속하게 수행될 수 있어, 제품 피드백과 반영에 소요되는 시간이 대폭 줄어든다는 강점을 지닌다. 비임상시험센터에서는 이종이식 연구 이외에도 바이오신약 및 첨단의료기기 업체들의 비임상시험을 수행하는 CRO 사업이 병행될 예정이다. 설치류 CRO 사업이...
    2022-03-07 11:25
  • 셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 휴미라 고농도 시밀러 ‘유플라이마’ 국내 판매 개시
    유플라이마는 지난해 2월 유럽의약품청(EMA)으로부터 품목허가를 획득해 유럽에서 이미 판매를 개시했으며, 국내에서는 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시(제2022-41호)에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여 적용이 시작됐다. 유플라이마는 EMA 품목 허가를 획득한 세계 최초의 고농도 제형 휴미라...
    2022-03-02 09:02
  • “국내 제약사 ESG 도입 난항…친환경 전략 마련 시급”
    “국내 제약사 ESG 도입 난항…친환경 전략 마련 시급”
    이스라엘 Teva(테바)는 기후 및 의약품 접근과 관련된 지속가능성 연계 채권을 발행했고, 스위스의 노바티스도 의약품 접근성을 개선하고 건강문제 해결을 위해 지속가능성 연계 채권 책정했다. 이 결과 지난해 글로벌 녹색채권 발행량은 2020년 2944억 달러를 넘어 5000억 달러에 달할 것으로 예상되고, 2023년에는 1조달러로 전망된다. ◇ 국내 제약사 ESG ‘A’기업...
    2022-02-28 10:59
  • 뉴지랩파마-아리제약, 일반 의약품 2종 개발…“의약품 유통·판매로 안정적 매출 기대”
    뉴지랩파마-아리제약, 일반 의약품 2종 개발…“의약품 유통·판매로 안정적 매출 기대”
    이어 “이번 일반의약품 출시를 시작으로 복약 편의성과 약물에 대한 접근성을 높인 개량신약과 제네릭 제품군의 출시를 지속적으로 이어갈 계획”이라며 “개량신약ㆍ제네릭 의약품은 뉴지랩파마 성장의 한 축이 돼 향후 신약 개발을 위한 중요한 기반이 될 것”이라고 덧붙였다. 지난 15일 뉴지랩파마의 자회사 뉴젠테라퓨틱스는 개발중인 당뇨복합치료제...
    2022-02-28 08:46
  • 송도에 모인 K바이오, 글로벌 시장 정조준
    송도에 모인 K바이오, 글로벌 시장 정조준
    바이오의약품을 생산할 수 있는 5공장도 상반기 착공한다. 내년 연말 가동이 목표다. 경기 판교와 경북 안동에 거점을 둔 SK바이오사이언스도 송도에 새로운 둥지를 튼다. 인천테크노파크 확대조성 단지인 7공구 Sr14 구역 3만413.8㎡ (9216여 평) 부지에 글로벌 R&PD(Research & Process Development) 센터를 신축하는 것이다. SK바이오사이언스는 공항과의 접근성...
    2022-02-02 15:22
  • K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    K바이오, '몰누피라비르' 제네릭 생산하는데…경쟁사만 24개
    UN이 의약품 접근성이 떨어지는 105개 저개발국가의 보건의료를 지원하려는 공익적 목적으로 추진해 적지 않은 업체들이 라이선스를 취득하게 됐다. 특히 국내 업체가 생산한 몰누피라비르는 국내 사용이 허가되지 않고, 해외 수출만 가능해 이들 모두 직접 경쟁자가 된다. 생산하더라도 무조건 수출이 가능하다는 것도 아니다. 국내 기업들이 생산한 제품이 판매될...
    2022-01-25 11:30
  • [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    범세계적 접근성 확보에 일조하게 된 점에 큰 의미가 있다”고 말했다. 한편 제품 생산을 진행할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳐 글로벌 수준의 케미컬 의약품 생산설비와 품질관리 능력을 인정받은 바 있다. 현재 HIV 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을...
    2022-01-20 18:00
  • 셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    몰누피라비르 제네릭을 생산할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳤다. 현재 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.
    2022-01-20 18:00
  • 한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    현재 한국 식품의약품안전처도 허가 심사를 진행하고 있다. MPP는 UN이 지원하는 비영리 의료 단체로, 지난해 10월 머크와 몰누피라비르 특허사용권 제공에 관한 협약을 체결한 바 있다. 이번 한미약품과의 계약은 저개발 국가들에 코로나19 치료제 접근성을 크게 높임으로써 코로나 종식을 위한 세계인의 노력에 힘을 보태자는 취지에서 이뤄졌다. 한미약품은...
    2022-01-20 18:00
  • [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상용 원료의약품 생산에 착수할 계획이다. 지난 2020년 미국 샌프란시스코 CDO R&D 센터를 시작으로 본격 시작한 글로벌 거점 확대도 지속할 계획이다. 미국 보스턴, 중국, 유럽 등 전 세계 바이오기업이 모여있는 핵심 지역들에 거점을 마련하여 고객과의 접근성을 높이고 신속하고 안정적인 서비스를 제공한다는 전략이다.
    2022-01-13 15:09
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