김우주 고대의대 백신혁신센터 센터장(고대구로병원 감염내과 교수)은 “이번 교육이 바이오 의약품 생산업계 종사자들 간의 인적 네트워크를 형성할 좋은 기회가 될 것”이라며 “중ㆍ저소득국 백신 생산을 지원하고, 바이오의약품에 대한 접근성을 향상해 궁극적으로 전 세계 건강 불평등 해소에 기여할 수 있길 바란다”고 말했다.
KRPIA는 “국내 환자들이 최첨단 바이오의약품 등을 포함해 새로운 치료 옵션에 조기 접근할 수 있도록 기여하고, 신약 개발 초기 단계에서부터 국내 연구진들의 참여, 기여 기회를 확대하고 있음을 보여준다”고 밝혔다.
2021년 1~3상 임상시험에 참여한 환자 수는 총 1만6342명이며, 전년 대비 약 24% 증가했다. 임상시험을 통해 국내 환자에게 무상으로 지원된...
이어 “제네릭이 의료비를 낮추는 데에도 기여하는 부분이 크다”라며 “소비자 개개인의 측면에서 의약품에 대한 접근성을 높이고 가격 부담을 낮출 수 있다. 복제라는 부정적인 어감으로 품질이 절하된 의약품으로 인식될 수 있다. 일본 정부에서는 고령화로 인해 늘어난 약값에 대비하기 위해 제네릭이 안전하다는 캠페인도 벌였다. 시대에 적합하지 않은 결정”...
조 장관은 이날 환영사에서 “백신과 의약품 개발에는 우수한 연구인력, 오랜 기간과 막대한 연구자금이 필요해 그 장벽이 실로 매우 높다고 할 수 있다”며 “최적의 투자방안과 효율적 개발전략을 모색하고, 전 세계 차원에서 조율된 연구협력을 추진해야 할 것”이라고 강조했다.
한편, 이날 행사에선 ‘세계 바이오 서밋’ 정신을 집약한 ‘서울선언문’이...
향후 세계적 감염병 대유행(팬데믹) 대응은 신속하고 공평한 방향으로 이뤄져야 하며, 백신·의약품 개발·생산·공급 전반에 걸친 기술혁신과 글로벌 협력이 필요하다는 데 세계적 공감대를 형성하는 게 목적이다.
이번 행사는 1일차 개회식, 기업대표분과(세션)와 2일차 축사, 본분과(3개), 토의분과(3개), 마무리분과(세션)로 구성된다. 나이지리아 대통령, 베트남...
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 지난 11일 오후 서울 강남구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 제약바이오분야 통합 솔루션 제공 기업인 미국 시네오스헬스(Syneos Health)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.
미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 있는 시네오스헬스는 전 세계 110여개국에서 신약개발을 위한 컨설팅 및 임상시험대행(CRO)을...
협약에 따라 동아에스티와 국가임상시험지원재단은 해외에서 개발 및 시판됐으나 미도입된 신약을 국내로 도입하기 위해 해당 의약품 정보를 공유하고 도입에 필요한 상호 협력을 이어갈 계획이다.
국가임상시험지원재단은 전문가 그룹의 자문을 토대로 도출한 ‘국내 미도입 글로벌 신약의 국내 도입방안’ 결과를 동아에스티에게 공유한다. 이를 바탕으로...
케빈 피터스 한국MSD 대표는 “다양성과 포용은 MSD가 글로벌 기업으로서 지역 사회에 사회적 책임과 역할을 실천하기 위한 ESG 경영 전략 구성 요소 중 하나”라며 “D&I가 기업 문화로 각인됨으로써, 의약품의 혁신을 가속화하고 다양한 환자들과 고객들에게 접근성을 높일 뿐만 아니라, MSD를 더욱 일하기 좋은 기업으로 만들 것이라고 믿는다”고...
유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개 국가 이상에서 성인용 백신으로 승인받았다. 유럽 및 인도에서는 이미 청소년 접종에 활용되고 있다.
또한 노바백스는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA) 획득으로 미국 내 해당 백신이 만 18세 미만 소아청소년용으로 활용될 수 있도록 승인 절차를 진행하겠다고 밝힌 바 있다.
스탠리...
그러나 우선 처방하는 팍스로비드의 경우 함께 먹으면 안 되는 의약품이 최소 23종에 달해 의료진이 처방을 내리기 어렵다는 지적이 제기돼 왔다.
이에 정부는 코로나19 전담병원 등에서 먹는 치료제를 다수 처방한 의료진이 직접 참여해 교육자료와 처방 가이드라인을 제작하는 방안을 진행 중이다.
처방 경험이 없는 의료진에게 의료인 눈높이에서 처방대상별...
다양한 ESG 아젠다 중 기업목표에 가장 밀접한 △기후변화 대응 △의약품 혁신 △의약품의 공평한 접근성 △다양성‧평등‧포용성 △기업 윤리 △의약품의 품질과 안전성 등 6개를 주요 집중분야로 선정하고 세부 실천과제를 제시했다.
한국화이자제약은 이러한 글로벌 활동에 발맞춰 ESG 이니셔티브 ‘더 건강한 세상을 위한 움직임(Moves for a Healthier World)’을...
온라인 플랫폼은 웨비나와 함께 의료전문사이트 '닥터빌'을 동시 사용해 접근성을 높였다. 그 결과 온라인을 통해 5000여 명의 의료진이 참석하는 효과를 거뒀다.
회사 관계자는 “장소의 제약을 없애기 위해 온·오프라인 동시 개최를 결정했다”면서 “특히 의료진은 코로나19에 더욱 민감하기에 온라인 심포지엄에 대한 수요가 컸다”고 설명했다.
보령(구...
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)는 이밸류에이트(Evaluate)와 글로벌 제약바이오산업 정보 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.
양 측은 전략적 파트너십을 통해 글로벌 연구개발(R&D), 임상, 인허가, 기술이전, 인수합병(M&A), 시장수요 예측 등 제약바이오산업 동향에 대한 국내 제약바이오기업의 접근성을 높이고, 보다 정확한...
이와 함께 △희귀의약품(질환치료제) 관련 법률 정비와 관련 부서 일원화 △신약 접근성을 보장할 수 있는 건강보험 이외의 정부 재원 확보 등을 제도개선 방안으로 제시했다. 이형기 교수는 “단순히 희귀질환 치료만이 아니라 치료 겨로가가 사회 전체에 가져올 편익을 고려해야 한다. 희귀질환 환자와 가족이 겪는 고통 절감을 위한 윤리적인 고려가 있어야 한다”...
사노피글로벌헬스는 지역 지원 프로그램에 자금을 지원하고 지역사회 통합사업을 강화하는 동시에 많은 국가와 다양한 치료 영역에서 광범위한 의약품 접근성을 제공하는 최초이자 유일한 글로벌 계획이다.
폴 허드슨(Paul Hudson) 사노피 CEO는 “사노피글로벌헬스는 필요한 도움을 받을 수 없는 전 세계 수백만 명의 삶을 개선하고자 하는 목표를 가지고 있다....
2020년 3월 세계보건기구(WHO)의 코로나19 팬데믹 선언 이후 약 1년 만에 항체 발굴, 비임상 및 임상 1, 2상 결과를 확보해 코로나19 항체치료제 렉키로나의 식품의약품안전처 조건부 허가 및 유럽의약청(EMA)의 긴급사용승인 권고를 획득했고, 2021년 9월과 2021년 11월엔 각각 식약처와 EMA로부터 정식품목허가를 승인 받았다. 또한 렉키로나는 최근 유럽에서 코로나19...
궐기대회에서 박정래 충청남도약사회장은 “약 자판기는 혁신적 기술과 기술 집약화가 없는 단순한 자판기임에도 첨단기술로 실증특례 적용 대상이 됐다”면서 “편의성과 상업성에만 초점을 맞춘 약 자판기 도입 논의를 당장 멈춰야 한다”고 주장했다.
약사회는 심야시간 약 사용 등 국민들의 의약품 접근성 확대를 위해 공공심야 약국 제도화 등을 대안으로 제시했다.
총 예산은 약 6700억 원 규모로 의약품 연구, 임상개발, 제조 및 마케팅을 통합해 중장기적으로 아프리카 대륙의 의료 관련 수요 를 충족시킬 수 있는 핵심 생명 공학 허브를 조성하는 사업이다.
모로코 국왕의 특사로 방한한 보건부 최고 고문 야신 아카슈마르 박사는 “이번 사업은 모로코 국민들이 체외진단 및 기타 의료 서비스에 접근성을 개선하기 위한 것”이라며...
임상총괄 책임자인 오윤석 삼성바이오에피스 PE(Product Evaluation)팀장은 “SB12는 초고가 바이오의약품의 환자 접근성 개선이라는 바이오시밀러 개발의 본질적 의미를 담고 있는 제품”이라며 “이번 임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 안전성과 효능을 확인할 수 있었다”고 설명했다.
한편, 삼성바이오에피스는 임상에 참여한 국내외...
오윤석 삼성바이오에피스 상무는 “SB12는 초(超)고가 바이오의약품의 환자 접근성 개선이라는 바이오시밀러 개발의 본질적 의미를 담고 있는 제품이다”며 “임상시험을 통해 오리지널 의약품 대비 안전성과 효능을 확인할 수 있었다”고 말했다.
한편 솔리리스는 성인 기준 투약 비용이 연간 수 억원에 달하는 대표적인 고가(高價)...