코드스템-DD(CordSTEM-DD) 등 주력 파이프라인에 관한 연구·개발(R&D) 투자를 대폭 확대했음에도 제대혈 및 면역/줄기세포보관, 바이오인슈어런스, 유전체분석, 해외 헬스케어센터 컨설팅, IT 등 국내 사업의 호조도 거들었다.
차바이오텍은 올해 9월 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 CordSTEM-DD의 임상 1/2a상 최종결과를 발표하며 안전성과...
세포 유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장에도 뛰어든다.
회사 관계자는 “TPD·RPT·CGT의 3대 뉴 모달리티로 성장하겠다”라면서 “TPD는 SK바이오사이언스랩스를 통해 선도적 파이프라인을 확보하고, RPT는 아시아시장에서 퍼스트무버가 되기 위해 노력하고 있다”라고 말했다.
특히 글로벌 시장의 대세로 떠오르고 있는 유전자치료제를 발 빠르게 타깃, 국내 최대 수준의 설비를 완성했다.
소 전무는 “유전자치료제 분야에서 이익을 내려면 상당 기간이 필요하지만 과감한 투자에 나선 것”이라며 “선진 규제기관이 강력히 요구하는 데이터무결성을 충족시키는 스마트공장”이라고 설명했다.
충주공장은 50리터의 소규모(Small Scale)에서...
KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)에 과도하게 증폭된 통증신호의 정상화, 신경세포 보호 및 신경염증 개선 목적의 치료유전자 3종(GAD65, IL-10, GDNF )을 탑재한 신경병증성 통증 유전자치료제다.
이번 임상은 ‘First-in-Human’ 시험으로, 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 지난 2020년 4월16일부터...
단, 기저질환자 등 먹는 치료제 처방군과 응급실·중환자실 재원환자에 대해선 한시적으로 국민건강보험 지원을 유지한다. 지원율은 검사 유형·환자에 따라 20~60%로 차등한다. 정성훈 복지부 보험급여과장은 “건강보험 적용 대상인 유전자증폭(PCR) 검사는 1만~4만 원, RAT는 1만 원 정도의 본인부담이 적용될 것으로 예측하고 있다”며 “적용 대상이 아닌 비급여 PCR은...
제대혈과 바이오인슈어런스, 국내 세포치료제 위탁개발생산(CDMO), 유전체 검사, 컨설팅 등 국내사업 역시 크게 성장했다.
차바이오텍은 사업부문에서 높은 매출 증가와 수익 실현으로 연구·개발(R&D) 수행에 필요한 자체 현금창출능력을 확보하고 있다. R&D 부문에서는 기술수출로 미래 R&D 진행을 위한 재원을 마련했다. 지난 4월 임상 1/2a상을 종료한...
차바이오텍은 줄기세포·면역세포와 관련된 다양한 원천기술로 항암 면역세포치료제(CBT101), 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성요통세포치료제(CordSTEM-DD) 등 미충족 의료수요가 높은 질환에 대한 세포·유전자치료제를 개발하는 바이오 기업이다.
배아·성체줄기세포부터 면역세포까지 질환 별로 적용 가능한 세계 최대 셀 라이브러리(Cell Library)를 갖추고...
입국 후 3일 차의 코로나19 유전자증폭(PCR) 검사 권고도 앞으로는 하지 않는다. PCR 검사를 위한 선별진료소는 계속 운영되지만, 임시선별검사소 운영은 중단된다. 또 무료 백신 접종, 치료제 무상 공급, 입원환자 치료비 지원, 생활지원비와 유급휴가비 등 격리 지원 같은 지원책은 유지된다.
이에 따라 학교 현장 방역도 새롭게 적용된다. 앞으로 코로나19에 확진된...
MC4R의 상위 경로 유전자에 결함이 있더라도 최종적으로 포만감 신호를 전달하는 MC4R 단백질에 바로 작용해 식욕 억제를 유도하는 것이 특징이다. 올해 미국 임상 2상에 진입할 계획이다.
LG화학 관계자는 “주사 치료 중심의 비만 치료제 시장에서 편의성을 높인 경구용 신약으로 차별화된 치료 경험을 제시할 계획”이라며 “희귀 비만증 치료제는 미국...
또 차 의과학대학교, 종합연구원, 차병원, 그룹 계열사들이 유기적으로 협력하는 '산∙학∙연∙병 에코시스템'을 바탕으로 파이프라인을 지속적으로 개발하고, 세포치료제 연구·개발(R&D) 역량을 강화해 상업화 시기를 최대한 앞당길 예정이다.
오상훈 대표는 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업, 미래형 웰에이징(well aging) 헬스케어 글로벌 확장...
김연태 바이오(Bio)투자센터장은 “CDMO(원료의약품 생산) 영역에서는 기존 합성 원료의약품 사업의 안정적인 성장을 추진하는 동시에, CGT(세포∙유전자 치료제) 사업에서 마케팅에서 생산까지 SK팜테코-이포스케시-CBM 간의 시너지를 본격적으로 창출할 예정”이라고 밝혔다. 또, “혁신 신약 영역 내에서도 고성장이 기대되는 항암제, CGT 등 신규 유망 기술에...
SK바이오사이언스는 세포·유전자 치료제(CGT) 플랫폼을 보유한 글로벌 기업의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)과 M&A, 합작법인(JV) 설립 등을 추진하고 있다. SK하이닉스는 2021년 인텔 낸드사업부 인수 1단계 절차를 마무리 지었다. 인텔 낸드 실적이 연결에 반영되면서 올해부터 본격적인 인수 효과가 나타날 전망이다. SK이노비에션의 화학사업 자회사...
◇CMG제약
항암/개량신약을 넘어 세포유전자치료제 CDMO까지
필름형 개량신약 기술을 보유한 차바이오 그룹의 제약회사
신사업을 통한 유기적 성장 진행중
세포유전자치료제 CDMO를 통한 중장기 성장동력 확보
박선영 한국IR협의회 연구원
◇와이지엔터테인먼트
보석함이 열릴 시기
블랙핑크의 컴백이 돋보인 2022년
트레져의 활약으로 2023년은 원...
세포치료제, 유전자치료제, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA 등을 합친 시장 규모는 2022년 75억 달러(약 9조7000억 원)에서 2030년 491억 달러(약 63조6000억 원)로 연평균 26% 성장이 예상된다. 세포·유전자치료제는 글로벌 임상의 43%가 북미 시장에서 진행되고 있고, 미국에서 2023년에 최대 14개의 세포·유전자치료제 허가 여부가 결정되는 등 미국 시장의 중요성이...
약 600여 종의 기반기술을 바탕으로 그동안 급성 골수성 백혈병, 뇌암, 간암, 치매, 알츠하이머, 난소암 등의 치료물질 기술이전 성과를 냈다.
대표적인 사례로는 2021년 9월 3800억 원 규모로 미국 브리켈바이오테크에 기술수출된 자가면역질환 치료제가 있다. 케이메디허브가 후보물질을 개발, 2017년 보로노이에 기술을 이전했다.
케이메디허브 연구진은 의학화학분야...
(DME) 치료제 후보물질 ‘CU06’의 미국 임상2a상에서 첫 환자를 등록했다고 밝혔다.
미국 임상정보 사이트(clinicaltrials)에 따르면 미국 임상2a상(NCT05573100)은 60명의 DME 환자를 대상으로 진행될 예정으로, 내년 하반기 내 임상 대상자 투약을 마무리할 계획이다. 임상의 1차종결점은 치료 12주차의 중심황반두께(central subfield...
BD 현황’ △남강훈 CMG제약 해외BIZ팀 부장이 ‘CMG제약 신약 및 신제품 개발 현황’ △염정선 차백신연구소 대표가 ‘신규 Adjuvant(면역증강제)를 활용한 치료백신 개발 현황’을 각각 발표한다.
차바이오그룹 관계자들은 콘퍼런스 참가 외에도 싱가포르 국립대학, 난양공과대학교 및 싱가포르 과학기술처(A*STAR)를 방문한다. 회사는 세포치료제·유전자...
SK팜테코는 합성의약품과 세포·유전자치료제(CGT)를 주축으로 글로벌 톱티어 진입을 가속하고 있다. 합성의약품 CDMO 시장은 글로벌 제약사들의 고품질 위탁 수요 증가로 연평균 10%, CGT 시장은 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품 증가에 따라 연평균 36% 고성장이 전망된다.
김연태 SK㈜ 바이오투자센터 부사장은 “SK바이오텍은 합성의약품과 CGT를 동시에 영위하는...