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  • 바이젠셀 면역항암제, 식약처 ‘개발 단계 희귀의약품’ 지정 획득
    바이젠셀 면역항암제, 식약처 ‘개발 단계 희귀의약품’ 지정 획득
    2015년 5월 미국 유전자세포치료학회 공식저널 몰레큘러 테라피에 발표한 논문에 따르면, 항암치료 및 자가이식을 받은 NK/T세포 림프종 환자 11명에게 VT-EBV-201를 투여한 결과 11명의 환자가 모두 생존해 전체 생존율 100%, 5년 무병 생존률이 90 %에 달하는 것으로 나타났다. 모든 환자를 5년 이상 장기추적조사한 결과다. NK·T세포 림프종은 희귀난치성...
    2019-11-04 09:46
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (10월 28일~11월 3일)
    식물유전자원조약 개정안 대응 방향(석간) △농산물 등 거래 활성화를 위한 검정기관 지정 확대 11월 1일(금) △농식품부 장관 08:30 ASF 상황회의(세종) 17:00 ASF 상황회의(세종) △농식품부 차관 10:00 미세먼지 특별대책위원회(서울) 15:40 한국의 맛 축제(세종) ◇해양수산부 28일(월) △문성혁 장관 10:00 예결위 종합정책질의(국회) △2019년...
    2019-10-27 10:15
  • [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    [증시 키워드] 바이오주가 점령한 시장...에이치엘비ㆍ헬릭스미스↑
    헬릭스미스는 2020년 2월 2일부터 5일까지 미국 콜로라도주 키스톤에서 열리는 ‘키스톤 심포지엄’에서 당뇨병성신경병증(DPN) 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 과학적 원리와 임상3상 결과를 발표한다고 밝혔다. 키스톤 심포지엄은 분자생물학과 의과학 분야에서 손꼽히는 콘퍼런스로 특정 분야의 최고 과학자들을 초청해 집중 토론하는 형식으로...
    2019-10-25 08:34
  • 바이오트리, 당뇨 합병증 치료제 PH-100 임상 결과 첫 공개
    바이오트리, 당뇨 합병증 치료제 PH-100 임상 결과 첫 공개
    “우수한 효능을 입증하고, 치료 효과 및 안정성을 다시 한번 확인할 수 있는 자리였다”고 전했다. 한편 퓨전데이타는 오는 31일 임시주주총회를 통해 사업목적을 추가한다. 사업영역 확장을 위한 추가 사업 내용은 △의약품 제조 및 판매업 △임상시험, 분석, 통계, 자문 및 대행 서비스업 △신약, 유전자 치료제 및 각종 생물 및 화학 의약품의 개발 등이다.
    2019-10-22 08:30
  • [이슈&인물] 한호성 분당서울대병원 외과교수 "한국 최소침습수술은 세계 최고수준"
    [이슈&인물] 한호성 분당서울대병원 외과교수 "한국 최소침습수술은 세계 최고수준"
    췌장암 역시 복강경을 이용해 국내 최초로 원위부 췌장 절제술, 췌십이지장 절제술을 시행하기도 했으며, 소아환자에게 세계 최초로 복강경 간 절제술을 시행한 사례가 세계적인 학회지에 소개되며 간암 치료의 새로운 장을 열었다는 평가를 받고 있다. 또한 그는 이 같은 독보적인 술기를 후배들에게 전수할 수 있도록 ‘복강경 간 수술 연구회’를 만드는 등 국내...
    2019-10-10 15:53
  • 에이치엘비, 전복환 박사 바이오사업 총괄사장으로 영입
    에이치엘비, 전복환 박사 바이오사업 총괄사장으로 영입
    지난 30여년간 녹십자 (목암연구소), 셀트리온, 제넥신, 대웅제약 등에 재직하면서 세포배양 백신, 단백질치료제, 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제 등의 다양한 바이오 의약품 분야에서 연구와 생산공정 개발을 주도해 성공적인 산업화에 기여했다. 또 아미노산 부문 글로벌 1위인 아지노모도사와 조인트벤처를 설립해 바이오 의약품 생산용 세포배양배지 GMP...
    2019-10-04 16:06
  • 에이치엘비, 전복환 박사 바이오사업 총괄사장 영입
    지난 30여 년간 녹십자 (목암연구소), 셀트리온, 제넥신, 대웅제약 등에 재직하면서 세포배양 백신, 단백질 치료제, 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제 등의 다양한 바이오 의약품 분야에서 연구와 생산공정 개발을 주도했다. 아울러 아미노산 부문 글로벌 1위인 아지노모도사와 조인트벤처를 설립해 바이오 의약품 생산용 세포배양배지 GMP 생산시설을 인천...
    2019-10-04 15:52
  • 제16회 마크로젠 과학자상, 전남대 류제황 교수 선정
    제16회 마크로젠 과학자상, 전남대 류제황 교수 선정
    또한 류 교수는 뼈 항상성 조절에 관여하는 핵심 유전자 ‘히프투알파(HIF-2α)’와 그 작용과정을 규명하여, 골 형성 및 골 흡수장애를 조절해 골다공증을 막는 치료 타깃을 제시했다. 현재 골다공증의 처방 약물은 여러 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있어, 해당 연구 결과가 골다공증의 효과적인 치료법 및 신약 개발 가능성을 제시한다는 점에서 국내외 높은...
    2019-10-02 10:31
  • [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    [증시 키워드] 희비교차한 제약바이오...헬릭스미스↓ㆍ셀트리온↑
    전날 헬릭스미스는 이번주 예정돼있던 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ‘엔젠시스(개발명 VM202)’의 임상 3상 주요 데이터와 성공 여부 발표를 연기했다. 가짜약과 진약(신약후보물질)을 투여한 환자들을 구별해야 하는 임상 실험 통제에 실패한 것으로 알려졌다. 이번 임상발표 연기는 제약·바이오 투자심리에도 영향을 미칠 것으로 보인다....
    2019-09-24 08:32
  • [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    [증시 키워드] 시장 점령한 바이오ㆍ정치 테마주
    유럽종양학회에서는 리보세라닙의 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이다. 헬릭스미스도 임상 결과 발표를 앞두고 있다. 헬릭스미스는 이달 말 당뇨병성 신경병증 유전자치료제의 미국 임상 3상에 대한 결과를 발표한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “연이은 악재로 시장에서는 신약 개발 대형주 헬릭스미스 일정에 주목하고 있다”며 “헬릭스미스의...
    2019-09-10 08:42
  • "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    "염증성 장질환 환자, 유전자 검사결과로 면역조절제 부작용 줄여"
    연구팀은 이번 연구 결과가 염증성 장질환에 대한 효과 예측 가능한 개인 맞춤형 치료 방법을 제시함으로써 미래 정밀의학을 선도하고 약제의 스마트한 개별화 사용전략에 활용될 것으로 내다봤다. 연구 결과는 소화기질환 분야 유명 국제학술지인 임상 위장병학 및 간장학회지(Clinical Gastroenterology and Hepatology)에 '유전자 검사를 바탕으로 한 맞춤형 퓨린계...
    2019-09-09 09:26
  • 신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    신라젠 꺾였지만…헬릭스미스·메지온·한올 임상 3상 공개 임박
    헬릭스미스는 1형 또는 2형 당뇨가 있는 환자 507명이 참여한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 임상 3-1상을 진행하고 있다. 안전성 확보를 위해 추적관찰 기간을 3개월 늘리는 과정을 거쳐 드디어 9월 말(23~27일) 톱라인 데이터를 내놓을 예정이다. 톱라인 데이터는 임상 결과를 발표하기 전에 먼저 공개하는 핵심 지표를 말한다. 미국...
    2019-09-04 18:00
  • 진원생명과학, 이리신 ‘지방생성억제’ 기전 규명 연구…“비만 치료제 후보물질”
    공동연구팀은 이리신을 재조합 단백질로 처리하거나, 세포 내에 이리신을 생성하는 유전자인 ‘FNDC5 플라스미드 DNA’를 주입하는 방법 모두 지방세포생성을 억제하는 것을 확인했다. 이는 ‘Wnt 신호전달경로’를 통해 억제 반응이 일어남을 규명했다. 연구 공동저자 진원생명과학 정문섭 연구소장은 “이리신이 비만 치료제의 후보물질이 될 수 있는...
    2019-08-27 08:33
  • 코오롱티슈진 "남은 절차에 최선"…회생 가능할까
    코오롱티슈진 "남은 절차에 최선"…회생 가능할까
    아울러 국제적으로 공신력 있는 학자와 학회, 기관 등을 통해 인보사의 안전성과 유효성, 신약으로서의 가치 등을 추가적으로 검증할 계획을 세우는 등 인보사의 '기사회생'을 위해 힘을 쏟고 있다. 만일 코오롱티슈진이 시장에서 퇴출되면 코오롱생명과학은 더욱 벼랑 끝에 몰릴 수 있다는 우려가 나온다. 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처 허가를...
    2019-08-26 21:16
  • 유양디앤유, 美 줄기세포 연구기관 NSCI와 합작법인 설립
    유양디앤유 관계자는 “이번 LuxaBio설립은 수포성표피박리증 치료제 개발과 함께 유양디앤유가 혁신적인 바이오 기업으로 거듭나기 위한 탄탄한 기반이 될 것”이라며, “앞으로도 미개척 분야의 세포 치료 및 유전자 치료 신약 개발을 적극 추진해 바이오산업을 선도하는 기업으로 자리매김하겠다”라고 설명했다.
    2019-08-22 14:33
  • [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    [위클리 제약·바이오] 코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 外
    ◇코오롱생명과학 '인보사' 허가 취소 효력 유지 = 코오롱생명과학이 골관절염 유전자 치료제 인보사의 품목 허가 취소 처분에 대한 잠정 중단을 요청했으나 법원이 이를 받아들이지 않았다. 서울행정법원 행정12부는 코오롱생명과학이 식품의약품안전처를 상대로 낸 집행정지 신청을 13일 기각했다. 코오롱생명과학은 인보사의 유해성이 확인되지 않은 상황에서...
    2019-08-16 08:00
  • 신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임
    돌연변이 유전자 KRAS 타깃 치료제를 개발 중인 미라티 테라퓨틱스(MIRATI THERAPEUTICS)에 이어 세 번째로 보로노이의 SAB 위원직을 수락했다. 릴리안 시우 박사는 21년간 200건 이상의 고형암 임상 경력이 있는 항암 임상 분야의 세계적 권위자로 알려져 있다. 미국 임상종양학회(ASCO) 이사회를 거쳐 현재 미국 암학회(AACR) 이사회에서 활동하고 있으며...
    2019-08-05 09:12
  • [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    [BioS]젠큐릭스의 韓·美 유방암 예후진단 비교임상 결과
    치료 필요 여부를 판단하도록 명시하고 있다. 젠큐릭스의 진스웰 BCT 이외에 미국 및 유럽에서는 이미 오래 전부터 온코타입 DX, 맘마프린트 등의 예후예측 검사가 상용화됐다. 하지만 기존 예후예측 검사는 주 발생 연령대인 폐경 이후의 55세~65세 서양인 유방암 환자 샘플의 유전자 분석을 주로 반영해 개발한 예측 알고리즘이기 때문에 아시아인의 유전적...
    2019-07-29 09:20
  • [헬스 TALK] 소화불량ㆍ시야장애 동반 '편두통'...보톡스 이후 신약 출현으로 치료 기대감↑
    [헬스 TALK] 소화불량ㆍ시야장애 동반 '편두통'...보톡스 이후 신약 출현으로 치료 기대감↑
    최근 편두통 치료제로 떠오르고 있는 것이 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)계열이다. 미국 FDA는 지난해부터 노바티스·암젠의 ‘에이모빅(에레뉴맙)’,테바 ‘아조비(프레마네주맙)’와 일라이 릴리 ‘엠갈리티’등 CGRP 계열 치료제 3개를 편두통 치료제로 승인했다.현재 3상임상 단계인 앨더바이오파마슈티컬즈(Alder Biopharmaceuticals)의 엡티네주맙(eptinezumab)이 FDA...
    2019-07-19 16:55
  • 생기잃은 제약ㆍ바이오 투심
    식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 퇴행성 관절염 유전자 치료제인 ‘인보사’의 유통ㆍ판매 중지를 요청하면서 크게 흔들렸다. 현재 식약처는 인보사에 대한 품목허가 취소 처분을 확정한 상태다. 이 외에도 △에이치엘비의 위암 3차 치료제 ‘리보세라닙’ 임상3상 실패 △한미약품의 비만·당뇨치료제 ‘HM12525A’의 권리 반환 논란 △메디톡스의...
    2019-07-15 07:45
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