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  • [전문] 尹-EU 공동성명 "탄소세·반도체법 등 경제입법 조율"
    [전문] 尹-EU 공동성명 "탄소세·반도체법 등 경제입법 조율"
    첨단기기 등 첨단 반도체 분야에서 공동 연구개발을 수행하기로 한다. 또한 EU 반도체법의 제정 및 이행을 포함하여 양측 산업정책에 대한 긴밀한 협의를 지속하고, 반도체 공급망의 잠재적 교란에 대한 협력 방안을 모색한다.34. 우리는 「호라이즌 유럽」에 대한 한국의 준회원국 가입 협상 개시를 환영하며, 글로벌 도전과제 대응을 위한 노력의 일환으로서, 연구와...
    2023-05-22 18:59
  • ‘진단키트 주가조작’ 필로시스 그룹 실소유주 기소…931억 부당이익
    ‘진단키트 주가조작’ 필로시스 그룹 실소유주 기소…931억 부당이익
    서울남부지검 금융·증권범죄 합동수사단(단장 단성한)은 코스닥 상장 의료기기업체 피에이치씨(PHC)가 속한 필로시스그룹 실소유주 이모(54)씨를 구속기소했다고 1일 밝혔다. 검찰은 앞서 지난해 11월과 올해 1월 관련 사건으로 최인환 PHC 대표이사와 부사장 등 임직원 6명을 구속해 재판에 넘겼다. 무자본 기업사냥과 코로나 진단키트 개발을 내세운...
    2023-05-01 21:10
  • 권준명 메디컬에이아이 대표 “AI 심전도 분석, 국민 건강 기여”[메디컬 줌인]
    권준명 메디컬에이아이 대표 “AI 심전도 분석, 국민 건강 기여”[메디컬 줌인]
    세종병원 재직 당시 뷰노의 AI 기반 심정지 예측 의료기기 공동개발에 참여했던 권 대표는 의료인이 직접 개발에 함께해야 사용 목적을 제대로 설정하고 제품화에 성공할 수 있다고 판단했다. 밤에는 응급실에서 진료하고, 낮에는 방송통신대학교대학원 바이오정보통계학과 석사과정을 밟으며 말 그대로 주경야독 생활을 이어갔다. 이 과정에서 AI 개발 및...
    2023-04-25 05:00
  • “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    뷰노의 ‘뷰노메드 딥카스’는 일반병동 입원환자의 호흡과 체온, 혈압, 맥박 등 네 가지 활력 징후를 분석해 24시간 내 심정지 발생 위험을 예측하는 AI 의료기기다. AI의료기기가 신의료기술로 인정받은 첫 사례로 2022년 8월부터 비급여 시장에 진입해 경희대병원, 단국대병원, 인천세종병원 등 국내 대형 의료기관 10여 곳에 활용하고 있다. 지난해 12월 19세...
    2023-04-17 15:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 17일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 17일 ~ 22일)
    보조기기 확산에 박차’ 21일(금) △복지부 2차관 16:00 지역의료 현장방문(경상대병원) ◇환경부 17일(월) △환경부 장관 10:00 순환자원 국회토론회 참석 △생물다양성 원조사업 현지실무자 초청 연수 실시(석간) 18일(화) △환경부 장관 10:00 국무회의, 14:00 R&D 혁신위원회 참석, 17:30 야구장 일회용품 사용저감 자발적 협약식(잠실야구장) △민·관...
    2023-04-16 09:02
  • 메디웨일, 눈으로 심장 질환 예측 ‘닥터눈’ 평가 유예 신의료기술 확정
    메디웨일, 눈으로 심장 질환 예측 ‘닥터눈’ 평가 유예 신의료기술 확정
    메디웨일이 개발한 ‘닥터눈’은 망막 촬영을 통해 심장 컴퓨터단층촬영(CT)와 동등한 정확도로 심혈관 질환을 예측하는 AI 의료기기다. 메디웨일에 따르면, ‘닥터눈’은 망막 촬영으로부터 검사 결과까지 1분 안에 확인이 가능하고, 기존 심혈관 질환 검사인 심장 CT가 가진 방사선 노출 문제 및 1차 의료기관에서 쉽게 진행할 수 없는 의료 접근성 한계를 극복할 수...
    2023-04-13 08:35
  • [김유찬의 세금과 사회] 반도체 세제지원보다 더 필요한 것
    [김유찬의 세금과 사회] 반도체 세제지원보다 더 필요한 것
    자동차, 핸드폰, 의료기기, 첨단무기도 반도체가 있어야 만든다. 바이든 대통령이 반도체지원법을 내놓았다. 미국 내에서 반도체를 만드는 기업에 보조금을 제공하겠다는 것이다. 국제분업에서 미국과 유사한 경제적 입지에 있는 유럽연합(EU)도 충격을 수습하면서 맞불을 피우고 있다. 미국은 속속 그들의 속내를 드러내고 있다. 1억5000만 달러 이상의 보조금을 받는...
    2023-03-21 05:00
  • 퀀타매트릭스, ‘dRAST 솔루션’ 강화된 유럽 CE 인증 IVDR 획득
    퀀타매트릭스 권성훈 대표는 “이번 dRAST의 CE-IVDR 획득을 시작으로 유럽 내 강화된 체외진단 의료기기 규정에 대해 면밀히 대응하고 사후심사 체계 또한 완벽하게 마련해 나갈 계획”이라며, “유럽시장은 물론 CE-IVDR 규정을 준용하는 다른 글로벌 시장 공략에도 박차를 가할 예정”이라고 밝혔다.
    2023-03-15 13:21
  • 노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    노을, ‘마이랩 플랫폼’ 유럽 체외진단 의료기기 인증 획득
    노을 주식회사는 마이랩 플랫폼(miLabTM Platform)과 세이프픽스(SafeFixTM) 등 플랫폼 구성 제품 2종에 대해 유럽체외진단의료기기인증(CE-IVDR)을 받았다고 1일 밝혔다. 회사는 이번 CE-IVDR 인증 획득을 시작으로 유럽시장 내 강화된 체외진단의료기기규정(IVDR)에 발맞춰 나갈 계획이다. 유럽연합(EU)이 2022년 5월부터 시행한 새 체외진단의료기기 규정인 CE...
    2023-02-01 09:35
  • IRA 놓고 맞선 미-EU, 중국 견제엔 한뜻…기후변화 새 ‘무역장벽’ 삼나
    IRA 놓고 맞선 미-EU, 중국 견제엔 한뜻…기후변화 새 ‘무역장벽’ 삼나
    중국산 알루미늄과 철강에 추가 관세 부과 검토탄소배출 명분, 한국이나 일본 표적될 수도미-EU, 중국 의료기기 보조금 정책 대응도 논의인플레 감축법 관련 ‘초기 진전’, 실질적 해결은 아냐 인플레이션 감축법(IRA)을 놓고 맞서고 있는 미국과 유럽연합(EU)이 중국 견제엔 한뜻을 보인다. 특히 이들이 기후 대응과 관련한 대중국 추가 관세 카드를 검토함에 따라...
    2022-12-06 15:17
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 28일 ~ 12월 2일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 28일 ~ 12월 2일)
    현장방문 △수출현장지원단, 의료기기업체 수출현장 애로 해소 지원 △한중 플랜트 사업 협력 활성화 포럼 개최 △'제9차 신통상 라운드 테이블' 개최 △한-캄보디아 FTA 및 한-인도네시아 CEPA 홍보 설명회 개최 △국내복귀 활성화를 위한 정부-지자체-유관기관 간 소통의 장 마련 △USB-C 타입 단자 적용 설계 역량 확보를 위한 기업설명회 개최 12월 1일(목)...
    2022-11-28 08:41
  • 대한상의 규제 샌드박스 승인과제 88% "외국에 없고 한국만 있는 규제"
    대한상의 규제 샌드박스 승인과제 88% "외국에 없고 한국만 있는 규제"
    영국, 유럽 등 선진국 중심으로 시작된 비대면 진료 사업은 COVID-19를 계기로 전 세계에서 주목받았지만, 한국에선 규제로 인해 사업이 불가능했다. 규제 샌드박스를 통해 재외국민 국민을 대상으로 한 한국 의료진의 비대면 진료 서비스, 홈 키트(Home-Kit)를 활용해 집에서 성병 원인균 검사를 받아볼 수 있는 서비스, 집에서 재활 치료를 받을 수 있는 스마트 기기 등이...
    2022-10-31 12:00
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    이 제품은 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19...
    2022-10-19 10:19
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 17일 ~ 21일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 17일 ~ 21일)
    교육센터 정식 개통 △‘냉장고’ 비교정보 생산 결과 19일(수) △2022년도 하도급 모범업체 선정 결과 발표 20일(목) △공정위 부위원장 10:00 차관회의(세종청사) △제약 및 의료기기 분야 리베이트 사건 통보 가이드라인 제정 21일(금) △공정위 위원장 10:00 종합국감(국회) △공정위 부위원장 10:00 종합국감(국회) △｢신고포상금 고시｣ 개정안 행정예고
    2022-10-16 10:03
  • 고학수 신임 개인정보보호위원장 "디지털 시대에 맞게 개인정보 안전 고도화"
    고학수 신임 개인정보보호위원장 "디지털 시대에 맞게 개인정보 안전 고도화"
    아울러, 개인정보를 처리하는 디지털 기기는 설계단계부터 개인정보보호 중심 설계(Privacy by Design)가 적용되도록 하겠습니다. 넷째, 개인정보 컨트롤타워로서 글로벌 연대와 협력을 강화해나가겠습니다. 국가 간 데이터 이동이 급증하는 디지털 환경에서 개인정보 국외 이전 등 디지털 통상 이슈에 대한 국제적 공조와 협력 필요성이 부각되고 있습니다. 유럽연합에 이어...
    2022-10-07 14:53
  • KCL, KIST 유럽연구소와 국제 규제 대응 위한 MOU 체결
    KCL, KIST 유럽연구소와 국제 규제 대응 위한 MOU 체결
    조 원장은 "KCL은 해외기관과의 업무협력, 해외 시험기관 구축, 기술규제 대응 등 글로벌 시험인증기관으로 도약하기 위해 다각적인 노력을 기울이고 있다“며 ”이번 협약을 계기로 국내 기업들이 EU 진출 시 필요한 바이오·의료기기 CE 인증 등 시험인증과 컨설팅 수행으로 바이오산업 발전의 교두보 역할을 할 것"이라고 말했다.
    2022-09-28 15:10
  • 불안한 증시에도 솟아날 구멍은 있다…‘수출 주도주’를 노려라
    불안한 증시에도 솟아날 구멍은 있다…‘수출 주도주’를 노려라
    이를 감안하면 2차전지 밸류체인, 농기계, 전력기기, 의료기기, 자동차·부품, 타이어 등의 수출 흐름이 긍정적이다. 특히, 2차전지 밸류체인은 방향성이 확실한 성장세의 수혜가 확인된다. 자동차는 판가 인상으로 승용차의 수출 개선이 앞섰고 생산 정상화로 부품과 타이어가 뒤따르고 있다. 전력기기는 신재생에너지 투자 확대 효과가 나타났다. 유럽발 에너지 위기가...
    2022-09-11 13:00
  • 시장 커지는데 제도 없는 폐배터리…“활성화 위해 안전 기준 마련해야”
    시장 커지는데 제도 없는 폐배터리…“활성화 위해 안전 기준 마련해야”
    그는 특히 “중고의료기기, 중고자동차 부품, 사용후 배터리의 경우 모두 중고품의 재활용이라는 같은 목적을 가지고 있지만 각각의 품목에 관한 적용법률이 상이하다”고 설명했다. 실제로 현행 중고유통에 대한 제도에 따르면 사용후 배터리는 대기환경보전법에 의해 수거ㆍ회수에 관한 법령만 존재하고 이외에 해체, 성능검사, 안전검사, 활용, 폐기 등의 절차에...
    2022-07-08 17:49
  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    시오노기는 지난 2월 후생노동성에 조건부 조기 승인을 신청, 이후 의약품의료기기법 개정안을 통해 신설된 긴급승인제도를 통한 상용화를 추진하고 있다. 다만, 오미크론 변이의 확산으로 증상 개선 지표에 대한 통계적 유의성을 확보하는 데 어려움을 겪으면서 승인 시점이 기대보다 늦어지고 있다. 현지 언론에 따르면 긴급승인 여부는 7월 중 판가름 날...
    2022-06-30 05:00
  • [유럽은 지금] 에지(edge) 시대, 반도체 생태계 재편을 위한 유럽의 도전
    [유럽은 지금] 에지(edge) 시대, 반도체 생태계 재편을 위한 유럽의 도전
    자동차 공급, 의료 기기 등 주요 산업에서 공급 부족을 야기했으며, 일정 산업군에 대규모 공장 폐쇄가 일어났다. 글로벌 시장의 효율성을 극대화하는 데 매진했던 초일류 기업들조차 소재, 부품, 장비(소부장) 공급망의 안정성을 강조한다. 반도체와 같은 국가 기간산업 공급망을 관리하기 위해, 주요국들은 국내 혹은 신뢰 가능한 국가 간 소부장 클러스트를...
    2022-06-15 05:00
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