2018년 7월 국산 30호 신약으로 허가받은 케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)란 새로운 위식도역류질환 치료 대안을 제시했다. 식사와 관계없이 복용할 수 있고, 야간 위산과다분비 현상을 억제할 수 있는 등 뚜렷한 차별점으로 위식도역류질환 치료제 시장의 강자로 떠올랐다.
국산 34호 신약인 대웅제약의 ‘펙수클루’ 역시 P-CAB 위식도역류질환...
이번 연구에서 2주 및 4주 치료율을 각각 확인해 PPI보다 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제할 수 있는 펙수클루의 뛰어난 효과를 입증함으로써 향후 다양한 위산 관련 질환에서도 탁월한 효과를 보여줄 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.
중국에서 진행된 미란성 위식도역류질환 치료 관련 비열등성 무작위 대조군 임상 3상 시험은 유효성 평가 지표인...
월별 처방액 기준으로 2월부터 펙수클루는 PPI(양성자 펌프 억제제), P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 치료제 가운데 상위권인 3위를 기록하고 있다. 출시 첫 달(11위)과 비교해 8계단을 차곡차곡 올랐다.
대웅제약은 호실적 행보 배경에 대해 펙수클루의 5대 강점이 위식도역류질환 시장에서 긍정적 평가를 받은 결과라고 설명했다. 대웅제약에 따르면...
이번 협력 심포지엄에서는 GERD 치료에 있어 P-CABs(칼륨경쟁적 위산분비억제제)와 PPIs(양성자펌프억제제) 약제의 비교를 중심으로 한·일 양국의 전문가로부터 최신 연구 동향 및 진료 경험을 공유할 계획이다.
다음달 9일에 열리는 춘계학술대회에서는 최근 다양한 분야에서 주목받고 있는 빅데이터, 내외과 협동 세션 등 총 5개의 강의실에서 10개...
칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약이 국내 제약사들의 글로벌 진출 주축으로 떠올랐다. 미국과 중국 등 주요 시장에 잇따라 기술수출하면서 제품력을 인정받고 있다.
13일 본지 취재를 종합하면 HK이노엔과 대웅제약, 온코닉테라퓨틱스가 P-CAB 신약의 기술수출에 성공했다. 이미 조(兆) 단위 성과를 낸 HK이노엔과 대웅제약의 뒤를 온코닉테라퓨틱스가 바짝...
자스타프라잔은 차세대 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약 후보 약물이다. 위식도 역류질환의 발병률은 최근 몇 년 동안 지속해서 증가하고 있다. 2020년 중국 내 보고된 유병률은 7.69%로, 방대한 인구와 반복적인 치료를 원하는 환자를 보유해 시장 잠재력이 매우 크다.
지난해 1월부터 국내에서 역류성 식도염 임상 3상을 시작한 온코닉은...
펙수클루는 대웅제약이 지난해 7월 국내 출시한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 적응증은 미란성 위식도역류질환 치료과 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 2가지다.
전승호 대웅제약 대표는 “에콰도르에서 단기간에 이뤄낸 품목허가는 대웅제약의 글로벌 사업 및 개발역량과 노하우가 발휘된 결과”라며 “펙수클루를 글로벌 블록버스터...
대웅제약이 최근 사우디아라비아 식약청(SFDA)에 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염)의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.
의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2021년 기준 사우디아라비아의 항궤양제...
펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 시판한 위식도역류질환 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 회사에 따르면 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해 위산에 의한 활성화 없이 안정적으로 위산분비를 억제하는 특징을 가진다. 펙수클루는 현재 미란성 위식도역류질환, 급성 및 만성위염 위점막 병변개선 등 2개 적응증에 대해...
펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 정식 출시한 위식도역류질환 신약으로 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합하여 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 확보된 적응증으로는 △미란성위식도역류질환 치료(40mg) △급성위염 및 만성위염...
펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 정식 출시한 위식도역류질환 신약으로 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제이다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선, 위산에 의한 활성화가 필요 없이 양성자 펌프에 결합하여 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. △미란성 위식도역류질환 치료(40mg) △급성위염 및 만성위염 위점막...
대한상부위장관·헬리코박터학회에서는 헬리코박터 제균 1차 치료 지침 중 하나로 위산분비억제제와 비스무스, 메트로디나졸, 테트라사이클린 등 4개 약제를 사용하도록 권고하고 있다.
HK이노엔은 지난 8일부터 11일까지 오스트리아에서 열린 2022년 유럽 소화기 학회에도 참가해 △치료 후 유지요법 3상 △야간 가슴 쓰림 및 수면장애 관련 4상...
대웅제약은 13일 유럽소화기학회(UEGW 2022)에서 급성 또는 만성 위염 환자에 대한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) '펙수클루'의 효능 및 안전성 결과를 발표했다고 밝혔다.
오스트리아 빈에서 열린 유럽소화기학회는 전세계 5만명 이상의 의사 및 보건전문가, 과학자들이 참여하는 유럽 최대규모 학회다.
회사측에 따르면 이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증...
칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제 시장의 본격적인 경쟁이 시작됐다. HK이노엔의 '케이캡'이 개화한 이 시장에 대웅제약의 '펙수클루'가 뛰어들면서 양사는 적응증 확대 및 제형 다변화 등으로 차별을 꾀하고 있다.
대웅제약은 지난 18일 식품의약품안전처로부터 펙수클루 10mg에 대해 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선...
안전성 평가에서도 케이캡정은 대조군 대비 약물이상반응의 발현율이 유의적으로 낮았고, 위산분비촉진 호르몬인 가스트린(gastrin)의 상승이나 영양 결핍의 우려 없이 장기간 투여 가능한 것으로 평가됐다.
이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균을 위한...
국내에 허가된 동일 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비 차단제) 계열의 위식도역류질환 치료제 중 가장 많은 적응증을 보유함으로써 경쟁력을 더욱 높일 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.
케이캡정의 용량을 절반으로 낮춘 ‘케이캡정25mg’은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 사용될 예정으로, 질환의 치료부터 효과 유지까지 전 단계에 걸쳐 케이캡을...
대웅제약이 지난 1일 국내 출시한 위식도역류질환 신약 펙수클루정은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제이다. 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합하여 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다.
대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 적응증 외에도 위염, 미란성 위식도역류질환...
펙수클루정은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제로 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해, 위산에 의한 활성화 없이 양성자 펌프에 결합해 빠르고 안정적으로 위산 분비를 억제하는 특징이 있다. 임상을 통해 △빠른 약효 발현 △신속하고 우수한 증상 개선 △우수한 야간 증상 개선 △복용 편의성 △낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등의...
특히 탄산을 함유해 더부룩한 속에 청량감을 주며, 탄산이 위벽을 자극해 위산을 분비시킴으로써 소화를 돕는다.
종근당 관계자는 “이번에 출시한 액상소화제 2종은 증상과 원인별로 맞춤 복용할 수 있도록 자체 연구와 소비자 조사를 통해 최적의 성분과 함량을 찾아 개발한 제품”이라며 “우수한 제품력을 바탕으로 마케팅 활동에 집중해 액상소화제 시장에서...
이런 단점을 극복하기 위해 개발된 치료제가 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(Potassium Competitive Acid Blocker· P-CAB)입니다. 복용 1시간 이내에 빠른 작용이 나타나고, 이에 따라 복용 첫날부터 최대 효과를 확인할 수 있습니다. 야간 위산과다분비 현상을 억제해 새벽 시간대 위산 역류에 따른 흉통이나 수면장애 현상을 줄일 수 있고, 음식물 섭취 여부와 관계없이...