오시머티닙, 2페이지

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브릿지바이오, 폐암 신약 후보물질 임상1/2상서 첫 환자 투약

Non-small Cell Lung Cancer)에서 타그리소(성분명: 오시머티닙) 등의 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 앞서 진행된 전임상 개발을 통해 동물모델에서의 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대한 종양 억제 효능을 비롯해 뇌 전이 종양 억제 효력 관련 데이터를 확보했다. 국내 3개 기관에서 먼저 개시되는 이번 임상은 EGFR...

2021-04-07 09:04
[BioS]대원제약, 엘베이스 NSCLC 신약 라이선스 계약

대원제약에 따르면 폐암세포주에 LB-217을 투여하고 표적항암제인 오시머티닙, 엘로티닙을 적용했을 때, 암세포의 성장이 대조군 대비 유의미하게 억제된 결과를 확인했다는 설명이다 현재 LB217은 국내/외에서 임상 1상과 2상을 준비 중이다. 백승열 대원제약 부회장은 “폐암으로 고통받는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 치료제 개발을 위해 노력할 것”...

2021-01-21 14:23
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外

유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인 식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다.이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독...

2020-09-26 09:00
유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인

이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용 투여하는 환자군과 오시머티닙(제품명 타그리소) 단독 투여 환자군, 레이저티닙 단독 투여 환자군을 비교할 예정이다. 세브란스병원과 서울대병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원에서 진행된다. 얀센은 20일(현지시간) 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 레이저티닙과 아미반타맙 병용 임상의 긍정적인 중간분석 결과를...

2020-09-21 17:27
브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표

Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 또한 항EGFR 항체와 병용할 경우 BBT-176의 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 데이터가 확인됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 IND...

2020-05-08 10:09
[BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”

BBT-176은 타그리소(오시머티닙)를 투여받고 재발한 환자에게서 나타나는 획득 저항성 변이 EGFR C797S를 억제하는 표적 항암제다. BBT-176은 4세대 EGFR TKI로 분류된다. 브릿지바이오는 전임상에서 C797S 양성 삼중 돌연변이에서 BBT-176의 종양성장 억제 효능을 확인했다. 또한 BBT-176을 EGFR 타깃 항체와 병용투여하자 종양성장 억제 효능이 커졌다....

2020-05-08 09:21
브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인

Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러 항EGFR 항체와 병용할 경우, 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 데이터가 확인됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 IND 승인을...

2020-01-20 13:29
브릿지바이오, 비소세포 폐암 신약 물질 BBT-176 미국 FDA 승인

C797S 변이는 비소세포폐암의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러, 항EGFR 항체와 병용할 경우, 종양 억제 효능이 더욱 향상되는 데이터가 집계됐다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 이번 IND...

2020-01-20 11:23
브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출

Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 Del19/T790M/C797S를 비롯해 L858R/T790M/C797S와 같이 C797S를 포함한 돌연변이가 유도된 마우스 종양 모델에서 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러, 항EGFR 항체와 병용할 경우, 종양 억제 효능이 더욱 향상되는...

2019-12-20 09:15
[BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"

이번 연구자 임상은 기존에 항암신약 포지오티닙의 혁신성을 확인한 Exon20 변이 비소세포폐암 뿐 아니라 Exon18 및 오시머티닙(타그리소) 저항 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서의 포지오티닙 효과 등에 관한 내용을 담고 있다. 공개된 초록을 살펴보면 미국 MD앤더슨 암센터 연구진은 L718Q/V, G719S/A, G724S 등 이례적인 Exon18 및 Exon19~21 변이에서...

2019-09-09 11:14
한미약품 “美스펙트럼, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 모색”

이번에 공개되는 연구자 임상 경과는 기존 엑손20(Exon20) 변이 돌연변이 비소세포폐암 뿐 아니라 엑손18(Exon18) 변이 환자 및 오시머티닙(제품명 타그리소) 저항 변이 비소세포폐암 환자에서의 포지오티닙 효과 등에 관한 내용을 담고 있다. 프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이 제한적인 Exon20 변이 외에도 다양한 변이가...

2019-09-09 09:33
[BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대

한미약품의 파트너사 스펙트럼이 항암 혁신신약 후보물질 '포지오티닙'의 적응증을 타그리소(성분명: 오시머티닙) 내성 환자로 확대한다. 스펙트럼은 22일(현지 시간) 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20)의 적응증 확대를 위한 새로운 코호트 연구 3가지를 추가한다고 밝혔다. 신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중으로...

2019-07-23 10:13
스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가

이번에 추가된 코호트에는 최근 사용량이 증가하는 오시머티닙(상품명 타그리소)에 내성이 생긴 환자 대상의 연구도 포함된다. 제프리 클라크 듀크대병원 암연구소 의학부 조교수는 “EGFR 돌연변이를 포함한 비소세포폐암의 1차 치료제로 오시머티닙을 투여한 이후 저항성을 갖는 환자들이 증가하고 있다”면서 “최근 포지오티닙의 비임상 연구 결과를 보면...

2019-07-23 09:58
[BioS] 유한양행, 얀센에 폐암신약 '레이저티닙' 1.4조 기술이전

임상 1/2상 중간결과에서 현재 3세대 상피세포성장인자 수용체 저해제로 판매 중인 타그리소(성분명 오시머티닙) 대비 우수한 효능 및 뛰어난 내약성을 보였다. 유한양행은 지난 9월말 세계폐암학회(WCLC)에서 레이저티닙의 업데이트된 임상결과를 발표했다. 학회에서 레이저티님 임상연구 책인자인 조병철 연세대 교수는 EGFR T790M 양성...

2018-11-05 07:26
[투자세미나] 선민정 하나금융투자 연구원 “글로벌 경쟁사 임상결과도 주목해야”

한미약품의 기술 반환은 경쟁사인 아스트라제네카(오시머티닙)가 먼저 2015년 11월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 판매 허가를 받은 데서 비롯됐다. 다른 경쟁사 클로비스(로시레티닙) 역시 특별한 악재 없이 2015년 11월 13일 주당 99.4달러에서 20일 26.4달러로 주가가 4분의 1토막났다. 선 연구원은 “신약 물질이 임상 3상 단계를 넘어서게 되더라도 시판 후...

2018-09-07 17:36
유한양행, 폐암치료제 ‘레이저티닙’ 임상 정부 지원 확정

레이저티닙은 최근 공개된 임상 1·2상 중간 결과에서 현재 3세대 상피세포성장인자 수용체 저해제로 판매 중인 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙) 대비 우수한 효능 및 뛰어난 내약성을 보였다. 특히 레이저티닙은 뇌혈관장벽을 잘 통과해 뇌전이가 발생한 폐암환자에 대해서도 우수한 효능이 기대되고 있다. 유한양행은 사업단의 지원 아래 연내 레이저티닙의...

2018-08-20 16:50
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

올리타의 글로벌(중국) 판권을 가진 베링거인겔하임, 자이랩이 권리를 반납했고 경쟁제품인 아스트라제네카의 타그리소(성분명 오시머티닙)가 시장에서 확산되는 상황에서 올리타의 개발중단을 예정된 수순으로 받아들인 것으로 보인다. 올리타를 대체할 혹은 능가할 한미약품의 다양한 신약개발 프로젝트가 순조롭게 진행되고 있는 점도...

2018-04-16 11:24
[BioS] 한미약품 "내성표적 폐암신약 '올리타' 개발 중단"

또한 현재 올리타와 경쟁 관계에 있는 제품인 타그리소(성분 오시머티닙)가 전세계 40여개 국가에서 시판 허가를 받아 본격적으로 환자에게 투약되고 있고 국내에서는 경쟁약이 작년 말 건강보험 급여를 받으면서 올리타의 임상 3상 진행(환자 모집)이 더욱 어렵게 됐다. 한미약품 관계자는 "이런 상황에서 올리타 개발을 완료하더라도 혁신 신약으로서의 가치를...

2018-04-13 08:06
[BioS] ‘다국적제약사 압박’..한미약품의 영리한 '올리타' 약가전략

한미약품의 항암신약 ‘올리타’(성분명 올무티닙)의 경쟁 약물로 아스트라제네카의 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙)가 지목된다. 올리타와 타그리소 모두 ‘3세대 EGFR TKI 계열’이라는 동일 기전의 약물이고, 식품의약품안전처로부터 승인받은 적응증도 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’...

2017-10-17 09:29
[BioS] AZ '타그리소' 임상3상 결과, 폐암 2차치료제 효과 확인

아스트라제네카가 미국 기준 6일 밝힌 타그리소(성분명: 오시머티닙)의 2차 치료제 효과를 확인하기 위한 임상3상(ARUA3) 결과에 따르면 기존 백금착체 항암제 대비해 무진행 생존기간(PFS, progression-free survival)이 5.7개월 향상(10.1개월 vs 4.4개월)해다고 밝혔다. 또한 34%의 중추신경계 전이 환자에서는 무진행 생존기간이 화학요법 대비 4.3개월...

2016-12-08 11:23

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