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  • 동국제약, 식약처 ‘QbD 기술 컨설팅’ 지원 기업에 선정
    동국제약, 식약처 ‘QbD 기술 컨설팅’ 지원 기업에 선정
    사전 예방 가능하기 때문에 소비자의 안전을 확보할 수 있다. 또한, 지속적인 품질 개선을 통한 의약품 불량률 감소와 생산 효율성 증가로 경쟁력을 확보할 수 있다. 동국제약은 2021년에도 식약처 QbD 제도 도입 기반 구축사업 지원 기업에 선정돼 자체 개발 중인 ‘특수제형 주사제’에 QbD 기술을 적용, 제품의 품질 목표 사항, 핵심 품질 특성, 각 단위 공정별...
    2022-09-02 12:28
  • SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    SK바이오사이언스는 현재 개발 중인 주사형 로타바이러스 백신의 임상 3상 시험을 조기에 중단한다고 30일 공시했다. 이 백신은 건강한 유아에서 중증의 로타바이러스 위장관염을 예방하기 위해 SK바이오사이언스와 국제 비영리단체 패스(PATH, Program for Appropriate Technology in Health)가 공동 개발해왔던 제품이다. 기존에 허가된 먹는 형태의 로타바이러스...
    2022-08-30 18:30
  • [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    8일 투약이 이뤄진 코로나19 예방용 항체주사제 '이부실드'의 접종자는 현재까지 604명으로 집계됐다. 이부실드는 면역억제 치료나 중증 면역결핍 증상으로 예방접종으로는 면역형성이 충분하지 않은 면역저하자에게 항체를 근육주사로 직접 투여해 예방 효과를 발생시키는 예방용 항체주사제다. 이부실드 투약 대상자는 면역억제치료를 받는 혈액암...
    2022-08-25 13:20
  • HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    HK이노엔 VS 대웅, 위식도역류질환 국산 치료제 경쟁 '불타오르네'
    미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법과 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 적응증을 추가하기 위한 임상 3상을 진행 중이며, 헬리코박터 제균 치료 임상도 시작할 예정이다. 케이캡이 먼저 출시한 구강붕해정에 더해 주사제형(IV)도 개발할 계획이다. 현재 업계는 펙수클루의 첫해 매출을 100억 원 규모로 예상하지만, P-CAB 시장이 점점 커지고...
    2022-08-24 07:00
  • 대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 위염 적응증 추가
    대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 위염 적응증 추가
    대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 적응증 추가를 위해 임상 3상을 진행 중이며, 헬리코박터 제균 치료 임상도 시작할 예정이다. 또한 복용편의성을 위해 구강붕해정, IV제형(주사제) 개발을 통한 라인업 확대도 준비하고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “위염 적응증 확보를 시작으로...
    2022-08-22 09:57
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    접종 방법은 피하주사로, 4주 간격 2회 접종합니다. 의료 전문가들은 원숭이두창 예방을 위해 철저한 개인위생 관리와 발생지역 방문 자제 등을 당부합니다. 이시형 서울대병원 피부과 교수는 “원숭이두창 발생지역 방문을 자제하고, 부득이하게 방문할 경우 타인의 혈액, 체액, 피부 등에 직접적으로 접촉하는 것에 주의해야 한다. 물건 접촉을 통해서도 감염될...
    2022-08-19 08:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    중증면역저하자를 대상으로 하는 코로나19 예방용 항체주사제 ‘이부실드’의 국내 투약이 지난 8일 시작됐습니다. 기존의 항체치료제 렉키로나주와 중증 코로나19 환자에 사용되는 악템라주, 항바이러스제 베클루리주, 팍스로비드, 라게브리오에 코로나19 치료 옵션이 추가된 것이죠. 항바이러스제 ‘팍스로비드·라게브리오·렘데시비르’, 예방용 '이부실드' 처방...
    2022-08-10 11:06
  • '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    '코스닥 상장 재도전' 큐라티스, 어떤 회사?
    결핵 예방백신으로 개발 중인 ‘QTP1010’의 경우 현재 국내 성인용 임상2a와 청소년용 임상1상을 마쳤다. 지난해 12월 한국을 포함한 다국가 임상 2b/3상 임상승인계획(IND)를 신청해, 지난달 21일자로 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 큐라티스는 QTP101에 대한 글로벌 2b/3상 임상을 통해 유효성과 면역원성, 안전성을 평가할 예정이다. 회사 측은 “이는 후기...
    2022-08-08 13:59
  • 내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    근육 주사로 체내에 항체를 주입하면 수 시간 내에 코로나19 감염 예방 효과를 나타낸다. 효과는 최소 6개월 동안 지속된다. 미국 식품의약국(FDA), 워싱턴대학 등의 연구에 따르면 면역저하자 중 이부실드 투약군이 비투약군에 비해 감염률이 93% 감소했다. 감염되더라도 투약군은 중증 및 사망 발생이 50% 줄었다. 오미크론 변이 BA.1, BA.2에 대해 감염 예방 효과가...
    2022-08-07 20:23
  • [BioS]인벤티지랩, 佛버박에 '동물 기생충 감염예방제' L/O
    [BioS]인벤티지랩, 佛버박에 '동물 기생충 감염예방제' L/O
    인벤티지랩은 5일 프랑스 동물의약품 전문기업 버박(Virbac S.A.)과 반려동물 기생충 감염예방 장기지속형 주사제에 대한 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 인벤티지랩은 IVL2002, IVL2004, IVL2009 등 3개 제품의 글로벌 판권 및 생산권리를 버박에 기술이전하고 계약이후 개발비용을 지원받는다. 인벤티지랩은 버박으로부터 계약금과 마일스톤...
    2022-08-05 12:09
  • 백경란 "재유행 정점 20만 명 이내 예상…독감처럼 관리, 몇 년은 더 걸릴 듯"
    백경란 "재유행 정점 20만 명 이내 예상…독감처럼 관리, 몇 년은 더 걸릴 듯"
    예방접종과 예방적 항체 주사제 활용을 확대하고, 치료제를 적극 투여하고, 감염 취약시설을 보호하고, 격리·검역·검사체계를 유지하고, 거리두기는 자율에 맡기는 게 핵심이다. 임숙영 방대본 상황총괄반장은 “표적방역이라는 부분은 새로운 개념은 아니고, 우리가 기존에 추진해왔던 방역정책의 방향과 다르지 않다”며 “고위험군 같은 인구집단의 특성에 따라...
    2022-08-04 15:40
  • 흥국화재, ‘흥ㆍGood 내일이 든든한 암보험’ 출시
    흥국화재, ‘흥ㆍGood 내일이 든든한 암보험’ 출시
    소화성궤양 환자의 경우, 헬리코박터 제균치료를 통해 소화성궤양의 재발률을 낮추는 것은 물론, 위암과 같은 중증질환으로의 진행을 예방하는 효과를 기대할 수 있다. 또 헬리코박터 제균 치료는 소화성궤양, 조기위암 등의 경증질환이 위암과 같은 중증질환으로 진행하는 것을 예방할 수 있다. 해당 특약을 가입한 고객은 보험기간 중 특정4대질환(소화성궤양...
    2022-08-01 09:11
  • 28일 세계 간염의 날…국내 주로 발생하는 ‘A·B·C형 간염’ 차이점은?
    28일 세계 간염의 날…국내 주로 발생하는 ‘A·B·C형 간염’ 차이점은?
    2010년 5월 세계보건기구(WHO) 총회에서 간염의 위협을 줄이기 위해 제정됐으며, 간염 예방접종과 무료 검사, 질환 인식 캠페인 등이 국가별로 실시된다. ◇전 세계 간염 사망 매년 110만 명…국내 최근 3년 134만6486명 WHO는 B형, C형 및 D형 간염 바이러스에 의한 만성 간염이 유발되고, 간경변과 간암으로 이어져 사망자가 발생해 B·C·D형 간염 바이러스를...
    2022-07-29 14:53
  • [종합] 방역당국 "거리두기 없이 대응 가능…정점 하루 확진자 20만 명 수준 전망"
    [종합] 방역당국 "거리두기 없이 대응 가능…정점 하루 확진자 20만 명 수준 전망"
    94만2000명분에 대한 계약을 다음 달 첫째 주 완료하고, 치료제 공급 약국도 2000개소 확대한다. 또 예방백신을 맞아도 항체형성이 잘되지 않거나 백신을 맞기 어려운 중증 면역저하자를 대상으로 하는 항체주사제 '이부실드'는 다음 달 8일부터 투약을 시작한다. 감염 취약시설인 장애인시설의 집단감염에 대응하는 방안은 다음 달 중으로 마련해 발표할 예정이다.
    2022-07-29 14:24
  • 내일 7월28일은 ‘세계 간염의 날’…“간암 원인 85%는 B·C형 간염”
    내일 7월28일은 ‘세계 간염의 날’…“간암 원인 85%는 B·C형 간염”
    그러나 현재는 만성 B형간염 산모가 낳은 아이라도 출산 후 12시간 안에 예방접종과 면역글로불린을 추가 접종해 감염률을 현저히 낮출 수 있다. C형 간염은 수혈, 성 접촉, 주사기 바늘 공동 사용, 혈액투석 모자 간 수직감염 등 혈액을 매개로 감염된다. C형 간염은 치료하지 않으면 만성간염으로 이어져 지속적인 간 손상을 유발하고, 간경변과 간암을...
    2022-07-27 10:42
  • 코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산
    이와 함께 SK바이오사이언스는 변이주 백신 원액을 프리필드시린지(사전충진형 주사기) 제형의 완제로 만들어 공급하는 395억 원(2980만 달러) 규모의 신규 CMO 계약도 체결했다. 하반기 생산 준비를 시작해 내년부터 L하우스에서 생산한 노바백스 백신에 적용할 계획이다. SK바이오사이언스는 2020년부터 노바백스와의 협업을 이어가고 있다. 현재 노바백스의...
    2022-07-20 15:40
  • “엄마 이름이라 좋다”는 다섯 살 딸…눈물바다 된 ‘고딩엄빠2’ 스튜디오
    “엄마 이름이라 좋다”는 다섯 살 딸…눈물바다 된 ‘고딩엄빠2’ 스튜디오
    이날 김예빈은 딸 예솔이의 예방접종을 위해 동생의 도움을 받아 병원으로 향했다. 하지만 주사를 무서워하는 예솔이는 대성통곡을 하며 1시간 동안 병원에 들어가길 거부했다. 김예빈은 “의사 선생님에게 감기약 받아 오자”며 기지를 발휘해 예솔이를 설득해 주사를 맞히는 데 성공했다. 이어 김예빈은 집에 놀러 온 친구와 공동 육아를 하는 모습을 보이기도 했다....
    2022-07-20 14:04
  • 노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인
    유효성 평가와 관련해 FDA에 따르면 미국과 멕시코에서 실시된 임상시험 결과 경증 및 중등도, 중증 코로나19 예방 효과는 90.4%에 달한 것으로 확인됐다. 백신 안전성 평가는 임상시험에서 백신 접종을 한 약 2만6000명을 대상으로 접종 후 최소 2개월 안전성을 추적 관찰했다. 그 결과 보고된 부작용은 주사 부위 통증 및 압통, 발적 및 부기, 피로, 근육통, 두통...
    2022-07-14 13:18
  • 코로나 백신 수요 급감에 전 세계서 수천만 회 분량 폐기
    코로나 백신 수요 급감에 전 세계서 수천만 회 분량 폐기
    코로나19 백신 한 바이알(주사제 유리 용기)은 보통 5~20회 접종량을 담고 있다. 문제는 개봉 후 사용기한이다. 한 번 개봉한 바이알은 12시간 이내에 사용해야 해 다량 접종이 아닌 이상 남은 백신은 처분할 수밖에 없기 때문이다. 클레어 해넌 미 예방접종관리자협회(AIM) 전무는 “외진 지역에서는 폐기 가능성에 백신 접종 주문을 줄이기도 한다”며 “1회분...
    2022-07-07 15:43
  • 대웅제약, 국산 34호 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최
    대웅제약, 국산 34호 신약 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최
    대웅제약은 미란성 위식도역류질환 치료 적응증 외에도 위염, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방에 대한 추가 적응증 확보 및 복약 편의성 향상과 다양한 치료 옵션 제공을 위해 구강붕해정, 주사제, 복합제 등의 제형 다변화 연구를 진행 중이다. 좌장을 맡은 최명규 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는...
    2022-07-07 15:42
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