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  • 미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    미래셀바이오, 간질성방광염 치료제 임상2상 첫 환자 투약 개시
    lesion) 개선은 물론 배뇨 패턴이 안정화되는 증상 호전 등을 확인했다”며 “임상2상부터는 고용량으로 투약이 진행된다”고 설명했다. 김은영ㆍ정형민 미래셀바이오 공동대표는 ”지난 2년간의 임상연구 결과를 통해 희귀난치성 질환인 간질성방광염의 완치 가능성을 확인했다“며 ”빠른 시일 내에 2상을 마무리하고 상용화를 위해 매진할 것”이라고 말했다.
    2022-07-13 11:19
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    미래셀바이오는 연구자 임상보다 용량을 높인 고용량 투여군을 대상으로 한 안전성 평가가 주요 목적임에 따라 이번 임상 1상은 저용량, 고용량 투여군 각각 3명씩을 대상으로 진행했다. 연구진은 해당 임상을 통해 이상 반응과 면역반응 없이 궤양과 유사한 방광 내벽의 허너병변(Hunner lesion) 개선은 물론 배뇨 패턴이 안정화되는 증상 호전 등을 확인했다. 해당...
    2022-07-07 09:16
  • 바이오 투자 위축됐지만…바이오 기업, 연구개발 잠재력으로 돌파한다
    바이오 투자 위축됐지만…바이오 기업, 연구개발 잠재력으로 돌파한다
    바이오 기업은 업종 특성상 장시간 막대한 연구개발(R&D) 비용이 투입돼야 하지만, 투자가 끊기면 임상시험 진행 등 성과 도출에 제동이 걸릴 수 있다. 또한 최근 일부 바이오 기업의 임상 실패, 횡령 등의 악재로 바이오 기업 IPO도 얼어붙어 투자금 유입이 제자리다. 정윤택 제약산업전략연구원(PSI) 원장은 “바이오 기업에 대한 투자는 IPO와 연동된다. 비상장...
    2022-07-06 15:51
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에 현재 NK/T세포림프종 적응증 대상의 치료반응률(ORR)은 현재까지 100%다. EBV 양성 NK/T세포림프종은 대표적인 희귀난치성 질환으로 재발률은 80%에 육박하며 재발 시 평균 생존기간이 6개월에 불과하다. 그러나 현재...
    2022-07-04 09:33
  • KMI한국의학연구소, 의학 연구지원사업 공모…3억 지원
    KMI한국의학연구소, 의학 연구지원사업 공모…3억 지원
    또한, KMI 연구 자료(데이터)를 활용한 연구는 KMI 연구자가 포함된 연구에 한해 지원이 가능하다. 지원을 원하는 연구기관은 KMI 홈페이지에서 연구계획서를 내려 받아 22일 오후 4시까지 이메일로 접수하면 된다. 문의는 KMI사회공헌위원회로 하며누된다. 연구 수행기관은 KMI 연구위원회의 연구개발계획서 심사 후 최종 선정되며, 선정 결과는 8월 중으로 연구...
    2022-07-03 12:25
  • GC녹십자웰빙, 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시
    GC녹십자웰빙, 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시
    회사 관계자는 “최근 고령화 사회로 접어들며 만성 통증 환자가 급증하고 있다”며 “이번 연구는 라이넥의 통증 완화 효능을 임상적으로 탐색하기 위한 것”이라고 설명했다. GC녹십자웰빙은 7월부터 라이넥 통증 연구자 임상에 참여할 환자를 모집한다. 라이넥은 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자에 대한 간기능 개선제로, 누적 판매량 6500만 도즈를 기록한...
    2022-07-01 09:24
  • JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    또 액상 제형으로 연구자가 별도의 용액을 섞지 않아도 돼 사용 편의성이 높다”고 설명했다. 현재 임상용 세포 치료제를 생산하는 경기도 성남 공장과 함께 춘천에 사이토카인, 항원 등 단백질 제조 공장도 갖추고 있다. JW신약의 자회사인 JW크레아젠은 인체 면역의 사령탑 역할을 하는 대표적 항원제시세포인 수지상세포를 기반으로 한 다양한...
    2022-06-30 11:11
  • 아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    신규 항암제 및 치료제 개발 부분은 아이진의 스핀오프 기업이며 ‘한국비엠아이’와 전문 연구자들이 출자에 참여한 ‘주식회사 레나임’을 통해 활발히 전개하고 있다. ‘레나임’의 첫 연구개발 과제로 ‘범용의 췌장암 백신’ 개발을 결정하고, NGS 전문 상장기업인 ‘지니너스’와 공동 연구를 진행 중이다. ‘레나임’은 mRNA 기반기술을 활용한 백신 뿐만...
    2022-06-27 14:59
  • 칼로스메디칼, 유럽 4개국서 고혈압 치료의료기기 ‘디넥스’ 임상 시작
    칼로스메디칼, 유럽 4개국서 고혈압 치료의료기기 ‘디넥스’ 임상 시작
    김철준 칼로스메디칼 대표는 “현재 진행되고 있는 국내 확증적 임상시험과 함께 유럽 4개국 탐색적 임상의 결과가 매우 기대된다”며 “최근 유럽 심장학회지에도 신장신경 차단술이 일반 고혈압을 비롯해 다양한 질환에 적용할 수 있을 것이라는 연구논문이 발표되고 있는 만큼, 디넥스는 고혈압 환자의 삶의 질 향상을 위한 새로운 치료 옵션이 될 수 있을...
    2022-06-27 11:03
  • 의학한림원·화이자제약, 20회 ‘화이자의학상’ 수상 후보자 공모
    의학한림원·화이자제약, 20회 ‘화이자의학상’ 수상 후보자 공모
    ‘기초의학상’ 및 ‘임상의학상’ 수상자는 각 부문 논문의 연구자 중에서 선정되며, ‘중개의학상’ 수상자는 기초의학 분야 연구 내용을 임상 연구에 접목했나 혹은 그 연구결과가 임상 응용 가능성을 충분히 입증한 연구 논문의 저자가 대상이다. 대한민국 국적을 가진 사람으로 대한민국 의사면허 소지자이거나 의과대학·의학전문대학원 소속의...
    2022-06-24 11:26
  • 보령암학술상 수상자, 서울의대 양한광 교수 선정
    보령암학술상 수상자, 서울의대 양한광 교수 선정
    지난 1995년부터 서울의대 외과학교실 교수로, 2020년부터 서울대학교병원 암병원장으로 재직하며 위암치료 분야의 임상 및 중개 연구에 매진해왔다. 특히 양 교수는 최근 3년간 국내외 저명 학술지에 55편의 논문을 발표했고, 2011년 ‘아시아종양학회(Asian Oncology Society, ASO)’에서 위암 수술 시 중요한 림프절 절제에서 적절한 결찰이 위암세포에 의한 오염을...
    2022-06-24 11:25
  • [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    에드윈 권 유틸렉스 부사장은 "지속적인 글로벌 특허 포트폴리오를 구축하면서, 향후 미국 임상 및 상용화도 추진할 예정"이라고 말했다. 한편 유틸렉스는 오는 11월 열리는 면역항암학회(SITC)에서 WT1 타깃 'EU210(WTiNT)', hTERT 타깃 'EU211(TERTiNT)' 등 2개의 T세포 치료제 후보물질에 대한 연구자임상(IIT) 결과를 발표할 예정이다.
    2022-06-22 09:51
  • 메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드, 경구용 항암제 '멕벤투' 국내 임상 1상 개시…“연내 유럽 임상 2상 IND 접수 계획”
    메콕스큐어메드 관계자는 "3월 멕벤투 임상과 관련해 유럽 다국적 임상시험수탁기관(CRO) 오피스(OPIS)와 포괄적 서비스 계약 체결을 마쳤다"며 "유럽의약품기구(EMA) 규정 등에 대한 검토와 참여할 수 있는 주요 국가 연구자 발굴 등을 거쳐 현재 임상2상 계획서 작성을 완료한 상태"라고 설명했다. 이어 "향후 순차적으로 예정된 유럽...
    2022-06-21 16:09
  • 유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    SITC에서 임상 결과 발표 예정인 킬러T세포치료제는 WT1 타깃의 EU210(WTiNT) 및 hTERT 타깃의 EU211(TERTiNT) 두 가지로, 모두 연구자임상(IIT)으로 진행됐다. EU210은 임상결과보고서(CSR) 발표 이후 상업화 목적의 임상(SIT) 2상 신청 예정이다. EU210과 EU211은 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 추출 및 배양 플랫폼 기술을 적용한 치료제로, 고형암에서도 강력한...
    2022-06-20 16:50
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    발표는 SB11 임상에 책임연구자로 참여한 분당서울대병원 우세준 교수가 맡았다. SB11은 지난 2021년 8월 유럽에서 시판허가를 획득했으며 같은해 9월에는 미국에서 허가를 받았다. 국내에서는 지난 5월 식약처로부터 판매허가를 받았다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스는 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular age-related macular degeneration)...
    2022-06-12 20:29
  • 옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    옵티팜, 미국 XOStem과 이종췌도 공동연구 MOU 체결
    생명공학기업 옵티팜은 미국 기업 XOStem과 이종췌도 비임상 공동연구를 위한 MOU를 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 MOU는 옵티팜 형질전환돼지 췌도 세포에 엑소좀을 처리하거나 이중 코팅 형태로 이식을 진행해 효과가 개선되는지를 확인하는 것이 골자다. 이를 위해 옵티팜은 XOStem사로부터 7억 원 규모의 CRO 연구과제를 수주해 정식 계약을 체결했다....
    2022-06-07 15:11
  • HLB “급격한 선낭암 진행성 환자 80% 이상 치료효과 확인“
    HLB “급격한 선낭암 진행성 환자 80% 이상 치료효과 확인“
    선낭암은 치료가 매우 어려운 난치성 질환으로 여러 블록버스터 항암들로 진행된 연구자 임상에서 대부분 반응률이 5~10% 수준이거나 전혀 반응을 보이지 않은 경우도 다수다. HLB는 이번 ASCO 발표와 별도로 미국 식품의약국(FDA)과 가속승인 및 신약승인신청(NDA)을 위한 논의를 조속히 시작할 방침이다. 선낭암은 방사선 치료나 수술 외 표준치료제가 없는...
    2022-06-07 10:53
  • [이슈&인물] 강대희 서울대 의대 교수 “의사과학자는 사회를 고치는 의사죠”
    [이슈&인물] 강대희 서울대 의대 교수 “의사과학자는 사회를 고치는 의사죠”
    강 교수는 “의사과학자는 메디컬 사이언티스트(medical scientist)로 의학에 기반해 물리·화학·사회과학·인문학 등의 다양한 학문과 함께 연구하는 의사연구자”라며 “우리나라도 이제 의사과학자가 얼마나 필요한지, 왜 필요한지 조사하고 미래를 대비해야 한다”고 주문했다. 의사과학자, 의학과 제약바이오 핵심 인재로 꼽혀 학문으로서 의학 영역이 확대되고 새로운...
    2022-06-02 16:00
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    매년 70여 개국에서 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만여 명이 모여 항암제 연구의 최신 흐름과 신약 후보물질을 공유하는 자리다. 시장성 뛰어난 췌장암·비소세포폐암 주목 업계는 올해 ASCO에서 관심을 끌 국내 기업 중 하나로 메드팩토를 꼽는다. 메드팩토는 췌장암 대상 '백토서팁'의 '폴폭스' 병용 연구자 임상 1b상 중간 데이터를 공개한다....
    2022-06-02 05:00
  • 아피셀테라퓨틱스·삼성서울병원, ‘세포‧유전자 치료제’ 공동 개발 협력
    아피셀테라퓨틱스·삼성서울병원, ‘세포‧유전자 치료제’ 공동 개발 협력
    아피셀테라퓨틱스는 협약을 통해 유전자 도입 중간엽 줄기세포 치료제 분야에서 연구자 주도형 임상연계 연구를 활성화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한 삼성서울병원과 국가과제를 공동 수행해 세포유전자 치료제 개발을 가속화하고, 연구개발 시스템 등 기반을 공고히 할 수 있는 계기가 될 것으로 전망된다. 유종상 아피셀테라퓨틱스 대표는 “최고 수준의...
    2022-05-31 13:48
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