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파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구

이번 연구는 급성골수성백혈병 1차 치료에 사용되는 아자시티딘(제품명 비다자)이나 베네토클락스(벤클렉스타)와 PHI-101을 병용할 때의 효능을 시험한다. 도널드 스몰 교수는 급성골수성백혈병 분야에서 세계적 권위자이다. PHI-101의 표적 단백질인 FLT3 관련 연구를 30년 이상 수행해 왔고, 개발 중인 다수의 FLT3 저해제에 대한 임상 연구를 이끈 바 있다. PHI-101...

2023-08-28 08:53
[오늘의 증시 리포트] "셀트리온헬스케어, 메가 블록버스터 바이오시밀러 시장 개화 목전"

부진할 실적 달성 3Q23 Preview: 전년동기 대비 실적은 안정적 성장세 전환 전망 수주 지속 증가에도 불구하고, Valuation 부담은 낮아짐 박종선 유진투자 연구원 ◇에이비온 폐암치료제의 새로운 강자 동반진단 기반의 표적항암제 전문 기업으로 암 유밝롸 전이에 관여하는 c-MET 저해제와 Ciaudin-3 표적항암제 개발 중 임상 결과에 따른 신약가치 반영 기대...

2023-08-24 08:31
HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출

베리스모는 올해 말까지 DS191 바인더를 활용해 SynKIR-310 치료제에 대한 임상시험계획(IND)을 제출하고, 다른 암 항원을 타깃한 새로운 바인더 발굴을 위한 연구도 진행할 계획이다. 브라이언 킴 베리스모 CEO는 “CAR-T 기술 개발에 있어 국내에서도 비전을 공유할 수 있는 업체와 전략적 파트너십을 구축할 방침”이라고 말했다.

2023-08-23 13:53
한미약품, 차세대 이중항체 ‘펜탐바디’ 적용 면역항암제 글로벌 1상 본격화

BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디를 적용해 면역세포를 활성화하는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료가 동시에 가능하다. PD-L1과 4-1BB 각각에 대한 결합 특성을 다르게 디자인한 면역글로불린 G(IgG) 형태의 이중항체로, 다양한 연구를 바탕으로 디자인된 결합력의 차이가 유효성 및...

2023-08-22 12:04
브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정

AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 학술 회의다. 회사는 4월과 8월, 미국 식품의약국(FDA) 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받은 폐암 치료제 후보물질 BBT-207의 주요 전임상 데이터 및 임상시험 개요를 포스터 형식으로 발표할 계획이다. 이번 발표에서는 4세대...

2023-08-22 09:14
HK이노엔, 비소세포폐암 표적항암제국가신약개발사업 선정

HK이노엔이 개발하고 있는 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적항암치료제다. EGFR 단백질 구조 중 ‘알로스테릭(단백질 자리 중 하나)’ 자리에 결합하여 EGFR을 저해하는 원리다. 이 물질은 기존 저해제들과 차별화된 기전으로 기존 L858R 변이 비소세포폐암 환자의 표준치료제와 병용 시너지를 낼 수 있을 것으로...

2023-08-21 10:15
프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”

최근에는 유방암에서 과발현되는 HER2단백질을 활용하여 자기공명영상의 암 진단 방법을 혁신하는 임상시험을 시작했는데, 프레스티지바이오파마의 HD201을 표적치료제로 사용하고 있다. 프레스티지바이오파마 박소연 회장은 “이번 MOU는 과발현된 HER2단백질 지표로 유방암을 발견하는 것처럼 암 이미징을 통해 PAUF단백질을 췌장암의 지표로 조기 발견할...

2023-08-11 12:56
한국MSD·보건산업진흥원, 신약 개발 글로벌 협력의 장 ‘리서치데이’ 개최

데이비드 부사장은 △PD-1 면역억제제를 통한 혁신 △다양한 분자적 맥락(Molecular contexts)에 따라 결정되는 종양 표적을 고려한 개인 맞춤형 신항원 치료제 및 임상 △병용요법 활용 단일제 선택 시 고려점 △암 환자 치료 혜택 향상을 위한 MSD의 연구개발 비전과 방향성 등을 소개했다. 코지 야시로 MSD 태평양 지역 비즈니스 개발 및 라이선싱 총괄은 지난 5년간...

2023-08-09 09:25
HLB파나진, 신규 대표에 장인근 사장 선임

2003년 HLB의 전신인 ‘라이프코드’ 의학연구소에 연구원으로 입사해 세포치료제와 의료기기 개발 등을 이끌었으며, 2013년부터는 HLB의 핵심 자산인 표적항암제 ‘리보세라닙’의 임상 계획 및 적응증 확대 전략 등을 수립했다. 특히 HLB 바이오전략기획본부장을 역임하며 미국 계열사를 포함한 전체 신약 파이프라인에 대한 개발 전략을 만들고 그룹...

2023-08-03 15:09
[BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사

SK바이오팜은 글로벌 톱 수준의 균형잡힌 ‘빅 바이오텍(Big biotech)’으로의 성장을 목표로, 향후 5000억원 이상 규모의 상업화 제품을 인수하고, △방사성의약품 치료제(RPT) △표적단백질분해(TPD) △세포·유전자치료제(CGT) 등 3가지 차세대 기술을 구축하는 중장기 계획을 지난달 밝힌 바 있다. 방 위원장은 항암 및 임상개발 전문가로서 지난 30여년간...

2023-08-03 11:21
SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범

SK바이오팜은 위원회와의 협업을 통해 ‘제2의 상업화 제품’을 인수하고 방사성의약품 치료제(RPT), 표적단백질분해(TPD), 세포·유전자 치료제(CGT) 등 차세대 3대 영역 기반 기술을 도입해 신약 개발 사업에 박차를 가할 방침이다. 위원장에는 위암 표적 항암 및 면역 항암 임상의학계에서 세계적인 권위자로 손꼽히는 방영주 박사를 위촉했다. 방 위원장은...

2023-08-03 08:58
젠큐릭스, 폐암 동반진단 신제품 이달부터 급여 적용

이 제품은 EGFR 변이를 검출해 환자에게 가장 적합한 표적치료제를 선택할 수 있게 하는 동반진단 검사 키트이다. 기존 제품들보다 2배 이상 많은 107개의 EGFR 돌연변이를 검출할 수 있고, RT-PCR 방식보다 민감도가 50배 이상 높은 디지털PCR 방식이다. 기존 검사들은 낮은 민감도 문제로 인해 사실상 혈액을 검체로는 사용하지 못하고 대부분 조직 검사만...

2023-08-02 10:36
젠큐릭스, 미국 ‘캔서문샷’ 합류…“국내 암 분자진단 첫 사례”

정책적 지원은 물론, 암 치료제와 진단 등 혁신 기술을 도입하는데 연간 18억달러(한화 약 2조3000억원)가 투자된다. 올해 2월 바이든 정부가 발표한 캔서엑스는 캔서문샷 정책을 촉진하기 위해 설립된 공공-민간 협력체다. 미국 최고 암 연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축으로 설립됐다. 캔서문샷 프로젝트는 암의 정확한...

2023-07-31 14:32
파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약

파로스아이바이오는 이 계약을 토대로 본격적으로 고형암 치료제 후보 물질 PHI-501의 임상시험 진입을 위한 절차를 밟는다. 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상시험계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다. PHI-501은 전임상 단계에 있는 표적 항암제로...

2023-07-31 09:12
랩지노믹스, 동반진단유전자검사(ODxTT) 시장 진출...“국내 암 전문 종합병원 공급 추진”

이를 위해서는 표적항암제 개발, 암 진단 및 치료 등 전영역에서의 진단 기술력이 필요하다. 이 검사로 20개 이상의 비소세포성 폐암 유전자 변이에 대한 정확한 결과 도출이 가능하다. 랩지노믹스는 암 패널 검사 등 암 NGS 유전자 검사기반의 임상 진단 검사 서비스를 제공해오고 있다. 다양한 임상 케이스와 NGS 검사 노하우를 보유하고 검사 정확도는 99.99%를...

2023-07-28 13:40
HLB “내년 ‘리보세라닙’ 美출시”…글로벌 바이오기업 ‘박차’

리보세라닙은 HLB가 글로벌 특허권을 보유한 표적항암제다. 중국 항서제약의 ‘캄렐리주맙’과 병용해 간암의 1차 치료제로 사용된다. 중국에서는 올해 2월 시판허가를 받았다. HLB는 리보세라닙의 품목허가와 상업화를 동시에 진행하고 있다. 출시 시점을 최대한 단축하기 위해서다. 제품명은 ‘툴베지오(TULVEGIO)’로 결정했다. 회사 관계자는 “내년 중...

2023-07-21 05:00
셀렌진, ‘난소암 표적 CAR-T 치료제’ 후보물질 국가신약개발사업 선정

이번 과제 선정으로 셀렌진은 앞으로 2년간 9억 원의 연구개발비를 지원받아 난소암 표적 CAR-T 치료제의 최종 후보물질을 도출한다. 난소암은 조기진단이 어려워 진단 시점의 약 70% 이상이 3~4기에 이른 상태이며, 수술 후엔 백금 기반의 화학 항암제를 표준치료제로 사용한다. 신생혈관 억제제, PARP 억제제 등의 치료제가 개발됐지만, 환자의 생존 기간 연장에는...

2023-07-20 10:34
파로스아이바이오, 청약 경쟁률 347.4 대 1 기록…이달 27일 코스닥 상장

임상 2상부터 조기상용화가 가능한 희귀난치성 질환 치료제 특성으로 2025년 다국적 임상 2상 진입과 조기상용화를 목표로 연구에 매진하고 있다. 이외 KRAS 표적항암제 PHI201은 지난해 유한양행과 공동연구와 기술이전 계약을 체결하며 기술력을 인정받았다. 모집된 공모자금은 연구개발과 운영자금으로 활용될 예정이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표이사는...

2023-07-19 09:20
[급등락주 짚어보기] 프레스티지바이오파마, 美 ‘캔서문샷’ 합류에 ‘훌쩍’ 상한가

프레스티지바이오파마가 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 미국 정부의 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’에 합류했다는 소식이 상한가를 이끈 것으로 보인다. 이날 관련 업계에 따르면 공공·민간 협력기구인 ‘캔서X’는 프레스티지바이오파마의 자체 고유표적물질 PAUF 단백질인자에 기반 췌장암 치료 생태계 구축 전략이 캔서문샷 취지와 부합한다고 판단해...

2023-07-18 16:41
[특징주] 프레스티지바이오파마, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 프로젝트 합류 소식에 강세

이날 관련 업계에 따르면 공공·민간 협력기구인 ‘캔서X’는 프레스티지바이오파마의 자체 고유표적물질 PAUF 단백질인자에 기반을 둔 췌장암 치료 생태계 구축 전략이 캔서문샷 취지와 부합한다고 판단해 프로젝트의 멤버로 최종 선정한 것으로 알려졌다. 캔서문샷 프로젝트는 암 예방, 암 조기 발견, 효과적인 치료법 개발, 불평등 해소, 최적 관리, 모든 관계자...

2023-07-18 15:13

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