수젠텍이 멕시코 식약청(COFEPRIS)으로부터 코로나19-인플루엔자 A/B 항원 복합 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO’의 제품 허가를 받았다고 26일 밝혔다.
지금까지 멕시코에서 정식 허가를 받은 복합 진단 키트는 수젠텍의 진단키트를 포함해 2개에 불과하다. 다만 다른 복합 진단 제품은 ‘실시간 분자진단 방식(PCR)’ 제품이기 때문에...
셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)의 긴급사용승인을 받은 데 이어 신속자가검사키트인 디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트까지 추가로 긴급사용승인을 획득했다.
디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 14세 이상이 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이...
셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트’의 긴급사용승인을 받은 데 이어 신속자가검사키트까지 추가로 긴급사용승인을 획득하면서 미국 코로나19 진단키트 시장 공략에 더 속도를 낼 수 있게 됐다.
디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트는 14세 이상 사용 가능한 제품으로 별도 처방전 없이 온라인 또는...
이동건 신한금융투자 책임연구원은 “에스디바이오센서는 위드코로나를 선언한 싱가포르를 포함한 아시아 지역과 코로나19 백신 접종률이 가장 낮은 아프리카 지역에서 항원신속진단키트의 대규모 입찰로 4분기 매출이 크게 발생할 것으로 전망된다”라며 “씨젠도 유럽, 아시아, 신흥국 내 코로나19 진단키트 수요 지속과 더불어 유럽 내 독감·코로나19...
동아에스티는 정밀의학 생명공학 기업 마크로젠과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원신속진단키트 및 임상진단 서비스의 해외 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
이번 계약은 장기화되고 있는 해외 코로나19 감염병 진단 시장을 겨냥해 △신속진단키트의 안정적인 공급 △세계보건기구(WHO) 등 공공조달 시장 진출 모색 △임상진단 서비스 분야의...
이에 코로나19 자가검사키트 보급을 위해 싱가포르는 SD바이오센서의 코로나19 신속 항원 자가검사 제품인 STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test를 활용하고 있다고 덧붙였다.
황진우 SD바이오센서 해외영업팀장은 “싱가포르를 시작으로 아시아 지역 내 자가검사키트의 수요가 증가하고 있다. 글로벌 현장 체외진단 전문기업으로서 코로나19 변이 바이러스 확산...
신속 항원 자가검사 제품인 스탠다드큐 키트를 적극 활용하고 있다. 이 제품은 개인이 직접 비강 도말에서 검체를 채취해 15분 후에 결과 확인이 가능하며 국내 식품의약품안전처 정식 허가를 획득했다.
황진우 에스디바이오센서 해외영업팀 팀장은 “싱가포르를 시작으로 아시아 지역 내 자가검사키트 수요가 증가하고 있다”며 “글로벌 현장 체외 진단...
이번 CE인증을 획득한 신속진단키트는 항원진단키트 4종(‘LUCA NK COVID-19 Ag LLB’, ‘LUCA NK COVID-19 Ag NP LLB’, ‘LUCA NK COVID-19 Ag Nasal LLB’, ‘LUCA NK COVID-19 Ag Saliva LLB’)과 항체진단키트 1종(‘LUCA NK COVID-19 IgG/IgM LLB’)이다.
한편 루카에이아이셀은 오는 18일 공동설립사인 루카헬스와 합병한다. 이번 합병으로 인한 존속 회사는 루카헬스, 소멸...
이날 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 밝혔다.
셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다.
다음달...
셀트리온은 이날 미국 국방부에 코로나19 항원신속진단키트 '디아트러스트'를 공급한다고 밝혔다. 디아트러스트는 셀트리온과 휴마시스가 공동 개발한 코로나19 신속진단키트로, 코로나19 감염 여부를 15분 이내에 확인할 수 있다.
셀트리온의 자회사 셀트리온USA가 미 국방부 산하 조달청(DLA)이 진행하는 구매 사업에서 공급업체로 최종 선정돼 빠르면 다음...
셀트리온이 23일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국내 공급한다고 밝혔다.
셀트리온에 따르면 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼...
셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 23일 밝혔다.
셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다. 다음달...
수젠텍은 베트남 업체 Medaz Vietnam General Service Company Ltd.와 46억9720만 원 규모의 코로나19 항원신속진단키트 공급계약을 체결했다고 14일 공시했다.
이는 최근 매출액 대비 11.36%며, 계약기간 종료일은 2021년 11월 30일이다.
에스디바이오센서는 WHO(세계보건기구)에서 긴급사용승인을 받은 신속항원진단 장비를 주력 제품으로 판매 중인데 이 제품은 올 상반기에만 1조 7997억 원의 매출을 올려 전체 매출의 92%를 차지했다. 하반기에는 지난달 식품의약품안전처에서 정식 허가를 받은 자가진단 장비와 코로나19와 독감을 동시에 진단하는 제품의 수요가 늘어날 것으로 보고 있다....
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△수젠텍, 49억 규모 코로나19 항원신속진단키트 공급계약 체결
수젠텍은 베트남 기업(Medaz Vietnam General Service Company)사와 48억6150만 원 규모의 코로나19 항원신속진단키트 공급계약을 체결했다고 2일 공시했다.
이는 최근 매출액 대비 11.76%며, 계약기간 종료일은 2021년 10월 31일이다.