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  • CJ제일제당, 초복 겨냥 ‘비비고 누룽지 닭다리삼계탕’ 출시
    CJ제일제당, 초복 겨냥 ‘비비고 누룽지 닭다리삼계탕’ 출시
    소비자가 선호하는 부위인 닭다리 중심으로 메뉴를 구성해 한 마리 통째로 들어간 시판 삼계탕 제품보다 합리적인 가격으로 만나볼 수 있다. 이 제품 출시로 비비고 삼계탕은 2종 라인업을 갖춰, 소비자들이 기호와 취향에 따라 선택할 수 있게 됐다. 더운 여름철 뜨거운 불 앞에서 조리하지 않고도 용기에 그대로 붓고 전자레인지에 5분 내지 7분 30초만 데우면 삼계탕...
    2022-07-11 14:42
  • 삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    삼일제약, 매출 1.7조 히스타시스 국내 독점ㆍ레바케이 식약처 허가… 안구건조증치료제 강자 '자신'
    일본에서 시판중인 레바미피드 성분의 ‘무코스타점안액’은 주성분이 잘 녹지 않는 난용성 현탁액 제제로, 눈에 넣었을 때의 이물감과 자극이 단점으로 지적됐다. 삼일제약이 허가 받은 ‘레바케이점안액’은 주 성분의 특성을 기술적으로 극복해 무색 투명한 점안액으로 개발한개량신약으로 현탁액 특유의 이물감과 자극이 개선된 제품이다....
    2022-07-11 09:32
  • 바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    바이온 투자사 미래셀바이오, 간질성방광염 임상1상 결과 발표 “부작용 없이 안전성 입증”
    회사 관계자는 “간질성방광염 치료제는 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받아 임상 2상 종료 시 시판이 가능하다”며 “연구자임상을 통한 안전성×유효성 입증부터 임상 1상으로 안전성까지 재확인했기에 신속하게 임상 2상을 마무리해 2024년 품목허가 및 상용화를 목표로 하고 있다”고 설명했다. 미래셀바이오는 포럼에서 간질성방광염 치료제...
    2022-07-07 09:16
  • [랜선핫이슈] 화장실 물 맥주·일본 오마카세서 당한 혐한·사형 10일 남기고 장기기증 신청?
    [랜선핫이슈] 화장실 물 맥주·일본 오마카세서 당한 혐한·사형 10일 남기고 장기기증 신청?
    1일 블룸버그통신에 따르면 최근 화장실 물 등 생활하수를 재활용해 만든 ‘뉴브루(Newbrew)’가 싱가포르에서 시판되고 있습니다. 뉴브루는 싱가포르의 재활용 식수인 ‘뉴워터’를 사용합니다. 이는 2003년부터 생산된 것인데, 물 부족 국가인 싱가포르는 이렇듯 생활하수를 재처리해 마시는 문화가 일찍 정착됐다고 합니다. 싱가포르는 물 재활용의 중요성을 알리기...
    2022-07-05 10:10
  • “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    “원숭이두창 확산 대응하자”…K바이오, 진단키트·백신 개발 ‘속도’
    현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 진행 중이다. 이미 중동 및 미국 등에서 제품을 주문받아 조만간 첫 수출이 이뤄질 예정이라고 회사 측은 설명했다. 바디텍메드는 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을 이용한 분자진단키트를 개발했다. 또한, 간단한 채혈을 통해 현장에서 15분 안에 육안으로 감염여부를 알 수 있는 래피드 방식의 신속...
    2022-06-30 14:55
  • 시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    시선바이오, 원숭이두창 진단키트 개발…1시간 내 판별
    현재 수출용 및 국내 시판용 제품으로 허가 절차를 진행 중이다. 시선바이오는 이미 중동 및 미국 등에서 제품을 주문받아 조만간 첫 수출이 이뤄질 예정이라고 설명했다. ‘U-TOP MPX Detection Kit’는 실시간 중합효소연쇄반응 유전자검사법(real-time PCR)으로 검체 채취 후 1시간 이내 원숭이두창 바이러스 판별이 가능하다. 또한 바이러스의 지놈(Genomic) DNA 1...
    2022-06-30 14:26
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”
    김 대표는 “엔젠시스는 이제 임상 단계에서만 머무르는 것이 아니라 시판허가(BLA) 및 상용화 준비에 본격적으로 들어갔다”면서 “이와 함께 기술이전이나 공동개발, 투자 유치 등 파트너사를 찾기 위해 빅파마들과 장기간 논의하고 있다”고 밝혔다. 이어 김 대표는 “당뇨 환자가 급증하고, 엔젠시스가 재생의학 지위를 부여받았다는 점, 다양한 특허 등을...
    2022-06-28 15:11
  • 이루다, 복합 피부 치료기 ‘씨크릿 듀오’ 레이저 Part 미국 FDA 승인
    이루다, 복합 피부 치료기 ‘씨크릿 듀오’ 레이저 Part 미국 FDA 승인
    마이크로 니들 RF는 하부진피 영역에, 1540nm 파장의 레이저는 상부진피 영역에 열에너지를 전달해 보다 안전하고 다양한 시술에 적용이 가능하다 이루다는 13일 고주파 전기수술기인 아큐트론(ACUTRON™)과 전용 전극이 FDA로부터 510K(시판 전 허가) 승인을 받은 바 있다. 지난해 4월 ‘씨크릿 듀오’의 마이크로 니들 RF 시스템에 대한 FDA 승인에 이어...
    2022-06-27 14:36
  • 렌탈업계, 해외사업 부진에 속은 타지만…"성장 기회"
    렌탈업계, 해외사업 부진에 속은 타지만…"성장 기회"
    렌탈업계가 해외 법인 실적을 정상궤도에 올리기까지 절대적인 시간이 필요한 셈이다. 업계 또 다른 관계자는 “국내시장이 포화상태가 되면서 해외 진출은 선택이 아닌 필수”라면서 “시장에 정착하기까지 렌탈 시스템에 대한 인식 확대와 온라인 판매 같은 시판과 방판의 병행, 현지에 맞는 핀셋 전략 등으로 돌파구를 모색해 나가야 할 것”이라고 말했다.
    2022-06-27 05:00
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    국내에서는 지난해 렉라자®는 지난해 1월 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 시판허가를 받은 약물이다. 렉라자®는 혈뇌장벽(BBB) 투과율이 높아 뇌전이를 가진 비소세포폐암에서도 효능과 안전성을 보였다. 유한양행은 현재 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 렉라자®의 효능과 안전성을 평가하는 다국가 임상3상(LASER301)을...
    2022-06-23 09:45
  • [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    이번에 CE-IVD 인증을 받은 LiquidSCAN-Lung은 40개 이상의 유전자를 동시에 분석할 수 있다 지니너스가 이번에 인증받은 CE-IVD는 유럽 시장 체외진단 시판과 유통을 위한 필수 인증으로, 해당 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 별도의 제한없이 시장에 유통될 수 있다. 박웅양 지니너스 대표는 “암 환자에 대한 유전체 수준의 NGS 패널검사에 대한 수요가 증가하고...
    2022-06-22 10:36
  • [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    [BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"
    렉라자는 지난해 1월 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 시판허가를 받았으며, 글로벌 시장에서는 얀센 파마슈티컬(Janssen Pharmaceuticals)이 병용요법으로 임상3상을진행중이다. 유한양행은 이날 오전 서울 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한 가운데 창립 96주년 기념행사를 가졌다. 조욱제 유한양행 사장은 기념사를 통해 “유한...
    2022-06-20 13:34
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 다국가 임상2상 본격 돌입
    현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다. 글로벌 시장조사기관 기관 리서치앤마켓에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장율을 보이며 2030년에는 61억 달러에 이를 것으로 전망했다....
    2022-06-17 11:43
  • [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    [BioS]대웅제약, 'PRS 저해제' 폐섬유증 "美 2상 IND 승인"
    치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있다. 현재 시판중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.
    2022-06-17 10:42
  • [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 캐나다 승인
    [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 캐나다 승인
    휴젤 관계자는 “이번 캐나다 시판허가 획득에 따라 휴젤의 북미 시장 개척이 본격적인 첫 시작을 알리게 됐다”며 “이번 캐나다를 시작으로 내년 미국 현지시장 론칭도 기대되는 만큼 아시아와 유럽, 북미 대륙까지 전 세계 톡신시장을 호령하는 글로벌 메디컬 에스테틱 기업으로 성장할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2022-06-16 14:03
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 3상결과 국내학회 발표
    SB11은 지난 2021년 8월 유럽에서 시판허가를 획득했으며 같은해 9월에는 미국에서 허가를 받았다. 국내에서는 지난 5월 식약처로부터 판매허가를 받았다. 발표에 따르면 삼성바이오에피스는 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular age-related macular degeneration) 환자들을 대상으로 한 글로벌 임상3상을 통해 SB11과 오리지널 의약품 간의 비교...
    2022-06-12 20:29
  • 한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    한미약품, ‘희귀의약품 지정’ 20건으로 확대
    유럽의 경우 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 최초 시판허가 승인 시 10년간 독점권 등 혜택이 부여된다. 특발성 폐 섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 염증 과정 및 섬유세포 과증식으로 나타난 조직 섬유화로 폐기능이 급격히 떨어지면서 사망할 수 있는 희귀질환이다. 매년 10만 명 당 100명 이하 꼴로 발생하지만 허가된 치료제들은 효능이 부족해 치료가...
    2022-06-09 09:20
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 유럽의 경우 허가신청 비용 감면, 동일계열 제품 중 최초 시판허가 승인 시 10년간 독점권 등 혜택이 부여된다. 한편 한미약품은 지금까지 6개 신약 후보물질에 대해 10가지 적응증에서 총 20건의 ODD를 보유하게 됐다(미국 FDA 9건, EMA 8건, 한국 식약처 3건).
    2022-06-09 09:18
  • 정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    이에 미국은 지난해 12월 긴급사용을 승인했으며, 유럽은 올해 3월 시판 승인을 권고했다. 현재 미국, 프랑스 등에서 사용 중이다. 투약 대상은 코로나19 감염력이 없는 혈액암 환자와 장기이식 환자, 선천성(일차) 면역결핍증 환자다. 이기일 중대본 1총괄조정관(복지부 2차관)은 중대본 회의에서 “이부실드는 코로나19 예방접종을 통해 항체 형성이 어려운 분들을...
    2022-06-08 13:53
  • 크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    크리스탈지노믹스-항서제약, 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 개발 범위 확대
    항서제약은 간암 대상 캄렐리주맙 병용요법에 대한 시판허가 신청을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수한 상황이며, 미국 식품의약국(FDA)에도 신약 판매를 위한 신청을 할 계획이다. 크리스탈지노믹스는 캄렐리주맙의 국내 독점판매권을 갖고 있으며, FDA로부터 간암 NDA 승인 시 서류(데이터)만으로 식약처 심사 대상 및 승인이 가능하다. 양사는 캄렐리주맙...
    2022-05-30 11:07
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