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  • 국내 연구진, 육계 장건강 개선 유산균 발견…수입 유산균 6배 증식
    국내 연구진, 육계 장건강 개선 유산균 발견…수입 유산균 6배 증식
    국내 연구진이 수입 시판 유산균보다 육계의 장 건강 개선 효능이 뛰어난 유산균을 발견했다. 환경부 산하 국립낙동강생물자원관은 '가축의 건강 기능성 개선을 위한 담수 미생물 소재 개발 연구'를 통해 육계의 장 건강 개선 효능이 뛰어난 자생 유산균 3종을 발견했다고 21일 밝혔다. 낙동강생물자원관 연구진은 부산대 김명후 교수 연구진, 경북대 공창수...
    2022-12-21 12:00
  • SK이노베이션, CES 2023서 친환경 혁신기술 선보인다
    SK이노베이션, CES 2023서 친환경 혁신기술 선보인다
    18분 만에 80%까지 충전할 수 있어 현재 시판되는 전기차 배터리 중 가장 빠른 충전 속도를 갖췄다. 현대 아이오닉5, 기아 EV6에 적용된 제품이다. SKIET의 FCW는 폴더블-롤러블 전자기기 및 자동차 등에 사용되는 플렉서블 디스플레이의 유리를 대체할 수 있는 신소재다. 투명 폴리이미드(PI) 필름과 기능성 하드코팅으로 구성돼 폴더블폰, 롤러블 TV...
    2022-12-20 11:06
  • [BioS]알테오젠, ‘테르가제’ 탑라인 발표..“내년 허가 신청”
    [BioS]알테오젠, ‘테르가제’ 탑라인 발표..“내년 허가 신청”
    파트2에서 테르가제의 안전성과 내약성을 평가한 결과 기존 시판중인 히알루로니다제 투여시 흔하게 발생하는 주사부위 이상반응(Injection site reaction, ISR)이 관찰됐으며, 대부분은 특별한 처치없이 소실됐다고 공시를 통해 설명했다. 알테오젠은 임상1상을 통해 테르가제 피내 및 피하투여에 따른 안전성과 내약성을 확인했다. 알테오젠은 “식약처와...
    2022-12-15 10:05
  • [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    [BioS]SK바이오팜, 뇌전증 DTx 확장.."신약과 시너지"
    지난 2019년 SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가를 받은지 3년여만의 새로운 움직임이다. SK바이오팜은 향후 ADHD, 우울증, 조현병, 알츠하이머병 등 신경계 전반 및 항암 등 분야에 대한 디지털치료제 개발도 진행할 계획이다. SK바이오팜은 14일 서울 중구...
    2022-12-14 18:23
  • [BioS]대웅제약, ‘펙수클루’ 콜롬비아·베트남 “NDA 신청”
    [BioS]대웅제약, ‘펙수클루’ 콜롬비아·베트남 “NDA 신청”
    펙수클루는 대웅제약이 지난 7월 국내 시판한 위식도역류질환 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제다. 회사에 따르면 기존 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 단점을 개선해 위산에 의한 활성화 없이 안정적으로 위산분비를 억제하는 특징을 가진다. 펙수클루는 현재 미란성 위식도역류질환, 급성 및 만성위염 위점막 병변개선 등 2개 적응증에 대해...
    2022-12-14 12:01
  • [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    [BioS]셀트리온, ASH서 ‘리툭산 시밀러’ PMS “포스터 발표"
    셀트리온(Celltrion)은 13일 미국 혈액학회(ASH 2022)에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마(CT-P10)’의 국내 시판후 임상시험(Post-marketing Surveillance, PMS)에서 안전성과 유효성을 확인한 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. ASH 2022는 이달 10~13일 미국 루이지애나주에서 열렸으며, 셀트리온은 12일(현지시간) 포스터 발표를 통해 트룩시마의 임상 결과를 공개했다....
    2022-12-13 17:02
  • 셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    셀트리온, 미국 학회서 ‘트룩시마’ 안전성·유효성 재입증
    셀트리온은 ‘2022 미국 혈액학회(The American Society of Hematology, ASH)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명:리툭시맙)의 국내 시판 후 임상시험(PMS, Post-marketing Surveillance) 안전성과 유효성 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 올해 미국혈액학회는 10~13일(현지시간) 미국 루이지애나주와 온라인으로 동시에 진행됐다. 셀트리온은 12일 포스터...
    2022-12-13 09:10
  • HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    HLB생명과학, 유선암 반려견 대상 리보세라닙 첫 투약
    HLB생명과학은 노터스와 함께 임상을 빠르게 진행해 시험 결과에 따라 내년 중 시판을 위한 품목허가 신청을 진행할 계획이다. 동물의약품은 단 1회 임상시험 결과로 품목허가가 가능하다. 유선암은 피부암, 림프종과 함께 반려견의 주요 사망원인 중 하나로 지목되는 질병이지만, 아직 전 세계적으로 치료제가 없어 항암제 개발이 시급한 난치성 암이다....
    2022-12-09 10:02
  • [BioS]스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”
    [BioS]스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 첫 미국 시판허가 바이오의약품 ‘롤베돈(ROLVEDON™, eflapegrastim; 한국 제품명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 포함된다. 롤베돈은 반감기를 늘린 G-CSF 약물이다. 개발 파트너사인 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 6일...
    2022-12-07 18:40
  • 케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    목 소장은 23년간 면역진단 및 임상화학 진단 분야에서 제품 20여종을 시판했으며바디텍메드 R&D센터와 디지탈옵틱 BIT사업부 본부장 그리고 영동제약 R&D센터 등을 거치며 진단키트 개발부터 생산공정까지 두루 경험해 왔다.  목락선 소장은 “검증 임상 결과가 긍정적이라면 당장 내년부터 제품 개발에 돌입할 것”이라며...
    2022-12-07 14:08
  • 시몬스 침대 “우리 아이 침대, 안전ㆍ건강 꼭 챙기세요”
    시몬스 침대 “우리 아이 침대, 안전ㆍ건강 꼭 챙기세요”
    라돈ㆍ토론 안전제품 인증의 경우 외부 라돈 영향을 최소화할 수 있도록 측정 환경이 완벽하게 갖춰진 챔버에 샘플과 시판 제품을 넣고 측정을 진행한다. 난연 매트리스도 시몬스 침대를 대표하는 차별점이다. 시몬스는 국내에서 처음으로 자체 생산시스템을 통해 생산하는 모든 일반 가정용 포켓스프링과 폼 매트리스에 국제표준 및 국내표준시험방법을 적용한다....
    2022-12-07 11:21
  • SK바이오팜, 독자 개발 뇌전증 치료제로 ‘1억불 수출의 탑’ 수상
    SK바이오팜, 독자 개발 뇌전증 치료제로 ‘1억불 수출의 탑’ 수상
    세노바메이트는 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받아 ‘엑스코프리®(XCOPRI®)’란 제품명으로 현지에서 판매되고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트의 미국 상업화에 힘입어 글로벌 진출을 더욱 가속화해 지난해 파트너사 안젤리니파마와 ‘온투즈리® (ONTOZRY®)’란 이름으로 유럽 시장까지 진출했다. 회사 관계자는 “이번 수상은 세노바메이트가...
    2022-12-06 08:59
  • 셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온은 아시아태평양 류마티스학회(ALPLAR)에서 ‘램시마(개발명 CT-P13)’의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표가 개선됐다는 결과를 포스터(Poster) 발표를 통해 공개한다고 5일 밝혔다. APLAR은 류마티즘 질환 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회로, 올해는 이달 6일부터 9일까지...
    2022-12-05 09:34
  • [BioS]셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “국내 시판”
    [BioS]셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “국내 시판”
    기존제품 대비 2배 늘어난 60일로 허가를 받아 사용자 입장에서 약품관리가 용이한 것이 차별점이다. 셀트리온제약 관계자는 “세번째 항체 항암 바이오시밀러 베그젤마를 국내에 시판하며 항암제 시장에서 탄탄한 제품 포트폴리오를 구축하게 됐다”며 “베그젤마가 가진 제품경쟁력과 함께 조기에 시장에 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다“고 말했다.
    2022-12-01 09:45
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    앞서 지난해 12월 스펙트럼은 FDA에 시판 허가를 신청했다. 이어 올해 9월 23일 미국 항암제자문위원회는 포지오티닙이 환자에게 주는 현재의 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결(9:4)한 바 있다. 이에 따라 올해 9월 호중구감소증 치료 바이오신약 롤론티스(미국 제품명 롤베돈)에 대한 FDA 허가에 이어 포지오티닙 허가를 기대했던 한미약품과 스펙트럼의 미국 진출...
    2022-11-28 17:00
  • [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    [BioS]GC녹십자, ‘뉴라펙’ MM 호중구감소증 "예방 확인"
    뉴라펙은 GC녹십자가 개발한 G-CSF(granulocyte colony-stimulating factors) 약물로 2세대 호중구감소증 치료제로 시판되고 있다. 뉴라펙은 암환자의 항암제투여시 체내 호중구 수치 감소로 면역력이 떨어지는 혈액학적 부작용을 예방하는 항암보조제다. 이번 임상에서 첫번째 항암요법부터 뉴라펙을 투여해 각 항암요법 주기마다 3등급(Grade 3)...
    2022-11-28 11:18
  • “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    지난 24일(현지 시간) 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘포지오티닙’의 파트너사인 스펙트럼은 2021년 12월 6일 FDA에 제출한 NDA(시판허가 신청서)에 대한 CRL(보완요청서한)을 수령했음을 발표했다. 앞서 9월 23일 FDA ODAC(항암제자문위원회)가 9:4 표결로 포지오티닙의 신속허가와 관련해 ‘포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지 않다’는 권고에 따른 것이다. 이...
    2022-11-28 08:35
  • 포지오티닙 FDA 승인 불가 통보에…한미약품 “롤베돈 성공에 집중”
    포지오티닙 FDA 승인 불가 통보에…한미약품 “롤베돈 성공에 집중”
    이번 FDA 통보에 따라 스펙트럼은 포지오티닙 과제의 우선순위를 즉각 낮추고, 지난 9월 FDA 시판허가를 받은 호중구감소증치료 바이오신약 롤베돈(한국명 롤론티스)의 마케팅 및 판매에 회사 자원을 집중할 방침이다. 스펙트럼은 올 연말까지 R&D 부문 인력 75% 감축 등 구조조정을 진행하고, 이를 통해 절감한 운영자본을 롤베돈 상업화 비용에 집중...
    2022-11-25 20:51
  • [공시] 한미약품, 美 FDA 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' 보완요청 서한 수령
    한미약품은 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'에 대해 미국 FDA로부터 시판허가 신청서에 대한 보완요청서한(CRL, Complete REsponse Letter)을 수령했다고 25일 공시했다. CRL이란 FDA가 승인을 위해 의약품 허가신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.
    2022-11-25 16:56
  • 한미약품 ‘포지오티닙’, 미국 FDA 승인 불발…CRL 수령
    한미약품 ‘포지오티닙’, 미국 FDA 승인 불발…CRL 수령
    미국 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 올해 9월 23일 FDA의 시판허가 여부 결정에 앞서 포지오티닙이 환자에게 주는 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다. 이번 FDA의 결정은 당시 항암제자문위원회의 권고를 따른 것이다. 한미약품은 “이번 FDA 통보는 미국 추수감사절 휴일과 겹쳐 현지시간 25일 오전에 관련된 상세 내용을 발표할...
    2022-11-25 09:23
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