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  • SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스. 노바백스 코로나19 개량 백신 국내 공급 시작
    SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다. 노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종홈페이지를 통해 사전 예약이 가능하다. 올해 10월 미국...
    2023-12-12 08:20
  • 맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    맞춤형 영양제·혁신 진단키트 나온다…의약품·의료기기 업계 ‘활짝’
    혁신의료기기는 기술 개발과 허가 단계에서 우선 심사 등의 혜택이 적용된다. 국내 체외진단의료기기의 품질을 높일 기반도 마련된다. 체외진단의료기기법 개정으로 정부 등 공신력 있는 성능평가기관이 감염병 관리를 위한 체외진단의료기기의 성능 평가를 직접 수행할 수 있는 체계를 구축할 예정이다. 전문가들은 소비자 안전은 물론, 산업계 성장 동력도 확보될...
    2023-12-11 14:48
  • 추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    또 다른 수출 통제 품목인 갈륨‧게르마늄의 경우에는 "중국 정부의 수출허가가 발급중에 있으나, 필요 시 비축물량 확대, R&D, 대체수입처 발굴 등을 지원하겠다"고 했다. 추 부총리는 또 "공급망기본법이 지난주 국회 본회의를 통과함에 따라 법 시행일인 내년 6월까지 하위규정 마련, 기금 설치 등을 마무리해 공급망 안정화 정책 수립과 집행에...
    2023-12-11 08:34
  • 미국, 한국 등 우방국에 항공부품 수출통제 완화
    미국, 한국 등 우방국에 항공부품 수출통제 완화
    물대포를 비롯해 시위 진압용 장비를 미국에서 수입할 때도 미국 정부의 허가를 받지 않아도 된다. 연합뉴스에 따르면 미국 상무부 산하 산업안보국(BIS)은 8일(현지시간) 주요 동맹과 협력 국가, 다자 수출통제에 참여하는 국가가 미국에서 특정 수출통제 품목을 수입하는 것을 원활하게 하는 내용의 규정 3개를 관보에 공개했다. 상무부는 우선 미국에서 특정 미사일...
    2023-12-09 09:50
  • SK가스 “평택기지 ‘29년 연속 무재해’ 달성”
    SK가스 “평택기지 ‘29년 연속 무재해’ 달성”
    SK가스는 액화석유가스(LPG) 수입 기지인 평택기지가 29년 연속 무재해 기록을 달성했다고 5일 밝혔다. SK가스 평택기지는 프로판 14만 톤, 부탄 6만 톤 등 총 20만 톤의 LPG를 저장할 수 있으며, 수도권과 중부지방뿐만 아니라 중국 등 해외에도 LPG를 공급하고 있다. 1994년 12월부터 운영을 시작한 이후 현재까지 상해, 화재, 폭발 등 단 한 건의 사고도 없이...
    2023-12-05 16:36
  • 동물원·수족관 설립 깐깐해진다…'등록'에서 '허가'로
    동물원·수족관 설립 깐깐해진다…'등록'에서 '허가'로
    야생동물 수입·수출·유통 등에 관한 허가·신고 창구가 새롭게 도입되는 ‘야생동물종합관리시스템’으로 일원화되고, 관련 정보를 환경부가 통합 관리하기 위해 관계 행정기관 또는 지자체의 장에게 요청할 수 있는 정보의 범위를 명시했다. 야생동물종합관리시스템 운영 권한은 환경부 소속기관인 국립생물자원관에 위임되며, 야생생물 서식 실태 조사 및...
    2023-12-05 10:00
  • 식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    식약처, ‘오미크론 하위변이용’ 노바백스 코로나백신 긴급사용승인
    이번 노바백스 백신은 2023~2024 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청했으며, 국내에서는 SK케미칼에서 수입해 공급한다. 노바백스의 백신은 바이러스를 제거하는 항체의 생성을 유도하기 위해 유전자재조합 기술로 만든 항원 단백질을 직접 체내에 주입하는 백신이다. 이미 도입한 화이자, 모더나 백신은 신체...
    2023-11-29 10:35
  • 오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    주요 성과로 올해 2월 국내 1호 디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’ 허가와 관련 법안 디지털 의료제품법을 발의로, 국내 디지털 치료기기 도입에 힘을 보탰다. 식약처는 9월 ‘수입식품전자심사24(SAFE-i 24)’를 도입해, 기존 하루 이상 소요되던 통관 절차를 5분 이내로 획기적으로 단축했다. 한해 80만 건 이상의 수입식품이 수입되는데 위해 우려가 낮고...
    2023-11-28 15:03
  • JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    2002년 설립된 아시아파마는 21년간 다양한 의약품과 의료기기를 수입해 유통하고 있으며 현지 종합영양수액제 유통 경험도 보유한 상위 제약사다. 지난해 12월 몽골 식약처(Ministry of Health)로부터 위너프의 품목 허가를 받고 이달부터 현지 판매에 공식 돌입했다. JW홀딩스가 아시아 시장에 위너프를 수출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 위너프의 몽골...
    2023-11-28 09:10
  • K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    K바이오 이상적인 매출 구조 ‘기술료’…ABL‧알테오젠‧레고켐 앞장
    현재 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기술이 적용된 두 개 품목의 SC제형 치료제가 품목허가를 위한 임상을 진행 중이다. 회사 측은 글로벌 임상 3상 마무리 단계에 있는 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9, 중국 내 파트너사가 임상 3상을 마친 허셉틴 바이오시밀러 ALT-L2 등이 2025년을 전후로 상업화 될 것으로 예상하고 있다. 레고켐바이오사이언스는...
    2023-11-28 05:00
  • 성수동은 어떻게 ‘팝업스토어’의 성지가 됐나 [이슈크래커]
    성수동은 어떻게 ‘팝업스토어’의 성지가 됐나 [이슈크래커]
    수입 신발도 쏟아져 들어오면서 동네 자체가 위기에 처했죠. 한때 방치됐던 성수동은 분위기가 달라지기 시작한 것은 저렴한 임대료, 공업 지역의 색다른 분위기에 끌린 이들이 하나둘씩 모여들기 시작하면서 부터인데요. 공장과 창고를 개조해 카페, 식당 등을 만들었고, 이런 매장이 늘어나면서 성수동 특유의 분위기가 형성됐죠. 성수동은 현재 서울에서 가장...
    2023-11-22 16:14
  • 중동인증 간편해진다…KTR·중동 인증기관과 파트너십 구축
    중동인증 간편해진다…KTR·중동 인증기관과 파트너십 구축
    UAE는 2014년부터 자체 표준을 제정하고 일반 플라스틱 포장재 등을 사용한 제품의 수입 및 유통을 전면 금지하고 있다. 따라서 UAE 수출을 위해서는 생분해성 포장재를 반드시 사용해야 한다. 사우디아라비아 또한 SASO가 허가한 첨가물을 사용한 생분해성 포장재 사용 규제를 적용하고 있다. 김현철 KTR 원장은 “중동의 대표 시험인증기관인 GULFTIC과의...
    2023-11-22 14:31
  • 중국 향하는 K톡신 기업…휴젤 독주 추격할 기업은
    중국 향하는 K톡신 기업…휴젤 독주 추격할 기업은
    초 허가될 것으로 전망하고 있다. 대웅제약의 나보타는 올해 독일, 오스트리아, 이탈리아 등에 정식 출시되면서 유럽 시장 진출에 속도를 높이고 있다. 앞서 2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았으며, 미국 미용 톡신 시장에서 점유율 11%를 기록하는 등 성장세를 키워가고 있다. 대웅제약은 이달 6일 중국 상하이에서 열린 중국 국제수입박람회(CIIE)...
    2023-11-21 05:00
  • 동성제약, 안티에이징 브랜드 ‘Re20’ 베트남 론칭 행사 성료
    동성제약, 안티에이징 브랜드 ‘Re20’ 베트남 론칭 행사 성료
    리투앤은 올해 8월 베트남 현지 수입유통사와 브랜드 독점 공급 계약을 체결하고 베트남 제품 허가를 취득해 브랜드 마케팅과 판매에 주력하고 있다. 현지 공급사는 베트남 현지 인플루언서 마케팅을 적극 활용해 다양한 채널에서 제품 홍보 및 판매를 전개 예정이다. 동성제약 관계자는 “이번 론칭쇼를 시작으로 베트남에 리투앤 제품을 선보이게 돼서...
    2023-11-20 13:33
  • 中 흑연 수출통제 임박…실리콘 음극재 개발 ‘속도’
    中 흑연 수출통제 임박…실리콘 음극재 개발 ‘속도’
    통제 대상 흑연을 수출하기 위해선 중국 정부의 허가를 받아야 한다. 국내 배터리 기업들은 흑연 대부분을 중국에서 수입한다. 한국무역협회에 따르면 올해 1~9월 한국의 중국산 천연 흑연 수입 의존도는 97.7%, 인조 흑연은 94.3% 수준이다. 중국의 수출 통제 조치는 미국의 대중국 기술통제 정책인 디리스킹(위험 제거)을 겨냥한 것이란 관측이 지배적이다. 업계는...
    2023-11-16 16:08
  • ‘반도체 굴기’ 막을 테면 막아봐…중국, 칩·IC 장비 수입 90% 급증
    ‘반도체 굴기’ 막을 테면 막아봐…중국, 칩·IC 장비 수입 90% 급증
    정부의 허가를 받도록 했다. 다만 올해 연말까지는 수출 관리 강화 조치에 대한 유예기간을 뒀다. 장비 발주로부터 납품까지는 6개월~1년이 소요된다. 도카이도쿄증권의 이시노 마사히코 선임 애널리스트는 “중국 기업들이 네덜란드에서 장비가 들어오지 않을 가능성을 내다보고 실수요와 무관하게 서둘러 주문을 넣었을 가능성이 있다”고 설명했다. 수입된...
    2023-11-14 16:54
  • 이엠앤아이, 3Q 누적 매출 200억…OLED 회복세에 2년 연속 흑자 기대
    이엠앤아이, 3Q 누적 매출 200억…OLED 회복세에 2년 연속 흑자 기대
    이엠앤아이는 인도 정부 산하의 중수위원회(HWB)로부터 OLED 공정에 필요한 중수의 국내 공급 허가 후 OLED 디스플레이 업계의 안정적인 수급망 구축에 기여할 계획이다. 전량 수입에 의존하고 있는 중수는 더 얇고 수명이 긴 OLED 디스플레이 만드는 데 사용되는 전략 물질이다. 중수는 원자로 감속재로 사용되기 때문에 국제적으로 생산, 유통이 엄격히...
    2023-11-14 10:02
  • 카이노스메드, 에이즈치료제 KM-023 중국내 HIV 신규→기존 환자까지 처방범위 확대 품목허가 우선심사 지정
    카이노스메드, 에이즈치료제 KM-023 중국내 HIV 신규→기존 환자까지 처방범위 확대 품목허가 우선심사 지정
    중국 내 우선심사 대상 트랙 절차에 따르면, 품목허가를 위한 신청 접수일로부터 약 5개월 이내에 품목허가의 결과를 획득할 것으로 예상된다. 기존 치료제로부터 ACC008로 전환치료가 가능해지면 전량 수입치료제에만 의존하던 장기 복용 환자들에도 처방이 가능해져 빠르게 시장 점유율을 잠식할 수 있을 것으로 기대된다. ACC008은 카이노스메드의 중국...
    2023-11-14 09:38
  • 한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지…“신고 사항과 다르게 제조”
    한국신텍스제약 6개 품목 제조·판매 중지…“신고 사항과 다르게 제조”
    이번 제조·판매중지 조치는 한국신텍스제약에서 회수와 품목 변경허가(신고) 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지되며, 해당 6개 품목의 품질 적정 여부를 검증하고자 식약처장이 지정한 시험·검사기관에서 시험검사를 시행하고 그 결과를 제출토록 조치했다. 한편 식약처는 의‧약 전문가에게 이번 조치 대상품목의 처방·투여 중지를 권고하고, 복용 중인 환자는...
    2023-11-07 10:39
  • “내년 경제성장률 2.1%…고금리로 인한 하방위험 유의”
    “내년 경제성장률 2.1%…고금리로 인한 하방위험 유의”
    올해와 내년도의 GDP 항목별 증가율은 △민간소비 2.1%→2.0% △건설투자 2.5%→-1.6% △설비투자 -1.4%→3.4% △총수출 1.3%→2.6% △총수입 2.5%→2.4%를 각각 기록할 전망이다. 민간소비는 사회적 거리두기 해제로 인한 펜트업 효과가 감소하며 상승률이 소폭 둔화될 것으로 예측했다. 건설투자는 최근 수주, 허가, 착공 등 주요 선행지표의 악화에 따라 역성장할 것으로...
    2023-11-06 14:00
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