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  • 글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    전립선암에 과발현하는 PSMA 단백질에 결합하는 펩타이드에 치료용 동위원소(177-Lu)를 도입해 암세포를 사멸하는 기전이다. 회사 측에 따르면 FC705는 주사 후 혈액 내 존재시간이 다른 의약품보다 길고 결합력이 우수하여 전립선암에 더 많이 결합하는 특징이 있다. 임상 1상에서 플루빅토 대비 긍정적인 결과를 확인한 바 있다. 퓨쳐켐 관계자는 “FC705는 중국...
    2024-04-16 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    골다공증 치료제 프롤리아는 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바(Xgeva, denosumab)'라는 제품명으로도 허가된 약물이다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 임상3상 78주차 결과를 처음 공개하면서 오리지널 대비 유효성과 약력학적...
    2024-04-15 09:37
  • 셀트리온, 세계골다공증학회서 ‘CT-P41’ 3상 후속 연구 첫 발표
    셀트리온, 세계골다공증학회서 ‘CT-P41’ 3상 후속 연구 첫 발표
    골다공증 치료제 프롤리아는 동일한 주성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방하고 골거대세포종을 치료하는 '엑스지바'로도 허가된 약물이다. 지난해 글로벌 매출은 약 61억 6000만 달러(한화 약 8조 80억 원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 허가 신청을 완료한 CT-P41은 세계골다공증학회서 3.1 임상 결과를 처음 공개하면서 오리지널...
    2024-04-15 09:07
  • 혈액암 넘고 고형암 정복 나선 CAR-T 치료제
    혈액암 넘고 고형암 정복 나선 CAR-T 치료제
    최근 미국 식품의약국(FDA)이 고형암 대상 첫 세포치료제 ‘암타그비’를 승인하며 고형암 CAR-T 치료제 탄생에 대한 기대감이 커지고 있다. 두 치료제는 면역세포 기반이라는 점에서는 같지만, CAR-T 치료제는 유전자를 변형했다. CAR-T 치료제는 환자의 면역세포인 T세포에 암세포만 추적하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 붙인 치료제다. 환자의 몸에서 T세포를...
    2024-04-15 05:01
  • ‘아일리아’ 이어 ‘프롤리아’ 열린다…8兆 시장 승패는?
    ‘아일리아’ 이어 ‘프롤리아’ 열린다…8兆 시장 승패는?
    14일 제약·바이오업계에 따르면 미국 다국적 제약사 암젠이 개발한 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙)는 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료된다. 프롤리아는 파골세포의 활성화를 촉진하는 세포막 단백질(RANKL)을 억제해 골파괴를 줄이고 골질량과 골강도를 증가시키는 약이다. 암환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는...
    2024-04-15 05:00
  • [베스트&워스트] 스튜디오미르, 무상증자 권리락 효과에 17.87%↑
    [베스트&워스트] 스튜디오미르, 무상증자 권리락 효과에 17.87%↑
    에스바이오메딕스는 뇌 신경세포를 환자 뇌에 이식하는 방식의 파킨슨병 치료제를 개발 중이다. 바이오스마트는 44.37% 급등한 5320원에 마감했다. 엔터파트너즈는 33.66% 오른 5400원이었다. 엔터파트너즈는 이달 9일 사업 다각화로 호실적이 기대된다고 밝혔다. 드라마 미술 소품 세트 사업과 샤브샤브 프랜차이즈 등으로 수익성 향상이 예상된다는...
    2024-04-13 11:55
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    현재 유바이오로직스는 프리미엄 백신인 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV), 대상포진 백신(HZV)의 국내 임상 1상을 앞두고 있으며, 임상 2상은 호주에서 3상은 미국 등에서 단계적으로 실시할 계획이다. 미국 사무소 개소에 따라 글로벌 제약·바이오사들과 네트워크 구축 및 선진 시스템의 도입이 가능하고, 오픈 이노베이션을 통한 신규 백신 후보의 탐색 및...
    2024-04-13 05:00
  • 엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    엔케이맥스, 美 관계사 임상 연구 목적 500만 달러 추가 자금 확보
    NK세포치료제 연구개발 기업 엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍(NKGenBiotech)이 500만 달러(약 68억 원) 조달을 완료했다고 12일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 조달된 자금은 △임상 시험 △운영 자금 △10-K 연례 보고서 제출 △S-1 등록 수정 신청 등에 활용할 것이라고 설명했다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표이사는 “어려운 상황에서 이번 500만 달러...
    2024-04-12 16:12
  • [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    [BioS]한미약품 “R&D 더 공격적으로”, AACR서 10건 발표
    그동안 공개되지 않았던 새로운 항암 파이프라인인 선택적 HER2 엑손20 삽입 변이 저해제는 HER2 엑손20 삽입 변이에 대한 강한 활성과 EGFR 에 대한 높은 선택성을 토대로 항암효과를 나타내며 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로의 개발 가능성이 확인됐다. 또 다른 신규 항암 파이프라인인 HM100168은 IRE1α RNase 저해제로, 다양한 유방암 세포주에서 경쟁약물...
    2024-04-12 15:48
  • 이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    이엔셀, 올해 첫 바이오기업 상장 예심 통과…CGT CDMO 특화
    이는 국내 CGT CDMO 기업 중 최다 실적으로 알려졌다. 이엔셀은 신약 개발에도 집중하고 있다. 차세대 중간엽 줄기세포 치료제 EN001은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 기반으로 하는 근육질환 치료제다. 현재 샤르코-마리-투스병(CMT), 뒤센 근위축증(DMD)을 적응증으로 임상시험을 진행 중이다. 2022년 희귀의약품(ODD)에 지정됐다.
    2024-04-12 14:21
  • 젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    젬백스 "알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 환자 모집 완료"
    젬백스의 GV1001은 현재까지 부작용과 이상 반응이 나타나지 않은 약물로 신경세포에서 베타 아밀로이드의 침착과 타우 단백질의 응축을 억제하는 등 알츠하이머병 치료에 대한 다양한 작용 기전을 가지고 있음을 확인한 바 있다. 최근 연구에서는 성선자극호르몬 방출호르몬 수용체(GnRHR)에 결합해 미세아교세포(microglia)와 성상교세포(astrocyte)를 직접적으로...
    2024-04-12 08:36
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 상피성 난소암서 ‘BBT-877’ 병용치료 가능성 확인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 상피성 난소암서 ‘BBT-877’ 병용치료 가능성 확인
    회사는 이를 바탕으로 체내 리소포스파티드산 생성을 억제하는 기전의 오토택신 저해제 BBT-877을 활용한 상피성 난소암 치료 연구에 착수했다. 이번 연구에서는 난소암 종양줄기세포를 주사하여 질환을 유발한 동물(쥐) 모델에서 3일 간격으로 총 4회 간 약물을 주사해 복강 내 종양 결절 수와 그 크기를 비교했다. 그 결과 난소암의 표준 항암화학요법제인...
    2024-04-11 10:29
  • 앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표
    암 표적을 찾아내 추적하는 ‘스위치’를 새로운 개념의 ‘스위치 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료제 플랫폼’과 결합하는 방식이다. 앱클론은 고형암에서 암 단백질만을 추적하는 허투(HER2) 스위치를 고안했다. 이를 스위치 CAR-T 치료제와 함께 투여할 경우 강력한 항암 활성 효능이 지속됨을 동물 모델에서 확인했다. 이는 기존 CAR-T 치료제와 전혀...
    2024-04-11 10:06
  • 온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    온코닉테라퓨틱스, AACR서 이중저해 표적항암제 비임상 연구결과 공개
    기존 PARP 억제제는 BRCA 유전자 변이를 가진 암 치료에는 유효하지만, 세포주기 조절을 통해 세포분화나 세포 성장 속도를 조절하는 역할을 하는 PTEN유전자의 결손이 없는 자궁내막암에 대해서는 한계가 있었다. 이번 AACR 2024에서 이신화 서울아산병원 산부인과 교수팀은 세포 수준의 비임상 비교 시험(in vitro)을 통해 네수파립이 PTEN 유전자 결손이 없는...
    2024-04-11 10:03
  • 올릭스, ‘탈모치료제’ 연구성과 美 모발연구 국제 학회서 공개
    올릭스, ‘탈모치료제’ 연구성과 美 모발연구 국제 학회서 공개
    이번 발표는 올릭스와 탈모치료제 OLX104C의 연구를 협력 중인 원종현 피부과 교수가 WCHR에 연사로 초청되어 진행했다. 원 박사는 WCHR 학회에 직접 참석해 이달 9일 오전 9시(현지 시간) 를 주제로 발표 후 질의응답 순서를 가졌다. 이날 발표에서는 인간 모유두 세포, 탈모환자 모낭, 생쥐 모델에서 확인된 OLX104C의 탈모 억제 효력 및 약물의 장기 효력...
    2024-04-11 09:32
  • 에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표
    에이비엘바이오, AACR서 신규 이중항체 파이프라인 등 포스터 발표
    포스터에 따르면 ABL112는 종양 내 면역억제 조절 T 세포의 특이적 고갈 능력을 향상시켰다. ABL112와 PD-(L)1 치료제 병용요법의 경우, TIGIT 단일항체 또는 PD-(L)1 치료제 단독요법 대비 종양의 성장을 효과적으로 억제하고, 실험체의 생존율을 높이는 것으로 나타났다. ABL407은 LILRB4(Leukocyte Immunoglobulin Like Receptor B4)와 4-1BB를 동시에...
    2024-04-11 09:02
  • HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    HK이노엔, EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 비임상 효력 결과 공개
    HK이노엔은 기존 비소세포폐암 1차 치료제에 내성을 보이는 L858R 변이 환자를 위한 4세대 표적항암치료제 ‘IN-119873’을 연구하고 있다. ‘IN-119873’은 암세포의 에너지원인 아데노신3인산(ATP) 결합부위를 공략하는 기존 치료제와 달리 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)의 알로스테릭(단백질 자리 중 하나) 결합부위를 공략한다. ‘IN-119873’은...
    2024-04-11 09:01
  • 의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물
    기존 항암제는 정상세포와 암세포 모두 공격해 독성을 일으키지만, 표적치료제는 암세포에만 특이적으로 이상이 생긴 신호전달계를 표적해 정상세포 손상 없이 암세포만 선택적으로 공격한다. 표적치료제는 기존 치료제보다 효과가 높고 부작용이 적어 질병 타깃 치료의 주요 약물로 자리 잡았다. 지난해 허가받은 표적 약물은 일본 에자이와 미국 바이오젠이...
    2024-04-11 06:00
  • 고령 환자 많은 ‘결핵성 심낭염’, 다학제 진료 효과 확인
    고령 환자 많은 ‘결핵성 심낭염’, 다학제 진료 효과 확인
    양전자단층촬영을 보조적으로 활용해 치료 종료 시점의 염증 수준을 파악할 수 있다면, 결핵성 심낭염의 재발이나 합병증으로 인한 유착성 심막염 위험을 최소화하고 개별화된 맞춤형 치료 전략을 수립할 수 있게 된다. 양전자단층촬영은 종양 세포나 염증 부위에서는 정상 세포 대비 포도당 사용량이 현저히 높은 특성을 이용한 검사다. 동위원소가 함유된 포도당...
    2024-04-09 12:05
  • 나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"
    이는 NP-201이 염증 억제 효능뿐 아니라 손상된 세포조직을 재생시켜 근본적인 치료도 가능케 한다는 설명이다. 나이벡 관계자는 “이번 콘퍼런스 기간 동안 최대한 많은 미국 내 염증성 장질환 전문기관들과 접촉할 예정이며, 이중 NP-201의 FDA 임상에 최적화된 임상기관을 선정할 계획”이라며 “NP-201은 기존에 치료제와는 차별화된 재생기전을...
    2024-04-09 10:54
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