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  • 식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식약처, 모더나 오미크론 변이 대응 2가 백신 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 모더나의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/BA.5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주’(성분명 엘라소메란·다베소메란)에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을...
    2022-12-02 13:35
  • 전 세계 AI 비상...에콰도르 비상사태·미국 7년 만에 최악
    전 세계 AI 비상...에콰도르 비상사태·미국 7년 만에 최악
    생물학자들은 올해 AI 변이로 인해 지금까지 사망한 펠리컨이 1만3000마리가 넘는 것으로 추정한다. 페루 정부도 AI 확산을 막기 위해 보건 경보를 내리고 조류 사체를 직접 취급하지 말 것을 시민들에게 당부했다. 미국에서도 이틀 전 심상치 않은 AI 사례가 보고됐다. 미 농무부는 올해 들어 기록적인 AI로 조류 5054만 마리가 죽었다고 발표했다. 이는 2015년...
    2022-12-01 14:10
  • 코로나19 유행 다시 주춤…방대본 "위험성 낮아지진 않아"
    코로나19 유행 다시 주춤…방대본 "위험성 낮아지진 않아"
    방대본은 “최근 환자 발생은 증가세가 둔해지고 정체된 상황을 보이고 있으나, 당분간 증감을 반복하며 증가의 방향을 유지할 것으로 전망된다”며 “변이바이러스 확산, 면역수준 감소, 동절기 실내활동 증가 등 환자 발생 증가 위험이 낮아진 것은 아니므로, 강한 면역 회피 변이 확산 등 가장 나쁜 상황 발생을 가정하면 일일 최대 20만 명 이내...
    2022-11-30 13:53
  • 현대바이오, 코로나치료제 임상2상 환자 모집 완료
    현대바이오, 코로나치료제 임상2상 환자 모집 완료
    현대바이오 관계자는 “코로나19는 심한 변이가 특징인데 현재 바이러스 종류와 변이를 가리지 않고 치료하는 메커니즘을 지닌 약물은 CP-COV03가 유일하다”며 “세계 최초 범용 항바이러스제로 개발한 CP-COV03가 먼저 코로나 치료제로 사용승인을 받을 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2022-11-29 09:02
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 FDA에...
    2022-11-28 17:00
  • 국내 연구진 “소아·청소년이 오미크론 변이에 더 취약”
    국내 연구진 “소아·청소년이 오미크론 변이에 더 취약”
    올해 초 오미크론 변이 바이러스가 빠르게 확산하면서 급성 폐쇄성 후두염을 동반한 소아 코로나19 확진자가 급격하게 증가했다. 전체 입원환자 중 소아·청소년의 입원 비율이 다른 변이 시기보다 상대적으로 높아지면서 소아·청소년이 오미크론 변이에 취약한 것이 아니냐는 지적이 제기됐다. 연구팀은 △델타 변이 발생 전인 3차 유행 △델타 변이의 4차 유행...
    2022-11-28 14:39
  • “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    “한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”
    이 연구원은 “포지오티닙은 HER2exon 20 삽입 돌연 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 개발 중이었다”라며 “스펙트럼에 따르면 이번 FDA 통보에 따라 포지오티닙 과제의 우선순위를 낮추고, 지난 9월 FDA의 시판허가를 획득한 ‘롤베돈’의 마케팅 및 판매에 역량을 집중할 계획”이라고 설명했다. 특히 그동안 한미약품은...
    2022-11-28 08:35
  • 미국 백악관 코로나19 조정관 “중국 제로 코로나 비현실적...지속 어려울 것”
    미국 백악관 코로나19 조정관 “중국 제로 코로나 비현실적...지속 어려울 것”
    그는 “우리는 백신 접종으로 면역을 높여 오미크론 같은 믿을 수 없을 정도로 전염성이 강한 변이도 관리한다”며 “중국도 모든 사람, 특히 노인들에게 백신을 맞히는 전략을 추구하길 권고한다”고 강조했다. 이어 “그것이 바이러스로부터 빠져나오는 길”이라며 “폐쇄, 제로 코로나 정책을 지속하기는 매우 어려울 것”이라고 덧붙였다. 중국은 고강도 격리와...
    2022-11-28 07:28
  • 신규 확진자 닷새째 증가…유행 정점은 불확실
    신규 확진자 닷새째 증가…유행 정점은 불확실
    특히 “12월에서 1월 사이에 하위 변이의 우점종화에 따라서도 영향을 받을 수가 있기 때문에 지속적으로 지켜봐야 한다는 전문가들의 의견이 있었다”고 부연했다. 방대본에 따르면, 11월 3주차 오미크론 세부통계 검출률은 BA.5가 전주 81.1%에서 79.5%로 하락했으나, BN.1이 4.9%에서 7.6%로 상승했다. BN.1은 기존 변이보다 전파력과 면역 회피성이 강한 것으로...
    2022-11-27 11:47
  • [이슈크래커] 2가 백신, 맞을까 말까 고민되면 어떻게 해야 할까요?
    [이슈크래커] 2가 백신, 맞을까 말까 고민되면 어떻게 해야 할까요?
    2가 백신은 현재 유행하는 오미크론 하위변이(BA.4/5)에 대한 효과가 기존 단가 백신보다 높아 겨울철 재유행에 대비할 수 있을 것이란 기대 때문입니다. 하지만 백신을 맞아도 감염을 완전히 피하긴 어려운데, 과연 2가 백신 접종이 필요할까요? 전문가들은 코로나19 백신의 감염 및 중증화·사망 예방 효과는 물론 후유증 예방까지 고려하면 백신을 접종하는 편이...
    2022-11-26 07:00
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    셀리버리, 코로나19 치료제 미국 임상시험 본격화
    현재 미국에서는 오미크론의 하위 변이인 BQ.과 BQ.1.1이 나타나면서 코로나19가 재확산하고 있다. 연간 약 20만 명 이상이 코로나19로 사망하고 있는데, 독감 사망자(약 3만 명)보다 훨씬 높은 수치일 뿐만 아니라, 미국 내 사망 원인 중 심장병과 암에 이어 세 번째(2021년)이다. 셀리버리의 임상시험책임자는 “팬데믹 종료 선언에도 전문가들은...
    2022-11-25 10:17
  • 국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    시오노기가 지난 9월 발표한 임상 3상 톱라인 데이터에 따르면 경증·중등증 환자를 대상으로 중증 위험 인자의 유무와 예방접종 여부에 관계없이 오미크론 변이 감염의 5가지 주요 증상(콧물 또는 코막힘, 인후통, 기침, 발열, 피로감)이 개선되는 시간을 위약군 대비 24시간 이상 단축시켰다. 또한, 투여 4일째 바이러스양은 위약군보다 뚜렷하게 적어 우수한 항바이러스...
    2022-11-23 16:23
  • 동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"
    이는 4차 접종 7주 후부터 지속적으로 중화항체가가 감소한 분석 결과와 오미크론(BA.1) 하위변위인 BA.5 등 변이바이러스 검출률 상승으로 겨울철 유행이 예상보다 이를 수 있다는 전망이 반영된 결과다. 최은화 예방접종 전문위원장은 “현재 우리나라에서는 BA.4·5가 주요 유행주이지만 검출률이 점차 감소 추세에 있고, 다른 오미크론 하위 변이주가...
    2022-11-23 14:14
  • 코로나 백신 접종 간격 한 달 단축…120일→90일로
    코로나 백신 접종 간격 한 달 단축…120일→90일로
    질병청은 전문가들과 4차 접종 7주 후부터 중화항체 감소, 변이바이러스 비율 증가, 겨울철 유행 정점 시기 등에 대해 논의한 결과 접종간격 단축을 결정했다고 설명했다. 이에 따라 24일부터는 마지막 접종이 2·3·4차 중 어떤 접종이든 이전 접종일, 또는 확진일로부터 90일이 지나면 당일 접종 또는 사전 예약을 통해 동절기 추가접종에 참여할 수 있다....
    2022-11-23 12:03
  • [신간] 암환자에 최적화된 치료법 찾으려면 ‘암 유전체학 노트’
    [신간] 암환자에 최적화된 치료법 찾으려면 ‘암 유전체학 노트’
    이같은 상황에서 제각각 다른 변이를 일으키면, 같은 치료법을 써도 환자마다 효과가 다를 수 있다. 암의 속성을 언급하며 시작하는 신간 ‘암 유전체학 노트’는 “최적화된 암 치료제를 처방하기 위해서는 암 조직을 개별 세포 수준에서 분석할 필요가 있다”고 주장한다. 세포 속 DNA를 분석해 해당 환자에게 가장 적합한 치료제를 골라내는 연구에 관한 설명이다. 이...
    2022-11-21 17:09
  • 위험사회 안전·효과적 재난관리 방법은…재난안전위기관리협·한성대 세미나
    위험사회 안전·효과적 재난관리 방법은…재난안전위기관리협·한성대 세미나
    또 델타와 오미크론 등 코로나의 변이에 대응하기 위한 정부의 정책이 신속한 의사결정과 현장 중심 방역, 신속·정확·투명한 정보 공개, 사회적 비용 최소화 등을 통해 봉쇄 조치 없이도 효과적인 억제, 피해 최소화 등의 성과를 거뒀다고 설명했다. 류 교수는 우리 정부가 바이러스 특성에 따라 대응전략을 탄력적으로 변화시킨 대응책을 소개했다. 특히 민간의 협력...
    2022-11-21 16:07
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    신풍제약은 코로나19 오미크론 변이에 대응하는 치료제 ‘피라맥스정’ 개발을 위한 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 2021년 8월 식약처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받은 이후 영국·폴란드·콜롬비아·아르헨티나·칠레 등에서 임상시험을 진행하고 있는 것으로 알려졌다. 신풍제약은 지난 9일 피라맥스정‘ 글로벌 임상 3상 임상시험계획서 변경 승인을...
    2022-11-21 16:00
  • 코로나19 누적 사망자 3만 명 넘어서…'진짜 위기'는 12월 이후
    코로나19 누적 사망자 3만 명 넘어서…'진짜 위기'는 12월 이후
    과거 2년간은 특별한 변이 유행이 없어도 확진자가 증가하는 양상이 반복됐다. 3밀(밀폐·밀집·밀접) 환경이 만들어지기 쉬워서다. 여기에 올해에는 신규 변이 유입 가능성도 상존한다. 방대본에 따르면, 11월 2주차 오미크론(BA.1) 세부계통 중 BA.2.75 검출률은 6.6%로 전주보다 1.3%포인트(p) 확대됐다. 일명 ‘켄타우로스’로 불리는 BA.2.75는 기존 변이에 비해 면역...
    2022-11-20 10:51
  • SML제니트리, 헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득
    SML제니트리, 헬리코박터균 진단키트 식약처 허가 획득
    지금까지 헬리코박터 파일로리균(H.pyroli) 진단은 환자의 위 조직을 내시경으로 소량 떼어내 균을 현미경으로 관찰하거나 유전자 중합효소연쇄반응(PCR)을 통해 H.pylori의 유전자 변이 여부를 확인하는 방식으로 이뤄졌다. 특히, H.pylori는 바로 채취한 위생검(내시경검사) 조직으로만 검출이 가능했다. 균이 살아있는 상태에서만 검사가 가능한...
    2022-11-18 10:32
  • [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    [이슈크래커] 백신 효과 사라졌는데…코로나 재유행 12월 정점
    요양병원 입원자는 4차 접종 후 델타·오미크론 변이주에 대한 중화항체가를 32주간 추적한 결과, 4차 접종 후 4주까지는 증가했지만 7주부터 32주까지는 지속해서 감소했습니다. 중화항체가가 118.25 수준일 때 코로나19 감염을 50% 예방하는 것으로 알려져 있는데, 14주 이후로는 66.4에 그쳐 오미크론 변이에 대해 감염 예방 효과를 기대하기 어려운 것으로...
    2022-11-17 15:29
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