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  • 미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    미 FDA, 화이자ㆍ모더나 ‘오미크론 하위변이’ 백신 긴급 사용 승인
    CDC 예방접종자문위원회(ACIP)가 1일 승인 여부를 논의할 예정인데, 여기서 사용 권고 결정이 나면 백신 접종은 즉시 개시된다. 로버트 케일리프 FDA 국장은 “가을이 시작되고 실내에서 더 많은 시간을 보내기 시작하면서 현재 유행하는 변이에 대해 추가 접종을 권장한다”고 말했다. 다만 백신 효과나 안전성에 대한 우려는 남아있다. 일부 전문가들은 FDA가 2가...
    2022-09-01 08:31
  • 해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    해외입국 전 코로나19 검사 폐지…백신 접종 '차수 중심→계절 중심' 전환
    아울러 최근 유행하는 BA.5 변이(오미크론 하위변이)에 보다 효과적으로 대응할 수 있도록 2가 백신을 올해 4분기 중 도입한다. 우선 접종군은 고령층 등 고위험군이다. 백 청장은 “전 세계적으로 총 4종의 2가 백신이 개발 또는 허가 진행 중”이라며 “국내에서는 BA.1(오미크론) 기반의 모더나 2가 백신이 가장 먼저 도입될 것으로 예상된다”고 설명했다. 그는...
    2022-08-31 14:27
  • SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    SK바이오사이언스, 주사형 로타바이러스 백신 3상 조기 중단
    PATH는 국제사회의 보건 증진을 위해 조직된 비영리단체다. SK바이오사이언스 측은 “해당 백신의 안전성과 유효성을 확인하기 위한 글로벌 임상 3상 시험의 중간평가 결과, 현재 허가된 경구형 로타바이러스 백신과 비교해 더 효과적이라는 근거가 불충분한 것으로 판단돼 임상이 중단됐다”고 설명했다.
    2022-08-30 18:30
  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종 이후 추가 접종에 사용하기 위해 개발됐다. 한국화이자제약은 지난 5일 이 백신에 대한 사전검토를 신청, 식약처가 검토를 진행하고 있었다. 식약처는 “제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토하고...
    2022-08-29 17:46
  • [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    [종합] 면역저하자 4차접종 37.5% 불과…"코로나 사망예방 위해 접종해야"
    코로나19 감염 시 중증·사망 위험이 높은 면역저하자의 4차 백신 접종률이 37% 정도에 불과 한 것으로 나타났다. 방역당국은 4차접종군의 사망 예방효과가 3차접종군에 비해 53% 높은 만큼 면역저하자의 적극적인 4차접종을 당부했다. 코로나19예방접종추진단은 25일 정례 브리핑에서 "국내 면역저하자 140만182명 중 4차접종을 완료한 사람은...
    2022-08-25 13:20
  • 국내 중증 수두발병률 92%↓…GC녹십자 연구결과 해외 발표
    국내 중증 수두발병률 92%↓…GC녹십자 연구결과 해외 발표
    회사 측은 “이는 10년 전과 비교해 92% 감소된 수치로, 수두백신 국가필수예방접종(NIP)의 긍정적인 효과”라고 해석했다. 우리나라는 2005년부터 수두백신을 NIP에 포함시켜 12~15개월 사이의 모든 영유아들에게 무료로 지원하고 있어 이로 인한 수두 예방이 잘 관리되고 있음을 시사한다는 것이다. 최봉규 GC녹십자 데이터사이언스팀장은 “NIP 수두백신...
    2022-08-24 09:13
  • [종합]한덕수 총리 “추석 연휴 기간 대면접촉면회 제한 유지”
    [종합]한덕수 총리 “추석 연휴 기간 대면접촉면회 제한 유지”
    그는 “백신접종은 성인은 물론 소아·청소년 보호를 위해서도 가장 효과적인 수단”이라며 “우려하시는 백신이상반응은, 전체 연령에 비해 소아·청소년의 건수가 적고, 대부분 경미한 증상으로 나타나고 있다”고 말했다. 아울러 “코로나19 관련 데이터를 체계적으로 분석·관리하고, 공개하는 노력을 더욱 강화하겠다”며 “1만명 대상 항체양성률 조사결과를 9월중...
    2022-08-24 09:07
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내도 도입됐다는데…누가 맞나요?
    전문가들에 따르면 기존 1·2세대 백신에 비해 안전성과 효과성이 개선됐고, 접종금기 대상이 거의 없어 원숭이두창 예방에 효과적이라고 합니다. 국내에선 6월21일 첫 원숭이두창 감염사례가 보고됐습니다. 이후 현재(8월18일)까지 추가 감염사례는 없습니다. 하지만 보건당국과 의료전문가들은 추가 감염 발생이 있다고 봅니다. 이에 정부는 이11일 ‘진네오스’...
    2022-08-19 08:00
  • [종합] 방역당국 "코로나 확진 3개월 이후 3차접종 권고…재감염 낮춰"
    [종합] 방역당국 "코로나 확진 3개월 이후 3차접종 권고…재감염 낮춰"
    해외 연구 결과에서도 감염이력이 있는 사람 중 3차 접종자는 미접종·2차접종자보다 감염예방효과가 20% 이상 높은 것으로 나왔다. 기확진자 3차 접종은 미확진자의 3차접종과 동일하게 사전예약 홈페이지와 콜센터를 통해 사전예약할 수 있다. 잔여백신 예약, 의료기관 예비명단 등록을 통한 당일접종도 가능하다. 추진단은 18세 이하 소아·청소년...
    2022-08-18 13:06
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    결과자료에 대한 사전검토 착수에 이어, 지난달 29일자로 수입판매 품목허가 심사에 착수했다. 국내에서 품목허가 심사는 기존 백신 기초접종 후 추가접종으로 진행 중이다. 질병관리청은 16일 정례브리핑에서 “백신의 효과성, 안전성, 또 방역상황이나 도입 일정과 물량 등을 종합적으로 고려해서 8월 말경 발표할 예정”이라고 밝혔다.
    2022-08-16 13:41
  • [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    [BioS]SK바사, 노바백스 백신 “식약처, 청소년 접종승인“
    코로나19 예방 효과는 약 79.5%로 성인과 유사했다. 오미크론 변이형을 포함한 변이형 코로나19 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다. 스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다...
    2022-08-12 16:43
  • 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    코로나19 백신 ‘뉴백소비드’ 접종연령 확대…만 12~17세도 접종
    노바백스 백신을 접종받은 12~17세에서 나타난 이상사례는 18세 이상과 전반적으로 유사해 안전성이 양호한 것으로 확인했다. 예방효과의 경우 노바백스가 지난해 미국 내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 시행한 임상 3상 결과, 뉴백소비드의 청소년 코로나19 예방 효과가 약 79.5%로 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사했다. 오미크론을...
    2022-08-12 16:34
  • [추석민생대책] 영화관 등 방역 특별점검…4차 백신 접종 대상도 추가 확대
    [추석민생대책] 영화관 등 방역 특별점검…4차 백신 접종 대상도 추가 확대
    이와 함께 코로나19 재유행으로 인한 고위험군의 중증·사망 예방을 위해 4차 예방접종 대상을 확대한다. 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본)는 이달 말 백신 개발·허가 동향과 방역 상황, 백신 효과 등을 종합적으로 고려해 추가 접종계획을 발표할 예정이다. 동네 병‧의원을 통한 신속한 진료·처방체계도 구축한다. 가까운 동네 병·의원 한곳에서 검사와...
    2022-08-11 11:30
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    아스트라제네카가 개발한 이부실드(틱사게비맙·실가비맙)는 중중 면역결핍증상 및 면역억제 치료(면역억제제 복용 포함)로 인해 코로나19 백신 접종에 의한 면역형성이 어려운 사람들에게 근육주사를 통해 직접 항체를 체내에 투입해 코로나19 예방효과를 발생시키는 약입니다. 9일 질병관리청에 따르면 국내 투약 대상자는 혈액암, 장기이식자, 면역결핍자 등 약...
    2022-08-10 11:06
  • "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    "류마티스질환 환자, 백신 3차 접종했어도 코로나 돌파감염 위험"
    연구팀에 따르면 3차 백신 부스터 접종 후 기존 코로나 바이러스에 대한 중화항체 반응은 의료인의 97.2%에서 류마티스 질환 환자의 88.1%에서 나타나 예방 효과가 좋은 것으로 분석됐다. 반면 오미크론 변이 바이러스에 대한 중화항체 반응은 의료인에서는 50.3%, 류마티스 질환 환자에서는 26.8%로 분석됐다. 연구팀은 “3차 접종까지 하더라도 류마티스...
    2022-08-08 11:09
  • 진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    진원생명과학, 코로나 백신 부스터샷 임상 1상 대상자 모집 완료
    안전성과 면역원성이 확인된 최초의 비강 내 투여 코로나19 DNA 백신”이라며 “부스터샷 임상시험 대상자 투약 완료 한달 후 중간분석에 착수할 계획”이라고 설명했다. GLS-5310은 햄스터와 유전자변형 마우스를 이용한 코로나19 공격감염모델에서 백신 내성이 매우 높은 베타 및 오미크론 변종에도 높은 수준의 중화항체 없이 예방효과를 확인한 바 있다.
    2022-08-08 09:07
  • [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    [기자수첩] 오미크론 대응 백신, 코로나 재유행 해법 될까
    기존에 개발된 코로나19 백신은 쉴 틈 없는 변이 바이러스의 등장에 예방효과가 현저히 떨어진다는 사실이 확인됐다. 기존 백신을 활용한 4차 접종을 권하는 정부도 접종을 통한 감염 예방이 아닌 중증화를 막을 수 있다는 점을 강조하고 있다. 코로나 재유행 정점 예측 규모가 일일 확진자 25만 명에서 15만 명으로 낮춰지는 등 최악의 상황을 가정한 우려에 비해서는...
    2022-08-08 05:00
  • 내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    내일부터 면역저하자에 항체치료제 ‘이부실드’ 투약 시작
    2에서 더욱 강한 예방 효과가 확인됐다. 최근 등장한 BA.4, BA.5 변이에 대해서도 BA.2와 유사한 수준의 중화 능력이 확인됐다. 1만여 명을 대상으로 한 임상 실험에서 중대한 부작용은 보고되지 않았고 일부에서 두통, 피로감, 기침 등 경미한 부작용만 보고됐다고 방역당국은 전했다. 방역당국은 “이부실드는 백신으로 면역 형성이 어려운 면역억제치료 환자 등...
    2022-08-07 20:23
  • 美 원숭이두창 잠재적 위험군 170만 명...바이든 정부, 비상사태 선포
    美 원숭이두창 잠재적 위험군 170만 명...바이든 정부, 비상사태 선포
    로셸 윌렌스키 CDC 국장은 “후천성면역결핍증(AIDS·에이즈)을 유발하는 인간면역결핍바이러스(HIV) 양성이거나 HIV 예방약 PREP 등을 복용하고 있는 동성애자와 양성애자가 가장 많이 위험에 노출돼 있다”며 “원숭이두창 백신 접종에 있어 가장 주목해 온 인구”라고 설명했다. 윌렌스키 국장은 백신 수급 상황도 언급했다. 그는 지난달 백신 수요가 공급을...
    2022-08-05 11:14
  • [이슈크래커] ‘과학방역’의 실체는 뭘까요?
    [이슈크래커] ‘과학방역’의 실체는 뭘까요?
    과학방역은 코로나 대응 의사결정 거버넌스가 전문가들에 의해서 이루어지고, 과학적 증거에 기반하여 예방과 치료를 하는 것입니다.”-윤석열 대통령, 7월19일 제32회 국무회의 모두발언 中- 지난달 코로나19 재유행이 본격화하자 정부는 7월13일 ‘코로나19 재유행 대비 방역·의료 대응방안’을 발표합니다. 핵심은 ‘과학방역’, ‘국민참여형 거리두기’...
    2022-08-01 17:33
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