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  • 삼성바이오에피스, 창립 12년 만에 매출 1조 돌파
    삼성바이오에피스, 창립 12년 만에 매출 1조 돌파
    바이오의약품 개발과 상용화를 위해 설립된 삼성바이오에피스는 그동안 연구개발(R&D) 역량을 통한 바이오시밀러 파이프라인을 확보하며 글로벌 시장에서 노하우를 쌓았다. 2016년 첫 번째 제품 허가를 획득했고, 현재까지 자가면역∙종양∙안과∙혈액학 분야 총 7종의 바이오시밀러 판매 허가를 받았다. 회사의 빠른 성장 배경에는 창립 후 12년 동안...
    2024-01-25 09:43
  • 차백신연구소, mRNA 전달체 ‘리포플렉스’ 개발
    차백신연구소, mRNA 전달체 ‘리포플렉스’ 개발
    mRNA를 활용한 의약품은 코로나19 팬데믹 이후 주목 받고 있다. mRNA 백신·치료제는 타깃 바이러스의 유전체 정보만 알면 빠르게 설계, 생산할 수 있다는 장점이 있다. 글로벌 바이오기업들은 코로나19 백신을 시작으로 독감, RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 감염질환 백신과 항암백신 등을 연구 중이다. 그러나 mRNA는 체내 효소에 의해 쉽게 변형되거나...
    2024-01-25 09:02
  • [오늘의 증시 리포트] 신세계, 양호한 실적, 주가는 다소 억울
    [오늘의 증시 리포트] 신세계, 양호한 실적, 주가는 다소 억울
    이전 전망 대비 증가한 규모 TV는 예상보다 부진했고, IT와 모바일은 예상보다 높은 수준 2024년 LG디스플레이 실적 및 영업환경은 상반기 부진, 하반기 실적 개선 가능할 것으로 예상 김운호 IBK투자증권 연구원 ◇삼성바이오로직스 4분기 매출액 8279억 원, 영업이익 3340억 원으로 컨센서스 부합 하드라마, 에피스클리, 바이우비즈 등 신규제품 출시에 따른...
    2024-01-25 07:59
  • [단독] 임종윤 “코리그룹, R&D로 기업가치 1.2조…한미 지분 확보 이상無”
    [단독] 임종윤 “코리그룹, R&D로 기업가치 1.2조…한미 지분 확보 이상無”
    코리그룹 개발허가팀은 임 사장의 북경한미약품 재직 기간 중국에서 20개에 달하는 의약품 임상 개발 및 허가를 완료(중국은 의약품 허가 품목당 평균 5~7년 소요)해 지속적인 매출성장의 근간을 만든 바 있다. 코리그룹의 R&D를 총괄하는 권규찬 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx) 대표는 한미약품에서 바이오신약 및 개량신약등 미국 식품의약국(FDA) 허가 3건, 유럽 허가...
    2024-01-24 20:25
  • 삼성바이오로직스, 업계 최초 영업익 1조 돌파…‘K바이오 새 역사 썼다’
    삼성바이오로직스, 업계 최초 영업익 1조 돌파…‘K바이오 새 역사 썼다’
    존림 대표는 이달 9일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 “ADC 등 신규 모달리티를 발굴하고 생산설비를 확대해 증가하는 바이오의약품 생산 수요에 대응해야 한다”고 강조했다. 항체의약품을 비롯해 ADC, 세포·유전자치료제 등 차세대 바이오의약품 시장 선점을 위해 제2바이오캠퍼스에 오픈이노베이션센터를...
    2024-01-24 16:16
  • [종합] 코스피, 하락세 지속…코스닥 한때 830선 무너져
    [종합] 코스피, 하락세 지속…코스닥 한때 830선 무너져
    코스피 업종별로는 화학(1.37%), 보험(1.17%), 금융업(0.87%) 등이 상승세고, 의료정밀(-1.25%), 종이목재(-1.16%), 의약품(-1.03%) 등이 하락세다. 시가총액 상위 10종목에서는 LG에너지솔루션(2.68%)을 제외하고 삼성전자(-1.86%), 삼성바이오로직스(-1.75%), SK하이닉스(-0.99%) 등 대다수 종목이 하락세다. 같은 시각 코스닥지수는 전날보다 6.72p(0.80%) 내린...
    2024-01-24 13:40
  • 올해 바이오·디지털 헬스 R&D에 2660억 지원…"글로벌 협력·수출증대 촉진"
    올해 바이오·디지털 헬스 R&D에 2660억 지원…"글로벌 협력·수출증대 촉진"
    먼저 바이오의약 분야는 혁신 신약과 인공혈액, 마이크로바이옴 등의 첨단바이오의약품 개발과 바이오 제조 역량 강화를 위한 제조공정 기술개발을 지원한다. 의료기기 분야의 경우 시장지향형 의료기기 개발을 위한 전주기 기술개발과 사용 편의성 향상을 위한 융복합 바이오 제품 개발을 지원한다. 디지털 헬스 분야는 인공지능(AI), 빅데이터 등을 활용한...
    2024-01-24 11:00
  • [BioS]셀트리온, 우시XDC와 ‘ADC 신약' CDMO 업무협약
    [BioS]셀트리온, 우시XDC와 ‘ADC 신약' CDMO 업무협약
    우시XDC는 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)와 우시STA(WuXi STA)가 합작해 설립한 회사로, ADC, 바이오접합체(Bioconjugate) 중심의 위탁연구개발생산(CRDMO) 서비스를 제공하고 있다. 특히, 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다....
    2024-01-24 09:46
  • 셀트리온, 中 우시 XDC와 ADC 신약 개발 업무협약
    셀트리온, 中 우시 XDC와 ADC 신약 개발 업무협약
    ADC 및 바이오접합체 중심의 위탁연구개발생산(CRDMO) 서비스를 제공하고 있다. 특히 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP)까지 ADC 치료제의 원스톱(one-stop) cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다. 셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정 기술을 바탕으로 ADC CDMO 분야에서 두각을 나타내고...
    2024-01-24 09:39
  • [데스크 시각] K제약바이오 ‘진격’ 속도 내려면
    [데스크 시각] K제약바이오 ‘진격’ 속도 내려면
    중국도 지난해 12월 ‘중국 수출 금지 및 제한 기술 목록’을 개정해 바이오의약품 생산기술 등을 제한기술로 포함시켰다. 유럽도 예외는 아니다. 유럽집행위원회(EC)는 시품 등에 사용되는 색상 첨가제 ‘이산화티타늄’의 사용 금지를 의약픔으로 확대하는 방안을 검토 중이며, 올해 5월 최종 결정을 내린다. 국내 상황도 녹록치 않다. 바이오업계의 신규 투자는...
    2024-01-24 06:00
  • 종근당 천안공장, 국제공인시험기관 ‘ISO/IEC 17025’ 인정 획득
    종근당 천안공장, 국제공인시험기관 ‘ISO/IEC 17025’ 인정 획득
    종근당은 영국 화학·바이오 분야의 국가측정표준기관(LGC)과 미국 숙련도 인증기관인 NSI의 숙련도 시험(Proficiency Test)에서 우수한 성적을 기록해 의약품과 미생물 등 국내 제약기업 최다 항목인 23개 부문에서 국제공인시험기관으로 인정받았다. 이번 인정으로 종근당은 품질관리 분야에서 체계적인 운영시스템과 데이터 및 정보보안 관리 등 다양한 국제...
    2024-01-23 11:32
  • [종합] 코스피, 약보합세 마감…2464.35
    [종합] 코스피, 약보합세 마감…2464.35
    업종별로는 의약품(2.73%), 전기가스업(1.85%), 의료정밀(1.49%) 등이 상승했고, 화학(-2.70%), 철강금속(-2.29%), 종이목재(-1.48%) 등이 하락했다. 시가총액 상위종목에서는 셀트리온(4.32%), 삼성바이오로직스(2.99%), 신한지주(0.95%) 등이 올랐고, 포스코퓨처엠(-5.57%), LG화학(-4.33%), POSCO홀딩스(-3.86%) 등이 내렸다. 같은 날 코스닥 지수는 전 거래일 대비...
    2024-01-22 15:51
  • [BioS]롯데바이오, 美CRO NJ바이오와 'ADC 개발' 협약
    [BioS]롯데바이오, 美CRO NJ바이오와 'ADC 개발' 협약
    한편 NJ바이오는 지난 2018년 설립된 링커-페이로드와 ADC에 대한 통합화학, 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석법 개발 및 검증, 안정성 연구 분야에서 특화된 전문 지식을 보유하고 있다. NJ바이오는 미국 뉴저지 지역에 임상1상과 2상을 위한 의약품 생산시설을 갖추고 있다.
    2024-01-22 09:39
  • 롯데바이오로직스, 美 NJ바이오와 ADC 개발 전략적 업무협약
    롯데바이오로직스, 美 NJ바이오와 ADC 개발 전략적 업무협약
    이와 더불어 바이오 콘주게이션 프로세스를 공동개발해 미국 시러큐스 사이트에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용, 최적화된 ADC 의약품을 제조할 예정이다. 롯데바이오로직스 관계자는 “전략적 업무협약을 기반으로 미국 시러큐스 사이트는 머지않아 북미 최고의 ADC 전문 위탁 생산 서비스 센터로 자리매김할 것”이라고 말했다. 롯데바이오로직스는 ADC...
    2024-01-22 09:10
  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가
    삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가
    솔리리스는 성인 기준 의료비 부담이 연간 수억 원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품이다. 글로벌 매출은 약 5조 원에 달한다. 삼성바이오에피스는 2019년 8월부터 2021년 10월까지 PNH 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행했고, 유관 학술대회를 통해 SB12와 오리지널 의약품과의 임상 의학적 동등성을 입증했다. 또 PNH 치료의 약가 비용 부담을 고려해...
    2024-01-22 08:59
  • 바람만 스쳐도 아픈 ‘통풍’, 부작용 개선한 국산 신약 나올까
    바람만 스쳐도 아픈 ‘통풍’, 부작용 개선한 국산 신약 나올까
    식품의약품안전처는 2019년 안전성 서한을 통해 심장질환과 뇌졸중 병력이 있는 환자는 페북소스타트의 위험성과 유익성을 고려해 사용해야 한다고 권고했다. 미국 식품의약국(FDA)은 시판 후 임상시험에서 페북소스타트가 알로푸리놀 대비 사망 위험이 큰 것으로 확인됐다며, 2019년 1차 치료제에서 페북소스타트를 제외했다. 이에 JW중외제약과 LG화학은 기존...
    2024-01-22 05:00
  • 현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    21일 본지 취재를 종합하면 현대바이오와 식품의약품안전처가 제프티의 긴급사용승인을 두고 공방전에 한창이다. 현대바이오는 공지문을 통해 제프티는 긴급사용승인을 위한 임상이라며 이를 승인하지 않는 식약처에 문제를 제기했다. 현대바이오는 지난해 4월 제프티 임상 2상을 마친 후 “제프티가 미국 식품의약국(FDA)이 권고한 코로나19의 12가지 증상을...
    2024-01-22 05:00
  • [베스트&워스트] 더존비즈온, 4분기 실적 개선 전망에 매수세…31.88%↑
    [베스트&워스트] 더존비즈온, 4분기 실적 개선 전망에 매수세…31.88%↑
    최근 삼일제약은 독점 판권을 확보한 비알코올성지방간염(NASH)과 골관절염 치료제가 임상에서 유효성을 입증하고, 파킨슨병 치료제 제네릭 의약품 개발에도 나서는 등 전문의약품 사업 강화에 주력 중이라는 소식이 전해졌다. 동방은 20.97% 상승한 2360원으로 거래를 마감했다. 최근 예멘 반군이 홍해 해협을 통과하는 선박을 공격하는 등 국제적인...
    2024-01-20 14:27
  • 한미·OCI로 보는 제약‧화학 기업 조합…또 어디 있을까?
    한미·OCI로 보는 제약‧화학 기업 조합…또 어디 있을까?
    2018년 세계 최대 종자회사 미국 몬산토(Monsanto)를 인수했으며, 2020년 애스크바이오(AskBio)를 인수해 세포‧유전자 치료제에도 진출했다. 매출은 2022년 507억3900만 유로(약 73조 원)다. 사업부서별 매출은 작물사업부가 50%(49.84%), 전문의약품을 다루는 제약사업부가 38.12%, 일반의약품을 다루는 소비자사업부에서 12.04%가 발생했다. 연구개발비는 2022년 65억7200만...
    2024-01-20 08:00
  • GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정
    GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정
    GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)’을 받았다고 19일 밝혔다. 해당 치료제는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 희귀소아질환의약품 지정(Rare...
    2024-01-19 11:03
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