전체 의약품 수출의 절반 이상을 차지하는 ‘바이오의약품’(20억4000만 달러)은 유럽과 북미에서 많이 증가했다. 특히, 미국, 헝가리, 벨기에, 네덜란드 등의 국가에서 수출이 급증했다. ‘독소류 및 톡소이드류’(1억5000만 달러)는 중국, 미국, 브라질을 중심으로 수출 증가세를 보였다.
반면, 코로나19 영향으로 지난해 상반기 수출이 급증한 ‘백신류’는...
SK㈜가 2019년 글로벌 CDMO 통합법인으로 설립한 SK팜테코는 미국과 유럽, 한국에 7곳의 생산시설과 5곳의 연구·개발(R&D) 센터를 보유, 합성의약품과 세포·유전자치료제(CGT) CDMO 사업을 전개하고 있다. 지난달 프리IPO 우선협상대상자를 선정하고 5억 달러(약 6300억 원) 유치를 추진 중이다.
SK팜테코는 바이오의약품 포트폴리오를 항체-약물접합체(ADC)...
브릿지바이오테라퓨틱스는 10월 11일부터 15일까지 닷새간 미국 보스턴에서 열리는 암 연구 관련 국제 학술 회의 ‘2023 AACR-NCI-EORTC’에서 임상 과제 1건 및 비임상 과제 1건의 포스터 발표가 확정됐다고 22일 밝혔다.
AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR)와 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동 주최하는 학술 회의다.
회사는...
올해 초에는 미국 법인인 ‘SK bioscience USA’를 설립, 미국·유럽 등 선진국 시장 진출을 가속화하기도 했다.
또 SK바이오사이언스는 보유 역량을 백신 개발 및 생산 인프라를 가지지 못한 국가에 이전하는 핵심 성장 전략인 ‘글로컬라이제이션(Glocalization)’ 프로젝트도 추진 중이다. 프로젝트의 일환으로 지난달엔 태국 내 정부 산하 국영 제약사인...
제약바이오산업 육성전략에 ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 사업’(K-MELLODDY 프로젝트)을 포함시켰다. K-멜로디 프로젝트는 여러 기업‧기관이 보유한 데이터를 한 곳에 모으지 않고 AI를 학습하는 ‘연합학습(Federated Learning)’을 활용해 신약개발을 가속화하는 것이 핵심이다.
유럽에서도 작년까지 이와 유사한 ‘EU-멜로디’ 사업이 진행됐다. 이에 세계에서...
이창양 산업부 장관은 “최근 우리나라 외국인투자가 역대 최대실적인 것은 반도체, 바이오, 이차전지 등 글로벌 기업들이 우리나라의 우수한 인적자본에 주목했기 때문”이라며 “글로벌 기업이 좋은 일자리 창출과 우수 인재를 채용할 수 있도록 정부도 투자하기 좋은 여건을 조성하겠다”고 강조했다.
이정식 고용부 장관은 “최근 해외 인력수요 회복...
그러나 유럽 지역에서 GMO 재배는 대부분 금지돼 있다. 말냉이는 자체 DNA를 편집한 식물로 외부 DNA를 인위적으로 결합해 품종을 개발한 GMO와 구분되지만, 역시 제재 규정으로 인해 재배에 제한을 받는 상황이다.
항공산업은 바이오 연료의 수요가 두드러지게 증가하는 분야 중 하나다. 하지만 폐식용유 및 동식물 바이오매스 등을 활용해 생산하는...
시지바이오는 HA 필러 ‘에일린’과 프리미엄 HA 필러 ‘지젤리뉴’, 칼슘 필러 ‘페이스템’ 3종의 수출 전략을 구성하고 있다. HA 필러는 시술한 피부 주위의 물 분자를 끌어당겨 탄력을 형성하며, 안전성이 높지만 지속 기간은 6~12개월로 짧다. 칼슘 필러는 높은 탄성과 점성이 특징으로 12~24개월 지속되지만, HA 필러와 달리 녹이기 어렵다.
최근 시지바이오는...
이영태 에스엘에스바이오 대표이사는 "코스닥 이전상장을 통해 연구개발 경쟁력을 더욱 고도화하고 신기술ㆍ신제품을 개발하는 동시에 미국, 유럽연합(EU), 일본 등 주요국 제품 등록 및 허가 취득으로 제품 상용화를 가속화해 나가겠다"며 "이전상장을 성공적으로 마무리함으로써 회사의 지속 성장 동력을 확보하고 해외 시장 수출을 확대하는...
한미약품의 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 비롯해 ‘히알루마’와 ‘에소메졸’의 미국 FDA 허가, ‘트리약손’ 등 20여건의 유럽 허가, ‘탐수로신’ 일본 허가 등 100여건이 넘는 글로벌 의약품 시판허가와 해외영업을 주도했다.
디엑스앤브이엑스는 신약 개발 역량 강화와 기존 파이프라인의 연구성과 조기 창출을 위해 신약연구본부와...
세노바메이트는 북미, 유럽, 아시아, 남미 대륙 진출에 이어 MENA 지역까지 상업화 계약을 맺으며, 전 세계 시장 대부분에 진출하는 성과를 거두게 된다.
SK바이오팜과 히크마는 세노바메이트 지역 총괄 계약 외에도 상호 동반자적 관점에서의 전략적 파트너십도 맺는다. SK바이오팜이 향후 MENA 지역에 출시하는 제품에 대해 히크마에 우선 협상권을...
AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’도 상반기 글로벌 기업과의 프로젝트 진행을 통한 기술료를 획득했고, 클리아 랩(CLIA LAB)을 통한 데이터 분석 서비스 매출을 처음으로 개시하는 등 의미있는 성과를 올렸다. 루닛 스코프는 2022년 4월 루닛 스코프 PD-L1 TPS가 유럽 CE인증을 획득했고, 추가적인 인허가를 위한 임상시험을 준비 중이다.
루닛은 2분기 영업손실...
미국에서 특허가 등록됨에 따라 유럽, 일본, 중국 등 여러 국가에 출원해 놓은 특허 등록도 순조롭게 이뤄질 것으로 기대하고 있다.
현대바이오는 올해 3월 씨앤팜으로부터 미국 등 23개국에 대한 특허 전용실시권을 넘겨받았다.
회사 관계자는 “이번 특허 등록으로 현대바이오와 NIH 산하 미국 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)가 공동개발하기로 한 10개의...
씨앤팜은 제프티 개발 직후인 2021년 미국, 중국, 유럽, 일본 등 세계 23개 주요 국가에 이를 특허 출원했다. 이들 국가에서도 순조롭게 특허 등록이 마무리될 것으로 전망된다.
특히 이번 특허등록으로 현대바이오와 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기-감염병 연구소(NIAID)와 공동개발하기로 한 10개의 바이러스 질환 치료제의 핵심 원천기술도 20년간 현지...
매출 규모가 가장 큰 유럽지역에서는 ‘MDR(Medical Device Regulation)’인증에 따른 공급이 지연되면서 임플란트 핵심 소재인 골재생 바이오소재의 판매가 일시적으로 감소했다. 하지만, 대부분 이연 수요로 하반기 공급 물량으로 인식될 예정이기 때문에 하반기 및 연간 실적전망은 긍정적이다.
유럽을 제외한 미국과 중국 등 다른 글로벌 국가와 국내에서는 2분기...
바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 총 214억 원의 매출을 올리며 약 46% 성장했다.
본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 글로벌 규제기관의 GMP 인증을 확대하고 있다. 한국, 유럽, 브라질 GMP 인증 획득에 이어 미국 GMP 실사도 최종...
최근 졸레어 바이오시밀러 CT-P39의 유럽 품목허가 신청, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43의 유럽 및 미국 품목허가 신청, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42의 미국 품목허가 신청을 각각 완료했으며 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등은 임상 3상을 진행하고 있다.
차세대 성장동력 확보를 위해서는 혁신신약 및 플랫폼 기술을 보유한 업체와...
엘리가드주(성분명: 류프로렐린아세트산염)는 미국 톨마(Tolmar Pharmaceuticals, Inc)가 출시한 진행성 전립선암 치료제로 미국과 캐나다, 유럽, 호주 등에서 사용된다. 국내에서는 한올바이오파마가 2010년 라이선스를 받아 전립선암 치료제로 유통 및 판매하고 있다.
이번 승인에 따라 엘리가드주는 진성 성조숙증 적응증 진단을 받은 만 9세 미만의 여아...
1배 수준을 기록했다.
세노바메이트는 유럽에서 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’라는 제품명으로 독일, 영국, 프랑스 등 18개국에 출시에 성공했다.
SK바이오팜은 세노바메이트의 아시아 3개국 임상과 전신발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상3상도 모두 2025년까지 허가서류를 제출하는 목표로 진행하고 있다.
유럽에서는 ‘온투즈리®(ONTOZRY®)’란 제품명으로 유럽 18개국 출시에 성공했다. 그 외 현재 진행되고 있는 ‘세노바메이트’의 아시아 3개국 임상과 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 소아, 청소년까지 확대하기 위한 임상 3상도 2025년까지 신약승인신청(NDA) 또는 보충허가신청(sNDA)을 제출하는 일정으로 진행 중이다.
SK바이오팜은 세노바메이트가...