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  • 메디톡스, ‘메디톡신’ 눈가주름개선 적응증 획득
    메디톡스, ‘메디톡신’ 눈가주름개선 적응증 획득
    심한 미간 주름의 일시적 개선 등의 적응증을 갖고 있다. 회사 관계자는 "이번 적응증 획득은 오랜 기간 시술되며 안전성과 효과가 입증된 메디톡신의 활용분야가 눈가 주름으로 확대되었다는데 큰 의미가 있다”며 “현재 메디톡신이 확보하고 있는 적응증 외에도 보툴리눔 톡신 제제를 활용할 수 있는 분야가 광범위한 만큼 추가 적응증 확보를 위한...
    2019-06-03 09:21
  • 뷰벨아이크림, 현대홈쇼핑서 매진 기록
    뷰벨아이크림, 현대홈쇼핑서 매진 기록
    한편, 새롭게 선보인 뷰벨의 '뷰벨 글레이션 캡슐 링클 리파이닝 아이크림'은 아보카도오일, 아데노신, 비사보롤 등 핵심 성분들이 추가 되었다. P&K피부임상연구센터에서 눈가 피부치밀도, 눈가 보습, 미간 주름, 눈가 밝기, 눈가 아이백 개선에 도움 임상과 저자극테스트를 마쳤으며, 한국분석시험연구원에서 항산화테스트를 완료했다.
    2019-05-28 11:24
  • [BioS]메디톡스, ‘메디톡신’ 과민성 방광증 3상 돌입
    [BioS]메디톡스, ‘메디톡신’ 과민성 방광증 3상 돌입
    메디톡스 관계자는 “흔히 보툴리눔 톡신 제제가 주름 개선 등 미용성형 목적으로만 쓰이는 것으로 알려져 있지만, 미국, 유럽 등 선진국에서는 치료 목적으로 더욱 활발하게 사용되고 있다”며 “업계 리딩 기업으로써 의료진과 환자의 미충족 수요에 부합하는 적응증 확보 및 새로운 형태의 보툴리눔 톡신 제제를 계속 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 메디톡스는...
    2019-04-24 11:36
  • 메디톡스, 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’ 과민성 방광증 임상 3상 개시
    메디톡스, 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’ 과민성 방광증 임상 3상 개시
    메디톡스 관계자는 “흔히 보툴리눔 톡신 제제가 주름 개선 등 미용성형 목적으로만 쓰이는 것으로 알려져 있지만, 미국, 유럽 등 선진국에서는 치료 목적으로 더욱 활발하게 사용되고 있다”며 “업계 리딩 기업으로써 의료진과 환자의 미충족 수요에 부합하는 적응증 확보 및 새로운 형태의 보툴리눔 톡신 제제를 계속 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 메디톡스는...
    2019-04-24 11:12
  • [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    [BioS]대웅 "나보타, 보톡스 대비 동등한 미간주름 개선 효과"
    대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신제제 '나보타(Prabotulinumtoxin A)'의 미간주름 개선 효과와 안전성이 보톡스와 비교해 동등하다는 연구결과가 나왔다. 대웅제약은 지난 5일 나보타의 유럽 및 캐나다 임상3상 결과가 국제학술지 '에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgury Journal)'에 게재됐다고 12일 밝혔다. 이번 연구결과는 유럽 및 캐나다에서...
    2019-04-12 13:15
  • 대웅제약 “나보타, 보톡스 대비 비열등성 입증“…국제학술지 실려
    대웅제약 “나보타, 보톡스 대비 비열등성 입증“…국제학술지 실려
    국내에서는 미간주름 개선, 눈가주름 개선, 뇌줄중 후 상지근육경직 적응증에 대해 식약처 승인을 받았다. 이번에 게재된 연구는 유럽 및 캐나다에서 시행한 3상 임상(EVB-003)으로, 나보타와 엘러간의 ‘보톡스’를 직접 비교한 비열등 임상이다. 미간주름 척도인 GLS 2~3단계인 18세 이상의 540명을 대상으로 나보타와 보톡스를 동일 용량으로 1회 투여하고...
    2019-04-12 11:26
  • 휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 식약처 허가 취득…국산 4번째 보툴리눔 톡신
    휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 식약처 허가 취득…국산 4번째 보툴리눔 톡신
    휴온스글로벌에 따르면 리즈톡스는 식약처 임상을 통해 한국인을 대상으로 ‘중등도 또는 중증의 미간주름 개선’에 대한 유효성을 확인했다. 2016년 ‘휴톡스주’란 이름으로 수출 허가를 획득해 동남아, 중동, 중남미 등에 수출되며 유효성을 세계 시장에서 인정 받아온 만큼 국내 시장에서도 좋은 평가를 받을 것으로 기대하고 있다. 휴온스글로벌은 히알루론산...
    2019-04-12 09:08
  • [BioS]대웅제약 '나보타' 美3상 결과, 국제학술지 게재
    [BioS]대웅제약 '나보타' 美3상 결과, 국제학술지 게재
    시술 후 120일, 150일째에도 해당 응답 비율이 위약 대비 우월하게 나타났으며, 이러한 결과는 미간주름 시술 후 증상개선을 평가하는 GAIS(Global Aesthetic Improvement Scales)에서도 동일하게 나타났다. 약물 관련 심각한 이상사례는 보고되지 않았다. 미국 3상 임상의 연구 책임자이자, 이번 논문의 제 1 저자인 케네스 비어(Kenneth Beer) 마이애미 대학 교수는...
    2019-03-25 15:26
  • 대웅제약 “나보타, 美 3상 결과 주름개선 효과ㆍ안전성 입증”
    대웅제약 “나보타, 美 3상 결과 주름개선 효과ㆍ안전성 입증”
    시술 후 120일, 150일째에도 해당 응답 비율이 위약 대비 우월하게 나타났으며, 이런 결과는 미간주름 시술 후 증상개선을 평가하는 GAIS (Global Aesthetic Improvement Scales)에서도 동일하게 나타났다. 약물 관련 심각한 이상사례는 보고되지 않아 나보타의 안전성 또한 입증됐다. 미국 3상 임상의 연구 책임자이자 이번 논문의 제 1 저자인 케네스 비어...
    2019-03-25 11:49
  • 유바이오로직스, 보툴리눔 톡신제제 ‘ATGC-100’ 국내 1상·2상 IND 승인
    장성수 에이티지씨 대표이사는 “‘ATGC-110’은 보툴리눔 신경독소 Type A에서 비독소단백질을 제거한 단백질 제제로 미간주름 개선 및 근신경 이상 질환 치료 등에 사용된다”며 “상대적으로 적은 양의 투여로 우수한 효과, 낮은 내성 발생뿐 만 아니라 이른 시간에 효과를 나타내는 장점이 있다”고 설명했다. 유바이오로직스와 에이티지씨 양사는 올해...
    2019-03-20 09:57
  • 대웅제약, ‘나보타’ 中 진출 박차…하반기 임상 3상 돌입
    대웅제약, ‘나보타’ 中 진출 박차…하반기 임상 3상 돌입
    CFDA 최종 승인을 받은 나보타는 올해 하반기 중국에서 ‘미간주름 개선’ 적응증 확보를 위한 임상 3상을 본격적으로 진행할 예정이다. 박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 “이번 CTA 변경 승인으로 나보타의 중국 시장 진출이 더욱 앞당겨질 것으로 기대한다”며, “미국 식품의약국(FDA)에서 인정받은 나보타의 우수한 품질과 안전성, 유효성을 기반으로 또...
    2019-03-13 09:33
  • [BioS]대웅제약 "中 '나보타' 3상 올해 하반기 돌입"
    [BioS]대웅제약 "中 '나보타' 3상 올해 하반기 돌입"
    CFDA의 최종 승인이 완료됨에 따라 나보타는 올해 하반기 중국에서 '미간주름 개선' 적응증 확보를 위한 임상 3상을 본격적으로 진행할 예정이다. 박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "이번 CTA변경 승인으로 인해 나보타의 중국 시장 진출이 더욱 앞당겨질 것으로 기대한다"며, "미국 FDA에서 인정받은 나보타의 우수한 품질과 안전성...
    2019-03-13 09:32
  • 대웅제약, 나보타 FDA 품목허가 소식에 ‘함박웃음‘
    대웅제약, 나보타 FDA 품목허가 소식에 ‘함박웃음‘
    나보타는 미간 주름 개선 용도로 사용된다. 증권사들은 이 같은 호재에 반색하며 목표주가를 잇따라 상향했다. 이날 KTB투자증권은 대웅제약의 목표주가를 24만 원에서 30만 원으로 25% 가까이 상향 조정했다. 신영증권(11.36%), DB투자증권(5.55%)도 큰 폭으로 올렸다. 현재 나보타는 미국을 포함해 캐나다, 유럽, 호주, 중남미, 중동 등 전 세계 약 80개국과 판매...
    2019-02-07 18:35
  • 대웅제약 '나보타', 2조 美 시장 진출…FDA 판매허가 획득
    대웅제약 '나보타', 2조 美 시장 진출…FDA 판매허가 획득
    나보타는 불순물을 줄이고 순도를 높이는 '하이-퓨어 테크놀로지' 공법을 개발, 적용했다. 국내에서는 미간 주름 개선, 눈가 주름 개선, 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증에 대해 식품의약품안전처 승인을 받았다. cGMP 인증을 받은 최신설비의 전용공장에서 제조, 공급되며 미국과 유럽, 캐나다에서 2100명 이상의 대규모 임상 3상을 통해 안전성과 유효성을 입증했다.
    2019-02-02 07:59
  • 대웅제약, ‘나보타’ 中 임상시험계획 변경 접수 완료
    대웅제약, ‘나보타’ 中 임상시험계획 변경 접수 완료
    신공장으로 CTA변경이 완료되면, 하반기 중국에서 ‘미간주름 개선’ 적응증 확보를 위한 임상3상 개시가 가능할 전망이다. 박성수 나보타사업본부장은 “불확실성이 높은 중국에서 리스크를 최소화하고, 보다 안정적으로 거대 시장에 진출할 수 있는 발판을 마련했다”며, “이번 CTA변경 접수가 중국 진출을 앞당길 수 있는 보다 나은 전략이 될 것으로...
    2019-01-07 09:46
  • [규제개혁이 혁신성장의 답이다]김성준 차차 대표 “토종 승차공유에 ‘족쇄’…결국 우버만 좋은 일”
    [규제개혁이 혁신성장의 답이다]김성준 차차 대표 “토종 승차공유에 ‘족쇄’…결국 우버만 좋은 일”
    토종 기업이 시장에 연착륙하지 못한 상황에서 승차 공유 플랫폼 시장이 개방되면 우버가 독식할 수 있고, 이는 곧 보이지 않는 매국까지 이어진다는 의미예요.” 김성준(49) 차차크리에이션 대표는 너털웃음을 짓다가도 승차 공유 사업을 이야기할 때면 미간에 주름까지 생길 만큼 진지해졌다. 승차 공유 서비스 ‘차차’를 운영하던 그는 국토교통부로부터 서비스...
    2018-11-26 08:07
  • 휴온스글로벌, 3분기 매출 1000억 돌파…사상 최대 규모
    휴온스글로벌, 3분기 매출 1000억 돌파…사상 최대 규모
    휴온스글로벌 관계자는 “자회사들의 사업 성장이 지속되고 있으며, 주력 품목인 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스주’의 ‘미간주름 개선’에 대한 국내 임상 3상 시험도 성공적으로 종료하는 등 호재가 이어지고 있다”고 설명했다. 휴톡스주는 내년 하반기 국내 출시될 예정이다. 이후 유럽, 브라질, 러시아, 중국 등에서 체결한 대규모 장기 수출 계약을 바탕으로...
    2018-11-12 11:23
  • [BioS] 대웅제약 "'나보타' ​눈가주름 적응증 추가 획득"
    [BioS] 대웅제약 "'나보타' ​눈가주름 적응증 추가 획득"
    국내 보툴리눔 톡신 제제 가운데 눈가주름 개선 용도로 식약처의 승인을 받은 것은 나보타가 처음이다. 나보타는 기존에 미간주름과 뇌졸중 후 상지근육경직 등 2개의 적응증에 눈가주름 적응증 추가하게 됐다. 이번 승인은 중등도 내지 중증의 눈가주름이 있는 성인 204명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 임상시험에서는 편측 눈가주름에...
    2018-11-09 09:08
  • 휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 국내 임상 3상 종료…내년 출시 목표
    휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 국내 임상 3상 종료…내년 출시 목표
    휴온스글로벌은 휴톡스주가 본격적인 임상에 돌입한지 약 1년 만에 ‘중등도 또는 중증의 미간주름 개선’에 대한 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 6일 밝혔다. 연내 식약처 품목 허가를 신청, 내년 하반기 국내에 출시할 계획이다. 휴톡스주는 지난해 10월 식약처로부터 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인을 대상으로 임상 3상 시험계획...
    2018-11-06 14:24
  • [특징주] 휴온스글로벌, 휴톡스주 임상 3상 종료에 강세
    75% 오른 4만8100원에 거래 중이다. 휴온스글로벌은 ‘휴톡스주(HU-014주) 100단위’의 임상시험 3상이 종료됐다고 이날 공시했다. 회사는 중등도 또는 중증의 미간주름 개선이 요구되는 성인대상 휴톡스주와 보톡스주의 안전성 및 미간주름 개선효과를 비교평가하기 위한 제3상 임상시험이 성공적으로 종료됐다고 전했다.
    2018-11-06 12:30
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