식품의약품안전처는 모더나의 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/BA.5) 대응 백신 ‘스파이크박스2주’(성분명 엘라소메란·다베소메란)에 대해 긴급사용승인을 결정했다고 2일 밝혔다.
긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 관계 중앙행정기관장의 요청이 있는 경우 식약처장이 제조·수입자에게 국내에 허가되지 않은 의료제품을...
질병관리청은 다음달 17일부터 모더나 단가백신 접종 종료와 함께 화이자·모더나·노바백스·스카이코비원 등 기존백신의 3·4차접종도 중단하기로 했다.
앞서 이달 23일 SK바이오사이언스는 공시를 통해 “낮은 접종률로 인해 초도물량 이후 추가 완제는 생산하고 있지 않다”면서 “추후 정부 요청에 따라 생산·공급을 재개할 예정”이라고 했다. 이어...
국내에는 오미크론 변이(BA.1) 기반 모더나 백신과 BA.1 기반 화이자 백신, BA.4/5 기반 화이자 백신 등 3종의 2가 백신이 도입됐습니다. 이들 백신 중 종류에 상관없이, 최대한 빨리 맞는 것이 가장 도움이 된다고 전문가들은 강조합니다. 항체가 형성 등에 대해 백신 간 차이가 크지 않고 앞으로 어떤 변이가 유행할지 알 수 없기 때문입니다. 또한, 2가 백신이 BQ1, XBB 등...
모더나, 화이자 등은 개량백신 체제로 전환해 백신을 공급하고 있으나. SK바이오사이언스의 ‘스카이코비원’은 초기 코로나19바이러스 기반으로 개발된 단가 백신이다. 아직 개량백신 개발에 이르지 못했다.
SK바이오사이언스는 “당사의 ‘스카이코비원’은 낮은 접종률로 인해 초도물량 이후 추가 완제는 생산하고 있지 않다”면서 “추후 정부 요청에 따라...
모더나는 코로나19 2가 추가접종 후보 물질(mRNA-1273.214·mRNA-1273.222)이 자사의 기존 백신 스파이크박스 주(mRNA-1273)보다 오미크론 하위 변이 BA.4와 BA.5에 대한 강력한 중화항체 반응을 끌어냈다고 15일 밝혔다.
모더나의 CEO 스테판 방셀은 “오미크론에 대한 우수한 반응은 스파이크박스2주(mRNA-1273.214) 부스터 접종 이후 최소 3개월 동안...
동기 대비 22% 증가했으나, 4분기 실적 가이던스를 시장 예상보다 낮게 예상하면서 주가가 7.66% 떨어졌다.
모더나는 시장 전망을 밑도는 실적을 발표하고, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 매출 전망치를 하향했다. 주가는 1.12% 하락했다.
켈로그 주가는 회사가 시장 예상을 웃돈 분기 실적을 발표하고 연간 가이던스를 상향했음에도 8.32% 하락했다.
지난해 3분기에 집중됐던 모더나의 코로나19 백신 유통 실적이 올해는 분기별로 인식되면서 역기저효과를 가져왔다. 수익성은 대상포진 백신의 미국 임상 2상 진행에 따른 R&D 비용 증가로 악화했다.
빅5의 1·2위 기업이 숨을 고른 반면, 나머지 3개사는 성장세를 이어갔다.
종근당은 사상 처음 3개 분기 만에 1조 클럽에 진입하는 성과를 냈다. 3분기...
광동제약(Kwangdong Pharmaceutical)은 mRNA 선두 바이오텍 모더나(Moderna)와 업무제휴(MOU) 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 3일 밝혔다.
두 회사는 최근 광동제약 본사에서 ‘코로나19 2가 백신 파트너십 체결식’을 개최했다. 이번 행사에는 광동제약 최성원 대표이사와 모더나 미국 본사의 백신담당 패트릭 베르그스테드(Patrick Bergstedt) 수석부사장, 손지영...
광동제약은 모더나와 코로나19 2가 백신 관련 업무제휴 협약을 체결했다고 3일 밝혔다.
이번 파트너십 체결을 통해 광동제약은 모더나의 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’의 국내 의료진 대상 제품 정보 제공을 담당한다.
이 백신은 지난 9월 식품의약품안전처 허가를 받은 코로나19 변이 대응백신이다. 기존 백신(스파이크박스주)...
허 연구원은 “국내 매출액은 2972억 원으로 부진했다”며 “모더나 및 질병청과 체결한 코로나19 백신 국내 유통 물량 약 400억 원이 지난해 3분기에 대부분 집중됐으나, 올해는 약 380억 원이 분기마다 분산되면서 올해 3분기 실적에 영향을 미쳤다”라고 설명했다.
이어 “다만, 이러한 영향에도 불구하고, 해외 백신(118억 원)과 헌터라제 (226억 원) 성장...
Q3 생산성·단위노동비용, 10월 S&P 글로벌 서비스업 PMI, 10월 공급관리협회(ISM) 비제조업 PMI, 9월 공장재수주, 스타벅스‧페이팔‧도어대시‧펠로톤‧블록‧암젠‧모더나‧카바나‧엑스페디아 실적 △4일 10월 비농업부문 신규고용자수·실업률, 수잔 콜린스 보스턴 연은 총재 연설, 드래프트킹스‧듀크에너지‧AMC네트웍스 실적 등이 기다리고 있다.
식품의약품안전처는 모더나가 개발한 코로나19 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 다베소메란)’의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토에 착수했다고 28일 밝혔다.
이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.4·BA.5) 항원을 각각 발현하는 mRNA 2가 백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.
올해 8월...
모더나 2가 백신이 6만6264명으로 가장 많고, 화이자의 2가 백신 2종이 각각 2만520명, 1만1459명으로 나타났습니다.
전문가들은 개량백신 접종이 감염을 예방하고 위중증으로 가는 확률을 줄일 수 있다고 판단합니다. 그러나 백신 접종에 대한 피로감이 높고, 접종에 따른 마땅한 유인책도 없는 상황에서 접종률을 끌어올리는 것은 쉽지 않아 보입니다. 만 60세 이상을...
이번 접종에 사용되는 백신은 오미크론 변이에 대응해 개발된 'mRNA 2가 백신' 3종(BA.1 기반 모더나·화이자, BA.4/5 기반 화이자)이다. 초기에 유행한 바이러스와 현재 유행하는 오미크론 변이를 모두 포함한 백신으로 중증·사망 예방 효과가 있는 것으로 분석됐다.
BA.1 기반 모더나 및 화이자는 11월 7일부터 예약접종을 하고, BA.4/5 기반 화이자는 11월 14일부터...
27일 코로나19예방접종대응추진단에 따르면 이날 오후 5시 기준 백신별 신규 예약자는 △모더나 BA.1 6만6264명 △화이자 BA.4/5 2만520명 △화이자 BA.1 1만1459명으로 집계됐다.
모더나 BA.1 대응 백신은 지난달 말부터 이미 면역저하자와 60세 이상 등의 우선 접종에 활용되고 있어 이날 신청분까지 누적 118만8762명이 예약했다.
이번 백신 접종은 18세 이상 성인...
이 회장은 지난해 11월 미국 매사추세츠주 캠브리지에서 누바 아페얀 모더나 공동 설립자 겸 이사회 의장을 만나 삼성과 모더나 간 코로나19 백신 공조, 향후 추가 협력 방안에 대해 의견을 나눴다. 앞서 8월에는 모더나 최고경영진과 화상회의를 통해 성공적인 백신 생산을 통해 신뢰 관계를 구축하고 바이오 산업 전반으로 협력을 확대하는 방안도 논의했던 것으로...
박민수 보건복지부 2차관은 복지부·WHO 공동개최로 25일부터 이틀간 서울 워커힐호텔에서 열린 ‘2022 세계 바이오 서밋’을 계기로 26일 패트릿 모더나사 수석부사장, 미타 굴리아니 머크사 전략·사업개발 총괄임원과 잇달아 양자면담을 갖고 차질 없는 백신 공급을 약속했다. 또 빌 로드리게즈 혁신적 진단기기 재단(FIND) 대표와 만나 포괄적인 협력체계를 구축하기로...
국내에 도입된 2가 백신은 BA.1 기반 모더나사와 화이자사의 백신이다. 이날 기준 국내 도입물량은 모더나 총 657만 회분, 화이자 총 604만 회분이다. BA.4, BA.5 기반 화이자사의 백신은 이달 17일 식품의약품안전처의 긴급사용승인에 따라 조만간 도입된다.
백 청장은 “겨울철 코로나19 재유행 위험에 대비, 건강취약계층 등에 대한 두터운 보호를 지속하고, 2가...
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 그렉 리콜라이(Greg Licholai·사진) 전 모더나 희귀질환 부문 대표 등 4명을 임상자문위원회(Clinical Advisory board, CAB) 위원으로 위촉했다고 24일 밝혔다.
임상자문위원회(CAB)는 메드팩토가 개발 중인 백토서팁과 조만간 공개할 골질환 치료 관련 물질 등 신규 파이프라인의 임상 및 기술이전을...
식품의약품안전처는 모더나코리아의 국내 제조 mRNA 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 157만 회분을 11일 국가출하승인했다.
국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험한 결과와 제조사의 제조ㆍ시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다.
스파이크박스2주는...
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